Não Tome Fluvoxamina Generis se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
- se tem alergia à fluvoxamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se está a tomar medicamento conhecidos como inibidores da monoamino-oxidase (IMAO), por vezes prescritos para tratar a depressão ou a ansiedade, incluindo a linezolida (um antibiótico que é também um IMAO).
- se está a tomar tizanidina, um medicamento utilizado como relaxante muscular.
- se está a tomar pimozida, um medicamento neuroléptico usado no tratamento da esquizofrenia e de outras doenças psiquiátricas.
- se está a amamentar.
O tratamento com fluvoxamina só deve ser iniciado pelo menos 2 semanas após a descontinuação de um IMAO irreversível. No entanto, o tratamento com fluvoxamina após a descontinuação de certos IMAOs reversíveis pode ser iniciado no dia seguinte. Em casos excecionais, a linezolida (um antibiótico IMAO) pode ser usado com fluvoxamina, desde que o médico possa monitorizá-lo cuidadosamente. O seu médico irá aconselhá-lo como deve iniciar o tratamento com Fluvoxamina Generis uma vez interrompido o tratamento com o IMAO.
Se alguma das situações anteriormente descritas se aplicar a si, não tome Fluvoxamina Generis e fale com o seu médico.
Tome especial cuidado com Fluvoxamina Generis:
- Se está a tomar antidiabéticos orais. Neste caso, deve informar o seu médico assistente, pois pode ser necessário ajustar a dose dos antidiabéticos, em especial no início do tratamento com fluvoxamina.
- Se ocorrer um conjunto de sintomas tais como febre elevada, rigidez, contração dos músculos, confusão, irritabilidade, agitação extrema. Neste caso, deve interromper de imediato o tratamento com fluvoxamina e contactar rapidamente o seu médico assistente.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se:
- sofreu recentemente um ataque cardíaco
- está grávida ou poderá estar grávida
- tem epilepsia
- tem antecedentes de perturbações hemorrágicas ou se toma regularmente medicamentos que aumentam o risco de hemorragia, tais como medicamentos para as dores, ou se estiver grávida (ver “Gravidez”)
- tem diabetes
- está a fazer tratamento com terapia electroconvulsivante (TEC)
- alguma vez sofreu de mania (sensação de euforia ou sobre-excitação)
- tem perturbações no rim ou no fígado
- sofre de pressão elevada nos seus olhos (glaucoma)
- tem menos de 18 anos de idade (ver também secção 3. “Como tomar Fluvoxamina Generis”)
- está a tomar medicamentos contendo buprenorfina ou buprenorfina/naloxona, pois esses medicamentos tomados em combinação com Fluvoxamina Generis podem levar à síndrome serotoninérgica, uma condição potencialmente fatal (para sintomas, consulte a secção 4, “Efeitos indesejáveis possíveis” e "Outros medicamentos e Fluvoxamina Generis ").
Se alguma das situações acima se aplicar a si, o seu médico irá informá-lo se é seguro iniciar o tratamento com Fluvoxamina Generis.
Ocasionalmente, poderão ocorrer, ou poderão aumentar durante as primeiras semanas de tratamento com Fluvoxamina Generis até que o efeito antidepressivo comece a atuar, pensamentos de inquietação, por exemplo, não consegue estar sentado ou parado (acatisia).
Avise o seu médico imediatamente se experimentar estes sintomas. Poderá ser útil um ajuste da dose.
Foram notificadas reações cutâneas graves aquando da utilização de Fluvoxamina Generis. Pare de tomar Fluvoxamina Generis e contacte o seu médico imediatamente se desenvolver uma reação cutânea ou uma lesão da membrana mucosa. As reações cutâneas graves podem incluir reação cutânea, que inicia nas extremidades, normalmente em ambos os lados do corpo, e que evolui para círculos concêntricos que se assemelham a um alvo (eritema multiforme), erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele, ocorrendo particularmente à volta da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson), descamação extensa da pele (mais de 30% da superfície corporal - necrólise epidérmica tóxica).
