Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is rabeprazolnatrium.
Elke tablet bevat 10 mg rabeprazolnatrium overeenkomend met 9,42 mg rabeprazol Elke tablet bevat 20 mg rabeprazolnatrium overeenkomend met 18,85 mg rabeprazol
De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern:
Mannitol (E 421)
Magnesiumoxide, licht (E 530)
Hydroxypropylcellulose (E 463)
Povidon (E 1201)
Magnesiumstearaat (E 572)
Maagsapresistente coating:
Ethylcellulose (E 462)
Magnesiumoxide, licht (E 530)
Hypromelloseftalaat
Gediacetyleerde monoglyceriden (E472a)
Talk (E 553B)
Titaandioxide (E 171)
Rood ijzeroxide (E 172) (alleen in 10 mg tabletten)
Geel ijzeroxide (E172) (alleen in 20 mg tabletten)
Carnaubawas
Hoe ziet Rapespes eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Rapespes 10 mg maagsapresistente tabletten zijn roze, ronde, dubbelbolle maagsapresistente tabletten met een diameter van ongeveer 6 mm.
Rapespes 20 mg maagsapresistente tabletten zijn gele, ronde, dubbelbolle maagsapresistente tabletten met een diameter van ongeveer 7,5 mm.
Rapespes 10mg en 20mg maagsapresistente tabletten zijn verpakt in OPA / Alu / PVC-Alu blisterverpakkingen met 7, 14, 28, 56 en 98 tabletten
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Athene
Griekenland
In het register ingeschreven onder:
Rapespes 10 mg: RVG 109777
Rapespes 20 mg: RVG 109778
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland: Rapespes 10mg & 20mg maagsapresistente tabletten Oostenrijk: Rapespes 10mg & 20mg magensaftresistente Tabletten Hongarije: Rapespes 10mg & 20mg gastrorezisztens tabletta
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2012.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl