Previfect 20 mg, maagsapresistente tabletten

Illustratie van Previfect 20 mg, maagsapresistente tabletten
Stof(fen) Pantoprazol
Toelating Nederland
Producent Sandoz
Verdovend Nee
ATC-Code A02BC02
Farmacologische groep Geneesmiddelen voor maagzweren en gastro-oesofageale refluxziekte (gord)

Vergunninghouder

Sandoz

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Previfect 20 mg bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol, dat de ‘pomp’ die maagzuur produceert, blokkeert. Hierdoor vermindert het de hoeveelheid zuur in uw maag.

Previfect 20 mg wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.

Reflux is het terugvloeien van zuur uit de maag in de slokdarm, die ontstoken en pijnlijk kan worden. Dit kan symptomen bij u veroorzaken zoals een pijnlijk brandend gevoel in de borst tot aan de keel (brandend maagzuur) en een zure smaak in de mond (zure oprispingen).

U kunt verlichting van uw zure reflux en symptomen van brandend maagzuur ervaren na slechts één dag behandeling met Previfect 20 mg, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te geven. Het kan nodig zijn de tabletten gedurende 2-3 opeenvolgende dagen in te nemen om de symptomen te verlichten.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
  • U neemt een geneesmiddel dat atazanavir (voor de behandeling van HIV-infectie) bevat.
  • U bent jonger dan 18 jaar.
  • U bent zwanger of geeft borstvoeding

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Raadpleeg eerst uw arts als:

  • u eerder continu behandeld werd voor brandend maagzuur of een stoornis in de spijsvertering (indigestie) gedurende 4 of meer weken
Bijsluiter previfect_nl_pil_201303
  • u ouder bent dan 55 jaar en dagelijks vrij verkrijgbare geneesmiddelen tegen spijsverteringsstoornissen inneemt
  • u ouder bent dan 55 jaar met nieuwe of recent gewijzigde symptomen
  • u eerder een maagzweer of maagchirurgie heeft gehad
  • u leverproblemen of geelzucht (geelverkleuring van de huid of ogen) heeft
  • u regelmatig uw arts bezoekt voor ernstige klachten of aandoeningen
  • u een inwendig onderzoek (endoscopie) of een ademhalingstest genaamd C-ureum-test krijgt.

Raadpleeg uw arts onmiddellijk, vóór of na het nemen van dit geneesmiddel, als u één van de volgende symptomen opmerkt, wat een teken van een andere, ernstigere ziekte zou kunnen zijn:

  • onbedoeld gewichtsverlies (niet gerelateerd aan een dieet of een fitnessprogramma)
  • braken, vooral als dit herhaaldelijk gebeurt
  • bloedbraken; dit kan eruit zien als donker koffiegruis in uw braaksel
  • bloed in uw ontlasting; die er zwart of teerachtig kan uitzien
  • moeilijkheden of pijn bij het slikken
  • bleek gelaat en gevoel van zwakte (bloedarmoede)
  • pijn op de borst
  • maagpijn
  • ernstige en/of aanhoudende diarree, omdat Previfect 20 mg in verband gebracht is met

een kleine toename in infectieuze diarree.

Uw arts kan beslissen dat u een aantal testen moet ondergaan.

Als u een bloedtest moet ondergaan, vertel uw arts dan dat u dit geneesmiddel inneemt.

U kunt verlichting van uw zure reflux en symptomen van brandend maagzuur ervaren na slechts één dag behandeling met Previfect 20 mg, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijk verlichting te brengen.

U dient het niet te nemen als een preventieve maatregel.

Als u al enige tijd herhaaldelijk lijdt aan brandend maagzuur of een spijsverteringsstoornis (indigestie), vergeet dan niet uw arts regelmatig te raadplegen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Previfect 20 mg kan de werking van sommige andere geneesmiddelen negatief beïnvloeden. Vertel uw arts of apotheker als u geneesmiddelen gebruikt die één van de volgende werkzame bestanddelen bevatten:

  • ketoconazol (gebruikt bij schimmelinfecties)
  • warfarine en fenprocoumon (gebruikt om het bloed te verdunnen en bloedstolsels te voorkomen). U kunt verdere bloedtesten nodig hebben
  • atazanavir (gebruikt bij de behandeling van een hiv-infectie). U mag Previfect 20 mg niet innemen als u atazanavir inneemt.

Neem Previfect 20 mg niet in met andere geneesmiddelen die de zuurproductie in uw maag remmen, zoals een andere protonpompremmer (omeprazol, lansoprazol of rabeprazol) of een H2-antagonist (bijv. ranitidine, famotidine).

