Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Pode continuar a utilizar as gotas, a menos que os efeitos sejam graves. Se estiver preocupado, fale com o seu médico ou farmacêutico. Não deixe de utilizar Latanoprost + Timolol Bruschettini sem falar com seu médico.
Os efeitos indesejáveis conhecidos do uso de Latanoprost + Timolol Bruschettini estão na lista em baixo. O efeito indesejável mais importante é a possibilidade de uma alteração da coloração do olho gradual e permanente. Também é possível que Latanoprost + Timolol Bruschettini possa causar alterações graves no funcionamento do seu coração. Se notar alterações na frequência cardíaca ou no funcionamento do coração, deve falar com o seu médico e dizer-lhe que está a utilizar Latanoprost + Timolol Bruschettini.
Os seguintes efeitos indesejáveis são efeitos indesejáveis conhecidos do uso de Latanoprost + Timolol Bruschettini:
Muito frequentes (afetam mais do que 1 utilizador em cada 10):
Alteração gradual na cor dos olhos pelo aumento do pigmento castanho na parte colorida do olho denominada íris. Se tem olhos com mais do que uma cor (azul- castanhos, cinzento-castanhos, amarelo-castanhos ou verde-castanhos) tem maior probabilidade de observar esta alteração do que se tiver olhos de cor única (olhos azuis, cinzentos, verdes ou castanhos). Qualquer alteração na cor dos seus olhos pode levar anos a ocorrer. A alteração da cor pode ser permanente e pode ser mais evidente caso utilize Latanoprost + Timolol Bruschettini apenas num olho. Parece não existirem problemas associados com a alteração da cor do(s) olho(s). A alteração de cor não continua após a interrupção do tratamento com Latanoprost + Timolol Bruschettini.
Frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100):
Irritação nos olhos (sensação de queimadura, de areia nos olhos, de comichão, de picada ou sensação de um corpo estranho no olho) e dor nos olhos.
Pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000): Dor de cabeça
Vermelhidão no olho, infeção no olho (conjuntivite), visão turva, olhos lacrimejantes, inflamação das pálpebras, irritação ou perturbação da superfície do olho.
Erupção cutânea ou comichão (prurido). Outros efeitos indesejáveis:
Tal como outros medicamentos aplicados nos olhos, Latanoprost + Timolol Bruschettini (latanoprost e timolol) é absorvido para o sangue. A incidência de efeitos indesejáveis após a utilização de colírios é menor do que quando os medicamentos são, por exemplo, tomados por via oral ou injetável.
Embora não tenham sido observados com Latanoprost + Timolol Bruschettini, os seguintes efeitos indesejáveis adicionais foram observados com as substâncias ativas de Latanoprost + Timolol Bruschettini (latanoprost e timolol) e, por isso, poderão acontecer quando utilizar Latanoprost + Timolol Bruschettini. Os efeitos indesejáveis listados incluem reações observadas com a classe dos bloqueadores beta (por exemplo timolol) quando utilizados para tratamento de doenças do olho:
Infeções e infestações
Desenvolvimento de uma infeção viral nos olhos causada pelo vírus do herpes simplex (VHS).
Doenças dosistema imunitário
Sintomas de reações alérgicas (inchaço e vermelhidão da pele e erupção cutânea).
Perturbações do foro psiquiátrico
Depressão, perda de memória, redução do impulso sexual, incapacidade de dormir, pesadelos.
Doenças do sistema nervoso
Tonturas, formigueiro ou dormência da pele, alterações do fluxo sanguíneo para o cérebro, agravamento dos sintomas de miastenia grave (se já tiver esta doença), desmaio súbito ou sensação de desmaio (síncope).
Afeções oculares
Alterações das pestanas e dos pelos finos à volta do olho (aumento do número, comprimento e espessura e escurecimento), alterações na direção do crescimento das pestanas, inchaço à volta do olho, inflamação da parte colorida do olho (irite/uveíte), inchaço na parte de trás do olho (edema macular), inflamação/irritação da superfície do olho (queratite), olhos secos, quisto cheio de fluido na parte colorida do olho (quistos na íris), sensibilidade à luz (fotofobia), olhos afundados nas órbitas (aprofundamento do sulco do olho).
