Não utilize ELZONRIS
se tem alergia a tagraxofusp ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar ELZONRIS e durante o tratamento se:
-
tiver ganho de peso repentino após o início do tratamento, tiver inchaço (edema) novo ou agravamento da sua face, membros ou articulações ou tontura (um sintoma de tensão arterial baixa). Estes podem ser sinais de um estado potencialmente letal, conhecido como síndrome do derrame capilar. Para mais informações ver “Síndrome do derrame capilar” na secção 4.
-
ouvir um som de sibilo ao respirar (pieira) ou ter dificuldade em respirar, urticária/erupção na pele, comichão ou inchaço (sinais de uma reação alérgica).
-
disseram-lhe que tem um nível baixo de plaquetas no sangue (trombocitopenia)
-
disseram-lhe que tem um nível baixo de um tipo de glóbulos brancos chamados neutrófilos (neutropenia).
-
ter tontura, diminuição da urina, confusão, vómito, náusea, inchaço, falta de ar, ou alterações no ritmo cardíaco (sinais da síndrome da lise tumoral).
-
ter resultados de testes ao fígado anormais (um sinal possível de lesão grave do fígado)
-
ter intolerância hereditária à frutose (HFI), uma doença genética rara que significa que não pode decompor o açúcar nos alimentos e bebidas.
-
ter problemas dos rins ou do fígado.
-
começar a ter dores de cabeça, ou sentir-se confuso ou tonto, ou ter problemas de fala, visão ou memória.
-
foi-lhe dito que tem cancro no sistema nervoso central (SNC). Pode ser-lhe administrado um medicamento diferente para trata-lo.
O seu médico vai monitorizar e realizar análises sanguíneas regularmente para garantir que é seguro para si utilizar este medicamento. Se tiver algum problema, o seu tratamento pode ser temporariamente suspenso e recomeçado quando se sentir melhor
Crianças e adolescentes
ELZONRIS não é recomendado para ninguém com idade inferior a 18 anos. Isto é porque existe informação limitada sobre como funciona o medicamento neste grupo etário.
Outros medicamentos e ELZONRIS
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, exceto se decidir com o seu médico que o benefício para si supera o risco potencial para o feto.
Não deve amamentar durante o tratamento com ELZONRIS e durante pelo menos uma semana após a última dose. Desconhece-se se ELZONRIS passa para o leite materno.
Se for uma mulher que possa engravidar, vai ter um teste de gravidez cerca de uma semana antes de iniciar o tratamento com ELZONRIS.
Deve continuar a tomar o seu contracetivo durante pelo menos 1 semana após a sua última dose de ELZONRIS. Consulte o seu médico sobre a melhor contraceção para si e antes de suspender o seu método de contraceção.
Conduzir e utilizar máquinas
É pouco provável que Tagraxofusp afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas
ELZONRIS contém sorbitol (E420) e sódio
Sorbitol é uma fonte de frutose. Se tem intolerância hereditária à frutose (HFI), uma doença genética rara, não poderá tomar este medicamento. Doentes com HFI não conseguem degradar a frutose, que pode causar efeitos secundários graves.
Tem que informar o seu médico antes de tomar este medicamento se tem HFI ou se já não pode comer alimentos ou bebidas doces porque se sente mal, vomita ou têm efeitos desagradáveis como inchaço, dores no estômago ou diarreia.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por mL, o que é dizer que essencialmente é “isentos de sódio’.