Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Pare de tomar este medicamento e contacte imediatamente o seu médico ou vá ao serviço de urgência próximo se ocorrerem os seguintes efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas), pois pode seguir-se uma reação alérgica grave:
reações anafiláticas, hipersensibilidade ao fármaco (ver também a secção 2 “Advertências e precauções”);
erupções cutâneas com risco de vida, caracterizadas pela formação de vesículas (bolhas) e descamação da pele e revestimento interior das cavidades corporais, ex. boca e órgão genitais, úlceras dolorosas na boca e/ou áreas genitais, acompanhadas por febre, inflamação da garganta e cansaço (Síndroma de Steven- Johnson/ necrólise epidérmica tóxica), ou por nódulos linfáticos aumentados, aumento do tamanho do fígado, hepatite (até falência hepática), aumento da contagem sanguínea de glóbulos brancos (erupção a fármacos com eosinofilia e sintomas sistémicos – síndroma DRESS) (ver secção 2); erupções generalizadas na pele.
Os efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) são: alterações nos resultados dos testes ao fígado;
diarreia;
dor de cabeça;
erupção na pele (incluindo vários tipos de erupção, por favor consultar as secções “pouco frequentes” e “raros”);
náuseas;
aumento dos sintomas de gota;
inchaço localizado devido à retenção de líquidos nos tecidos (edema). Outros efeitos secundários não mencionados acima estão listados abaixo.
Os efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) são: diminuição do apetite, alteração dos níveis de açúcar no sangue (diabetes) da qual um sintoma poderá ser sede excessiva, aumento dos níveis de gordura no sangue, aumento de peso;
perda de apetite sexual;
dificuldade em adormecer, sonolência;
tonturas, dormência, formigueiro, sensibilidade diminuída ou alterada (hipoestesia, hemiparesia ou parestesia), alteração do paladar, diminuição do olfato (hiposmia); traçado anormal no ECG, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, sentir os batimentos do seu coração (palpitação);
afrontamentos ou rubor (por ex. vermelhidão no rosto ou no pescoço), aumento da tensão arterial, sangramento (hemorragia, observada apenas em doentes a tomar quimioterapia para doenças do sangue);
tosse, falta de ar, desconforto ou dor no peito, inflamação da passagem nasal e/ou garganta (infeção do trato respiratório superior), bronquite;
boca seca, dor/desconforto abdominal ou gases, azia/indigestão, prisão de ventre, eliminação mais frequente de fezes, vómitos, desconforto no estômago;
comichão, urticária, inflamação da pele, descoloração da pele, pequenas manchas vermelhas ou púrpuras na pele, pequenas manchas planas vermelhas na pele, área vermelha, plana na pele, coberta por pequenos inchaços confluentes, erupção, áreas de vermelhidão e manchas na pele, outros tipos de problemas de pele;
cãimbra muscular, fraqueza muscular, dor nos músculos/articulações, bursite ou artrite (inflamação das articulações, geralmente acompanhada de dor, inchaço e/ou rigidez), dor nas extremidades, dor nas costas, espasmos musculares;
sangue na urina, micção frequente anormal, alterações nos testes à urina (aumento do nível de proteínas na urina), redução da capacidade dos rins em funcionarem adequadamente;
cansaço, dor no peito, desconforto no peito;
pedras na vesícula biliar ou nos ductos biliares (colelitíase);
aumento do nível sanguíneo da hormona estimuladora da tiroide (TSH);
alterações sanguíneas ou da quantidade de glóbulos ou plaquetas (alterações nos resultados das análises ao sangue);
pedras nos rins; dificuldades na ereção.
Os efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas) são:
lesão muscular, uma ocorrência que em ocasiões raras, pode ser grave. Pode causar problemas musculares e, principalmente, se, ao mesmo tempo, não se sentir bem ou tiver uma temperatura elevada, pode ter sido causado por uma degradação muscular anormal. Contacte o seu médico imediatamente se sentir dor muscular, sensibilidade ou fraqueza.
inchaço grave das camadas mais profundas da pele, especialmente ao redor dos lábios, olhos, órgãos genitais, mãos, pés ou língua, com possibilidade de respiração difícil súbita
febre elevada associada a erupção na pele tipo sarampo, nódulos linfáticos aumentados, aumento do tamanho do fígado, hepatite (até falência hepática), aumento da contagem de glóbulos brancos no sangue (leucocitose, com ou sem eosinofilia)
vermelhidão da pele (eritema), vários tipos de erupção na pele (ex. que fazem comichão, com manchas brancas, com vesículas, com vesículas com pús, com descamação da pele, erupção tipo sarampo), eritema generalizado, necrose e desprendimento em bolhas da epiderme e membranas mucosas, resultando em esfoliação e possível septicemia (Síndroma de Steven-Johnson/necrólise epidérmica tóxica)
nervosismo sensação de sede zumbido nos ouvidos
visão enevoada, alterações da visão perda de cabelo
ulceração da boca
inflamação do pâncreas: os sintomas mais comuns são dor abdominal, náuseas e vómitos
aumento da transpiração
redução do peso, aumento do apetite, perda descontrolada do apetite (anorexia) rigidez dos músculos e/ou articulações
contagem de glóbulos (glóbulos brancos ou vermelhos) anormalmente baixa necessidade urgente de urinar
alterações ou diminuição da quantidade de urina devido à inflamação dos rins (nefrite tubulointersticial)
inflamação do fígado (hepatite) amarelecimento da pele (icterícia) lesão hepática
nível aumentado da creatinofosfoquinase sanguínea (um indicador de lesão muscular)
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estárá a judar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
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