Pantoprazol SUN 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie

Illustratie van Pantoprazol SUN 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie
Stof(fen) Pantoprazol
Toelating Nederland
Producent Sun
Verdovend Nee
ATC-Code A02BC02
Farmacologische groep Geneesmiddelen voor maagzweren en gastro-oesofageale refluxziekte (gord)

Vergunninghouder

Sun

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Pantoprazol SUN 40 mg is een selectieve ‘protonpompremmer’, een geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur vermindert dat in uw maag wordt geproduceerd. Het wordt gebruikt voor aandoeningen van de maag en darmen waarbij maagzuur een rol speelt.

Deze oplossing wordt in een ader ingespoten en wordt uitsluitend aan u gegeven als uw arts denkt dat op dit moment injecties met pantoprazol beter voor u zijn dan pantoprazol-tabletten. De injecties worden vervangen door tabletten zodra uw arts denkt dat het kan.

Pantoprazol SUN 40 mg wordt gebruikt voor de behandeling van

  • refluxoesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de buis die uw keel en uw maag met elkaar verbindt) die gepaard gaat met oprispingen van maagzuur.
  • maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm
  • Syndroom van Zollinger-Ellison en andere aandoeningen waarbij te veel maagzuur wordt geproduceerd.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • Als u allergisch bent voor pantoprazol oféén van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten . Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
  • Als u allergisch bent voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt

  • Als u ernstige leverproblemen hebt. Als u in het verleden ooit leverproblemen hebt gehad, vertel dat dan uw arts. Hij zal dan vaker uw leverenzymen controleren. Bij een stijging van leverenzymen moet de behandeling worden gestopt.
  • Als u gelijktijdig met pantoprazol een geneesmiddel gebruikt dat atazanavir bevat (voor de behandeling van een hiv-infectie). Vraag uw arts dan om specifiek advies.

Waarschuw uw arts onmiddellijk wanneer u één van volgende symptomen krijgt:

V003 2
  • onbedoeld gewichtsverlies
  • herhaaldelijk braken
  • slikproblemen
  • bloed uitbraken
  • bleek zien en zich zwak voelen (anemie)
  • bloed in de ontlasting
  • ernstige en hardnekkige diarree, omdat Pantoprazol SUN 40 mg in verband is gebracht met een licht verhoogd risico van besmettelijke diarree.

Uw arts kan besluiten dat u enkele onderzoeken moet ondergaan om een kwaadaardige ziekte uit te sluiten omdat pantoparzol ook de symptomen van kanker verlicht en dus de diagnosestelling hiervan zou kunnen vertragen. Als uw symptomen ondanks uw behandeling aanhouden, zal verder onderzoek worden overwogen.

Bij het gebruik van een protonpompremmer zoals pantoprazol SUN, met name voor een periode langer dan 1 jaar, is er mogelijk een grotere kans op het breken van de heup, pols of wervelkolom. Vertel het uw arts als u osteoporose heeft, of wanneer u corticosteroïden gebruikt (deze medicatie kan het risico op osteoporose verhogen).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Pantoprazol SUN 40 mg kan de werkzaamheid van andere geneesmiddelen beïnvloeden. Vertel het dus uw arts als u een van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt.

  • geneesmiddelen als ketoconazol, itraconazol en posaconazol (worden gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties) of erlotinib (wordt gebruikt voor bepaalde vormen van kanker) omdat het gebruik van Pantoprazol SUN 40 mg ertoe kan leiden dat deze en andere geneesmiddelen niet goed meer werken
  • warfarine en fenprocoumon, die de bloedstolling of -verdunning tegengaan. Mogelijk is nader onderzoek bij u nodig
  • atazanavir (wordt gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie).

Gebruikt u naast Pantoprazol SUN 40 mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van pantoprazol bij zwangere vrouwen. Er is melding van gemaakt dat deze stof overgaat in de moedermelk bij de mens. Als u zwanger bent, of denkt dat u dat bent, of als u borstvoeding geeft, dan dient u dit geneesmiddel uitsluitend te gebruiken als uw arts de voordelen daarvan voor u groter acht dan het mogelijke risico ervan voor het ongeboren kind of de baby.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Als u bijwerkingen hebt als duizeligheid of verstoord zicht, dan dient u geen voertuigen te besturen of machines te bedienen.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Uw verpleegkundige of uw arts zal de dagelijkse dosering aan u toedienen in de vorm van een injectie in een ader over een periode van 2 tot 15 minuten.

