Oxaliplatin Accord 5 mg/ml, poeder voor oplossing voor infusie

Oxaliplatine is een middel tegen kanker dat wordt gebruikt ter behandeling van uitgezaaide (gevorderde) kanker van de colon (dikke darm) of het rectum (de endeldarm), of als aanvullende behandeling na operatieve verwijdering van een tumor (gezwel) in de dikke darm.

Het wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker genaamd 5-fluorouracil (5-FU) en folinezuur (FA).

Gebruik Oxaliplatine poeder voor oplossing voor infusie niet

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor oxaliplatine of voor één van de andere bestanddelen van oxaliplatine poeder voor oplossing voor infusie, inclusief lactosemonohydraat
• als u reeds een verlaagd aantal bloedlichaampjes hebt
• als u borstvoeding geeft
• bij reeds voorkomende tintelende en gevoelloze vingers en/of tenen, problemen met het verrichten van precieze handelingen zoals het dichtknopen van kleding
• als uw nierfunctie ernstig gestoord is

Wees extra voorzichtig met oxaliplatine poeder voor oplossing voor infusie

• als u ooit een allergische reactie heeft gehad op platina bevattende geneesmiddelen zoals carboplatine en cisplatine
• bij gematigde nierfunctiestoornissen
• bij elke vorm van leverfunctiestoornissen
• als het aantal bloedlichaampjes te laag is na een eerdere behandeling met oxaliplatine. Uw arts zal voorafgaande aan de behandeling een test doen om te controleren of u voldoende bloedlichaampjes hebt.
• als u na een eerdere behandeling met oxaliplatine symptomen hebt van een zenuwaandoening, zoals spierzwakte, gevoelloosheid, verstoord gevoel of smaak. Deze effecten worden vaak uitgelokt door blootstelling aan kou. Licht uw arts in als u dit soort symptomen waarneemt, vooral als u er veel last van ondervindt en/of als ze langer dan 7 dagen aanhouden. Uw arts zal neurologisch onderzoek doen vóór en geregeld tijdens de behandeling, vooral als u nog andere geneesmiddelen krijgt die zenuwbeschadiging kunnen veroorzaken. De symptomen van zenuwbeschadiging kunnen aanhouden tot na het einde van de behandeling.
• als u ook 5-fluorouracil krijgt, omdat dan de kans op diarree, braken, een zere mond en bloedafwijkingen is toegenomen.

Oxaliplatine kan een onvruchtbaarheidseffect hebben, die onomkeerbaar kan zijn. Mannelijke patiënten worden daarom aanbevolen om geen kinderen te verwekken tijdens en tot 6 maanden na de behandeling en om advies te vragen over het conserveren van sperma voor de behandeling.

Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

U mag niet met oxaliplatine worden behandeld tenzij uw arts dat duidelijk heeft vermeld. U mag niet zwanger worden tijdens uw behandeling met oxaliplatine en u dient een effectieve methode ter voorkoming van zwangerschap te gebruiken. Indien u zwanger wordt tijdens uw behandeling, dient u uw arts meteen te informeren. U dient toereikende maatregelen te nemen ter voorkoming van zwangerschap na het beëindigen van de behandeling, vrouwen tot 4 maanden en mannen tot 6 maanden daarna.

Borstvoeding

U dient geen borstvoeding te geven tijdens oxaliplatine behandeling.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Behandeling met Oxaliplatine kan resulteren in een verhoogd risico op duizeligheid, misselijkheid en braken, en andere neurologische symptomen die de gang en de balans kunnen beïnvloeden.

Wanneer dit optreedt dient u niet te gaan rijden of machines te bedienen.

Oxaliplatine poeder voor oplossing voor infusie mag alleen worden gebruikt op gespecialiseerde afdelingen voor de behandeling van kanker en moet worden toegediend onder toezicht van een ervaren kankerspecialist.

Oxaliplatine poeder voor oplossing voor infusie is alleen bedoeld voor gebruik door volwassenen.

