Angeliq é uma Terapêutica Hormonal de Substituição (THS). Contém dois tipos de hormonas femininas, um estrogénio e um progestagénio. Angeliq é utilizado em mulheres pós-menopáusicas com pelo menos 1 ano desde o seu último período natural.
Angeliq é utilizado para:
Alívio dos sintomas que ocorrem após a menopausa
Durante a menopausa, a quantidade de estrogénio produzido pelo organismo da mulher diminui. Esta situação pode causar sintomas tais como calor na face, pescoço e peito (afrontamentos). Angeliq alivia estes sintomas após a menopausa. Apenas lhe será prescrito Angeliq se os seus sintomas afetarem gravemente a sua vida diária.
Prevenção de osteoporose
Após a menopausa algumas mulheres podem ter ossos frágeis (osteoporose). Deve discutir com o seu médico todas as opções disponíveis.
APROVADO EM 04-01-2012 INFARMED
Se tem um risco aumentado de fraturas devido à osteoporose e outros medicamentos não são adequados para si, pode utilizar Angeliq para prevenir a osteoporose após a menopausa.
2. ANTES DE TOMAR ANGELIQ
Antecedentes médicos e exames regulares
A utilização de THS tem riscos que devem ser tidos em consideração quando se decide iniciar a sua toma, ou continuar a sua toma.
A experiência a tratar mulheres com menopausa precoce (devido a falha ovárica ou cirurgia) é limitada.
Se tem uma menopausa precoce, os riscos de utilizar THS podem ser diferentes. Consulte por favor o seu médico.
Antes de iniciar (ou reiniciar) a THS, o seu médico irá perguntar-lhe acerca dos seus antecedentes médicos e dos da sua família. O seu médico pode optar por fazer exames físicos. Podem incluir exame à mama e/ou exame interno, se necessário.
Assim que tiver iniciado Angeliq, deverá consultar o seu médico para fazer exames regulares (pelo menos, uma vez por ano). Nestes exames, discuta com o seu médico os benefícios e riscos de continuar com Angeliq.
Realize exames regulares da mama, conforme recomendado pelo seu médico.
Não tome Angeliq:
Se qualquer uma das seguintes situações se aplica a si. Se não tem a certeza de algum dos pontos abaixo, fale com o seu médico antes de tomar Angeliq.
Não tome Angeliq:
Se tem ou já teve cancro de mama, ou suspeita que tem
Se tem cancro que é sensível aos estrogénios, tais como cancro do revestimento do útero (endométrio) ou suspeita que tem
Se tem alguma hemorragia vaginal desconhecida
Se tem um espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia do endométrio)
Se tem ou já teve um coágulo sanguíneo numa veia (trombose venosa profunda), tais como nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolismo pulmonar)
Se tem doença na coagulação do sangue (tais como deficiência da proteína C, proteína S ou antitrombina)
Se tem ou teve recentemente uma doença causada por coágulos sanguíneos nas artérias, tais como ataques cardíacos, acidente vascular cerebral ou angina de peito
Se tem ou já teve doença do fígado e os testes da função hepática não voltaram ao normal
Se tem um problema sanguíneo raro chamado “porfíria” que é transmitido nas famílias (hereditário)
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Se tem uma doença renal grave ou insuficiência renal aguda
Se tem alergia (hipersensibilidade) aos estrogénios, progestagénios ou a qualquer outro componente do Angeliq (indicados na secção 6 Outras informações).
Se qualquer uma das situações acima mencionadas surgir pela primeira vez enquanto toma Angeliq, pare de tomar e consulte imediatamente o seu médico.
Quando tomar especial atenção ao Angeliq
Informe o seu médico se já teve qualquer um dos seguintes problemas, antes de iniciar o tratamento, uma vez que podem voltar ou agravar durante o tratamento com Angeliq. Caso se verifique, deverá contactar o seu médico mais vezes para fazer exames gerais (check-ups):
fibroides no interior do útero
crescimento do revestimento do útero fora do seu útero (endometriose) ou uma história de crescimento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia do endométrio)
aumento do risco de desenvolvimento dos coágulos sanguíneos (ver “Coágulos sanguíneos numa veia (trombose))”
aumento do risco de ter cancro sensível ao estrogénio (tal como ter uma mãe, irmã ou avó que teve cancro da mama)
pressão sanguínea alta
doença do fígado, tal como tumor do fígado benigno diabetes
cálculos biliares
enxaqueca ou dores de cabeça graves
uma doença do sistema imunitário que afeta muitos órgãos do organismo (lúpus eritematoso sistémico, LES)
uma doença que afeta o tímpano e a audição (otosclerose)
um nível muito elevado de gordura no seu sangue (triglicéridos) retenção de fluídos devido a problemas cardíacos ou renais
Pare de tomar Angeliq e consulte imediatamente o médico
Se notar qualquer uma das seguintes situações enquanto toma THS: qualquer uma das situações mencionadas na secção “NÃO TOME Angeliq” amarelecimento da sua pele ou da parte branca dos seus olhos (icterícia). Estes podem ser sinais de doença do fígado
um grande aumento da sua pressão sanguínea (os sintomas podem ser dores de cabeça, cansaço, tonturas)
dores de cabeça do tipo enxaquecas que ocorrem pela primeira vez se engravidar
se notar sinais de coágulos sanguíneos, tais como inchaço doloroso e vermelhidão das pernas
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dor súbita do peito dificuldade em respirar
Para mais informação ver “Coágulos sanguíneos numa veia (trombose)”
Nota: Angeliq não é um contracetivo. Se passaram menos de 12 meses desde o seu último período menstrual ou se tem menos de 50 anos de idade, poderá necessitar de um contracetivo adicional para prevenir uma gravidez. Aconselhe-se com o seu médico
THS e cancro
Espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia do endométrio) e cancro do revestimento do útero (cancro do endométrio)
Tomar THS apenas com estrogénios aumenta o risco de espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia do endométrio) e de cancro do revestimento do útero (cancro do endométrio). O progestagénio no Angeliq protege-a de um risco adicional.
Hemorragia irregular
Poderá ter hemorragia irregular ou perda de sangue (spotting) durante os primeiros 3-6 meses da toma do Angeliq. Contudo, se a hemorragia irregular: ocorrer para além dos 6 primeiros meses
começar após tomar Angeliq por mais de 6 meses ocorrer após ter parado de tomar Angeliq consulte o seu médico assim que possível.
Cancro da mama
A evidência sugere que, a toma de THS combinada de estrogénio- progestagénio e possivelmente também de THS apenas com estrogénios aumenta o risco de cancro da mama. Este risco adicional depende de há quanto tempo está a tomar THS. O risco adicional torna-se evidente em poucos anos. Contudo, volta ao normal em poucos anos (no máximo 5) após interrupção do tratamento.
Comparar
Em mulheres com idade entre os 50 e os 79 anos que não tomam THS, há mais de 5 anos, em média 9 a 14 em 1000 serão diagnosticadas com cancro de mama. Em mulheres com idade entre os 50 e os 79 anos que estão a tomar TSH com estrogénio-progestagénio há mais de 5 anos, haverá 13 a 20 casos em 1000 utilizadoras (ou seja, um aumento de 4 a 6 casos).
Verifique regularmente as suas mamas. Procure o seu médico, se notar alguma alteração tal como:
pele irregular alterações no mamilo
qualquer protuberância que possa ver ou sentir
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Cancro do ovário
O cancro do ovário é raro. Foi notificado um ligeiro aumento do risco de cancro do ovário em mulheres que tomam THS durante pelo menos 5 a 10 anos.
Em mulheres com idade entre os 50 e 69 anos que não tomam THS, há mais de 5 anos, em média 2 mulheres em 1000, serão diagnosticadas com cancro do ovário. Nas mulheres que tomam THS há mais de 5 anos, ocorrerão 2 e 3 casos por 1000 utilizadoras (ou seja, até 1 caso adicional).
Efeitos da THS no coração e circulação
Coágulos sanguíneos numa veia (trombose)
O risco de coágulos sanguíneos nas veias é cerca de 1,3 a 3 vezes superior nas utilizadoras de THS do que nas não utilizadoras, especialmente durante o primeiro ano de utilização.
Os coágulos sanguíneos podem ser graves, e se um se desloca para os pulmões, pode causar dor no peito, dificuldade em respirar, desmaios ou até mesmo a morte.
É mais provável que tenha coágulos sanguíneos nas suas veias à medida que a idade avança e se alguma das seguintes situações se aplicar a si. Informe o seu médico se qualquer uma das seguintes situações se aplicar a si:
- é incapaz de andar por um longo período de tempo devido a uma grande cirurgia, lesão ou doença (ver também secção 3, Se necessitar de fazer uma cirurgia)
- tem excesso de peso grave (IMC> 30 kg/m²)
- tem qualquer problema de coagulação do sangue que necessita de tratamento a longo prazo com um medicamento usado para prevenir
coágulos sanguíneos
- se algum de seus familiares próximos já teve um coágulo na perna, pulmão ou num outro órgão
- tem lúpus eritematoso sistémico
- tem cancro
Para sinais de um coágulo sanguíneo, consulte "Pare de tomar Angeliq e consulte um médico imediatamente".
