Wanneer mag u dit middel niet innemen?
- als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- als u zwanger bent of als u borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt tijdens de behandeling met dit middel stop dan onmiddellijk met de inname en neem contact op met uw arts. Vrouwen moeten voorkomen zwanger te worden tijdens een behandeling met dit middel door een goed middel om zwangerschap te voorkomen (voorbehoedsmiddel) te gebruiken.
- als u een leverziekte heeft.
- als u ernstige nierproblemen heeft.
- als u herhaalde of onverklaarbare last van of pijn heeft aan uw spieren.
- als u ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of mondzweren heeft gekregen na het innemen van Rosuvastatine Xiromed of andere gerelateerde geneesmiddelen.
- als u een geneesmiddel neemt, ciclosporine genaamd (wordt bijvoorbeeld gebruikt na orgaantransplantaties).
Als één van de bovenstaande gevallen op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan contact op met uw arts.
Bovendien, neem de 40 mg (de hoogste dosis) van dit middel niet in:
- als u matige nierproblemen heeft (vraag het uw arts als u het niet zeker weet).
- als uw schildklier niet voldoende werkt.
- als u herhaalde of onverklaarbare last van of pijn heeft gehad aan uw spieren. Als uzelf of een familielid vroeger spierproblemen heeft gehad of als er vroeger spierproblemen door het gebruik van andere cholesterolverlagende geneesmiddelen zijn opgetreden.
- als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt.
- als u van Aziatische afkomst bent (Japans, Chinees, Filipijns, Vietnamees, Koreaans en Indisch).
- als u andere geneesmiddelen inneemt, fibraten genoemd, om uw cholesterol te verlagen.
Als één van de bovenstaande situaties op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan contact op met uw arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
- Als u problemen heeft met uw nieren.
- Als u problemen heeft met uw lever.
- Als u herhaalde of onverklaarbare last van of pijn heeft gehad aan uw spieren, als uzelf of een familielid vroeger spierproblemen heeft gehad of als er vroeger spierproblemen door het gebruik van andere cholesterolverlagende geneesmiddelen zijn opgetreden. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u onverklaarbare last van of pijn heeft aan uw spieren, vooral als u zich niet goed voelt of koorts heeft. Vertel het ook aan uw arts of apotheker als u constant last heeft van spierzwakte.
- Als u regelmatig veel alcohol drinkt.
- Als uw schildklier niet voldoende werkt.
- Als u andere geneesmiddelen inneemt, fibraten genoemd, om uw cholesterol te verlagen. Lees deze bijsluiter aandachtig, zelfs als u al andere geneesmiddelen voor hoog cholesterol heeft ingenomen.
- Als u geneesmiddelen inneemt die gebruikt worden om HIV-infecties te behandelen, bijvoorbeeld ritonavir met lopinavir en/of atazanavir, zie rubriek “Neemt u nog andere geneesmiddelen in?”.
- Als u op dit moment, of in de laatste 7 dagen, een geneesmiddel (heeft) gebruikt dat fusidinezuur heet (gebruikt tegen infecties met bacteriën), oraal (via de mond) of geïnjecteerd. De combinatie van fusidinezuur en Rosuvastatine Xiromed kan leiden tot ernstige spierproblemen (rabdomyolyse). Zie
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
- Als u ouder bent dan 70 jaar (omdat uw arts de juiste startdosering Rosuvastatine Xiromed moet kiezen die bij u past).
- Als u ernstige ademhalingsmoeilijkheden heeft.
- Als u van Aziatische afkomst bent – dat wil zeggen Japans, Chinees, Filipijns, Vietnamees, Koreaans en Indisch. Uw arts moet de juiste startdosis van dit middel voor u bepalen.
Als één van de bovenstaande gevallen op u van toepassing is (of u twijfelt):
Neem dan de 40 mg (de hoogste dosis) van dit middel niet in en neem contact op met uw arts of apotheker voordat u de eerste dosis van dit middel echt inneemt.