O tratamento deverá ser suspenso se ocorrerem convulsões ou se a frequência de convulsões aumentar.
Os chamados ISRS podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.
Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se autoagredir ou até suicidar-se. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem, geralmente cerca de 2 semanas ou mais.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
- Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se autoagredir.
- Se é um jovem adulto. A informação dos ensaios clínicos mostrou um risco aumentado de comportamento suicida em adultos com menos de 25 anos com condições psiquiátricas tratados com um antidepressivo.
Se em qualquer momento tiver pensamentos de autoagressão ou suicídio, deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler.
Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Informe imediatamente o seu médico se tiver quaisquer pensamentos ou acontecimentos que lhe causem ansiedade.
Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
As crianças e adolescentes de idade inferior a 18 anos não devem tomar este medicamento; exceto se estiverem a ser tratadas para a Perturbação Obsessivo- Compulsiva (POC). Isto deve-se ao facto de Fluvoxamina Generis não ser utilizado no tratamento da depressão em indivíduos com idade inferior a 18 anos.
Os indivíduos com idade inferior a 18 anos a tomar este tipo de medicamentos têm um risco aumentado de efeitos indesejáveis como tentativas de suicídio, pensamentos sobre o suicídio e hostilidade, tais como agressão, comportamento de oposição e raiva.
Se o seu médico prescreveu Fluvoxamina Generis a alguém de idade inferior a 18 anos e você tem algumas questões quanto a essa situação, por favor volte a contactar o seu médico. Deve informar o seu médico se aparecerem algum dos sintomas descritos acima ou se estes se agravarem quando indivíduos com menos de 18 anos estiverem a tomar Fluvoxamina Generis.
Desconhece-se ainda se Fluvoxamina Generis nos doentes com menos de 18 anos pode afetar o seu crescimento, maturação ou desenvolvimento da inteligência ou do comportamento, quando administrado a longo termo.
Outros medicamentos e Fluvoxamina Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto inclui medicamentos à base de plantas.
Não tome preparações à base da planta hipericão (Erva de S. João) se lhe tiver sido prescrito Fluvoxamina Generis, porque pode aumentar os efeitos indesejáveis. Se já estiver a tomar a preparação à base da planta hipericão, pare de a tomar e fale com o seu médico na próxima consulta.
Se, nas últimas duas semanas, tiver tomado algum medicamento para tratar a depressão ou a ansiedade, ou se sofre de esquizofrenia, consulte o seu médico ou o farmacêutico.
O seu médico ou farmacêutico irão verificar se está a tomar outros medicamentos para tratar a depressão ou outras condições psicóticas relacionadas, estes podem incluir as seguintes substâncias:
- benzodiazepinas
- antidepressivos tricíclicos
- neurolépticos ou antipsicóticos
- lítio
- triptofano
- inibidores da monoamino-oxidase (IMAO), tal como a moclobemida
- pimozida
- inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRI) como o citalopram.
O seu médico irá informá-lo se é seguro iniciar o tratamento com Fluvoxamina Generis.
Deve também avisar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos medicamentos mencionados de seguida:
- aspirina (ácido acetilsalicílico) ou medicamentos do tipo da aspirina, utilizados no tratamento da dor e da inflamação (artrite)
- ciclosporina, utilizada para diminuir a atividade do seu sistema imunitário
- metadona, utilizada para tratar a dor e sintomas de privação
- mexiletina, utilizada no tratamento do ritmo cardíaco anormal
- fenitoína ou carbamazepina, utilizados no tratamento da epilepsia
- propranolol, utilizado no tratamento da hipertensão e problemas de coração
- ropinirol, utilizado para a doença de Parkinson
- um “triptano”, utilizado para o tratamento da enxaqueca, tal como o sumatriptano
- terfenadina, utilizada para o tratamento das alergias. Fluvoxamina Generis não deve ser tomado em simultâneo com a terfenadina
- sildenafil, usado para tratar a disfunção eréctil
- teofilina, utilizada para o tratamento da asma e bronquite
- tramadol, um medicamento para as dores
- buprenorfina ou buprenorfina/naloxona
- clopidogrel, varfarina, acenocumarol ou alguma das substâncias utilizadas na prevenção dos coágulos sanguíneos.
