Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent zwanger of geeft borstvoeding. Als u zwanger wordt terwijl u dit middel gebruikt, moet u meteen stoppen met het gebruik en contact opnemen met uw arts. Vrouwen moeten vermijden dat ze zwanger worden terwijl ze dit middel door een geschikt voorbehoedsmiddel te gebruiken.
-
U heeft een leveraandoening.
-
U heeft ernstige nierproblemen.
-
U heeft herhaaldelijk of onverklaarbareplotselingeof langdurigespierpijn.
-
Als u een geneesmiddelencombinatie van sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir gebruikt (dit wordt gebruikt tegen een virale infectie van de lever die hepatitis C genoemd wordt).
-
U neemt een geneesmiddel in dat ciclosporine wordt genoemd (het wordt bijvoorbeeld gebruikt na een orgaantransplantatie).
-
Als u ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of mondzweren heeft gekregen na het innemen van Rosuvastatine of andere gerelateerde geneesmiddelen.
Als een van de hierboven vermelde situaties op u van toepassing is (of als u twijfelt), neemdan opnieuw contact op met uw arts.
Bovendien mag u de hoogste dosis van dit middel niet innemen:
-
Als u matige nierproblemen heeft (neem bij twijfel contact op met uw arts).
-
Als uw schildklier niet goed werkt.
-
Als u herhaaldelijke of onverklaarbare,plotselingeof langdurigespierpijn heeft, een persoonlijke of familiaire voorgeschiedenis heeft van spierproblemen, of een voorgeschiedenis heeft van spierproblemen wanneer u andere cholesterolverlagende geneesmiddelen inneemt.
-
Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt.
-
Als u van Aziatische afkomst bent (uit Japan, China, Filippijnen, Vietnam, Korea of India).
-
Als u andere geneesmiddelen inneemt die fibraten worden genoemd om uw cholesterolwaarde
te verlagen.
Als een van de hierboven vermelde situaties op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan opnieuw contact op met uw arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
-
Als u problemen met uw nieren heeft.
-
Als u problemen met uw lever heeft.
-
Als u herhaaldelijke of onverklaarbare, plotselinge of langdurige spierpijn heeft, een persoonlijke of familiaire voorgeschiedenis heeft van spierproblemen, of een voorgeschiedenis heeft van spierproblemen wanneer u andere cholesterolverlagende geneesmiddelen inneemt.
-
Vertel het uw arts onmiddellijk als u onverklaarbare plotselingeof langdurigespierpijn heeft, met name als u zich onwel voelt of koorts heeft. Vertel, het ook uw arts of apotheker als u constant last heeft van spierzwakte.
-
Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt.
-
Als uw schildklier niet goed werkt.
-
Als u andere geneesmiddelen inneemt die fibraten worden genoemd om uw cholesterolwaarde te verlagen. Lees deze bijsluiter goed door, zelfs als u al eerder andere geneesmiddelen tegen een hoge cholesterolwaarde heeft gebruikt.
-
Als u geneesmiddelen inneemt die worden gebruikt voor de behandeling van een HIV-infectie, bijvoorbeeld ritonavir met lopinavir en/of atazanavir. Zie ‘Neemt u nog andere geneesmiddelen in?’.
-
Als u een geneesmiddel dat fusidinezuur wordt genoemd (een geneesmiddel voor bacteriële infecties), oraal of met een injectie, heeft gebruikt of dat in de laatste 7 dagen heeft gebruikt.
De combinatie van fusidinezuur en dit middel kan leiden tot ernstige spierproblemen (rabdomyolyse). Zie“Gebruikt u nog andere medicijnen”.
-
Als u ouder bent dan 70 jaar (omdat uw arts de juiste startdosis van dit middel moet kiezen die voor u geschikt is).
-
Als u een ernstige vorm van ademhalingsfalen heeft.
-
Als u van Aziatische afkomst bent, dat wil zeggen uit Japan, China, Filippijnen, Vietnam, Korea of India. Uw arts moet de juiste startdosis van dit middel kiezen die voor u geschikt is.
