Não utilize Haldol Decanoato se:
Tem alergia ao haloperidol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) [A ser completado nacionalmente]
Fica menos alerta para as coisas à sua volta ou as suas reações se tornam especialmente lentas
Tem doença de Parkinson
Tem um tipo de demência chamado “Demência de corpos de Lewy” Tem paralisia supranuclear progressiva (PSP)
Tem uma doença cardíaca chamada “prolongamento do intervalo QT” ou qualquer outro problema com o seu ritmo cardíaco, exibido por um traçado anormal no ECG (electrocardiograma)
Tem insuficiência cardíaca ou teve recentemente um ataque cardíaco
Tem um nível baixo de potássio no seu sangue, que não tenha sido tratado
Toma qualquer um dos medicamentos listados em "Outros medicamentos e Haldol Decanoato – Não utilize Haldol Decanoato se estiver a tomar determinados medicamentos para".
Não tome este medicamento se alguma das situações acima se aplica a si. Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Haldol Decanoato.
Advertências e precauções
Efeitos secundários graves
Haldol Decanoato pode provocar problemas no coração, problemas no controlo dos movimentos do corpo ou dos membros e um efeito secundário grave chamado “síndrome neuroléptica maligna”. Pode também causar reações alérgicas graves e formação de coágulos sanguíneos. Deve estar atento aos efeitos secundários graves enquanto estiver a utilizar Haldol Decanoato, uma vez que pode necessitar de tratamento médico urgente. Ver “Atenção aos efeitos secundários graves” na secção 4.
Idosos e pessoas com demência
Foi notificado um ligeiro aumento de mortes e derrames em idosos com demência a tomar medicamentos antipsicóticos. Se é idoso, fale com o seu médico antes de utilizar Haldol Decanoato, especialmente se tem demência.
Fale com o seu médico se tem:
A frequência cardíaca baixa, doença cardíaca ou se algum familiar próximo morreu subitamente de problemas cardíacos
Tensão arterial baixa ou sentir tonturas quando se senta ou se levanta
Um nível baixo de potássio ou magnésio (ou outros “eletrólitos”) no seu sangue. O seu médico irá decidir como tratá-lo
Se alguma vez teve uma hemorragia no cérebro ou o seu médico lhe disse que tem maior probabilidade do que outras pessoas de sofrer um acidente vascular cerebral Epilepsia ou alguma vez teve crises epiléticas (convulsões)
Problemas de rins, fígado ou glândula tiroide
Um elevado nível da hormona “prolactina” no seu sangue, ou cancro que pode ser causado pelos elevados níveis de prolactina (tal como cancro da mama) Antecedentes de coágulos sanguíneos ou se alguém na sua família tem antecedentes de coágulos sanguíneos
Depressão.
Pode precisar de ser acompanhado mais de perto e a quantidade de Haldol Decanoato a utilizar pode ter de ser alterada.
Se tiver dúvidas se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Haldol Decanoato.
Check ups médicos
O seu médico poderá pedir-lhe para fazer um electrocardiograma (ECG) antes ou durante o seu tratamento com Haldol Decanoato. O ECG mede a atividade elétrica do seu coração.
Análises ao sangue
O seu médico poderá querer verificar os seus níveis de potássio ou magnésio (ou outros “eletrólitos”) no seu sangue, antes ou durante o tratamento com Haldol Decanoato.
Crianças e adolescentes
Haldol Decanoato não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que não foi estudado nestes grupos etários.
Outros medicamentos e Haldol Decanoato
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não utilize Haldol Decanoato se estiver a tomar determinados medicamentos para: Problemas com a sua frequência cardíaca (tais como amiodarona, dofetilida, disopiramida, dronedarona, ibutilida, quinidina e sotalol)
Depressão (tais como citalopram e escitalopram)
Psicoses (tais como flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, procloroperazina, promazina, sertindol, tiorizadina, trifluoperazina, triflupromazina e ziprasidona)
Infeções bacterianas (tais como azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina e telitromicina)
Infeções fúngicas (tal como pentamidina) Malária (tal como halofantrina)
Náuseas e vómitos (tal como dolasetron) Cancro (tais como toremifeno e vandetanib).
Informe também o seu médico se estiver a tomar bepridilo (para a dor no peito ou para baixar a tensão arterial) ou metadona (um medicamento para a dor ou para tratar a dependência de drogas).
Estes medicamentos podem aumentar a probabilidade de sofrer de problemas cardíacos, portanto fale com o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos e não tome Haldol Decanoato (ver “Não utilize Haldol Decanoato se”).
Pode ser necessária monitorização especial se estiver a tomar lítio e Haldol Decanoato ao mesmo tempo. Informe o seu médico imediatamente e pare de tomar ambos os medicamentos se:
Tiver febre inexplicável ou movimentos que não consegue controlar
Estiver confuso, desorientado, com dor de cabeça, problemas de equilíbrio e sentir sonolência.
Estes são sinais de uma doença grave.
Determinados medicamentos podem afetar a forma como Haldol Decanoato atua ou podem tornar os problemas cardíacos mais prováveis
Informe o seu médico se estiver a tomar:
Alprazolam ou buspirona (para a ansiedade)
Duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, sertralina, hipericão (Hypericum perforatum) ou venlafaxina (para a depressão)
Bupropion (para a depressão ou para o ajudar a parar de fumar) Carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína (para a epilepsia) Rifampicina (para infeções bacterianas)
Itraconazol, posaconazol ou voriconazol (para infeções fúngicas) Cetoconazol em comprimidos (para tratar a síndrome de Cushing)
Indinavir, ritonavir ou saquinavir (para o vírus da imunodeficiência humana ou VIH) Cloropromazina ou prometazina (para náuseas e vómitos)
Verapamilo (para a tensão arterial ou problemas cardíacos).
