Ácido Alendrónico Baldacci

De início, a osteoporose não dá sintomas, mas se não for tratada podem ocorrer fracturas dos ossos. Embora as fracturas geralmente causem dor, se ocorrerem nos ossos da coluna

vertebral (vértebras), podem passar desapercebidas até causarem a perda da altura da doente. As fracturas podem ocorrer durante a actividade diária normal, por exemplo, ao levantar um peso, ou podem resultar de uma pequena pancada ou queda, que em situação normal não provocaria qualquer fractura. Normalmente, as fracturas ocorrem na anca, na coluna vertebral (vértebras) ou no punho, e podem não só provocar dor, como também ser responsáveis por consideráveis problemas (por exemplo, corcunda provocada pela curvatura da coluna vertebral) ou perda de mobilidade.

Como pode a osteoporose ser tratada?
A osteoporose pode ser tratada e nunca é tarde demais para começar o tratamento. Ácido Alendrónico Baldacci não só previne a perda da massa óssea, como também ajuda a reconstruir os ossos e reduz o risco de ocorrerem fracturas da coluna vertebral e da anca.

Adicionalmente ao seu tratamento com Ácido Alendrónico Baldacci, o seu médico poderá aconselhar-se algumas alterações no seu estilo de vida, que poderão ajudar a melhorar a sua situação, tais como:

Parar de fumar
O tabaco parece aumentar o índice de perda de massa óssea e, portanto, pode aumentar os riscos de fracturas dos ossos.

Fazer exercício
Tal como os músculos, os ossos também precisas de exercício para se manterem fortes e saudáveis. Peça conselho ao seu médico antes de iniciar o exercício.

Fazer uma dieta equilibrada
O seu médico aconselhá-la-á a escolher uma alimentação adequada ou a tomar suplementos dietéticos (especialmente cálcio e vitamina D).

Não tome Ácido Alendrónico Baldacci

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Alendronato de sódio tri-hidratado ou a qualquer um dos outros componentes.
Se tem determinados problemas esofágicos (o tubo que liga a boca ao estômago) tais como estreitamento ou dificuldade em engolir.
Se não for capaz de manter-se na posição vertical ou sentada durante pelo menos 30 minutos.
Se o seu médico lhe detectou recentemente um valor baixo de cálcio no sangue (hipocalcemia).

Tome especial cuidado com Ácido Alendrónico Baldacci

É importante que informe o seu médico antes de tomar Ácido Alendrónico Baldacci:

Se sofre de doença dos rins
Se tem algumas alergias
Se tem dificuldades em engolir ou de digestão.
Se tem doença nas gengivas
Se tem planeada uma extracção dentária.

Se tem alguma das condições abaixo indicadas deve realizar um exame dentário antes de iniciar o tratamento com Ácido Alendrónico Baldacci.

Se tem doença cancerígena
Se está a fazer quimioterapia ou radioterapia
Se está a tomar esteroides
Se não recebe cuidados dentários regularmente
Se tem doença nas gengivas

Durante o tratamento deve seguir as instruções preventivas apropriadas de cuidado dentário, conforme recomendado pelo dentista.

Pode ocorrer irritação, inflamação ou ulceração do esófago (o tubo que liga a boca ao estômago, frequentemente com sintomas tais como dores no peito, azia ou dificuldade ou dor ao engolir, especialmente se as doentes não beberem um copo cheio de água quando tomam Ácido Alendrónico Baldacci e/ou se deitarem antes de 30 minutos após tomarem Ácido Alendrónico Baldacci. Estes efeitos secundários podem agravar-se se as doentes continuarem a tomar Ácido Alendrónico Baldacci após o aparecimento destes sintomas.

Ao tomar Ácido Alendrónico Baldacci com outros medicamentos

É provável que os suplementos de cálcio, antiácidos e alguns medicamentos tomados por via oral interferiram com a absorção de Ácido Alendrónico Baldacci se forem tomados ao mesmo tempo. Assim, é importante que se siga as instruções da secção 3. Como tomar Ácido Alendrónico Baldacci.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Ácido Alendrónico Baldacci com alimentos e bebidas

É provável que os alimentos e bebidas (incluindo água mineral) tornem Ácido Alendrónico Baldacci menos eficaz, se tomados ao mesmo tempo. Assim, é importante que se siga as recomendações da secção 3. Como tomar Ácido Alendrónico Baldacci.

