Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg Comprimidos

O ácido alendrónico pertence a um grupo de medicamentos chamado bifosfonatos e é utilizado para impedir o enfraquecimento dos ossos que ocorre nas mulheres depois da menopausa (osteoporose pós-menopáusica), reduzindo o risco de fractura das vértebras e da anca.

Não tome Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg comprimidos:
Se tem hipersensibilidade (alergia) ao ácido alendrónico, aos bifosfonatos ou a qualquer ingrediente dos comprimidos;
Se sofre de anomalias do esófago ou outros factores que atrasem o esvaziamento esofágico, tais como constrição ou acalásia.
Incapacidade de manter a posição vertical ou sentada durante pelo menos 30 minutos. Se sofre de hipocalcemia.
Se sofre de insuficiência renal grave

Este medicamento não deve ser tomado por crianças.

Tome especial cuidado com Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg comprimidos:

Informe o seu médico se sofre de patologia do tracto gastrointestinal superior, tais como disfagia, doença esofágica, gastrite, duodenite ou úlceras, ou em casos recentes (durante o último ano) de doença gastrointestinal grave tal como úlcera gástrica, hemorragia gastrointestinal activa ou cirurgia do tracto gastrointestinal superior, excepto piloroplastia.

O ácido alendrónico pode causar irritação na mucosa do tracto gastrointestinal superior, nomeadamente esofagite, úlcera esofágica ou erosão esofágica, raramente seguidos de constrição esofágica.

Caso sinta sintomas de irritação esofágica tais como disfagia, dor na deglutição, dor retro-esternal ou azia recente ou agravamento, deve interromper o tratamento e contactar o seu médico.

Estes efeitos podem ser evitados ou atenuados se seguir rigorosamente as instruções do seu médico.

Tem sido relatado osteonecrose do maxilar em doentes tratados com bifosfonatos. A maioria dos relatos referem doentes com cancro, mas estes casos também foram relatados em doentes com tratamento para a osteoporose.
A osteonecrose do maxilar também é geralmente associada a extracção dentária e /ou infecção local (incluindo osteomielite). O diagnóstico de cancro, a quimioterapia, a radioterapia, os corticosteróides e a má higiene oral são também referidos como factores de risco

Tomar Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg comprimidos com alimentos e bebidas

Quando tomados ao mesmo tempo, é possível que os alimentos e bebidas (incluindo água com gás), interfiram com a absorção do ácido alendrónico. Assim, este medicamento deve ser tomado de manhã e jejum e deve esperar pelo menos, 30 minutos para poder ingerir alimentos ou bebidas.

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não se recomenda a utilização de Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg comprimidos durante a gravidez.

Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não se recomenda a utilização de Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg comprimidos durante o período de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg comprimidos não tem efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg comprimidos:

Este medicamento contém lactose, se sofre de problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase Lapp ou glucose-galactose malabsorção não deve tomar este medicamento.

Tomar Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg comprimidos com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

É possível que medicamentos como suplementos de cálcio, anti?ácidos e outros medicamentos de administração oral interfiram na absorção do ácido alendrónico, por este motivo, as doentes deverão esperar, pelo menos, 30 minutos após ingestão deste medicamento, para poderem tomar outra medicação oral.

Tomar sempre os comprimidos de Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg comprimidos de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é 1 comprimido, uma vez por semana.
Deve seguir cuidadosamente as seguintes instruções de modo a evitar efeitos indesejáveis a nível do esófago:

Escolha o dia da semana em que seja para si mais fácil cumprir as seguintes instruções. O medicamento deve ser tomado uma vez por semana, no dia por si escolhido.

O comprimido deve ser tomado de manhã, logo depois de se levantar, em jejum, antes de tomar qualquer alimento, bebida ou outro medicamento.

Não tome o comprimido antes de se levantar nem ao deitar.

Tome o comprimido com um copo cheio de água (pelo menos 200 ml). Não deve tomar

• comprimido com qualquer outra bebida, nem mesmo água com gás.

O comprimido deve ser engolido inteiro, não deve ser mastigado, chupado ou dissolvido na boca devido ao risco de ulceração na boca ou na faringe.

Não deve deitar-se até à ingestão da primeira refeição do dia, que deverá ser pelo menos de 30 minutos após a toma do comprimido.

Não deve deitar-se nos 30 minutos após tomar Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg comprimidos. Mantenha-se sentado ou de pé até à ingestão da primeira refeição do dia, pelo menos de 30 minutos após a toma do comprimido

Se o seu médico considerar necessário poderá receitar-lhe suplementos de cálcio e vitamina D.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão que Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg comprimidos é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg comprimidos do que deveria

Nunca deve tomar mais comprimidos do que os recomendados pelo seu médico. Em caso de uma sobredosagem contactar sempre um médico ou o hospital mais próximo. Leve este folheto e qualquer comprimido que ainda tenha para mostrar ao médico. Deve administrar-se leite ou anti-ácidos para se ligarem ao ácido alendrónico. Devido ao risco de irritação esofágica, não deve induzir-se o vómito e deve manter-se a doente na posição vertical.

Caso se tenha esquecido de tomar Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg comprimidos

Se se esquecer de tomar a dose de Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg comprimidos, deve tomar o comprimido na manhã seguinte ao dia em que se recordou. Não deve tomar dois comprimidos no mesmo dia, mas manter a toma de um comprimido por semana, no dia por si escolhido, conforme previamente planeado.

Como os demais medicamentos, Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg comprimidos, pode ter efeitos secundários.

Frequentemente pode ocorrer: dores de cabeça, dor abdominal, dispepsia, obstipação, diarreia, flatulência, úlcera esofágica, disfagia, distensão abdominal, regurgitação ácida, dores nos ossos, músculos ou articulações.

Os seguintes sintomas são menos frequentes: náuseas, vómitos, gastrite, esofagite, erosão esofágica, sangue nas fezes, rash, prurido, eritema.

Raramente pode ocorrer: uveíte, esclerite, constrição esofágica, ulceração esofágica, perfuração, úlceras e/ou hemorragia no tracto gastrointestinal superior, reacções de hipersensibilidade incluindo eritema e angioedema. Sintomas transitórios tais como reacção de fase aguda (mialgias, mal-estar e em casos raros febre), geralmente associados ao início do tratamento. Rash cutâneo com fotossensibilidade. Hipocalcemia sintomática, habitualmente associada a factores predisponentes.

Foram relatados casos isolados de reacções cutâneas, incluindo síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Foi relatada osteonecrose de frequência desconhecida.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto foi aprovado em