Oxaliplatine wordt toegediend door injectie in een ader (intraveneus infuus) gedurende 2 tot 6 uur. De injectievloeistof wordt gemaakt door het poeder met een kleine hoeveelheid water of glucoseoplossing te vermengen. Dit wordt dan verder verdund tot ongeveer 250 tot 500 ml glucoseoplossing.

Tijdens de toediening van het geneesmiddel moet de naald in de ader blijven. Als de naald eruit komt of los gaat zitten, of als de oplossing in het weefsel buiten de ader terechtkomt (u kunt ongemak of pijn krijgen),

waarschuw dan direct de arts of verpleegkundige.

Oxaliplatine voor infuus wordt in een speciale ruimte bereid voor het door de arts of verpleegkundige wordt toegediend. De dosis oxaliplatine wordt gebaseerd op uw lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van uw lengte en gewicht).

De gebruikelijke dosis voor volwassenen en ouderen is 85 mg/m2 lichaamsoppervlak eenmaal per twee weken voorafgaand aan de andere middelen tegen kanker.

De dosering hangt ook af van de uitslagen van bloedonderzoek en van de vraag of u eerder bijwerkingen hebt gekregen van oxaliplatine poeder voor oplossing voor infusie.

De duur van de behandeling wordt door uw arts bepaald. Uw behandeling zal maximaal 6 maanden duren wanneer oxaliplatine wordt toegepast na compleet operatieve verwijdering van uw tumor.

Wat u moet doen als u meer van oxaliplatine poeder voor oplossing voor infusie heeft gebruikt dan u zou mogen

Uw arts zal ervoor zorgen dat u de juiste dosis krijgt toegediend voor uw aandoening. In geval van een overdosering kunt u in toenemende mate bijwerkingen ervaren. Uw arts zal uw bloedbeeld nauwgezet in de gaten houden en maatregelen nemen tegen de bijwerkingen.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten oxaliplatine poeder voor oplossing voor infusie te gebruiken

Oxaliplatine moet via een vast schema worden toegediend. Zorg ervoor dat u alle afspraken nakomt. Als u een dosis mist, bespreek dit dan met uw arts. Uw arts zal dan beslissen wanneer u de volgende dosis oxaliplatine krijgt.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan oxaliplatine poeder voor oplossing voor infusie bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Waarschuw uw arts onmiddellijk als u een van de volgende verschijnselen krijgt:

• Abnormale blauwe plekken, bloedingen of infectie zoals een zere keel en koorts.
• Hardnekkige of hevige diarree of braken.
• Stomatitis/mucositis (schrijnende lippen of zweertjes in de mond).
• Onverklaarbare ademhalingssymptomen zoals droge hoest, ademhalingsproblemen of vastzittend slijm in de longen
• Gezwollen gezicht, lippen, mond of keel (waardoor u misschien moeilijk kunt slikken of ademhalen)
• Pijn of ongemak tijdens het infuus vlak bij of op de plaats waar de naald zit

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten):