Crianças e adolescentes
Ácido Alendrónico Baldacci não deverá ser dado a crianças e adolescentes.

Gravidez e aleitamento

Ácido Alendrónico Baldacci está indicado apenas em mulheres pós-menopáusicas. Não tome Ácido Alendrónico Baldacci se está ou suspeita que está grávida ou se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Ácido Alendrónico Baldacci não deverá afectar a sua capacidade de conduzir ou de trabalhar com máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do Ácido Alendrónico Baldacci

Ácido Alendrónico Baldacci contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome um comprimido de Ácido Alendrónico Baldacci uma vez por semana.

Siga estas instruções cuidadosamente para garantir que beneficia com tratamento com Ácido Alendrónico Baldacci.

Escolha o dia da semana que melhor se adapte à sua rotina diária. Todas as semanas, tome um comprimido de Ácido Alendrónico Baldacci no dia escolhido por si.

É muito importante que siga os passos 2, 3, 4 e 5 para ajudar o comprimido de Ácido Alendrónico Baldacci a chegar rapidamente ao estômago e a diminuir o potencial de irritação do esófago (o tubo que liga a boca ao estômago).

Após levantar-se de manhã, e antes de tomar a sua primeira refeição, ou bebida, ou outra medicação, engula o comprimido de Ácido Alendrónico Baldacci com um copo cheio (pelo menos 200 ml) de água (não mineralizada).
-Não tome com águas mineralizadas ou gaseificadas
-Não tome com café nem com chá
-Não tome com sumos ou com leite

Não mastigue nem deixe que o comprimido de Ácido Alendrónico Baldacci se dissolva na boca.

Após engolir o comprimido de Ácido Alendrónico Baldacci não se deite ? permaneça totalmente na posição vertical (sentada, em pé ou a caminhar) durante pelo menos 30 minutos e não se deite até tomar a primeira refeição do dia.

Não tome Ácido Alendrónico Baldacci ao deitar nem antes de se levantar

Caso sinta dificuldade ou dor ao engolir, dor no peito, ou novos sintomas de azia ou agravamento destes, pare te tomar Ácido Alendrónico Baldacci e consulte o seu médico.

Após engolir o comprimido de Ácido Alendrónico Baldacci, espere pelo menos 30 minutos antes de tomar a primeira refeição, beber, ou tomar outra medicação diária, incluindo medicamentos anti-ácidos, suplementos de cálcio e vitaminas. Ácido Alendrónico Baldacci só é eficaz quando tomado em jejum.

Se tomar mais Ácido Alendrónico Baldacci do que deveria

Se tomar comprimidos a mais por engano, beba um copo cheio de leite e contacte o seu médico imediatamente. Não induza o vómito e não se deite.

Caso se tenha esquecido de tomar Ácido Alendrónico Baldacci

Se se esquecer de tomar uma dose, tome um comprimido de Ácido Alendrónico Baldacci na manhã seguinte ao dia em que se recordar. Não tome dois comprimidos no mesmo dia para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Volte a tomar um comprimido semanal, no dia escolhido, conforme previamente planeado.

Se parar de tomar Ácido Alendrónico Baldacci

É importante que continue a tomar Ácido Alendrónico Baldacci durante o tempo recomendado pelo seu médico. Só com um tratamento prolongado Ácido Alendrónico Baldacci pode tratar a osteoporose.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos Ácido Alendrónico Baldacci pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

São usados os seguintes termos para descrever a frequência de notificação dos efeitos secundários.
Muito frequentes (ocorrem em pelo menos 1 de 10 doentes tratados)
Frequentes (ocorrem em mais de 1 de 100; mas menos de 1 de 10 doentes tratados) Pouco frequentes (ocorrem em mais de 1 de 1.000; mas menos de 1 de 100 doentes tratados)
Raros (ocorrem me mais de 1 de 10.000; mas menos de 1 de 1.000 doentes tratados) Muito raros (ocorrem em menos de 1 de 10.000 doentes tratados)

Perturbações do sistema imunitário:

Raros: reacções alérgicas, tais como urticária, inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, com possibilidade de causarem dificuldade a respirar ou a engolir. Perturbações metabólicas e nutricionais:
Raros: sintomas de níveis baixos de cálcio no sangue, incluindo cãibras ou espasmos musculares e/ou sensação de formigueiro nos dedos ou à volta da boca.