Ernstige huidreacties, waaronder Stevens-Johnson-syndroom en geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), zijn gemeld in verband met behandeling met rosuvastatine Xiromed. Stop met het gebruik van rosuvastatine en zoek onmiddellijk medische hulp als u één van de in rubriek 4 beschreven klachten ervaart.
Bij een klein aantal patiënten kunnen statines de lever aantasten. Dit wordt vastgesteld door een eenvoudige test die laat zien of de hoeveelheid leverenzymen in het bloed verhoogd is. Daarom zal uw arts dit bloedonderzoek uitvoeren (leverfunctie onderzoek) vóór en tijdens de behandeling met dit middel.
In de periode dat u dit geneesmiddel neemt, zal uw arts u nauwlettend controleren als u suikerziekte (diabetes) heeft of het risico loopt om diabetes te ontwikkelen. U loopt risico om diabetes te ontwikkelen als u hoge suiker- of vetwaarden in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en een hoge bloeddruk heeft.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
- Als de patiënt jonger is dan 6 jaar: dit middel mag niet aan kinderen jonger dan 6 jaar worden gegeven.
- Als de patiënt jonger is dan 18 jaar: De 40 mg tablet van dit middel (hoogste sterkte) is niet geschikt voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Rosuvastatine Xiromed nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel het uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:
- ciclosporine (wordt bijvoorbeeld gebruikt na orgaantransplantaties),
- warfarine of clopidogrel (of andere geneesmiddelen die gebruikt worden om het bloed te verdunnen),
- fibraten (zoals gemfibrozil, fenofibraat) of elk ander geneesmiddel dat gebruikt wordt om de cholesterol te verlagen (zoals ezetimibe),
- geneesmiddelen bij verstoorde spijsvertering (gebruikt om het maagzuur te neutraliseren),
- erythromycine (een antibioticum),
- fusidinezuur (een antibioticum – zie hieronder en de rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”),
- een via de mond ingenomen middel om zwangerschap te voorkomen (voorbehoedsmiddel; de pil),
- hormoonvervangende therapie,
- regorafenib (gebruikt om kanker te behandelen),
- een van de volgende middelen, gebruikt om een virusinfecties te behandelen waaronder HIV of een hepatitis C-infectie, alleen of gecombineerd (zie Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?): ritonavir, lopinavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir en pibrentasvir.
De werking van deze geneesmiddelen kan gewijzigd worden door Rosuvastatine Xiromed of zij kunnen de werking van Rosuvastatine Xiromed wijzigen.
Als u oraal fusidinezuur moet gebruiken om een bacteriële infectie te behandelen, moet u tijdelijk stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is om het gebruik van Rosuvastatine Xiromed te hervatten. Het gelijktijdig gebruik van Rosuvastatine Xiromed en fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, gevoeligheid of pijn van de spieren (rabdomyolyse). Zie voor meer informatie over rabdomyolyse rubriek 4.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem dit middel niet in als u zwanger bent of als u borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt tijdens de behandeling met dit middel stop dan onmiddellijk met de inname en vertel het uw arts. Vrouwen moeten zwanger worden voorkomen tijdens een behandeling met dit middel door een goed middel om zwangerschap te voorkomen (voorbehoedsmiddel) te gebruiken.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De meeste mensen kunnen auto rijden en machines gebruiken wanneer zij dit middel innemen – het heeft geen invloed op hun vaardigheden. Echter, sommige mensen voelen zich duizelig tijdens de behandeling met dit middel. Als u zich duizelig voelt, neem dan contact op met uw arts voordat u probeert auto te rijden of machines te gebruiken.
Rosuvastatine Xiromed bevat lactosemonohydraat
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Voor een volledige lijst van stoffen zie rubriek 6 “Inhoud van de verpakking en overige informatie” hieronder.
