Não tome Diazepam Grindeks:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao diazepam, a outras benzodiazepinas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na secção 6);
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se tem falta de ar ou dificuldade em respirar;
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se tem doença do fígado ou rins;
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se tem síndrome da apneia do sono (falha de respiração durante o sono);
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se fraqueza muscular (miastenia grave).
As benzodiazepinas não estão recomendadas no tratamento de primeira linha da doença psicótica.
As benzodiazepinas não devem ser usadas em monoterapia em doentes com depressão, associada ou não a ansiedade ou depressão, podendo desencadear o suicídio.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Diazepam Grindeks se:
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se tem problemas com dependência de drogas ou álcool;
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se utiliza medicamentos depressores do sistema nervoso central (SNC);
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se for idoso, debilidade ou sofrer de doença pulmonar ou do coração. O seu médico
irá ajustar a dose do medicamento;
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se sofrer de depressão;
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se tem doença do fígado ou rins.
Tolerância
A utilização repetida, por um longo período de tempo, pode causar uma diminuição da eficácia dos efeitos hipnóticos das benzodiazepinas.
Dependência
O uso de benzodiazepinas e de fármacos análogos às benzodiazepinas pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psíquica (ver secção 4). O risco de dependência aumenta com a dose ou em doentes de longa duração do tratamento, é também maior em doentes com história clínica de alcoolismo e/ou toxicodependência.
Privação
Quando se desenvolve dependência física, a interrupção abrupta do tratamento é acompanhada de síndrome de privação, a qual pode manifestar-se após algumas horas, uma semana ou mais. A sintomatologia nos casos menos graves consiste em cefaleias, dores musculares, ansiedade extrema, tensão, agitação, confusão e irritabilidade. Nos casos mais graves pode ocorrer sensação de irrealidade, despersonalização, hiperacusia, dormência e formigueiro das extremidades, hipersensibilidade à luz, ao ruído e ao contacto físico, alucinações ou convulsões.
Se desenvolver os sintomas de privação acima descritos informe o seu do médico.
Ansiedade e insónia rebound
Após descontinuação do tratamento, a síndrome de carácter transitória pode ocorrer caracterizada pelo reaparecimento dos sintomas - de forma mais intensa - que levam ao estabelecimento do mesmo.
Pode ser acompanhado de outros sintomas como alterações de humor, ansiedade ou perturbações do sono e falta de descanso. Como o risco de ocorrência da síndrome de privação e ansiedade rebound é maior após interrupção brusca do tratamento, recomenda-se que a dosagem seja diminuída gradualmente.
Amnésia (perda de memória)
Este medicamento pode conduzir a perdas de memória e o risco aumenta com o aumento da dose. Estes efeitos podem estar associados com perturbações comportamentais.
Reações psiquiátricas e paradoxais
Foram relatadas reações paradoxais, tais como inquietação, agitação, irritabilidade, agressividade, delírio, ataques de raiva, pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento inapropriado e outros efeitos adversos comportamentais que podem ocorrer quando se administra este medicamento. No caso de aparecerem estas manifestações, informe o seu médico; o tratamento deve suspender-se. Estes sintomas ocorrem mais frequentemente em idosos e crianças.
Utilização concomitante de álcool/depressores do SNC
Deve-se evitar a utilização concomitante deste medicamento com álcool e/ou depressores do SNC. Esta utilização concomitante tem o potencial de aumentar os efeitos clínicos de diazepam, incluindo possivelmente sedação grave, depressão respiratória e/ou cardiovascular clinicamente relevante
Crianças
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 meses de idade, uma vez a sua segurança não foi estabelecida. O médico pode prescrever, no caso de não existirem outras terapêuticas alternativas.
A duração do tratamento em crianças com idade superior a 6 anos deverá ser a mínima possível.
Outros medicamentos e Diazepam Grindeks
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Pode ocorrer potenciação dos efeitos na sedação, na respiração e na hemodinâmica quando Diazepam Grindeks é coadministrado com os seguintes medicamentos: antipsicóticos, antidepressivos, p.e. fluvoxamina, fluoxetina (usados para tratar perturbações depressivas e de ansiedade);
ansiolíticos/sedativos (medicamentos para tratar a ansiedade); hipnóticos (medicamentos para tratar a insónia); anticonvulsivantes (medicamentos para tratar convulsões); anestésicos (contrariam a dor e outras sensações); barbitúricos (medicamentos antiepilépticos);
analgésicos narcóticos (analgésicos fortes); antihistamínicos (usados para tratar alergias); cimetidina, omeprazol (utilizados para tratar úlceras); cetoconazol (utilizado para tratar infecções fúngicas); álcool.
O diazepam modifica a eliminação metabólica da fenitoína (usado para tratar a epilepsia). A utilização concomitante de cisaprida (usado para aumentar a motilidade no tracto gastrointestinal superior) com Diazepam Grindeks pode levar a um aumento temporário do efeito sedativo.
A utilização concomitante de Diazepam Grindeks e opióides (analgésicos fortes, medicamentos para terapêutica de substituição e alguns medicamentos para a tosse) aumenta o risco de sonolência, dificuldade em respirar (depressão respiratória),
coma e pode ser fatal. Por isso, o uso concomitante deve ser considerado apenas quando outras opções de tratamento não forem possíveis.
No entanto, se o seu médico prescrever Diazepam Grindeks em conjunto com opióides, a dose e a duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo seu médico.
Informe o seu médico sobre todos os medicamentos opióides que está a tomar e siga atentamente a recomendação da dose do seu médico. Pode ser útil informar amigos ou parentes para estarem cientes dos sinais e sintomas indicados acima. Contacte o seu médico quando sentir tais sintomas.
Diazepam Grindeks com álcool
As bebidas alcoólicas podem aumentar o efeito sedativo do Diazepam Grindeks, portanto não se recomenda o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento (ver Utilização concomitante de álcool/depressores do SNC).
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento não deve ser administrado durante a gravidez.
Se, por razões médicas imperativas, Diazepam Grindeks for administrado durante a última fase da gravidez ou durante o trabalho de parto em doses elevadas, podem surgir, no recém-nascido, efeitos como irregularidades da frequência cardíaca e hipotonia fetal, sucção débil, hipotermia e depressão respiratória moderada.
O diazepam passa para o leite materno, por isso Diazepam Grindeks não deve ser administrado em mães que amamentam.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Diazepam Grindeks pode provocar sedação, amnésia, dificuldade de concentração e função muscular diminuída afetando negativamente a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Diazepam Grindeks contém lactose mono-hidratada
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
