Não tome Caprelsa:
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se tem alergia ao vandetanib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se tem um problema congénito do coração chamado “síndrome do segmento QTc longo congénito”. Isto pode ser observado num eletrocardiograma (ECG).
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se está a amamentar.
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se está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos: arsénico, cisaprida (usada no tratamento da azia), eritromicina intravenosa e moxifloxacina (usadas para tratar infeções), toremifeno (usado no tratamento do cancro da mama), mizolastina (usada para tratar alergias), antiarrítmicos da classe IA e III (usados para controlar o ritmo do coração).
Não tome Caprelsa se qualquer das situações acima se aplicar a si. Se não tiver a certeza fale com o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Caprelsa:
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Se tem sensibilidade à luz solar. Algumas pessoas que tomam Caprelsa tornam-se mais sensíveis à luz solar. Isto pode causar queimaduras solares. Durante o tratamento com Caprelsa, proteja-se quando andar no exterior usando sempre protetor solar e vista roupas que evitem a exposição ao sol.
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Se sofrer de hipertensão
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Se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo.
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Se precisar de um procedimento cirúrgico. O seu médico pode considerar interromper Caprelsa se for sujeito a um procedimento cirúrgico grande, pois Caprelsa pode afetar a cicatrização da ferida. Caprelsa pode ser recomeçado assim que a cicatrização adequada da ferida for estabelecida.
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Se tiver alguns problemas nos rins.
Foram notificadas reações adversas cutâneas graves (SCARs), incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/ Necrólise epidérmica tóxica (NET), associadas ao tratamento com vandetanib. Pare de utilizar Caprelsa e procure imediatamente assistência médica se notar algum dos sintomas relacionados com estas reações cutâneas graves descritas na secção 4.
Será necessário determinar o estado RET do seu cancro, antes de iniciar o tratamento com Caprelsa.
Monitorização do seu sangue e do seu coração:
O seu médico ou enfermeiro devem realizar análises ao seu sangue para verificar os níveis de potássio, cálcio, magnésio, e da hormona estimuladora da tiroide (TSH) bem como a atividade elétrica do seu coração com um exame chamado eletrocardiograma (ECG). Estes exames devem ser feitos:
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Antes de iniciar Caprelsa
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Regularmente durante o tratamento com Caprelsa
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1, 3 e 6 semanas após o início da toma de Caprelsa
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12 semanas após o início da toma de Caprelsa
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Posteriormente todos os 3 meses
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Se o seu médico ou farmacêutico alterarem a dose de Caprelsa
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Se iniciar a toma de medicamentos que afetam o seu coração
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Conforme instruções do seu médico ou farmacêutico
Crianças
Caprelsa não deve ser dado a crianças com menos de 5 anos de idade.
Outros medicamentos e Caprelsa
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou medicamentos à base de plantas. Isto é porque o Caprelsa pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e, por sua vez alguns medicamentos podem ter um efeito sobre o Caprelsa.
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
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itraconazole, cetoconazole, ritonavir, claritromicina, rifampicina e moxifloxacina (medicamentos usados para tratar infeções)
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carbamazepina e fenobarbital (utilizados no controlo de convulsões)
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ondansetrom (usado no tratamento das náuseas e vómitos)
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cisaprida (usada no tratamento da azia), pimozida (usada no tratamento de movimentos involuntários repetidos e não controlados do corpo e no discurso excessivo e estéril) e halofantrina e lumefantrina (usadas no tratamento da malária)
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metadona (usada no tratamento de dependências), haloperidol, cloropromazina, sulpirida, amissulprida, e zuclopentixol (usadas no tratamento de doenças mentais)
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pentamidina (usada para tratar infeções)
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antagonistas da vitamina K e dabigatrano muitas vezes referidos como “fluidificadores do sangue”
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ciclosporina e tacrolimos (usados para tratar a rejeição do transplante), digoxina (usada para tratar o batimento irregular do coração), e metformina (usada para controlar o seu açúcar no sangue)
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inibidores da bomba de protões (usados no tratamento da azia)
Irá encontrar esta informação no Cartão de Advertência para o Doente que lhe foi entregue pelo seu médico. É importante que guarde o Cartão de Advertência e que o mostre ao seu companheiro ou cuidador.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Isto porque Caprelsa pode prejudicar o bebé que se está a desenvolver no útero. O seu médico irá falar consigo acerca dos benefícios e dos riscos de tomar Caprelsa durante este período.
As mulheres que podem engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento com Caprelsa, e até pelo menos quatro meses após a última dose de Caprelsa.
Para segurança do seu bebé, deve suspender a amamentação durante o tratamento com Caprelsa.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Tome precaução antes de conduzir ou utilizar máquinas. Lembre-se que Caprelsa pode fazê-lo sentir- se cansado, fraco ou causar visão turva.