Comparar
Considerando mulheres nos seus 50 anos que não tomam THS há mais de 5 anos, em média, seria de esperar que entre 4 a 7 em 1000 tivessem um coágulo sanguíneo numa veia.
Em mulheres nos seus 50 anos que tomam THS estrogénio-progestagénio há mais de cinco anos, ocorrerão 9 a 12 casos em 1000 utilizadoras (ou seja, um aumento de 5 casos).·
Doença cardíaca (ataque cardíaco)
APROVADO EM 04-01-2012 INFARMED
Não há evidência de que a THS previna o ataque cardíaco.
Mulheres com idade acima de 60 anos que usam THS com estrogénio- progestagénio são ligeiramente mais propensas a desenvolver doença cardíaca do que aquelas que não tomam qualquer THS.
Acidente vascular cerebral
O risco de ter AVC é cerca de 1,5 vezes superior nas utilizadoras de THS do que nas não utilizadoras. O número de casos adicionais de AVC devido à utilização de THS aumentará com a idade.
Comparar
Considerando mulheres nos seus 50 anos que não tomam THS, há mais de 5 anos, em média seria de esperar que 8 em 1000 tivessem um acidente vascular cerebral. Para as mulheres nos seus 50 anos que tomam THS, há mais de 5 anos, ocorrerá 11 casos em 1000 utilizadoras (ou seja, um aumento de 3 casos).
Outras situações
A THS não previne a perda de memória. Existe alguma evidência de uma maior de perda de memória em mulheres que começam a utilizar a THS após 65 anos de idade. Aconselhe-se com o seu médico.
Se tiver uma perturbação dos rins e tiver níveis de potássio sérico elevados, particularmente se estiver a tomar outros medicamentos que aumentem o potássio sérico, o seu médico poderá verificar os níveis de potássio no seu sangue durante o primeiro mês de tratamento.
Se tiver pressão sanguínea elevada, o tratamento com Angeliq poderá diminuí-la. Angeliq não deverá ser utilizado para tratar pressão sanguínea elevada.
Se tiver uma tendência a desenvolver manchas pigmentadas (cloasma) na face, deverá evitar a exposição ao sol ou à luz ultravioleta enquanto utilizar Angeliq
Utilização com outros medicamentos
Alguns medicamentos podem interferir com o efeito do Angeliq. Isso pode levar a perdas de sangue irregulares. Esta situação aplica-se aos seguintes medicamentos:
medicamentos para a epilepsia (tais como fenobarbital, fenitoína e carbamazepina)
medicamentos para a tuberculose (tais como a rifampicina e rifabutina) medicamentos para a infeção pelo VIH (tais como a nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir)
produtos à base de plantas contendo erva de São João (Hypericum perforatum).
APROVADO EM 04-01-2012 INFARMED
O seguinte pode causar pequenos aumentos no potássio sérico: medicamentos utilizados para o tratamento de:
inflamação ou dor (por exemplo aspirina, ibuprofeno)
certos tipos de doença cardíaca ou pressão sanguínea elevada (por exemplo diuréticos (comprimidos de “água”), inibidores da ECA (por exemplo enalapril), antagonistas do recetor da angiotensina II (por exemplo losartan)). Se estiver a fazer tratamento para a pressão sanguínea elevada e tomar Angeliq, poderá haver uma diminuição adicional na pressão sanguínea.
Informe por favor o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, produtos à base de plantas ou outros produtos naturais.
Análises laboratoriais
Se necessita de análises ao sangue, informe o seu médico ou o pessoal do laboratório que está a tomar Angeliq, uma vez que este medicamento afeta os resultados de algumas análises.
Gravidez e aleitamento
Angeliq é para utilizar em mulheres pós-menopáusicas.
Se engravidar, pare de tomar Angeliq imediatamente e informe o seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não há nada que sugira que a utilização de Angeliq afeta a condução de veículos e utilização de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Angeliq
Angeliq contém lactose (um tipo de açúcar). Se tiver intolerância a alguns açúcares, verifique com o seu médico antes de tomar Angeliq.
