- se tem alergia à fluvoxamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se está a tomar ou tiver tomado nas últimas duas semanas, um medicamento conhecido como inibidor da monoamino-oxidase (IMAO), por vezes prescrito para tratar a depressão ou a ansiedade, incluindo a linezolida (um antibiótico que é também um IMAO).
O tratamento com fluvoxamina só deve ser iniciado pelo menos 2 semanas após a descontinuação de um IMAO irreversível. No entanto, o tratamento com fluvoxamina após a descontinuação de certos IMAOs reversíveis pode ser iniciado no dia seguinte. Em casos excecionais, a linezolida (um antibiótico IMAO) pode ser usado com fluvoxamina, desde que o médico possa monitorizá-lo cuidadosamente. O seu
médico irá aconselhá-lo como deve iniciar o tratamento com Fluvoxamina BGP uma vez interrompido o tratamento com o IMAO.
- se está a tomar tizanidina, um medicamento utilizado como relaxante muscular. - se está a amamentar.
Se alguma das situações anteriormente descritas se aplicar a si, não tome Fluvoxamina BGP e fale com o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fluvoxamina BGP, se: - sofreu recentemente um ataque cardíaco.
- está grávida ou poderá estar grávida. - tem epilepsia.
- tem antecedentes de perturbações hemorrágicas ou se toma regularmente medicamentos que aumentam o risco de hemorragia, tais como medicamentos para as dores, ou se estiver grávida (ver “Gravidez”).
- tem diabetes.
- está a fazer tratamento com electroconvulsivoterapia (ECT).
- alguma vez sofreu de mania (sensação euforia ou sobre-excitação). - tem perturbações no rim ou no fígado.
- sofre de pressão intraocular elevada (glaucoma)
- tem menos de 18 anos de idade (ver também secção 3 "Como tomar Fluvoxamina BGP").
Se alguma das situações anteriores se aplicar a si, o seu médico irá informá-lo se é seguro iniciar o tratamento com Fluvoxamina BGP.
Ocasionalmente, poderão ocorrer, ou poderão aumentar durante as primeiras semanas de tratamento com Fluvoxamina BGP até que o efeito antidepressivo comece a atuar, pensamentos de inquietação, por exemplo, não consegue estar sentado ou parado (acatisia).
Avise o seu médico imediatamente se experimentar estes sintomas. Poderá ser necessário um ajuste da dose.
Os chamados IRSN/ISRS podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.
Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se autoagredir ou até suicidar-se. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem, geralmente cerca de 2 semanas ou mais.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
- Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se autoagredir. - Se é um jovem adulto. A informação dos ensaios clínicos mostrou um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos com menos de 25 anos com condições psiquiátricas tratados com um antidepressivo.
Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de autoagressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Avise imediatamente o seu médico se tiver quaisquer pensamentos ou acontecimentos que lhe causem ansiedade.
Utilização em crianças e adolescentes de idade inferior a 18 anos:
As crianças e adolescentes de idade inferior a 18 anos não devem tomar este medicamento; exceto se estiverem a ser tratadas para a Perturbação Obsessivo- Compulsiva (POC). Isto deve-se ao facto de o Fluvoxamina BGP não ser utilizado no tratamento da depressão em indivíduos de idade inferior a 18 anos.
Os indivíduos de idade inferior a 18 anos a tomar este tipo de medicamentos têm um risco aumentado de efeitos indesejáveis como tentativas de suicídio, pensamentos sobre o suicídio e hostilidade, tais como agressão, comportamento de oposição e raiva.
Se o seu médico prescreveu Fluvoxamina BGP a alguém de idade inferior a 18 anos e você tem algumas questões quanto a essa situação, por favor volte a contactar o seu médico. Deve avisar o seu médico se aparecerem algum dos sintomas descritos anteriormente ou se estes se agravarem quando indivíduos com menos de 18 anos estiverem a tomar Fluvoxamina BGP.
Desconhece-se ainda se o Fluvoxamina BGP nos doentes com menos de 18 anos pode afetar o seu crescimento, maturação ou desenvolvimento da inteligência ou do comportamento, quando administrado a longo termo.
Outros medicamentos e o Fluvoxamina BGP
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, como os medicamentos à base de plantas.
Não tome preparações à base da planta hipericão (Erva de S. João) se lhe tiver sido prescrito Fluvoxamina BGP, porque pode aumentar os efeitos indesejáveis. Se já estiver a tomar a preparação à base da planta hipericão, pare de a tomar e fale com o seu médico na próxima consulta.
Se, nas últimas duas semanas, tiver tomado algum medicamento para tratar a depressão ou a ansiedade, ou se sofre de esquizofrenia, consulte o seu médico ou o farmacêutico.
