- De werkzame stof in dit middel is rabeprazolnatrium
Een 10 mg maagsapresistente tablet bevat 10 mg rabeprazolnatrium.
Een 20 mg maagsapresistente tablet bevat 20 mg rabeprazolnatrium.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern:
Mannitol, licht gesubstitueerde hydroxypropylcellulose, zwaar magnesiumoxide, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat.
Omhulling – 10 mg tabletten:
Hypromellose (E464), microkristallijne cellulose, stearinezuur, titaniumdioxide (E171), hypromelloseftalaat, triethylcitraat, lactosemonohydraat, macrogol 4000, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172).
Omhulling – 20 mg tabletten:
Hypromellose (E464), microkristallijne cellulose, stearinezuur, titaniumdioxide (E171), hypromelloseftalaat, triethylcitraat, lactosemonohydraat, macrogol 4000, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).
Drukinkt:
Schellak, zwart ijzeroxide (E172), ammonium hydroxide, propyleenglycol.
RABEPRAZOLNATRIUM PHARMAMATCH 10 MG RABEPRAZOLNATRIUM PHARMAMATCH 20 MG maagsapresistente tabletten
- Rabeprazolnatrium 10 mg Pharmamatch, maagsapresistente tabletten zijn roze, ronde tabletten, met aan een zijde een opdruk in zwarte inkt van “N” en “10”.
- Rabeprazolnatrium 20 mg Pharmamatch, maagsapresistente tabletten zijn gele, ronde tabletten, met aan een zijde een opdruk in zwarte inkt van “93” aan een zijde en “64” aan de andere zijde.
- Rabeprazolnatrium maagsapresistente tabletten zijn beschikbaar in verpakkingen van 1, 7, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 50, 56, 57, 60, 75, 98, 100 en 120 maagsapresistente tabletten en in eenheidsafleververpakking van 50 en 98 maagsapresistente tabletten.
- Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Pharmamatch BV Egelenburg 2
1081 GK Amsterdam Nederland
Fabrikant
Pharmachemie BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305
747 70 0pava, Komárov Tsjechië
TEVA Pharmaceutical Works Pallagi ùt 13
4042 Debrecen Hongarije
TEVA Santé SA
Rue Bellocier
89107 Sens
Frankrijk
TEVA UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG
Verenigd Koninkrijk
RABEPRAZOLNATRIUM PHARMAMATCH 10 MG RABEPRAZOLNATRIUM PHARMAMATCH 20 MG maagsapresistente tabletten
Teva Pharma, S.L.U,
C/ Anabel segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas 28108 Madrid
Spanje
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80,
31-546 Kraków Polen
In het register ingeschreven onder
RVG 112361, maagsapresistente tablet 10 mg
RVG 112362, maagsapresistente tablet 20 mg
Deze bijsluiter is goedgekeurd in september 2013
0913.2v.JK