Aripiprazol Gática

Código ATC
N05AX12
Aripiprazol Gática

Alter

Medicamentos padrão Humano
Substância(s)
Aripiprazole
Narcótica
Não
Data de aprovação 06.03.2015
Grupo farmacológico Antipsicóticos

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Tudo para saber

Titular da autorização

Alter

O que é e como se utiliza?

Aripiprazol Gática contém a substância ativa aripiprazol e pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. É utilizado no tratamento de doentes adultos que sofrem de uma doença caracterizada por sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, desconfiança, juízos errados, discurso e comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas neste estado podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Aripiprazol Gática

- Se tem alergia ao aripiprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico antes de tomar Aripiprazol Gática, se sofrer de:

  • Valores do açúcar no sangue elevados (caracterizado por sintomas como sede excessiva, urinar grandes quantidades de urina, aumento do apetite e sensação de fraqueza) ou antecedentes familiares de diabetes
  • Convulsões
  • Movimentos musculares involuntários, irregulares, especialmente na face
  • Doenças cardiovasculares, antecedentes familiares de doença cardiovascular, acidente vascular cerebral ou acidente vascular cerebral ligeiro, pressão arterial alterada

  • Coágulos sanguíneos, ou antecedentes familiares de coágulos sanguíneos, porque os antipsicóticos foram associados à formação de coágulos sanguíneos
  • Historial de jogo em excesso.

Se estiver a ganhar peso, a desenvolver movimentos pouco comuns, a sentir sonolência que interfere com as suas atividades diárias normais, se tiver dificuldades em engolir ou sintomas alérgicos, informe o seu médico.

Se for um doente idoso que tenha demência (perda de memória e de outras faculdades mentais), o seu médico deverá ser informado por si ou pelo seu prestador de cuidados de saúde/familiar caso tenha tido um acidente vascular cerebral ou um acidente vascular cerebral ligeiro.

Informe o seu médico de imediato se tiver qualquer pensamento ou vontade de se magoar a si próprio. Foram notificados pensamentos e comportamentos suicidas durante o tratamento com aripiprazol.

Informe o seu médico de imediato se sofrer de rigidez muscular ou inflexibilidade com febre elevada, transpiração, estado mental alterado, ou batimento do coração muito rápido ou irregular.

Crianças e adolescentes

Aripiprazol Gática não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Aripiprazol Gática

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Medicamentos para diminuir a pressão arterial: Aripiprazol Gática pode aumentar o efeito de medicamentos usados para diminuir a pressão arterial. Informe o seu médico se tomar medicamentos para controlar a pressão arterial.

Se tomar Aripiprazol Gática com alguns medicamentos, pode ser necessário alterar a sua dose de Aripiprazol Gática. É particularmente importante referir os seguintes medicamentos ao seu médico:

  • Medicamentos para corrigir o ritmo do coração
  • Antidepressores ou medicamentos derivados de plantas utilizados para tratar a depressão e a ansiedade
  • Agentes antifúngicos
  • Alguns medicamentos para tratar a infeção pelo VIH
  • Anticonvulsivantes utilizados para tratar a epilepsia
  • Medicamentos que aumentam os níveis de serotonina: triptanos, tramadol, triptofano, ISRS (tais como a paroxetina e a fluoxetina), tricíclicos (como a clomipramina, amitriptilina), petidina, erva de São João e venlafaxina. Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos indesejáveis; deve contactar o seu médico se durante o tratamento com algum destes medicamentos e Aripiprazol Gática apresentar algum sintoma pouco comum.

Aripiprazol Gática com alimentos, bebidas e álcool

Aripiprazol Gática pode ser tomado independentemente das refeições.

As bebidas alcoólicas devem ser evitadas durante o tratamento com Aripiprazol Gática.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Em recém-nascidos cujas mães utilizaram Aripiprazol Gática no último trimestre de gravidez (últimos três meses) podem ocorrer os seguintes sintomas: tremor, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades na alimentação. Se o seu bebé desenvolver algum destes sintomas, pode ser necessário contactar o seu médico.

Informe imediatamente o seu médico no caso de estar a amamentar. Se estiver a tomar Aripiprazol Gática, não deverá amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até saber como Aripiprazol Gática o afeta.

Aripiprazol Gática contém aspartamo.

Os doentes que não podem tomar fenilalanina devem ter em atenção que este medicamento contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial às pessoas com fenilcetonúria.

Como é utilizado?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada para adultos é de 15 mg uma vez por dia. No entanto, o seu médico pode prescrever uma dose inferior ou superior, até ao máximo de 30 mg uma vez por dia.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Aripiprazol Gática é demasiado forte ou demasiado fraco.

Tente tomar o comprimido orodispersível de Aripiprazol Gática todos os dias, sempre à mesma hora. Não é importante se toma ou não com alimentos.

Não abrir o blister até ser altura da administração. Imediatamente após a abertura do blister, e com as mãos secas, retirar o comprimido orodispersível e colocá-lo inteiro na língua. A desagregração do comprimido ocorre rapidamente na saliva. O comprimido orodispersível pode ser tomado com ou sem líquidos. Em alternativa, dispersar o comprimido em água e beber a suspensão resultante.

