Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is rabeprazolnatrium.
- De andere stoffen in dit middel zijn: kern: povidon, mannitol (E421), licht magnesiumoxide, licht gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat; omhulling: ethylcellulose, licht magnesiumoxide; maagsapresistente buitenlaag: methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer, polysorbaat 80, natriumlaurilsulfaat, propyleenglycol, talk, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171).
Hoe ziet Rabeprazolnatrium Actavis 10 en 20 mg, maagsapresistente tabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Rabeprazolnatrium Actavis 10 mg maagsapresistente tablet: Roze, omhulde, ellipsvormige, biconvexe tablet.
Rabeprazolnatrium Actavis 20 mg maagsapresistente tablet: Gele, omhulde, ellipsvormige, biconvexe tablet.
Verpakkingsgrootten:
Doordrukstrips: 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 100 en 120 tabletten.
Plastic fles tabletten met een dehydratatiemiddel: 30, 100 en 250 -tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76 – 78, 220 Hafnarfjordur, IJsland
Voor inlichtingen en correspondentie:
Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn
Fabrikant
- Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76 – 78, 220 Hafnarfjordur, IJsland
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen
Rabeprazolnatrium Actavis 10 mg, maagsapresistente tabletten is ingeschreven in het register onder RVG 105048.
Rabeprazolnatrium Actavis 20 mg, maagsapresistente tabletten is ingeschreven in het register onder RVG 105071.
Dit geneesmiddel is in lidstaten van de EEA onder de volgende namen geregistreerd:
Estland | Rabeprazole Actavis |
Oostenrijk | Rabeprazol Actavis 10, 20 mg magensaftresistente Tabletten |
Bulgarije, Hongarije | Acilesol |
Tsjechië | Rabeprazol Actavis 10, 20 mg enterosolventní tableta |
Duitsland | Rabeprazol-Actavis 10, 20 mg magensaftresistente Tabletten |
Griekenland | Rabeprazole/Actavis |
Deze bijsluiter is goedgekeurd in augustus 2012
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter beoordeling van geneesmiddelen, www.cbg-meb.nl