• Een stoornis van de zenuwen die zwakte, tintelingen of gevoelloosheid in de vingers, tenen, rond de mond of in de keel kan veroorzaken, soms gepaard met kramp. Deze bijwerking wordt vaak uitgelokt door blootstelling aan kou, bijv. bij het openen van een koelkast of het vasthouden van een koude drank. U kunt ook problemen hebben met precisiehandelingen, zoals het dichtknopen van uw kleding. Hoewel deze symptomen meestal geheel verdwijnen bestaat de kans dat deze symptomen na beëindiging van de behandeling aanwezig blijven
• Oxaliplatine kan soms een onaangename gewaarwording in de keel geven, vooral bij het slikken, en een gevoel van kortademigheid. Als dit gevoel optreedt gebeurt dat meestal tijdens of binnen enkele uren na de infusie, en het kan worden uitgelokt door blootstelling aan kou. Hoewel het onaangenaam is duurt het niet lang, en verdwijnt het zonder dat behandeling nodig is. Als gevolg hiervan kan uw arts besluiten de behandeling aan te passen
• Symptomen van een infectie zoals een zere keel en koorts
• Afname van het aantal witte bloedlichaampjes met toegenomen kans op infecties
• Afname van het aantal bloedplaatjes met toegenomen risico van bloedingen en blauwe plekken
• Verminderd aantal rode bloedlichaampjes, wat een bleke huid, zwakte of kortademigheid kan veroorzaken. Daarom neemt uw arts voorafgaande aan de behandeling en voorafgaande aan elke volgende kuur bloed bij u af om te controleren of u voldoende bloedlichaampjes hebt
• Allergische reacties – huiduitslag inclusief roodheid en jeuk, zwelling van de handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel (kan problemen geven bij het slikken of ademen). U kunt het gevoel krijgen alsof u gaat flauwvallen
• Verlies van of gebrek aan eetlust
• Hoge glucosewaarden (bloedsuiker) in uw bloed, die kunnen leiden tot hevige dorst, droge mond en vaak plassen
• Lage kaliumwaarden in het bloed, wat kan leiden tot een abnormale hartslag
• Lage natriumwaarden in het bloed, wat kan leiden tot vermoeidheid en verwardheid, spiertrekkingen, een epileptische aanval of coma
• Smaakveranderingen
• Hoofdpijn
• Neusbloedingen
• Kortademigheid
• Hoesten
• Misselijkheid, braken – meestal geeft uw arts u hier geneesmiddelen voor voorafgaand aan de behandeling, die u ook na de behandeling kunt blijven gebruiken
• Diarree. Indien u last hebt van aanhoudende of ernstige diarree of braken, vraag dan uw arts direct om advies
• Pijnlijke lippen of zweertjes in de mond
• Buikpijn, constipatie
• Aandoening van de huid
• Haaruitval
• Rugpijn
• Vermoeidheid, verlies van kracht / zwakte en lichaamspijn
• Pijn of roodheid dichtbij of op de injectieplaats tijdens de infusie
• Koorts
• Bloedproeven die wijzen op een verandering in de leverwerking
• Gewichtstoename (als oxaliplatine wordt gebruikt na de operatieve verwijdering van de tumor)

Vaak (bij meer dan 1 op de 100 maar minder dan 1 op de 10 patiënten):

• Loopneus
• Infectie van de neus en keel
• Uitdroging
• Duizeligheid
• Zenuwontsteking gepaard met pijn, verstoord gevoel en verminderde werking van de zenuwen. Andere symptomen die zijn gemeld zijn onder andere kaakspasmen, spierspasmen, onwillekeurige spiertrekkingen, spiercontracties, problemen met de coördinatie en balans, dubbelzien of abnormaal / verminderd zicht, hangende oogleden, problemen met de stem (heesheid of verlies van de stem), spraakproblemen, abnormaal gevoel in de tong, pijn in het gezicht of in de ogen
• Stijve nek, het niet kunnen verdragen of een onaangenaam gevoel bij fel licht en hoofdpijn
• Hoornvliesontsteking, gezichtsproblemen
• Abnormale bloedingen, bloed in urine en ontlasting
• Bloedstolsels, meestal in de benen, die pijn, zwelling of roodheid veroorzaken
• Bloedstolsels in de longen, die pijn op de borst en kortademigheid veroorzaken
• Plotselinge roodheid in het gezicht
• Bloedproeven die wijzen op een verandering in de nierwerking
• Pijn op de borst
• Hikken
• Verstoorde spijsvertering en brandend maagzuur
• Schilfering van de huid, huiduitslag, toegenomen transpiratie en nagelaandoeningen
• Pijn in gewrichten en botten
• Pijn bij het plassen en veranderingen in de frequentie van het plassen

