Acetato de glatirâmero Mylan é um medicamento utilizado para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Este modifica o modo como o seu sistema imunitário funciona e é classificado como um agente imunomodulador.
Pensa-se que os sintomas de EM são causados por um defeito no sistema imunitário do organismo. Isto produz zonas de inflamação no cérebro e na medula espinhal.
Acetato de glatirâmero Mylan é um medicamento utilizado para reduzir o número de vezes que sofre ataques de EM (surtos). Não foi demonstrado que o ajude caso tenha outras formas de EM que não tenham, ou que quase não tenham surtos. Acetato de glatirâmero Mylan pode não ter qualquer efeito sobre a duração de um surto de EM ou sobre a intensidade dos seus sintomas durante um surto.
É utilizado para tratar doentes que sejam capazes de caminhar sem ajuda.
Acetato de glatirâmero Mylan também pode ser utilizado em doentes que tenham tido pela primeira vez sintomas que indicam risco elevado de desenvolver EM. O seu médico excluirá quaisquer outras razões que possam explicar estes sintomas antes de ser tratado.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Acetato de glatirâmero Mylan Não utilize Acetato de glatirâmero Mylan
APROVADO EM 27-08-2022 INFARMED
Se tem alergia ao acetato de glatirâmero ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Acetato de glatirâmero Mylan
se tem problemas renais ou cardíacos uma vez que pode necessitar de realizar análises e check-ups regularmente.
se tem ou teve problemas de fígado (incluindo os problemas provocados pelo consumo de álcool).
Crianças
Acetato de glatirâmero Mylan não é para ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade.
Idosos
Acetato de glatirâmero Mylan não foi estudado especificamente em idosos. Peça aconselhamento ao seu médico.
Outros medicamentos e Acetato de glatirâmero Mylan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico para aconselhamento e considerações relativamente ao tratamento com Acetato de glatirâmero Mylan durante a gravidez.
Dados limitados em humanos não mostraram efeitos negativos de acetato de glatirâmero em recém-nascidos/lactentes amamentados. Acetato de glatirâmero Mylan pode ser utilizado durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se conhece influência de Acetato de glatirâmero Mylan na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
3. Como utilizar Acetato de glatirâmero Mylan
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose diária recomendada em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade é de uma seringa pré-cheia (20 mg de acetato de glatirâmero), administrada sob a pele (via subcutânea).
É muito importante injetar Acetato de glatirâmero Mylan corretamente:
No tecido por debaixo da pele (tecido subcutâneo) apenas (ver “Instruções de Utilização” abaixo).
Na dose que lhe foi indicada pelo seu médico. Tome apenas a dose que lhe foi prescrita pelo seu médico.
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Nunca utilize a mesma seringa mais do que uma vez. Qualquer produto não utilizado ou desperdício deve ser deitado fora.
Não misture ou administre conjuntamente o conteúdo das seringas pré-cheias de Acetato de glatirâmero Mylan com qualquer outro produto.
Caso a solução contenha partículas, não a utilize. Utilize uma nova seringa.
A primeira vez que utilizar Acetato de glatirâmero Mylan ser-lhe-ão dadas instruções completas e será supervisionado por um médico ou enfermeiro. Eles estarão consigo enquanto administra a si próprio a injeção e durante a meia hora seguinte apenas para assegurar que não ocorrem quaisquer problemas.
Instruções de utilização
Leia estas instruções cuidadosamente antes de utilizar Acetato de glatirâmero Mylan. Antes de injetar, verifique se tem tudo aquilo de que necessita:
Um blister com Acetato de glatirâmero Mylan seringa pré-cheia.
Unidade de recolha das agulhas e seringas utilizadas.
Para cada administração, retire só um blister com uma seringa pré-cheia da embalagem. Mantenha todas as restantes seringas na embalagem.
Caso a sua seringa tenha sido armazenada no frigorífico, retire do blister a seringa que vai utilizar pelo menos 20 minutos antes de se autoinjetar para que a seringa aqueça até à temperatura ambiente.
Lave as suas mãos cuidadosamente com sabonete e água.
Se desejar usar um dispositivo de injeção para fazer a sua injeção, o dispositivo MyJectTM pode ser utilizado com o Acetato de glatirâmero Mylan. O dispositivo MyJectTM só está aprovado para ser usado com Acetato de glatirâmero Mylan e não foi testado com outros produtos. Por favor, consulte as instruções de uso fornecidas juntamente com o dispositivo de injeção MyJectTM.
Selecione o local da injeção, dentro das áreas, utilizando os diagramas. No seu corpo há sete áreas possíveis para administrar a injeção:
Área 1: Zona do estômago (abdómen) à volta do umbigo. Evitar cerca de 5 cm à volta do umbigo
Área 2 e 3: Coxas (acima do joelho)
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Área 4, 5 ,6 e 7: Parte de trás da zona superior dos braços, e parte superior da anca (abaixo da cintura)
Dentro de cada área de injeção há múltiplos locais para a injeção. Escolha um local diferente em cada dia para a injeção. Isto reduzirá as possibilidades de qualquer irritação ou dor no local da injeção. Faça a rotação dos locais da injeção dentro de cada área. Não utilize exatamente o mesmo local de cada vez.
Por favor tenha em atenção: não injete em nenhuma zona que seja dolorosa ou com manchas ou onde sinta nódulos ou inchaços. Recomenda-se que tenha planeado um esquema de rotação do local da injeção e tome nota diariamente. Há certas zonas no seu corpo que são difíceis de usar para a autoinjeção (como a parte de trás do seu braço). Se quiser aplicar nestas zonas, pode ser necessário ter assistência de alguém.
Como injetar:
Remova a seringa do blister protetor puxando para trás a película do blister. Remova o invólucro da agulha, não remova o invólucro com a boca ou dentes. Suavemente faça uma prega na pele com o polegar e indicador da mão que está livre (Figura 1).
Empurre a agulha na pele como demonstrado na Figura 2.
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Injete o medicamento empurrando com firmeza o êmbolo até ao fim e até a seringa ficar vazia.
Retire a agulha e a seringa a direito.
Elimine a seringa num contentor para material cortante adequado. Não coloque as seringas que utilizou no lixo doméstico, mas antes em contentores próprios para objetos cortantes, tal como recomendado pelo seu médico ou enfermeiro.
Se tem a impressão de que o efeito de Acetato de glatirâmero Mylan é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico.
Se utilizar mais Acetato de glatirâmero Mylan do que deveria Fale com o seu médico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de utilizar Acetato de glatirâmero Mylan
Administre-o assim que se lembrar mas não administre uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de administrar. Administre a dose seguinte 24 horas depois.
Se parar de utilizar Acetato de glatirâmero Mylan
Não pare de utilizar Acetato de glatirâmero Mylan sem consultar o seu médico. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