De gebruikelijke dosering is:

Voor maagzweren, zweren in de twaalfvingerige darm en refluxoesofagitis

Eén flacon (40 mg pantoprazol) per dag.

V003 3

Voor de langdurige behandeling van het syndroom van Zollinger-Ellison en andere aandoeningen waarbij te veel maagzuur wordt geproduceerd

Twee flacons (80 mg pantoprazol) per dag.

Uw arts past mogelijk later de dosering aan, afhankelijk van de hoeveelheid maagzuur die u produceert. Als u meer dan twee flacons (80 mg) per dag worden voorgeschreven, worden de injecties in twee gelijke doses toegediend. Uw arts schrijft mogelijk tijdelijk een dosering voor van meer dan vier flacons (160 mg) per dag. Als uw maagzuurniveau snel verlaagd moet worden, moet een begindosering van 160 mg (4 flacons) genoeg zijn om dit voldoende omlaag te brengen.

Speciale patiëntengroepen

  • als u ernstige leverproblemen hebt, mag de dagelijkse dosering slechts 20 mg (een halve flacon) zijn
  • kinderen (onder 18 jaar). Deze injecties worden afgeraden voor gebruik bij kinderen.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Deze doseringen worden zorgvuldig gecontroleerd door uw verpleegkundige of uw arts en het risico van een overdosering is dus zeer klein. Er zijn geen symptomen bekend van overdosering.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u een van de volgende bijwerkingen krijgt, stel uw arts daarvan dan onmiddellijk op de hoogte of neem contact op met de afdeling eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis

  • Ernstige allergische reacties (frequentie: zelden, kunnen bij niet meer dan 1 op de 1000 gebruikers voorkomen): zwelling van de tong en/of keel, slikproblemen, galbulten (netelroos), ademhalingsproblemen, allergische zwelling van het aangezicht (Quincke-oedeem/angio-oedeem), ernstige duizeligheid met snelle hartslag en hevig transpireren
  • Ernstige huidaandoeningen (frequentie: niet bekend, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): vorming van blaasjes op de huid en snelle verslechtering van uw algemene toestand, erosie (waaronder lichte bloeding) van de ogen, neus, mond/lippen of genitaliën (syndroom van Stevens- Johnson, syndroom van Lyell, multiform erytheem) en verhoogde gevoeligheid voor licht
  • Andere ernstige aandoeningen (frequentie: niet bekend, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): vergeling van de huid of oogwit (ernstige schade aan levercellen, geelzucht) of koorts, uitslag en vergrote nieren soms gepaard gaande met pijn bij het plassen en lage rugpijn (ernstige ontsteking van de nieren)

Andere bijwerkingen zijn:

  • Vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)

ontsteking van de aderwand en bloedstolsel (tromboflebitis) op de plaats waar het geneesmiddel is ingespoten

  • Soms (treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)

hoofdpijn; duizeligheid; diarree; misselijkheid; braken; opgeblazen gevoel en flatulentie (winderigheid); constipatie; droge mond en ongemak; huiduitslag; exantheem; eruptie; jeuk; gevoel van zwakte, uitputting en algemeen gevoel van ziek zijn; slaapstoornissen.

V003 4
  • Zelden (treedt bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers op) gezichtstoornissen zoals troebel zicht; galbulten; pijnlijke gewrichten; spierpijn; gewichtsveranderingen; verhoogde lichaamstemperatuur; zwelling van ledematen (perifeer oedeem); allergische reacties; depressie; borstvergroting bij mannen
  • Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

desoriëntatie

  • Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

hallucinatie, verwardheid (vooral bij patiënten met een verleden van deze symptomen); verlaagde natriumspiegel.

