Não administre AMGLIDIA
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Se a sua criança tem alergia à glibenclamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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Se a sua criança tem cetoacidose (níveis elevados no sangue de substâncias ácidas chamadas cetonas).
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Se a sua criança sofre de porfíria (incapacidade de degradar substâncias químicas denominadas porfirinas).
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Se a sua criança for tratada com bosentano, isto é, um medicamento para tratar problemas de circulação sanguínea.
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Se a sua criança sofre de disfunção renal grave.
Se a sua criança sofre de disfunção hepática (fígado) grave.
Advertências e precauções
Fale com o médico antes de administrar Amglidia à sua criança.
Os níveis de açúcar no sangue da sua criança podem ficar demasiado baixos (hipoglicemia) após a administração de Amglidia. Informe o seu médico se a sua criança estiver pálida, a suar, com um ritmo cardíaco irregular ou se parece estar desorientada, confusa ou sem reação. Ver também a secção 4 «Níveis demasiado baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia)».
Peça ao médico para determinar a frequência com que deve ser verificado o nível de açúcar no sangue capilar.
G6PD é uma enzima envolvida no metabolismo da glucose. Se sua criança é portadora de uma deficiência da enzima G6PD, poderá experienciar uma degradação dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica aguda) após a toma de Amglidia.
Informe o seu médico de que a criança é portadora de uma deficiência da G6PD e consulte-o se notar que a sua criança está mais pálida do que é costume.
Informe o médico se a sua criança sofrer de disfunções renais ou hepáticas.
A sua criança poderá ter diarreia quando a dose de suspensão de glibenclamida é aumentada, mas a situação é transitória se a dose for mantida.
A sua criança poderá ter náuseas. Se a sua criança conseguir tomar a suspensão de glibenclamida, não pare o tratamento.
Fale com o seu médico se a sua criança tiver vómitos; o médico poderá decidir tratar a sua criança com insulina até que os vómitos parem ou em caso de vómitos graves.
O médico também poderá decidir tratar a sua criança com um medicamento antivómitos em caso de vómitos ligeiros. Neste caso, continuar-se-á com Amglidia.
Crianças e adolescentes
Amglidia destina-se a ser usado em recém-nascidos, lactentes e crianças. Os adolescentes não requerem esta formulação em suspensão oral.
Outros medicamentos e AMGLIDIA
Informe o médico ou farmacêutico se a sua criança estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, porque a toma de alguns medicamentos juntamente com Amglidia pode provocar mais efeitos secundários ou afetar a forma de ação do Amglidia.
É especialmente importante informar o médico ou farmacêutico da sua criança sobre o seguinte:
Quando tomados juntamente com Amglidia, estes medicamentos podem diminuir a quantidade de açúcar no seu sangue:
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Inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ACE) (como o captopril e o enalapril), utilizados para tratar a tensão arterial alta (hipertensão)
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Esteroides anabolizantes e hormonas masculinas (tal como o enantato de testosterona), utilizados para tratar níveis baixos de testosterona (deficiência de testosterona)
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Biguanidas (como a metformina), utilizadas para tratar a diabetes mellitus
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Cloranfenicol (tomado por via oral), um antibiótico utilizado para tratar infeções
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Claritromicina, um antibiótico utilizado para tratar determinadas infeções
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Ciclofosfamidas, utilizadas para tratar diferentes tipos de cancro
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Disopiramida, utilizada para tratar irregularidades no batimento cardíaco
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Fibratos (como o bezafibrato, o fenofibrato e o gemfibrozil), utilizados para diminuir o nível de
gorduras
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Fluoxetina, utilizada para tratar a depressão e perturbações de ansiedade
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Heparina, utilizada para diminuir a formação de coágulos sanguíneos
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Ifosfamida, utilizada para tratar diferentes tipos de cancros
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Insulina, utilizada para diminuir a quantidade de açúcar no sangue (nível de glicemia)
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Inibidores da monoaminoxidase (MAO) (como a iproniazida), utilizados para tratar a depressão
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Miconazol, utilizado para tratar infeções fúngicas
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Outros antidiabéticos orais (como a metformina), utilizados para diminuir a quantidade de açúcar no sangue (nível de glicemia)
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Pentoxifilina, utilizada para melhorar o fluxo sanguíneo nas extremidades (fluxo sanguíneo periférico)
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Probenecide, utilizado para tratar a gota e artrite gotosa
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Antibióticos que contêm quinolonas (como o ácido nalidíxico e a ciprofloxacina), utilizados para tratar infeções
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Sulfametoxazol com trimetoprim (cotrimoxazol), utilizado para tratar infeções
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Salicilatos (como o ácido aminossalicílico e o ácido para-aminossalicílico), utilizados para a tuberculose
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Antibióticos que contêm tetraciclinas (como a doxiciclina e a minociclina), utilizados para tratar infeções
Quando tomados juntamente com Amglidia, estes medicamentos podem aumentar a quantidade de açúcar no seu sangue:
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Acetazolamida, utilizada para tratar danos do nervo no olho (glaucoma)
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Adrenalina (epinefrina e outros agentes simpaticomiméticos), utilizada para tratar reações alérgicas graves, perda abrupta de batimento cardíaco (paragem cardíaca) e asma