Sistema nervoso:
Frequentes: dor de cabeça
Problemas nos olhos:
Raros: visão turva, dor ou vermelhidão nos olhos

Tubo digestivo:
Frequentes: dor abdominal, sensação de desconforto no estômago ou arroto após as refeições; prisão de ventre; sensação de inchaço ou enfartamento no estômago; diarreia; gases intestinais; azia, dificuldade em engolir; dor ao engolir; úlceras no esófago (canal que liga a boca ao estômago9 que pode causar dor no peito, azia ou dificuldade ou dor ao engolir.
Pouco frequentes: náuseas, vómitos; irritação ou inflamação do esófago (canal que liga a boca ao estômago) ou do estômago; fezes escuras
Raros: estreitamento do esófago (canal que liga a boca ao estômago); úlceras na boca se os comprimidos tiverem sido mastigados ou chupados; úlceras estomacais ou pépticas (por vezes graves, com sangramento).

Pele:
Pouco frequentes: erupções da pele; comichão; vermelhidão da pele
Raros: erupções que se agravam com a luz solar
Muito raros: reacções graves na pele

Músculo-esqueléticos:
Frequentes: dores ósseas, musculares e/ou nas articulações
Raros: Problemas no maxilar associados a atrasos na cicatrização e infecções, habitualmente após extracções de dentes, dores graves ósseas, musculares e/ou nas articulações.

Facturas do fémur em doentes sujeitos a tratamento a longo prazo com ácido alendrónico. Dores na coxa, fraqueza ou desconforto podem ser sinais prévios de possível factura do fémur.

Problemas gerais:
Raros: sintomas transitórios semelhantes a gripe, tais como músculo doridos, mal-estar geral e por vezes febre, habitualmente no início do tratamento.

Durante a experiência pós-comercialização foram notificados os seguintes efeitos secundários (frequência desconhecida).

Sistema nervoso: tonturas

Músculo-esqueléticas: inchaço nas articulações

Problemas gerais: cansaço, inchaço nas mãos ou nas pernas

Resultados laboratoriais.
Muito frequentes: diminuição ligeira e transitória dos valores de cálcio e fosfato no sangue, geralmente dentro do intervalo normal.

Informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente sobre estes ou quaisquer outros sintomas não habituais.

Poderá ajudar se tomar nota sobre o que sentiu, quando começou e durante quanto tempo ocorreu.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize o Ácido Alendrónico Baldacci após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na carteira a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não são exigidas condições especiais de conservação deste medicamento. Não é aconselhável retirar os comprimidos da embalagem até à altura de os tomar.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição do Ácido Alendrónico Baldacci

-A substância activa é alendronato de sódio tri-hidratado (91,37 mg) correspondente a 70 mg de Ácido Alendrónico.

-Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose monohidratada, croscarmelose de sódio, povidona e estearato de magnésio.

Qual é o aspecto do Ácido Alendrónico Baldacci e o conteúdo da embalagem.

Os de comprimidos Ácido Alendrónico Baldacci são brancos e redondos e encontram-se disponíveis em blister de AL/AL em embalagens de 2, 4, 8 e 12 comprimidos.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

TITULAR DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E FABRICANTE

Portugal
Telefone: 217783031
Fax: 217785457
E.mail. baldacci@baldacci.pt

FABRICANTE

D.C.F. ? Dermo Cosmética Farmacêutica, Lda.
Av.Santa Iria de Azóia, Bloco B/C
SANTA IRIA DE AZOIA

Para quaisquer informações sobre este medicamento queira contactar o representante local do Titular de Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em