Informe também o seu médico se estiver a tomar quaisquer outros medicamentos para diminuir a tensão arterial, tais como diuréticos.
O seu médico poderá ter que alterar a sua dose de Haldol Decanoato se estiver a tomar algum destes medicamentos.
Haldol Decanoato pode afetar a forma como os seguintes tipos de medicamentos atuam
Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para: Acalmá-lo ou ajudá-lo a dormir (tranquilizantes)
Dor (medicamentos para a dor forte) Depressão (“antidepressivos tricíclicos”)
Diminuição da tensão arterial (tais como guanetidina e metildopa) Reações alérgicas graves (adrenalina)
Perturbação da Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA) ou narcolepsia (conhecidos como “estimulantes”)
Doença de Parkinson (tal como levodopa)
Fluidificar o sangue (fenindiona).
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Haldol Decanoato se estiver a tomar algum destes medicamentos.
Haldol Decanoato e álcool
Beber álcool enquanto estiver a utilizar Haldol Decanoato pode fazê-lo sentir-se sonolento e menos alerta. Isto significa que deve ter cuidado com a quantidade de álcool que ingere. Fale com o seu médico sobre o consumo de álcool enquanto utiliza Haldol Decanoato e informe o seu médico sobre a quantidade que bebe.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez - se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico. O seu médico poderá aconselhá-la a não utilizar Haldol Decanoato enquanto estiver grávida.
Os seguintes problemas podem ocorrer em recém-nascidos, cujas mães utilizaram Haldol Decanoato nos últimos 3 meses da sua gravidez (último trimestre):
Tremor, rigidez ou fraqueza muscular Sonolência ou agitação
Problemas respiratórios ou alimentares.
A frequência exata destes problemas é desconhecida. Se utilizou Haldol Decanoato enquanto estava grávida e o seu bebé desenvolver algum destes efeitos secundários, contacte o seu médico.
Amamentação - fale com o seu médico se estiver a amamentar ou se planeia vir a amamentar. Isto porque, pequenas quantidades do medicamento podem passar no leite materno para o bebé. O seu médico irá discutir os riscos e benefícios da amamentação enquanto estiver a utilizar Haldol Decanoato.
Fertilidade - Haldol Decanoato pode aumentar os seus níveis de uma hormona chamada “prolactina”, que pode afetar a fertilidade em homens e mulheres. Fale com o seu médico se tiver quaisquer dúvidas sobre este assunto.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode afetar a sua capacidade de conduzir. Haldol Decanoato pode afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar ferramentas ou máquinas. Efeitos secundários, tal como sentir-se sonolento, podem afetar o seu estado de alerta, especialmente no início do tratamento ou após uma dose alta. Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas sem falar primeiro com o seu médico.
Haldol Decanoato contém 15 mg/ml de álcool benzílico
Não pode ser administrado a bebés prematuros ou recém-nascidos. Pode causar reações tóxicas e reações alérgicas em crianças até 3 anos de idade.
Haldol Decanoato contém óleo de sésamo Raramente, pode causar reações alérgicas graves.
3. Como utilizar Haldol Decanoato
Qual a quantidade que deve ser administrada
O seu médico irá decidir qual a quantidade de Haldol Decanoato de que necessita e por quanto tempo. O seu médico irá ajustar a dose que mais se adequa a si e também poderá receitar-lhe um tipo de haloperidol que é tomado por via oral. A sua dose de decanoato de haloperidol irá depender:
Da sua idade
Se tem problemas de rins ou fígado
De como reagiu ao haloperidol no passado
De outros medicamentos que estiver a tomar.
Adultos
A sua dose inicial será, normalmente, entre 25 mg e 150 mg.
O seu médico poderá ajustar a dose até 50 mg a cada 4 semanas para encontrar a que melhor se adequa a si (normalmente entre 50 mg e 200 mg a cada 4 semanas). Não serão administradas mais do que 300 mg a cada 4 semanas.
Idosos
Os doentes idosos irão normalmente iniciar o tratamento com uma dose mais baixa, geralmente 12,5 mg a 25 mg a cada 4 semanas.
A dose poderá ser ajustada até o seu médico encontrar a dose que melhor se adequa a si (normalmente entre 25 mg e 75 mg a cada 4 semanas).
Apenas receberá uma dose superior a 75 mg a cada 4 semanas se o seu médico decidir que é seguro fazê-lo.
Como Haldol Decanoato é administrado
Haldol Decanoato será administrado por um médico ou enfermeiro. Este medicamento é para administração por via intramuscular e é administrado através de uma injeção profunda no músculo. Uma dose única de Haldol Decanoato dura, normalmente, 4 semanas. Haldol Decanoato não pode ser injetado numa veia.
Se tomar mais Haldol Decanoato do que deveria
Este medicamento ser-lhe-á administrado por um médico ou um enfermeiro, por isso é improvável que lhe seja administrado mais do que deveria. Se está preocupado, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Caso se tenha esquecido de tomar ou se parar de tomar Haldol Decanoato
Não deve interromper a toma deste medicamento, a não ser que seja indicado pelo seu médico, uma vez que os seus sintomas podem reaparecer. Se faltar a uma consulta, entre imediatamente em contacto com o seu médico para marcar uma nova consulta.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