Afeções do ouvido
Assobio/zumbido no ouvido (acufenos).
Doenças do coração (cardiopatias)
Angina, angina instavel, consciência do ritmo cardíaco (palpitações). Doenças respiratórias
Asma, agravamento da asma, falta de ar.
Afeções da pele
Escurecimento da pele em torno dos olhos.
Afeções musculosqueléticas
Dor nas articulações, dor muscular
Perturbações gerais
Dor no peito
Tal como acontece com outros medicamentos aplicados nos olhos, o latanoprost e o timolol são absorvidos para o sangue. A porção de timolol desta combinação pode causar efeitos indesejáveis semelhantes aos observados com os agentes bloqueadores beta intravenosos e/ou orais. A incidência dos efeitos indesejáveis após a aplicação tópica nos olhos é inferior à observada quando os medicamentos são, por exemplo, tomados por via oral ou injetados. A listagem dos efeitos indesejáveis inclui reações observadas dentro da classe dos bloqueadores beta, quando usados no tratamento de perturbações nos olhos:
Reações alérgicas generalizadas incluindo inchaço sob a pele que pode ocorrer em áreas como a face e os membros e pode obstruir as vias aéreas o que pode causar dificuldade em engolir ou respirar, urticária ou erupção na pele localizada e generalizada, comichão, reação alérgica súbita grave com risco de vida.
Níveis baixos de glucose no sangue.
Dificuldade em dormir (insónia), depressão, pesadelos, perda de memória, alucinações.
Desmaio, AVC (acidente vascular cerebral), diminuição do fluxo sanguíneo ao cérebro, aumento dos sinais e sintomas de miastenia grave (perturbação muscular), tonturas, sensações pouco comuns como formigueiro e dor de cabeça.
Sinais e sintomas de irritação nos olhos (por exemplo, sensação de queimadura, picada, comichão, lágrimas, vermelhidão), inflamação da pálpebra e córnea, visão turva e descolamento da camada inferior da retina que contém vasos sanguíneos após cirurgia de filtração, o que pode causar distúrbios visuais, diminuição da sensibilidade da córnea, olhos secos, erosão da córnea (danos na camada externa do globo ocular), pálpebra superior descaída (tornando o olho meio fechado), visão dupla.
Batimento cardíaco lento, dor no peito, palpitações, edema (acumulação de líquido), alterações no ritmo ou na velocidade do batimento cardíaco, insuficiência cardíaca congestiva (doença do coração com falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido à acumulação de líquidos), um tipo de distúrbio do ritmo cardíaco, ataque cardíaco, insuficiência cardíaca.
Pressão arterial baixa, fenómeno de Raynaud, mãos e pés frios.
Constrição das vias aéreas nos pulmões (usualmente em doentes com doença pré- existente), dificuldade em respirar, tosse.
Distúrbios do paladar, náuseas, indigestão, diarreia, boca seca, dor abdominal, vómitos.
Queda de cabelo, erupções na pele com aparência prateada (erupção na pele psoriasiforme) ou agravamento da psoríase, erupção na pele.
Dor muscular não causada pelo exercício. Disfunção sexual, diminuição da líbido. Fraqueza muscular/cansaço.
Outros efeitos indesejáveis comunicados com colírios contendo fosfatos
Se sofrer de lesão grave na camada transparente na parte da frente do olho (córnea), os fosfatos podem causar em casos muito raros zonas nubladas na córnea devido à acumulação de cálcio durante o tratamento.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
5. Como conservar Latanoprost + Timolol Bruschettini Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e frasco, após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conserve o frasco fechado de Latanoprost + Timolol Bruschettini no frigorífico (entre 2ºC e 8ºC). Após a abertura do frasco não é necessário conservá-lo no frigorífico, mas não o conserve acima dos 25ºC. Utilize no prazo de 28 dias após a abertura do frasco. Enquanto não estiver a utilizar Latanoprost + Timolol Bruschetini, conserve o frasco na embalagem exterior para o proteger da luz.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
