Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is voriconazol. Elke tablet bevat 50 mg of 200 mg voriconazol.
-
De andere stoffen in dit middel zijn:
-
Tabletkern: lactosemonohydraat (zie rubriek 2 “Voriconazol Mylan bevat lactose en natrium”), natriumcroscarmellose, gepregelatineerd maïszetmeel, povidon en magnesiumstearaat.
-
Filmomhulling: lactosemonohydraat, hypromellose, titaniumdioxide (E171) en triacetine.
Hoe ziet Voriconazol Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Voriconazol Mylan 50 mg filmomhulde tabletten: witte tot gebroken witte filmomhulde, ovale, biconvexe tablet met aan de ene zijde ‘V26’ erin geperst en blanco aan de andere zijde.
Voriconazol Mylan 200 mg filmomhulde tabletten: witte tot gebroken witte filmomhulde, capsulevormige, biconvexe tablet met aan de ene zijde ‘M164’ erin geperst en blanco aan de andere zijde.
Voriconazol Mylan is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van:
20, 28, 30, 90, 100, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 100 x 1 filmomhulde tabletten voor Voriconazol Mylan 50 mg filmomhulde tabletten.
14, 20, 28, 30, 90, 100, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 100 x 1 voor Voriconazol Mylan 200 mg filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Dit middel is ingeschreven in het register onder de nummers:
RVG 113187 - Voriconazol Mylan 50 mg
RVG 113189 - Voriconazol Mylan 200 mg
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Registratiehouder:
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Ierland
Voor informatie en inlichtingen:
Mylan B.V.
Krijgsman 20
Amstelveen
Fabrikanten
Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, Verenigd Koninkrijk. GE Pharmaceuticals Ltd., Industrial Zone, Chekanitza-South area, 2140 Botevgrad, Bulgarije. Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ierland. Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Hongarije.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België: Voriconazol Mylan 50 mg en 200 mg filmomhulde tabletten Tsjechië Vorikonazol Mylan 200 mg, potahované tablety
Frankrijk: Voriconazole Mylan 50 mg en 200 mg, comprimé pelliculé Duitsland: Voriconazol Mylan 50 mg en 200 mg Filmtabletten Ierland: Voriconazole Mylan 200 mg film-coated Tablets
Italië: Voriconazolo Mylan 50 mg en 200 mg compresse rivestite con film Luxemburg: Voriconazole Mylan 50 mg en 200 mg comprimés pelliculés Polen: Voriconazole Mylan
Portugal: Voriconazol Mylan
Spanje: Voriconazol MYLAN 50 mg en 200 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG Nederland: Voriconazol Mylan 50 mg en 200 mg, filmomhulde tabletten
Verenigd Koninkrijk: Voriconazole 50 mg en 200 mg film-coated Tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2022.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen: www.cbg-meb.nl.