Qual a composição de Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan
As substâncias ativas são candesartan cilexetil e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 8 mg/16 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são carmelose cálcica, glicerilo monoestearato, hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, amido de milho, óxido de ferro amarelo (E172). Adicionalmente, os comprimidos de 16 mg + 12,5 mg contêm também óxido de ferro vermelho (E172). Ver secção “Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan contém lactose”.
Qual o aspeto de Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan e conteúdo da embalagem
Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 8 mg + 12,5 mg comprimidos são comprimidos de cor amarela, mosqueados, redondos, biconvexos, gravados com “M” de um dos lados e “CH1” do outro lado.
Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 16 mg + 12,5 mg comprimidos são comprimidos cor de pêssego, mosqueados, redondos, biconvexos, gravados com “M” de um dos lados e “CH2” do outro lado.
Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan está disponível em blisters de 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos e em frascos de plástico de 30 e 90 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante: Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Mylan, Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Fabricante
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13 Irlanda
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom Mylan utca 1 Hungria
Mylan S.A.S.
117 allee des parcs
69 800 Saint Priest França
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Alemanha
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Áustria – Candesartan/HCT Arcana 16 mg/12.5 mg Tabletten Bélgica – Co-Candesartan Mylan 16 mg/12,5 mg tabletten Bulgária – CoCandesargen 8 mg/12.5 mg, 16 mg/12.5 mg tablets
França – CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 8 mg/12,5 mg, 16 mg/12,5 mg comprimé
Alemanha – Candesartancilexetil HCT Mylan 8 mg/12,5 mg, 16 mg/12,5 mg Tabletten
Luxemburgo – Co-Candesartan Mylan 16 mg/12,5 mg comprimés
Países Baixos – Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Mylan 8 mg/12,5 mg, 16 mg/12,5 mg tabletten
Portugal – Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan
Espanha – Candesartan/Hidroclorotiazida MYLAN 16 mg/12.5 mg comprimidos EFG
Este folheto foi revisto pela última vez em: janeiro de 2022.