• Gewichtsverlies (als oxaliplatine wordt gebruikt in een gevorderd stadium van de ziekte, als er uitzaaiing naar andere organen heeft plaatsgevonden)
• Depressie
• Slaapstoornissen
• Vermindering van een bepaald soort witte bloedlichaampjes gepaard gaande met koorts en / of een algemene infectie
• Benauwd gevoel in de keel of op de borst

Soms (bij meer dan een op de 1000 maar minder dan 1 op de 100 patiënten):

• Hoorproblemen
• Darmafsluiting of opgezette buik
• Angst of nervositeit
• Bloedproef die een verhoging van de zuurgraad in het lichaam aantoont

Zelden (bij meer dan 1 op de 10.000 maar minder dan 1 op de 1000 patiënten):

• Onduidelijke spraak
• Doofheid
• Littekenvorming in de longen die kortademigheid en/of hoesten kan veroorzaken
• Ontsteking van de darm die buikpijn en/of diarree kan veroorzaken die al dan niet bloed bevat
• Ontsteking van de oogzenuw, verstoring van het gezichtsveld
• Tekort aan rode bloedlichaampjes door verhoogde bloedafbraak, en vermindering van het aantal rode bloedplaatjes als gevolg van een allergische reactie

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)

• Leveraandoening
• Nierontsteking en nierfalen

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker

Gebruik oxaliplatine poeder voor oplossing voor infusie niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de flacon of op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities als de flacon ongeopend is.

De gereconstitueerde oplossing moet onmiddellijk worden verdund met 5% glucoseoplossing tot een concentratie oxaliplatine tussen 0,2 mg/ml en 0,7 mg/ml. Vanuit microbiologisch standpunt dient het infuus onmiddellijk te worden gebruikt. Indien het infuus niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaarcondities en de omstandigheden voor gebruik onder verantwoordelijkheid van de bereider en zouden normaliter niet langer moeten duren dan 24 uur bij 2 tot 8 °C, tenzij bereiding van de oplossing onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities heeft plaatsgevonden.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat oxaliplatine poeder voor oplossing voor infusie

Het werkzame bestanddeel van oxaliplatine poeder voor oplossing voor infusie is oxaliplatine 100 mg. Het andere bestanddeel is lactosemonohydraat.

Hoe ziet oxaliplatine poeder voor oplossing voor infusie er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Oxaliplatine poeder voor oplossing voor infusie is een wit tot grijswit gevriesdroogd poeder in een flacon van helder glas. Elke flacon is in een afzonderlijke doos verpakt.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow HA1 4HF, Verenigd Koninkrijk

RVG 101269

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in augustus 2008

De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg

Instructies voor gebruik

Dosering

ALLEEN VOOR VOLWASSENEN

De aanbevolen dosis voor oxaliplatine bij adjuvante behandeling is 85 mg/m² intraveneus, elke twee weken te herhalen gedurende 12 cycli (6 maanden).

De aanbevolen dosis oxaliplatine in de behandeling van gemetastaseerd colorectaal carcinoom bedraagt 85 mg/m2 intraveneus, elke 2 weken te herhalen.

De dosering dient aangepast te worden op geleide van de verdraagbaarheid

Oxaliplatine dient altijd voorafgaand aan fluoropyrimidines, bijv. 5-fluorouracil (5 FU) toegediend te worden. Oxaliplatine poeder voor oplossing voor infusie wordt toegediend in 250 tot 500 ml glucose 5% (50 mg/ml)- oplossing in een 2 tot 6 uur durend infuus om een concentratie tussen 0,20 mg/ml en 0,70 mg/ml te bereiken; 0,70 mg/ml is de hoogste concentratie in de klinische praktijk voor een dosering van oxaliplatine van 85 mg/m². Oxaliplatine is voornamelijk gebruikt in combinatie met een continue infusie van 5-fluorouracil. In het tweewekelijkse behandelschema werd een combinatie van bolus en continue infusie van 5-fluorouracil gebruikt.