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Barbitúricos (como o fenobarbital), utilizados para tratar epilepsia
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Bloqueadores do canal de cálcio (como a nifedipina), utilizados para tratar a tensão arterial alta
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Cimetidina, utilizada para aliviar os sintomas das úlceras no estômago e duodeno, para tratar a doença de refluxo do ácido do estômago para o esófago (doença de refluxo gastroesofágico) e para tratar a síndrome de Zollinger-Ellison
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Corticosteroides (como a prednisona e a prednisolona), utilizados em várias indicações, como inflamação e asma
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Diazoxida, utilizada para níveis baixos de açúcar no sangue
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Diuréticos (como a furosemida e a hidroclorotiazida), utilizados para tratar a tensão arterial alta nas artérias (hipertensão arterial)
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Glucagom, utilizado para tratar quantidades altas de açúcar no sangue (nível alto de glicemia)
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Isoniazida, utilizada para tratar a tuberculose
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Doses elevadas de laxantes (como o macrogol)
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Ácido nicotínico (em doses elevadas), utilizado para diminuir níveis elevados de colesterol e triglicéridos, que são substâncias semelhantes a gorduras no sangue
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Estrogénios (como o 17-beta-estradiol), utilizados para terapêutica hormonal
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Derivados de fenotiazina (como a clorpromazina), utilizados para tratar a esquizofrenia e outras psicoses
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Fenitoína, utilizada para tratar a epilepsia
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Progestágenos (como o desogestrel e a didrogesterona), utilizados para terapêutica hormonal
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Rifampicina, utilizada para tratar infeções, incluindo a tuberculose
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Hormonas tiroideias (como a L-tiroxina), utilizadas para terapêutica hormonal
Quando tomados juntamente com Amglidia, estes medicamentos podem diminuir a quantidade de açúcar no seu sangue ou ocultar níveis baixos de açúcar:
Bloqueadores dos recetores beta (como o propranolol), utilizados para tratar tensão arterial alta (hipertensão), para controlar batimentos cardíacos irregulares ou acelerados ou para ajudar a evitar outros ataques do coração
Quando tomados juntamente com Amglidia, estes medicamentos podem afetar a quantidade de açúcar no seu sangue (aumentar ou diminuir ou ambos) e/ou o controlo do açúcar no plasma:
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Bosentano, utilizado para tratar tensão arterial alta (hipertensão) nos vasos sanguíneos entre o coração e os pulmões
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Clonidina, utilizada para tratar a tensão arterial alta nas artérias (hipertensão arterial)
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Derivados da cumarina (como o dicumarol e o acenocumarol), utilizados para diminuir a formação de coágulos sanguíneos
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Colessevelam, utilizado para reduzir o colesterol
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Guanetidina, utilizada para tratar a tensão arterial alta (hipertensão)
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Antagonistas do recetor H2, utilizados para reduzir o ácido do estômago (como a ranitidina) e aliviar os sintomas das úlceras no estômago e duodeno, para tratar a doença de refluxo do ácido do estômago para o esófago (doença de refluxo gastroesofágico) e para tratar a síndrome de Zollinger- Ellison
Ciclosporina, utilizada para evitar a rejeição do órgão transplantado
Quando tomada juntamente com Amglidia, a toxicidade da ciclosporina pode aumentar.
Álcool
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O álcool pode afetar a quantidade de açúcar no seu sangue.
Informe o seu médico ou farmacêutico se a sua criança estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
AMGLIDIA com álcool
A ingestão de álcool crónica e aguda pode diminuir o efeito de redução de açúcar da glibenclamida ou perigosamente potenciá-lo ao retardar a sua decomposição no corpo. Após o uso concomitante do álcool e da glibenclamida foram verificados náuseas, vómitos, rubor, tonturas, cefaleia, desconforto abdominal e no peito e sintomas gerais do tipo ressaca, entre outros. Deve-se evitar o uso concomitante de álcool e glibenclamida.
Gravidez e amamentação
Este medicamento só pode ser utilizado para o tratamento de diabetes neonatal em recém-nascidos, lactentes e crianças.
Este medicamento não se destina a mulheres grávidas e as doentes que estejam a planear engravidar devem informar o seu médico. Recomenda-se que tais doentes mudem de tratamento para insulina. A amamentação parece ser compatível mas, como medida de precaução, recomenda-se a monitorização dos níveis de açúcar no sangue nas crianças amamentadas apenas a leite materno.
Fale com o seu médico sobre a melhor forma de controlar a sua glicemia em caso de gravidez.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A glibenclamida pode aumentar o risco de hipoglicemia e, por conseguinte, ter uma influência moderada na capacidade de conduzir, participar no tráfego rodoviário de qualquer outro modo ou de utilizar máquinas.
Caso sinta ou a sua criança sinta tonturas, fadiga ou indisposição, deve ou a sua criança deve evitar atividades que exijam equilíbrio (por exemplo, andar de bicicleta ou de skate) e evitar conduzir veículos ou utilizar máquinas.
AMGLIDIA contém sódio
Este medicamento contém 2,80 mg de sódio por ml, equivalente a 0,1% da dose diária de sódio recomendada pela OMS de 2 g para os adultos. A ter em consideração em doentes aos quais tenha sido recomendado seguir uma dieta com baixo teor de sal (sódio).
AMGLIDIA contém sal de benzoato
Este medicamento contém 5 mg de sal de benzoato em cada ml de suspensão oral. O sal de benzoato
pode aumentar a icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) em bebés recém-nascidos (até 4 semanas de idade).
