Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is rabeprazolnatrium.
Elke Rabeprazolnatrium 10 mg Focus, maagsapresistente tablet bevat 10 mg rabeprazolnatrium, wat overeenkomt met 9,42 mg rabeprazol.
Elke Rabeprazolnatrium 20 mg Focus, maagsapresistente tablet bevat 20 mg rabeprazolnatrium, wat overeenkomt met 18,85 mg rabeprazol.
-
De andere stoffen in dit middel zijn:
Kern van de tablet: mannitol (E421), magnesiumoxide zwart (E530), hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearaat (E572).
Tussenlaag: ethylcellulose (E462), zware magnesiumoxide (E530).
Beschermlaag: hypromelloseftalaat, dibutylsebacaat, ijzeroxide geel (E172) (alleen Rabeprazolnatrium 20 mg Focus, maagsapresistente tabletten), ijzeroxide rood (E172) (alleen Rabeprazolnatrium 10 mg Focus, maagsapresistente tabletten), titaniumdioxide (E171), talk.
Hoe ziet Rabeprazolnatrium Focus eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Rabeprazolnatrium 10 mg Focus, maagsapresistente tabletten: roze, filmomhulde, biconvexe, ronde tabletten.
Rabeprazolnatrium 20 mg Focus, maagsapresistente tabletten: gele, filmomhulde, biconvexe, ronde tabletten.
De tabletten worden verkocht in blisterverpakkingen van 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 of 120 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten of tabletsterkten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416
1506 GM Zaandam
Fabrikant:
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),
Spanje
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapešť, Bökényföldi út 116-120.
Hongarije
In het register ingeschreven onder:
Rabeprazolnatrium 10 mg Focus is in het register ingeschreven onder RVG 107944. Rabeprazolnatrium 20 mg Focus is in het register ingeschreven onder RVG 107946.
Hongarije:
Slowakije:
Slovenie:
Verenigd Koninkrijk:
Tsjechie:
Spanje:
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland: Rabeprazolnatrium 10 mg Focus, maagsapresistente tabletten Rabeprazolnatrium 20 mg Focus, maagsapresistente tabletten Noflux 20 mg enterosolventní tablety
Rabeprazol STADA 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Rabeprazol STADA 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Rabeprazol Zentiva 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Noflux 10 mg gastrorezistentné tablety
Noflux 20 mg gastrorezistentné tablety
Rabeprazol Laboratorios Liconsa 10 mg gastrorezistentne tablete Rabeprazol Laboratorios Liconsa 20 mg gastrorezistentne tablete Rabeprazole sodium 10 mg gastro-resistant tablets
Rabeprazole sodium 20 mg gastro-resistant tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2022.