-Speciale patiëntengroepen

- Verminderde nierfunctie:

Oxaliplatine is niet bestudeerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.

Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie kan de behandeling gestart worden met de gebruikelijke dosis. Bij patiënten met licht nierfunctieverlies is geen dosisaanpassing nodig.

- Verminderde leverfunctie:

In een fase I studie bij patiënten met diverse gradaties van leverinsufficiëntie, bleken frequenties en ernst van lever- en galaandoeningen in verband te staan met de progressie van de ziekte en verminderde uitgangswaarden van de leverfunctietesten. Tijdens de klinische ontwikkeling werden geen dosisaanpassingen gedaan bij patiënten met afwijkende leverfunctietesten.

- Ouderen:

Bij patiënten boven de 65 jaar werd geen toename van ernstige toxiciteit gezien bij gebruik van oxaliplatine als monotherapie of in combinatie met 5-fluorouracil. Derhalve zijn er bij oudere patienten geen specifieke dosisaanpassingen vereist.

Wijze van toediening

Oxaliplatine poeder voor oplossing voor infusie wordt per intraveneus infuus toegediend.

De toediening van oxaliplatine poeder voor oplossing voor infusie vereist geen hyperhydratie.

Oxaliplatine poeder voor oplossing voor infusie wordt opgelost in 250 tot 500 ml van een 5% (50 mg/ml) glucose- oplossing om een concentratie van niet minder dan 0,2 mg/ml te verkrijgen en dient per infuus via een perifere vene of een centraal veneuze lijn toegediend te worden gedurende een periode van 2 tot 6 uur. Het infuus met oxaliplatine moet altijd vooraf gaan aan de toediening met 5-fluorouracil.

In geval van extravasatie moet de toediening onmiddellijk gestaakt worden.

Net als bij andere potentieel toxische stoffen dient het verwerken en prepareren van oxaliplatine oplossingen met voorzichtigheid te gebeuren.

Instructie voor gebruik met folinezuur (FA) (zoals calciumfolinaat of dinatriumfolinaat)

Oxaliplatine 85 mg/m² IV infusie in 250 tot 500 ml van 5% (50 mg/ml) glucose-oplossing wordt tegelijkertijd met folinezuur (FA) IV infusie in 5% (50 mg/ml) glucose-oplossing toegediend, gedurende 2 tot 6 uur, gebruikmakend wordt van een Y-lijn, die onmiddellijk voor de plaats van infusie aangebracht wordt. De geneesmiddelen mogen niet in dezelfde infuuszak gecombineerd worden. Folinezuur dient geen trometamol als hulpstof te bevatten en dient alleen verdund te worden met een isotone glucose-oplossing van 5% (50 mg/ml), maar nooit met alkaline oplossingen of met natriumchloride of met chloride-bevattende oplossingen.

Instructie voor gebruik met 5-fluorouracil (5-FU)

Oxaliplatine voor injectie dient altijd vóór fluoropyrimidines (bijv. 5-fluorouracil (5-FU)) te worden toegediend. Na toediening van oxaliplatine dient u de lijn te spoelen en daarna pas 5-fluorouracil (5-FU) toe te dienen.

Voor aanvullende informatie over geneesmiddelen die met oxaliplatine gecombineerd kunnen worden, zie de overeenkomsstige samenvatting van de kenmerken van het product van de fabrikant.

• GEBRUIK ALLEEN de aanbevolen oplosmiddelen (zie hieronder).
• Een gereconstitueerde oplossing die tekenen van neerslag vertoont, mag niet worden gebruikt en moet vernietigd worden overeenkomstig de lokale voorschriften voor verwerking van gevaarlijk afval (zie hieronder).

Reconstitutie van de oplossing

Om de oplossing te reconstitueren dient water voor injectie of glucose 5%-oplossing gebruikt te worden.

- Bij gebruik van een injectieflacon à 100 mg: Voeg 20 ml oplosmiddel toe om een oplossing van 5 mg oxaliplatine per ml te bereiken.