Als u Pantaprozol SUN langer dan 3 maanden gebruikt, is het mogelijk dat u een te lage hoeveelheid magnesium in uw bloed krijgt. Een te laag gehalte magnesium kan zich uiten in klachten als vermoeidheid, onvrijwillige spiertrekkingen, verwardheid (desoriëntatie), toevallen/stuipen (convulsies), duizeligheid en een versnelde hartslag. Als u een van deze symptomen heeft, neem dan contact met uw arts of apotheker op. Een te laag magnesiumgehalte kan ook leiden tot een verlaagd calcium- of kaliumgehalte in het bloed. Uw arts kan besluiten om regelmatig bloedonderzoek te doen om uw magnesiumgehalte te bepalen.

Bijwerkingen aangetoond met bloedonderzoek

  • Soms (treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) toename van leverenzymen
  • Zelden (treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)

een toename van bilirubine in het bloed, verhoogde bloedvetspiegel

  • Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) een afname van het aantal bloedplaatjes, waardoor er mogelijk eerder een bloeding of bloeduitstorting optreedt; een afname van het aantal witte bloedcellen, wat tot meer infecties kan leiden.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het kartonnen doosje en de flacon na 'Exp.' Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C. Bewaar de flacon in de buitenverpakking.

Chemische en fysieke stabiliteit tijdens gebruik van de voor infusie bereide oplossing is aangetoond gedurende 12 uur bij 25°C. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het er anders uitziet (als er bijvoorbeeld troebeling of neerslag zichtbaar is).

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • De werkzame stof in dit middel is pantoprazol-natrium-sesquihydraat. Elke flacon bevat 40 mg pantoprazol (als natrium-sesquihydraat).
V003 5

Hoe ziet Pantoprazol SUN 40 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Pantoprazol SUN 40 mg is een wit tot bijna wit poeder voor oplossing voor injectie. Het wordt geleverd in een 10 ml flacon van doorzichtig glas die is afgesloten met een aluminium dop en grijze stop en die 40 mg poeder bevat voor oplossing voor injectie.

Pantoprazol SUN 40 mg is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:

Verpakking met 1 flacon.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp Nederland

In het register ingeschreven onder

RVG 102490

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Duitsland: Pantoprazol SUN 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Frankrijk: Pantoprazole SUN 40 mg Poudre pour solution injectable
Italië: Pantoprazolo SUN 40 mg Polvere per soluzione iniettabile
Nederland: Pantoprazol SUN 40 mg poeder voor oplossing voor injectie
Spanje: Pantoprazol SUN 40 mg Polvo para solución inyectable

Verenigd Koninkrijk: Pantoprazole 40 mg powder for solution for injection Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2012

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel:

Een gebruiksklare oplossing wordt bereid door 10 ml natriumchloride-oplossing 9 mg/ml (0,9%) te injecteren in de flacon met het droge poeder. Deze oplossing kan onmiddellijk worden toegediend of worden toegediend na vermenging met 100 ml natriumchloride-oplossing 9 mg/ml (0,9%) of glucose-oplossing 50 mg/ml (5%) voor injectie. Voor het verdunnen dient een glazen of plastic flacon gebruikt te worden.

Pantoprazol SUN 40 mg mag niet worden bereid of gemengd met andere oplosmiddelen dan die worden genoemd.

Na het gereedmaken moet de oplossing binnen twaalf uur worden gebruikt. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk gebruikt te worden. Als het middel niet onmiddellijk wordt gebruikt, is de gebruiker er verantwoordelijk voor hoe lang en in welke omstandigheden het wordt bewaard. Normaal gesproken dient het middel niet langer dan 12 uur en bij maximaal 25°C te worden bewaard.

Het geneesmiddel dient in 2 tot 15 minuten intraveneus te worden toegediend.

De inhoud van de flacon is uitsluitend bestemd voor eenmalig intraveneus gebruik. Geneesmiddel dat in de flacon is achtergebleven of dat visuele veranderingen laat zien (bijv. als er troebeling of neerslag wordt waargenomen) moet worden weggegooid.

V003 6

Advertentie

Stof(fen) Pantoprazol
Toelating Nederland
Producent Sun
Verdovend Nee
ATC-Code A02BC02
Farmacologische groep Geneesmiddelen voor maagzweren en gastro-oesofageale refluxziekte (gord)

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.