Ácido Alendrónico Teva

Código ATC
M05BA04
Ácido Alendrónico Teva

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Substância(s)
ácido alendrônico
Narcótica Psicotrópica
Não Não
Grupo farmacológico Drogas que afetam a estrutura óssea e mineralização

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Tudo para saber

Autor

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

O que é e como se utiliza?

É UTILIZADO

O ácido alendrónico pertence ao grupo de fármacos denominados bifosfonatos, os quais evitam a perda óssea do corpo.
O seu medicamento é utilizado para o tratamento da osteoporose (adelgaçamento dos ossos) em mulheres pós-menopáusicas.
Irá reduzir o risco de fracturas das vértebras e da anca.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Ácido Alendrónico Teva 70 mg Comprimidos

Se é alérgico (hipersensibilidade) ao ácido alendrónico ou a qualquer outro componente de Ácido Alendrónico Teva 70 mg Comprimidos.
Se sofre de certas perturbações do esófago (também conhecido por garganta, o tubo que liga a sua boca ao estômago).

Se for incapaz de se manter de pé ou sentada direita durante pelo menos 30 minutos. Se foi informado pelo seu médico que tem níveis sanguíneos de cálcio baixos.

Tome especial cuidado com Ácido Alendrónico Teva 70 mg Comprimidos

Se tiver dificuldade em engolir.
Se tiver inflamação nas paredes do estômago ou duodeno (primeira secção do intestino delgado).
Se foi submetido a uma cirurgia ao estômago ou ao esófago (excluindo a piloroplastia onde a abertura do estômago é alargada) durante o último ano.
Se tem úlcera no estômago ou outros problemas digestivos.
Se tem problemas renais.

É importante informar o seu médico antes de tomar Ácido Alendrónico Teva 70 mg Comprimidos se:
Tem cancro.
Está a fazer quimioterapia ou radioterapia.
Está a tomar esteróides.
Não está a receber cuidados dentários de rotina.

Ao tomar Ácido Alendrónico Teva com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome qualquer outra medicação oral ao mesmo tempo que está a tomar este medicamento. Se estiver a tomar quaisquer outros comprimidos, deve esperar pelo menos 30 minutos entre a sua dose deste medicamento e a sua outra medicação.

Ao tomar Ácido Alendrónico Teva 70 mg Comprimidos com alimentos e bebidas

Estes comprimidos devem ser tomados com o estômago vazio uma vez que os alimentos e as bebidas podem reduzir muito a eficácia deste medicamento. Tome os seus comprimidos pelo menos 30 minutos antes da sua primeira refeição do dia.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não tome este medicamento se estiver grávida ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Em alguns casos este medicamento pode causar problemas na visão. Não conduza nem utilize máquinas se tiver sido afectada.

Como é utilizado?

A dose habitual é um comprimido uma vez por semana.

O seu médico decidiu a dose que melhor se adapta a si. Siga sempre as instruções do seu médico e aquelas que estão descritas no rótulo da farmácia. Se não compreender as instruções ou tiver dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

As seguintes instruções são particularmente importantes para assegurar que o seu medicamento é eficaz e para reduzir o potencial efeito de irritação do medicamento no esófago (o tubo que liga a sua boca ao seu estômago).

Escolha o dia da semana em que irá tomar o seu comprimido, que melhor se ajuste aos seus horários. Semanalmente, tome um comprimido de Ácido Alendrónico Teva 70 mg Comprimidos no dia por si escolhido.
O seu medicamento deve ser tomado com o estômago vazio imediatamente após o acordar. Deve ser tomado com um copo cheio de água não gaseificada (excluindo chá, café, água mineral ou sumo) meia hora antes da ingestão de qualquer alimento, bebida ou outra medicação.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, não devem ser mastigados nem dissolvidos na boca.
Não se deite após ter tomado o comprimido. Deve manter-se na posição vertical (sentada, de pé ou a andar) até tomar a sua primeira refeição do dia, a qual deverá ser pelo menos 30 minutos após a sua dose de Ácido Alendrónico Teva.
Não tome os seus comprimidos ao deitar nem antes de sair da cama.
Se desenvolver dor ou dificuldade em engolir, dor no peito, azia recente ou agravamento da azia, pare de tomar este medicamento e contacte o seu médico.