Indien nodig, kunt u Previfect 20 mg wel innemen met middelen die het maagzuur neutraliseren (zogenaamde antacida, zoals magaldraat, alginezuur, natriumbicarbonaat, aluminiumhydroxide, magnesiumcarbonaat of combinaties hiervan).

Gebruikt u naast Previfect 20 mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, inclusief behandelingen op basis van planten of homeopathie.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Bijsluiter previfect_nl_pil_201303

De tabletten moeten in zijn geheel met vloeistof ingenomen worden vóór de maaltijd.

Zwangerschap en borstvoeding

Neem Previfect 20 mg niet in als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of borstvoeding geeft.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Als u bijwerkingen ervaart zoals duizeligheid of stoornissen van het gezichtsvermogen dient u niet te rijden of machines te bedienen.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Previfect 20 mg bevat de kleurstof Ponceau 4R aluminium karmijn, die allergische reacties kan veroorzaken.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit middel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Neem één tablet per dag. Overschrijd deze aanbevolen dosis van 20 mg pantoprazol per dag niet.

U dient dit geneesmiddel minstens 2-3 opeenvolgende dagen in te nemen. Stop met de inname van Previfect 20 mg als u volledig symptoomvrij bent. U kunt verlichting ervaren van uw symptomen van zure oprispingen en brandend maagzuur na ongeveer één dag behandeling met Previfect 20 mg, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te geven.

Als u na 2 weken continue inname van dit geneesmiddel geen verlichting van symptomen heeft, raadpleeg dan uw arts.

Neem Previfect 20 mg tabletten niet langer dan 4 weken in zonder uw arts te raadplegen.

Neem de tablet in vóór een maaltijd, iedere dag op hetzelfde tijdstip. U dient de tablet in zijn geheel door te slikken met wat water. De tablet niet kauwen of breken.

Kinderen en adolescenten

Previfect 20 mg dient niet gebruikt te worden door kinderen en jongeren onder de 18 jaar.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker. Neem indien mogelijk uw geneesmiddel en deze bijsluiter mee. Er zijn geen bekende symptomen van overdosis.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Neem uw volgende normale dosis op het gebruikelijke tijdstip de volgende dag.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan Previfect 20 mg bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijsluiter previfect_nl_pil_201303

Raadpleeg onmiddellijk uw arts of neem contact op met de Afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt. Stop onmiddellijk met het gebruik van dit geneesmiddel, maar neem deze bijsluiter en/of de tabletten mee.

  • Ernstige allergische reacties (zelden): Overgevoeligheidsreacties, zogenaamde anafylactische reacties, anafylactische shock en angio-oedeem. Typische symptomen zijn: zwelling van het gezicht, de lippen, de mond, de tong en/of de keel, wat moeilijkheden bij het slikken of ademhalen kan veroorzaken, galbulten (netelroos), ernstige duizeligheid met zeer hoge hartslag en veel zweten.
  • Ernstige huidaandoeningen (frequentie niet bekend): huiduitslag met zwelling, blaarvorming of schilfering van de huid; loslaten van de huid en bloedingen rond de ogen, neus, mond of geslachtsdelen en snelle verslechtering van uw algehele gezondheid, of huiduitslag bij blootstelling aan de zon.
  • Andere ernstige reacties (frequentie niet bekend): gele verkleuring van de huid en ogen (te wijten aan ernstige leverschade), of nierproblemen zoals pijn bij het plassen en lage rugpijn met koorts.

Bijwerkingen kunnen optreden met bepaalde frequenties, die als volgt gedefinieerd worden:

  • zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
  • vaak: komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers
  • soms: komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers
  • zelden: komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers
  • zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
  • niet bekend: frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens.
  • Soms voorkomende bijwerkingen:

hoofdpijn; duizeligheid; diarree; misselijkheid, braken; opgezwollen gevoel en winderigheid; verstopping; droge mond; pijn en onaangenaam gevoel in de buik; huiduitslag of netelroos; jeuk; zich zwak, uitgeput of algeheel onwel voelen; slaapstoornissen; toename in leverenzymen in een bloedtest.

- Zelden voorkomende bijwerkingen:

stoornissen van het gezichtsvermogen zoals wazig zien; gewrichtspijn; spierpijn; gewichtsveranderingen; verhoogde lichaamstemperatuur; opzwellen van de ledematen; allergische reacties; depressie; verhoogde waarden van bilirubine en vetzuren in het bloed (waargenomen in bloedtesten).

- Zeer zelden voorkomende bijwerkingen:

desoriëntatie; daling van het aantal bloedplaatjes, wat er voor kan zorgen dat u meer bloedt of blauwe plekken hebt dan normaal; daling van het aantal witte bloedcellen, wat kan leiden tot het vaker oplopen van infecties.