Mesmo que se sinta melhor, não altere nem interrompa a dose diária de Aripiprazol Gática sem consultar primeiro o seu médico.

Se tomar mais Aripiprazol Gática do que deveria

Caso se aperceba de que tomou mais comprimidos orodispersíveis de Aripiprazol Gática do que os que o seu médico lhe recomendou (ou se outra pessoa tomou alguns dos seus comprimidos de Aripiprazol Gática), contacte o seu médico de

imediato. Caso não consiga contactar o seu médico, dirija-se para o hospital mais próximo e leve a embalagem do medicamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Aripiprazol Gática

Caso se esqueça de uma dose, tome a dose em falta assim que se lembrar, mas não tome duas doses no mesmo dia.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): contrações ou espasmos musculares incontroláveis, dores de cabeça, cansaço, náuseas, vómitos, sensação de desconforto no estômago, obstipação (prisão de ventre), produção de saliva aumentada, atordoamento, dificuldade em adormecer, inquietude (agitação), sensação de ansiedade, sonolência, tremores e visão turva.

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): algumas pessoas podem sentir tonturas, especialmente quando se levantam de uma posição deitada ou sentada, sensibilidade dos olhos à luz ou podem sentir o ritmo cardíaco acelerado ou visão dupla.

Algumas pessoas podem sentir-se deprimidas.

Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): soluços

Os efeitos indesejáveis que se seguem foram notificados desde a comercialização de Aripiprazol Gática, mas não é conhecida a frequência com que ocorrem (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

Alterações nos valores de algumas células sanguíneas; batimento do coração alterado, morte súbita inexplicável, ataque cardíaco; reação alérgica (por ex. inchaço na boca, língua, face e garganta, comichão, erupção cutânea), valores elevados do açúcar no sangue, aparecimento ou agravamento de diabetes, cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma, valor baixo de sódio no sangue; aumento de peso, perda de peso, anorexia (falta de apetite); nervosismo, agitação, sensação de ansiedade, jogo em excesso; pensamentos suicidas, tentativas de suicídio e suicídio; alteração da fala, convulsões, síndrome serotoninérgica (uma reação que pode causar sentimentos de grande felicidade, sonolência, descoordenação motora, inquietação, sensação de embriaguez, febre, transpiração ou rigidez muscular), associação de febre, rigidez muscular, respiração ofegante, transpiração, redução da consciência e alterações súbitas na pressão sanguínea e ritmo cardíaco; desmaio, pressão arterial elevada, coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões causando dor no peito e dificuldade em respirar (se detetar algum destes sintomas, procure aconselhamento médico de imediato); espasmo (contração involuntária) dos músculos em volta da caixa vocal, inalação acidental de alimentos com risco de pneumonia, dificuldade em engolir; inflamação do pâncreas; insuficiência do fígado, inflamação do fígado,

amarelecimento da pele e da zona branca dos olhos, notificações de alteração nos valores dos testes laboratoriais da função hepática, desconforto abdominal e do estômago, diarreia; erupção cutânea e sensibilidade à luz, perda de cabelo ou enfraquecimento não usuais, transpiração excessiva, rigidez ou cãibras, dor muscular, fraqueza; perda involuntária de urina, dificuldade em urinar; ereção prolongada e/ou dolorosa; dificuldade em controlar a temperatura corporal ou elevação da temperatura corporal, dor no peito e inchaço das mãos, tornozelos ou pés.

Em doentes idosos com demência, foram comunicados mais casos fatais durante a terapêutica com aripiprazol. Adicionalmente, foram notificados casos de acidente vascular cerebral ou acidente vascular cerebral ligeiro.

Desde a introdução no mercado do aripiprazol oral, foram comunicados os seguintes efeitos indesejáveis, sendo, no entanto, desconhecida a sua frequência: agressão

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos: Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Como deve ser guardado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações

A substância ativa é o aripiprazol. Cada comprimido contém 10 mg ou 15 mg de aripiprazol.

Os outros componentes são: maltose, celulose microcristalina, sílica coloidal hidrofóbica, crospovidona, aspartamo (E951), etilvanilina, óxido de ferro vermelho (E172) (10 mg), óxido de ferro amarelo (E172) (15 mg) e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Aripiprazol Gática e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de 10 mg são de cor rosa, redondos, de faces planas, não ranhurados.

Os comprimidos de 15 mg são amarelos, redondos, biconvexos, não ranhurados.

Os comprimidos são acondicionados em embalagem tipo blister, em apresentações contendo 14, 28 ou 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. Estrada Marco do Grilo

Zemouto 2830 Coina

Fabricante

Laboratorios Alter, S.A. c/ Mateo Inurria n.º 30 28036 Madrid

Espanha

Este folheto foi revisto pela última vez em

Última actualização: 20.06.2022

Fonte: Aripiprazol Gática - Inserção da embalagem

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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