Se tiver a tomar ou tomou recentemente algum dos medicamentos mencionados acima e ainda não avisou o seu médico, volte novamente ao seu médico e pergunte-lhe o que deve fazer. A sua dose poderá ter que ser alterada ou poderá ter que alterar o seu medicamento.
Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos indesejáveis de Fluvoxamina Generis e podem, por vezes, provocar reações muito graves. Não tome nenhum outro medicamento enquanto estiver a tomar Fluvoxamina Generis sem falar primeiro com o seu médico, especialmente:
- medicamentos que contêm buprenorfina. Estes medicamentos podem interagir com Fluvoxamina Generis e poderá experienciar sintomas tais como contrações rítmicas involuntárias dos músculos, incluindo os músculos que controlam o movimento dos olhos, agitação, alucinações, coma, transpiração excessiva, tremor, exagero de reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38°C. Contacte o seu médico se experienciar estes sintomas.
Fluvoxamina Generis com alimentos e bebidas:
Não tome álcool se estiver a tomar este medicamento. Isto porque Fluvoxamina Generis e o álcool têm ação conjunta e vão deixá-lo com sono e com falta de equilíbrio.
Se consome habitualmente elevadas quantidades de bebidas como chá, café ou refrigerantes, contendo cafeína, pode sentir sintomas como tremor das mãos, má disposição, ritmo cardíaco acelerado (palpitações), inquietação e dificuldade em adormecer (insónia). Se reduzir a sua ingestão de cafeína estes sintomas poderão desaparecer.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento..
Gravidez
Existe apenas experiência limitada sobre o uso da fluvoxamina durante a gravidez. Não tome fluvoxamina se estiver grávida, exceto se o seu médico tiver decidido que este é absolutamente necessário. Se estiver atualmente a tomar fluvoxamina e estiver a planear engravidar ou ser pai, por favor consulte o seu médico para decidir se será apropriado ou necessário optar por uma medicação alternativa.
Se tomar fluvoxamina próximo do final da gravidez pode existir um risco aumentado de hemorragia vaginal abundante pouco depois do parto, em especial se tiver história de doenças hemorrágicas. O seu médico ou especialista em enfermagem de saúde materna e obstétrica devem ter conhecimento de que está a tomar fluvoxamina, para que a possam aconselhar.
A fluvoxamina, em estudos animais, demonstrou redução da qualidade do esperma. Teoricamente, isto pode afetar a fertilidade, mas não foi observado até ao momento impacto sobre a fertilidade humana.
Certifique-se que o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que está a tomar fluvoxamina. Quando tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, fármacos como fluvoxamina podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem imediatamente.
Não deve suspender o tratamento com fluvoxamina bruscamente. Se estiver a tomar fluvoxamina nos últimos 3 meses da gravidez, o seu bebé poderá ter outros sintomas quando nascer em adição (dependência) ao respirar rápido e parecer azulado. Estes incluem, não ser capaz de dormir ou alimentar-se adequadamente, estar muito frio ou muito quente, estar maldisposto, chorar muito, músculos rígidos ou moles, letargia,
sonolência, tremores, nervosismo ou convulsões. Se o seu bebé tiver alguns destes sintomas após o nascimento, contacte o seu médico imediatamente.
Amamentação
A fluvoxamina passa para o leite materno. Existe o risco de algum efeito para o bebé. Portanto, deve discutir esta questão com o seu médico e este decidirá se deve interromper o aleitamento ou interromper a terapêutica com fluvoxamina.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante o tratamento com este medicamento pode conduzir ou utilizar máquinas, desde que este medicamento não lhe provoque sonolência.
Fluvoxamina Generis contém lactose mono-hidratada
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Fluvoxamina Generis contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio.
