De werkzame stof in dit middel is rabeprazolnatrium.
Elke Rabeprazolnatrium Ranbaxy 10 mg tablet bevat 10 mg rabeprazolnatrium, dit komt overeen met 9,42 mg rabeprazol.
Elke Rabeprazolnatrium Ranbaxy 20 mg tablet bevat 20 mg rabeprazolnatrium, dit komt overeen met 18,85 mg rabeprazol.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern: Mannitol (E421), zwaar magnesiumoxide, laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, hyprolose, magnesiumstearaat.
Subcoating: Ethylcellulose (7 cps), licht magnesiumoxide, hyprolose
Maagsapresistente omhulling: Hypromelloseftalaat, gediacetyleerde monoglyceriden, talk (E553B), titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172)
Inkt: schellak, Allura Rood AC Aluminium Lake (E129), titaniumdioxide, propyleenglycol.
Rabeprazolnatrium Ranbaxy 10 mg filmomhulde tabletten zijn geel gekleurde, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met aan één zijde de opdruk “R” en geen opdruk aan de andere zijde.
Rabeprazolnatrium Ranbaxy 20 mg filmomhulde tabletten zijn geel gekleurde, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met aan één zijde de opdruk “RA” en geen opdruk aan de andere zijde.
Rabeprazolnatrium Ranbaxy is beschikbaar in verpakkingsgrootten van 7, 14 of 28 maagsapresistente tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Ranbaxy (UK) Limited
Building 4, Chiswick Park,
566 Chiswick High Road, Londen, W4 5YE,
DE/H/3126-CBG | 2012-08-07 | v1.2c |
Verenigd Koninkrijk
Fabrikanten
Ranbaxy Ireland Ltd.
Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ierland
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Duitsland
Terapia SA
124 Fabricii Street, 400 632 Cluj Napoca, Roemenië
Cemelog –BRS Ltd.
2040 Budaörs, Vasút u. 13., Hongarije
In het register ingeschreven onder
Rabeprazolnatrium Ranbaxy 10 mg is in het register ingeschreven onder: RVG 109439 Rabeprazolnatrium Ranbaxy 20 mg is in het register ingeschreven onder: RVG 109440
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Frankrijk: | RABEPRAZOLE RANBAXY 10 mg, comprimé gastro-résistant |
| RABEPRAZOLE RANBAXY 20 mg, comprimé gastro-résistant |
Duitsland: | Rabeprazol Basics 10 mg magensaftresistente Tablette |
| Rabeprazol Basics 20 mg magensaftresistente Tablette |
Griekenland: | Rabeprazole Ranbaxy 10 mg Γαστροανθεκτικά δισκία |
| Rabeprazole Ranbaxy 20 mg Γαστροανθεκτικά δισκία |
Hongarije: | Pariet 10 mg filmtabletta |
| Pariet 20 mg filmtabletta |
Ierland: | Rabeprazole 10 mg Gastro Resistant Tablets |
| Rabeprazole 20 mg Gastro Resistant Tablets |
Italië: | RABEPRAZOLO RANBAXY 10 mg compresse gastroresistenti |
| RABEPRAZOLO RANBAXY 20 mg compresse gastroresistenti |
Nederland: | Rabeprazolnatrium Ranbaxy 10 mg, maagsapresistente tabletten |
| Rabeprazolnatrium Ranbaxy 20 mg, maagsapresistente tabletten |
Polen: | ELBUXIRAN |
Roemenië: | Rabeprazol Terapia 10 mg comprimate gastrorezistente |
| Rabeprazol Terapia 20 mg comprimate gastrorezistente |
Spanje: | RABEPRAZOL Ranbaxy 20 mg Comprimidos gastrorresistentes EFG |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2012.
DE/H/3126-CBG | 2012-08-07 | v1.2c |