Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is rabeprazolnatrium
Elke maagsapresistente tablet bevat 10 mg rabeprazolnatrium, wat overeenkomt met 9,42 mg rabeprazol.
Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg rabeprazolnatrium, wat overeenkomt met 18,85 mg rabeprazol.
De andere stoffen zijn :
Tabletkern: Mannitol, magnesiumoxide zwaar, hydroxypropylcellulose, crospovidon, licht gesubstitueerde hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat.
Onder coating: ethylcellulose, magnesiumoxide licht.
Enterische coating: Hypromelloseftalaat, tweevoudig geacetyleerde monoglyceriden, talk, titanium dioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) - 20 mg alleen.
Hoe ziet Rabeprazolnatrium Aurobindo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Maagsapresistente tablet
Rabeprazolnatrium Aurobindo 10 mg, maagsapresistente tabletten zijn ronde (diameter 5.72 mm), witte, dubbelbolle, maagsapresistente tabletten.
Rabeprazolnatrium Aurobindo 20 mg, maagsapresistente tabletten zijn ronde (diameter 7.17 mm), gele, dubbelbolle, maagsapresistente tabletten.
Rabeprazolnatrium Aurobindo maagsapresistente tabletten zijn verkrijgbaar in Polyamide/ Aluminium / PVC/ Aluminium folie blisterverpakking en HDPE fles met silicagel droogmiddel in de dop van sabotagebestendig polypropyleen.
Verpakkingsgrootten:
Blisterverpakking: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 en 120 maagsapresistente tabletten HDPE fles: 30 en 90 maagsapresistente tabletten
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aurobindo Pharma B.V. Molenvliet 103
3335 LH Zwijndrecht Nederland
Fabrikant
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
of | |
Milpharm Limited | |
Ares Block | |
Odyssey Business Park | |
West End Road | |
Ruislip HA4 6QD | |
Verenigd Koninkrijk | |
In het register ingeschreven onder: | |
Rabeprazolnatrium Aurobindo 10 mg: | RVG 109588 |
Rabeprazolnatrium Aurobindo 20 mg: | RVG 109589 |
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Frankrijk | RABEPRAZOLE AUROBINDO 10 mg/ 20 mg, comprimé gastro-résistant |
Duitsland | Rabeprazol Aurobindo 10 mg/ 20 mg Magensaftresistente Tabletten |
Ierland | Rabeprazole Aurobindo 10 mg/ 20 mg gastro-resistant tablets |
Italië | Rabeprazolo Aurobindo |
Malta | Rabeprazole Aurobindo 10 mg/ 20 mg Gastro-resistant tablets |
Nederland | Rabeprazolnatrium Aurobindo 10 mg/ 20 mg, maagsapresistente tabletten |
Portugal | Rabeprazol Aurobindo, 10 mg/ 20 mg, comprimido gastrorresistente |
Spanje | Rabeprazol Aurobindo 10 mg/ 20 mg comprimidos gastrorresistentes |
Verenigd Koninkrijk | Rabeprazole Sodium 10 mg/ 20 mg Gastro-resistant tablets |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2012
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG: www.geneesmiddeleninformatiebank.nl