O seu médico ou farmacêutico irá verificar se está a tomar outros medicamentos para tratar a depressão ou outras perturbações relacionadas, estes podem incluir as seguintes substâncias:
- Benzodiazepinas;
- Antidepressivos tricíclicos;
- Neurolépticos ou antipsicóticos;
- Lítio;
- Triptofano;
- Inibidores da mono-amino-oxidase (IMAO), tal como a moclobemida;
- Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRI) como o citalopram.
O seu médico irá informá-lo se é seguro iniciar o tratamento com Fluvoxamina BGP.
Deve também avisar o seu médico ou farmacêutico, se estiver a tomar algum dos medicamentos mencionados de seguida:
- Aspirina (ácido acetilsalicílico) ou medicamentos do tipo da aspirina, utilizados no tratamento da dor e da inflamação (artrite).
- Ciclosporina, utilizada para diminuir a atividade do seu sistema imunitário.
- Metadona, utilizada para tratar a dor ou os sintomas de privação.
- Mexiletina, utilizada no tratamento do ritmo cardíaco anormal.
- Fenitoína ou carbamazepina, utilizados no tratamento da epilepsia.
- Propanolol, utilizado no tratamento da hipertensão e problemas cardíacos.
- Ropinirol, utilizado para a doença de Parkinson.
- Triptano, utilizado para o tratamento da enxaqueca, tal como o sumatriptano.
- Terfenadina, utilizada para o tratamento das alergias. Fluvoxamina BGP não deve ser tomado em simultâneo com a terfenadina.
- Sildenafil, usado para tratar a disfunção eréctil
- Teofilina, utilizada para o tratamento da asma e bronquite.
- Tramadol, um medicamento para as dores.
- Clopidogrel, varfarina, nicoumalona ou alguma das substâncias utilizadas na prevenção dos coágulos sanguíneos.
Se tiver a tomar ou tomou recentemente algum dos medicamentos mencionados anteriormente e ainda não avisou o seu médico, volte novamente ao seu médico e pergunte-lhe o que deve fazer. A sua dose poderá ter que ser alterada ou poderá ter que alterar o seu medicamento.
Fluvoxamina BGP com alimentos e bebidas
Não tome álcool se estiver a tomar este medicamento. Isto porque o Fluvoxamina BGP e o álcool trabalham em conjunto e vão deixá-lo com sono e com falta de equilíbrio.
Se consome habitualmente quantidades elevadas de bebidas como chá, café ou refrigerantes contendo cafeína, pode sentir sintomas como tremor das mãos, má disposição, ritmo cardíaco acelerado (palpitações), inquietação e dificuldade em adormecer (insónia). Se reduzir a sua ingestão de cafeína estes sintomas poderão desaparecer.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Existe apenas experiência limitada sobre o uso da fluvoxamina durante a gravidez. Não tome fluvoxamina se estiver grávida ou a planear engravidar, exceto se o seu médico tiver decidido que este é absolutamente necessário. Se estiver atualmente a tomar fluvoxamina e estiver a planear engravidar ou ser pai, por favor consulte o
seu médico para decidir se será apropriado ou necessário optar por uma medicação alternativa.
Se tomar fluvoxamina próximo do final da gravidez pode existir um risco aumentado de hemorragia vaginal abundante pouco depois do parto, em especial se tiver história de doenças hemorrágicas. O seu médico ou especialista em enfermagem de saúde materna e obstétrica devem ter conhecimento de que está a tomar fluvoxamina, para que a possam aconselhar.
A fluvoxamina, em estudos animais, demonstrou redução da qualidade do esperma. Teoricamente, isto pode afetar a fertilidade, mas não foi observado até ao momento impacto sobre a fertilidade humana.
Certifique-se que o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que está a tomar fluvoxamina. Quando tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, fármacos como fluvoxamina podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente no recém- nascido (HPPN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem imediatamente.
Não deve suspender o tratamento com fluvoxamina bruscamente. Se estiver a tomar fluvoxamina nos últimos 3 meses da gravidez, o seu bebé poderá ter outros sintomas quando nascer em adição (dependência) ao respirar rápido e parecer azulado. Estes incluem, não ser capaz de dormir ou alimentar-se apropriadamente, estar muito frio ou muito quente, estar maldisposto, chorar muito, músculos rígidos ou moles, letargia, sonolência, tremores, grande nervosismo ou convulsões. Se o seu bebé tiver alguns destes sintomas após o nascimento, contacte o seu médico imediatamente.
Amamentação
A fluvoxamina passa para o leite materno. Existe o risco de algum efeito para o bebé. Pelo que deve discutir esta questão com o seu médico e este decidirá se deve interromper o aleitamento ou interromper a terapêutica com fluvoxamina.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante o tratamento com este medicamento pode conduzir ou utilizar máquinas, desde que este medicamento não lhe provoque sonolência.
Fluoxamina BGP contém manitol, que pode ter um efeito laxante ligeiro. Fluvoxamina BGP contém fumarato sódico de estearilo que representa menos de 23 mg de sódio por unidade de dose, ou seja, é praticamente isento de sódio.
