NL/H/2072-2073/001-002/DC
De werkzame stof is rabeprazolnatrium.
Elke Prabexol 10 mg maagsapresistente tablet bevat 10 mg rabeprazolnatrium, wat overeenkomt met 9,42 mg rabeprazol.
Elke Prabexol 20 mg maagsapresistente tablet bevat 20 mg rabeprazolnatrium, wat overeenkomt met 18,85mg rabeprazol.
De andere stoffen in Prabexol zijn:
Kern van de tablet: mannitol, magnesiumoxide zwart, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat. Tussenlaag: ethylcellulose, zware magnesiumoxide.
Beschermlaag: hypromelloseftalaat, dibutylsebacaat, ijzeroxide geel (alleen Prabexol 20 mg maagsapresistente tabletten), ijzeroxide rood (alleen Prabexol 10 mg maagsapresistente tabletten), titaniumdioxide, talk.
Prabexol 10 mg maagsapresistente tabletten: roze, filmomhulde, biconvexe, ronde tabletten. Prabexol 20 mg maagsapresistente tabletten: gele, filmomhulde, biconvexe, ronde tabletten.
De tabletten worden verkocht in blisterverpakkingen van 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 of 120 tabletten.
Niet alle verpakkingsgrootten of tabletsterkten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen :
[Aan te vullen voor elk afzonderlijk land]
Fabrikant:
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), SPANJE
Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de Lidstaten van de EER onder de volgende benamingen: [NL/H/2072/001-002/DC]
Nederland:
Rabeprazolnatrium Chemo Iberica 10 mg, maagsapresistente tabletten Rabeprazolnatrium Chemo Iberica 20 mg, maagsapresistente tabletten
Tsjechië:
Rabeprazole Chemo Iberica 10 mg enterosolventní tableta Rabeprazole Chemo Iberica 20 mg enterosolventní tableta
Spanje:
Rabeprazol Chemo Iberica 10 mg comprimidos gastroresistentes Rabeprazol Chemo Iberica 20 mg comprimidos gastroresistentes
Duitsland:
Rabeprazole Chemo Iberica 10 mg magensaftresistente Tabletten Rabeprazole Chemo Iberica 20 mg magensaftresistente Tabletten
Hongarije:
Rabeprazole Chemo Iberica 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Rabeprazole Chemo Iberica 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Slovenië:
NL/H/2072-2073/001-002/DC
Rabeprazol Chemo Iberica 10 mg gastrorezistentna tablete Rabeprazol Chemo Iberica 20 mg gastrorezistentna tablete
Slovakije:
Rabeprazole Chemo Iberica 10 mg Rabeprazole Chemo Iberica 20 mg
Verenigd Koninkrijk:
Rabeprazole sodium 10 mg gastro-resistant tablets Rabeprazole sodium 20 mg gastro-resistant tablets
[NL/H/2073/001-002/DC]
Nederland:
Prabexol 10 mg maagsapresistente tabletten Prabexol 20 mg maagsapresistente tabletten
Tsjechië:
Prabexol 10 mg enterosolventní tableta Prabexol 20 mg enterosolventní tableta
Spanje:
Prabexol 10 mg comprimidos gastroresistentes Prabexol 20 mg comprimidos gastroresistentes
Duitsland:
Prabexol 10 mg magensaftresistente Tabletten Prabexol 20 mg magensaftresistente Tabletten
Hongarije:
Prabexol 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Prabexol 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Slovenië:
Ralic 10 mg gastrorezistentna tablete Ralic 20 mg gastrorezistentna tablete
Slovakije:
Prabexol 10 mg Prabexol 20 mg
Verenigd Koninkrijk:
Rabeprazole sodium 10 mg gastro-resistant tablets Rabeprazole sodium 20 mg gastro-resistant tablets
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in januari 2013
[Aan te vullen voor elk afzonderlijk land]
NL/H/2072-2073/001-002/DC