De werkzame stof in dit middel is rabeprazolnatrium.
Elke 10 mg maagsapresistente tablet bevat 10 mg rabeprazolnatrium.
Elke 20 mg maagsapresistente tablet bevat 20 mg rabeprazolnatrium.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern: calciumhydroxide, mannitol, laag gesubstitueerde hydroxypropylcellulose en natriumstearylfumaraat.
Omhulling 1: hypromellose, talk
Maagsapresistente omhulling 2 (10 mg): hypromelloseftalaat, dibutylsebacaat, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172) en titaniumdioxide (E171) Maagsapresistente omhulling 2 (20 mg): hypromelloseftalaat, dibutylsebacaat, geel ijzeroxide (E172) en titaniumdioxide (E171)
Rabeprazolnatrium Sandoz10 mg is een roze, ronde, dubbelbolle, filmomhulde maagsapresistente tablet
Rabeprazolnatrium Sandoz 20 mg is een gele, ronde, dubbelbolle, filmomhulde maagsapresistente tablet
Al/Al blisterverpakking met droogmiddel
5, 7, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 37, 50, 56, 60, 75, 90, 98, 100 en 120 maagsapresistente tabletten
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
In het register ingeschreven onder:
Rabeprazolnatrium Sandoz 10 mg is in het register ingeschreven onder RVG 103372. Rabeprazolnatrium Sandoz 20 mg is in het register ingeschreven onder RVG 103373.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Nederland Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere
Fabrikanten:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana Slovenië
Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D
9220 Lendava Slovenië
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warschau Polen
Salutas Pharma GmbH
Otto-von Guericke Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5
70839 Gerlingen
Duitsland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk | Rabeprazol Sandoz 10 mg - magensaftresistente Tabletten |
| Rabeprazol Sandoz 20 mg - magensaftresistente Tabletten |
Tsjechië | Rapoxol 10 mg |
| Rapoxol 20 mg |
Spanje | Rabeprazol Sandoz 10 mg comprimidos gastroresistentes |
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juli 2013
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG: www.geneesmiddeleninformatiebank.nl.