-
Ernstige huidreacties, waaronder Stevens-Johnson-syndroom en geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), zijn gemeld in verband met behandeling met Rosuvastatine. Stop met het gebruik van Rosuvastatine en zoek onmiddellijk medische hulp als u één van de in rubriek 4 beschreven klachten ervaart.
Als een van de hierboven vermelde situaties op u van toepassing is (of als u twijfelt):
Neem de hoogste dosering van dit middel (40 mg) (niet in en neem contact op met uw arts of apotheker voordat u daadwerkelijk een dosis van dit middel gaat innemen.
Bij een klein aantal mensen kunnen statines een invloed hebben op de lever. Dit kan met een eenvoudige test worden vastgesteld. Deze test spoort verhoogde waarden van leverenzymen in het bloed op. Doorgaans zal uw arts daarom dit bloedonderzoek (leverfunctietest) doen vóór en tijdens de behandeling met dit middel.
Gedurende de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt, zal uw arts u nauwlettend volgen als u diabetes heeft of het risico loopt op het ontwikkelen van diabetes. U loopt mogelijk het risico op het ontwikkelen van diabetes als u hoge suiker- en vetwaarden in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een hoge bloeddruk heeft.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
-
Als de patiënt jonger is dan 6 jaar: dit middel mag niet aan kinderen jonger dan 6 jaar worden gegeven.
-
Als de patiënt jonger is dan 18 jaar: De hoogste dosering(40 mg) van dit middel is niet geschikt voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Neemt u naast Rosuvastatine Macleodsnog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:
-
Ciclosporine (wordt bijvoorbeeld gebruikt na een orgaantransplantatie).
-
Warfarine, ticagrelor of clopidogrel (of een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt om het bloed te verdunnen).
-
Fibraten (zoals gemfibrozil, fenofibraat) of een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt om de cholesterolwaarde te verlagen (zoals ezetimibe).
-
Middelen tegen problemen met de maag of darmen (worden gebruikt om het zuur in uw maag te neutraliseren).
-
Erytromycine (een antibioticum), fusidinezuur (antibiotica – zie hieronder en Wanneer moet u extravoorzichtig zijn met dit middel).
-
Een oraal anticonceptiemiddel (de pil).
-
Regorafenib (gebruikt om kanker te behandelen).
-
Darolutamide (gebruikt om kanker te behandelen).
-
Hormoonsubstitutietherapie.
-
een van de volgende middelen, gebruikt om een virusinfecties te behandelen waaronder HIV of een hepatitis C-infectie, alleen of gecombineerd (zie Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir en pibrentasvir.
De effecten van deze geneesmiddelen zouden door dit middel kunnen worden veranderd of deze geneesmiddelen zouden de effecten van dit middel kunnen veranderen.
Als u oraal fusidinezuur moet gebruiken om een bacteriële infectie te behandelen, moet utijdelijk stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel. Uw arts zal u vertellen wanneer hetveilig is om het gebruik van Rosuvastatine Macleods filmomhulde tabletten te hervatten. Het gelijktijdig gebruik van Rosuvastatine Macleods filmomhulde tabletten enfusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, gevoeligheid of pijn van de spieren(rabdomyolyse). Zie voor meer informatie over rabdomyolyse rubriek 4.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem dit middel niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u Rosuvastatine Macleods gebruikt, moet u meteen stoppen met het gebruik en contact opnemen met uw arts. Vrouwen moeten vermijden dat ze zwanger worden terwijl ze dit middel gebruiken door een geschikt voorbehoedsmiddel te gebruiken.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De meeste mensen kunnen auto rijden en machines bedienen terwijl ze dit middel gebruiken; het zal geen invloed hebben op hun vaardigheden. Sommige mensen voelen zich echter duizelig tijdens de behandeling met dit middel. Als u zich duizelig voelt, neem dan contact op met uw arts voordat u tracht een voertuig te besturen of machines te gebruiken.
Rosuvastatine Macleods bevat lactose.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers (lactose of melksuiker) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middelinneemt.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.