Vanuit microbiologisch en chemisch standpunt gezien dient de gereconstitueerde oplossing onmiddellijk te worden verdund met een glucose 5%-oplossing.

De bereide oplossing voor infusie visueel inspecteren. Alleen heldere oplossingen zonder neerslag mogen worden gebruikt.

Het geneesmiddel is bestemd voor éénmalig gebruik. Ongebruikte oplossing dient vernietigd te worden.

Verdunning voor intraveneuze infusie

Onttrek de gewenste hoeveelheid gereconstitueerde oplossing aan de flacon(s) en verdun vervolgens met 250 tot 500 ml van een glucose 5%-oplossing om een concentratie oxaliplatine te verkrijgen van niet minder dan 0,2 mg/ml en niet meer dan 0,7 mg/ml. De fysisch-chemische stabiliteit van oxaliplatine is aangetoond tussen 0,2 mg/ml en 2,0 mg/ml.

Toedienen door middel van een intraveneus infuus.

Na verdunning in een glucose 5 % (50 mg/ml)-oplossing is de chemische en fysische stabiliteit aangetoond bij 2 tot 8 °C. Microbiologisch gezien dient de verdunning voor infusie onmiddellijk te worden gebruikt. Indien het infuus niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaarcondities en de omstandigheden voor gebruik onder verantwoordelijkheid van de bereider en zouden normaliter niet langer moeten zijn dan 24 uur bij 2 tot 8 °C, tenzij de bereiding van de verdunning onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities heeft plaatsgevonden.

NOOIT natriumchloride of chloride-bevattende oplossingen gebruiken voor reconstitutie of verdunning.

Infusie

Voor de toediening van oxaliplatine is geen prehydratie vereist.

Oxaliplatine, verdund in 250 tot 500 ml glucose 5%-oplossing om een concentratie van niet minder dan 0,2 mg/ml te verkrijgen, dient of via een perifere vene of via een centraal veneuze lijn gedurende 2-6 uur per infuus toegediend te worden. Als oxaliplatine met 5-fluorouracil wordt gegeven, dient het infuus met oxaliplatine vooraf te gaan aan het infuus met 5-fluorouracil.

Afvalverwerking

Zowel de restanten van het medicinale product als ook alle andere materialen die gebruikt zijn voor reconstitutie, verdunning of toediening dienen vernietigd te worden volgens de standaardprocedures van het ziekenhuis die van toepassing zijn op cytotoxische agentia met inachtneming van de lokale wetten met betrekking tot de vernietiging van besmet afval.

Gevallen van onverenigbaarheid

Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen in dezelfde infusiezak of infuuslijn, behalve die in deze bijsluiter zijn vermeld. Oxaliplatine kan samen met folinezuur (FA) worden toegediend via een Y-lijn.

• NIET mengen met alkalische geneesmiddelen of oplossingen, in het bijzonder 5-fluorouracil, folinezuuroplossingen die trometamol als hulpstof bevatten en trometamolzouten van andere actieve bestanddelen. De alkalische geneesmiddelen of oplossingen beïnvloeden de stabiliteit van oxaliplatine nadelig.
• Oxaliplatine NIET reconstitueren of verdunnen met een zoutoplossing of andere oplossing die chloorionen bevatten (inclusief calcium-, kalium- of natriumchloriden).
• NIET mengen met andere geneesmiddelen in dezelfde infusiezak of infuuslijn.
• GEEN injectiebenodigdheden gebruiken die aluminium bevatten.

Houdbaarheid

De gereconstitueerde oplossing in de originele flacon: Microbiologisch en chemisch gezien dient de gereconstitueerde oplossing onmiddellijk te worden verdund.

Bereide infuusoplossing niet langer dan 24 uur bewaren bij 2 tot 8 °C. Vanuit microbiologisch standpunt gezien dient de oplossing voor infusie onmiddellijk te worden gebruikt.