As instruções da dose habitual são as seguintes:
Adultos (incluindo os idosos): Um comprimido de 70 mg uma vez por semana. Crianças: Não recomendado.

Se tomar mais Ácido Alendrónico Teva 70 mg Comprimidos do que deveria

Se engoliu (ou alguém) muitos comprimidos, ou se pensa que uma criança engoliu qualquer comprimido, contacte o hospital mais próximo ou o seu médico imediatamente. Beba um copo cheio de água ou de leite e não se deite. A sobredosagem pode causar espasmos musculares dolorosos, cansaço, fraqueza, exaustão e ataques. Também pode causar desconforto no estômago, indigestão e inflamação dolorosa no tracto digestivo superior.

Caso se tenha esquecido de tomar Ácido Alendrónico Teva 70 mg Comprimidos

Se se esqueceu de uma dose, tome um comprimido ao levantar na manhã seguinte. Nunca tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Volte a tomar um comprimido por semana, como originalmente programado no dia por si escolhido.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Ácido Alendrónico Teva 70 mg Comprimidos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Como pode acontecer com qualquer medicamento, algumas pessoas podem desenvolver uma reacção alérgica.

Se experimentar alguma das seguintes situações, informe o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo:
Dificuldade respiratória.
Inchaço dos lábios, rosto ou pescoço.
Uma reacção cutânea grave com formação de bolhas e descamação da pele, o resulta numa aparência de pele escaldada.
Uma reacção grave com pequenas bolhas de tom avermelhado, planas, placas espessas de pele, incluindo em redor da boca e/ ou olhos e/ou área genital.

Se sentir dificuldade ou sentir dor, ao engolir, dor por detrás do osso do peito (ao centro do peito) ou novos episódios de azia ou agravamento dos já existentes, interrompa o tratamento e comunique com o seu médico.

Os seguintes efeitos secundários foram reportados na seguinte frequência aproximada:

Frequentes (afecta menos do que 1 pessoa em cada 10)

Dor abdominal, indigestão ou azia, obstipação, diarreia, flatulência.
Ulceração do esófago (garganta), dificuldade em engolir, sensação do estômago cheio ou inchado, regurgitação ácida do estômago.
Dor nos ossos, músculos ou articulações, dores de cabeça.

Pouco frequentes (afecta menos do que 1 em cada 100)

Erupção cutânea, vermelhidão na pele, comichão na pele.
Náuseas (sensação de mal estar), vómitos (mal estar), inflamação do esófago ou do estômago, danificação da superfície da garganta que pode causar dor e dificuldade em engolir, fezes escuras.

Raros (afecta menos do que 1 pessoa em cada 1000)

Erupção cutânea, urticária e outras reacções de hipersensibilidade, sensibilidade à luz. Problemas de visão (geralmente dolorosos).
Estreitamento do esófago, boca, estômago e outras úlceras pépticas (no entanto, não está claro se estas úlceras podem ser causadas pelo ácido alendrónico).

Os níveis sanguíneos de cálcio e fosfato podem ser afectados pelo Ácido Alendrónico Teva 70 mg Comprimidos, mas pode não apresentar sintomas.

Fracturas do fémur em doentes sujeitos a tratamento a longo prazo com ácido alendrónico. Dores na coxa, fraqueza ou desconforto podem ser sinais prévios de possível fractura do fémur.

Foram reportados casos de osteonecrose da mandíbula (problemas da mandíbula, normalmente após a extracção de dentes e/ ou infecção local) em doentes tratados com bifosfonatos incluindo o ácido alendrónico. A osteonecrose da mandíbula tem sido reportada principalmente em doentes tratadas para o cancro, mas também há alguns casos reportados em doentes tratadas para a osteoporose.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não utilize este medicamento após expirar o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Ácido Alendrónico Teva 70 mg Comprimidos
A substância activa é ácido alendrónico. Cada comprimido contém 70 mg de ácido alendrónico (sob a forma de alendronato sódico mono-hidratado).
Os outros componentes são: celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Ácido Alendrónico Teva 70 mg Comprimidos e conteúdo da embalagem
O nome do seu medicamento é Ácido Alendrónico Teva 70 mg Comprimidos. O produto está disponível em embalagem de 4 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1,Piso 3
Porto Salvo.

Fabricante

APS/Berk Pharmaceuticals
Reino Unido.

Pharmachemie, B.V.
Holanda.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no mercado acima mencionado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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