- Frequentie niet bekend:

hallucinaties, verwardheid (in het bijzonder bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze symptomen); verminderde hoeveelheid natrium in het bloed.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Voor HDPE tabletcontainers

Bijsluiter previfect_nl_pil_201303

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de fles na “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor blisterverpakkingen

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de blister na “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Alleen voor de HDPE tabletcontainers

De houdbaarheid na eerste opening van de container is 6 maanden.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • De werkzame stof is pantoprazol. Elke tablet bevat 20 mg pantoprazol (als pantoprazol natriumsesquihydraat).
  • De andere stoffen zijn:
    • Tabletkern: calciumstearaat, microkristallijne cellulose, crospovidon (type A), hydroxypropylcellulose (type EXF), watervrij natriumcarbonaat, watervrij colloïdaal silica
    • Omhulling: hypromellose, ijzeroxide geel (E172), macrogol 400, methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1:1), polysorbaat 80, Ponceau 4R aluminium karmijn (E124), chinoline geel aluminium karmijn (E104), natriumlaurylsulfaat, titaniumdioxide (E171), triethylcitraat
    • Drukinkt: macrogol 600, schellak, povidon, ijzeroxide zwart (E172), ijzeroxide rood (E172), ijzeroxide geel (E172).

Hoe ziet Previfect 20 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking

Previfect 20 mg, maagsapresistente tabletten zijn gele, ovale tabletten (met een speciale laag omhuld) met de opdruk “20” in het zwart en zijn beschikbaar in:

  • blisterverpakkingen met 7 of 14 tabletten
  • containers met 7 of 14 tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Sandoz BV, Veluwezoom 22, Almere, Nederland

Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere

Fabrikanten

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

D39179 Barleben

Bijsluiter previfect_nl_pil_201303

Duitsland

of

Lek Spolka Akcyjna

Ul. Domaniewska 50 c

02-672 Warschau

Polen

of

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

1000 Ljubljana Slovenië

of

Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2 D

9220 Lendava Slovenië

of

Sandoz S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A

540472 Targu-Mures Roemenië

of

Novartis Consumer Health N.V.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

In het register ingeschreven onder:

RVG 105877.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Nederland: Previfect 20 mg, maagsapresistente tabletten
Oostenrijk: PREVIFECT
België: Previfect Control 20 mg maagsapresistente tabletten
Bulgarije: PREVIFECT
Cyprus: PREVIFECT
Tsjechië: PREVIFECT
Duitsland: PREVIFECT
Denemarken: PREVIFECT
Estland: PREVIFECT
Griekenland: PREVIFECT
Spanje: PREVIFECT
Finland: PREVIFECT
Frankrijk: PREVIFECT
Hongarije: PREVIFECT
IJsland: PREVIFECT
Ierland: PREVIFECT
Italië: PREVIFECT
Bijsluiter previfect_nl_pil_201303
Litouwen: PREVIFECT
Luxemburg: PREVIFECT
Letland: PREVIFECT
Malta: PREVIFECT
Noorwegen: PREVIFECT
Polen: PREVIFECT
Portugal: PREVIFECT
Roemenië: Previfect 20 mg, comprimate gastrorezistente
Zweden: PREVIFECT
Slovenië: PREVIFECT
Slowakije: PREVIFECT
Verenigd Koninkrijk: PREVIFECT

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2013

___________________________________________________________________

De volgende aanbevelingen voor levensstijl en veranderingen in voedingspatroon kunnen ook bijdragen om brandend maagzuur en zuur-gerelateerde symptomen te verlichten.

  • Vermijden van grote maaltijden
  • Niet te snel eten
  • Stoppen met roken
  • Het gebruik van alcohol en cafeïne beperken
  • Proberen af te vallen (in geval van overgewicht)
  • Vermijden van nauwsluitende kleding of riemen
  • Vermijden van eten binnen drie uur voor het slapen gaan
  • Verhogen van het hoofdeinde van uw bed (indien u ’s nachts symptomen ervaart)
  • Beperken van de inname van voedsel dat brandend maagzuur kan veroorzaken. U kunt hierbij denken aan chocolade, pepermunt, groene munt, vet en gefrituurd voedsel, zure en gekruide etenswaren, citrusvruchten en vruchtensappen, tomaten.

Advertentie

Stof(fen) Pantoprazol
Toelating Nederland
Producent Sandoz
Verdovend Nee
ATC-Code A02BC02
Farmacologische groep Geneesmiddelen voor maagzweren en gastro-oesofageale refluxziekte (gord)

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.