Mekinist só deve ser utilizado para tratar melanomas e CPNPC com a mutação BRAF. Como tal, antes de iniciar o tratamento o seu médico irá fazer testes para esta mutação.
Se o seu médico decidir que irá receber tratamento com a associação de Mekinist e dabrafenib, leia o com atenção folheto dabrafenib bem como este folheto.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Não tome Mekinist
se tem alergia ao trametinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na
secção 6).
Verifique com seu médico se pensa que isto se aplica a si.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento. O seu médico precisa de saber se você:
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tem quaisquer problemas no fígado. O seu médico pode retirar amostras de sangue para monitorizar a função do seu fígado enquanto está a tomar este medicamento.
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tem ou alguma vez teve problemas nos rins.
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tem ou alguma vez teve problemas nos pulmões ou respiratórios
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tem problemas cardíacos tais como insuficiência cardíaca (que podem provocar falta de ar, dificuldade em respirar quando está deitado, inchaço dos pés ou pernas) ou problemas na forma como o seu coração bate. O seu médico deve verificar a função cardíaca antes e durante o tratamento.
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tem problemas nos olhos incluindo obstrução da veia que drena o olho (oclusão da veia da retina) ou inchaço do olho que pode ser provocado por obstrução de líquido (corioretinopatia).
Antes de tomar Mekinist em associação com dabrafenib o seu médico deve saber se você:
teve outro tipo de cancro diferente além do melanoma ou CPNPC, dado que pode ter risco acrescido de desenvolver cancro não da pele ao tomar Mekinist.
Verifique com o seu médico se pensa que alguma destas situações se aplicam a si.
Situações que necessita de observar
Algumas pessoas a tomar Mekinist desenvolvem outras doenças, que podem ser graves. Necessita de saber sobre sintomas importantes que deve procurar.
Hemorragia
Tomar Mekinist ou a associação de Mekinist com dabrafenib pode provocar hemorragia grave incluindo no cérebro, no sistema digestivo (tal como estômago, reto ou intestino), pulmões e outros órgãos, e podem provocar a morte. Os sintomas podem incluir:
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dores de cabeça, tonturas ou sensação de fraqueza
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sangue nas fezes ou fezes negras
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sangue na urina
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dor de estômago
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tosse / vomitar com sangue
Fale com o médico o mais depressa possível se sentir algum destes sintomas.
Febre
Tomar Mekinist ou a associação de Mekinist e dabrafenib pode causar febre, apesar de ser mais provável se estiver a tomar a associação (ver também secção 4). Nalguns casos, as pessoas com febre podem desenvolver tensão baixa, tonturas ou outros sintomas.
Fale com o seu médico imediatamente se tiver temperatura acima de 38ºC ou se começar a sentir febre, enquanto estiver a tomar este medicamento.
Doença cardíaca
Mekinist pode causar problemas cardíacos, ou piorar problemas cardíacos existentes (ver também “Condições cardíacas” na secção 4) em pessoas a tomar Mekinist em associação com dabrafenib.
Informe o seu médico se tem uma doença cardíaca. O seu médico irá realizar testes para verificar que o seu coração está a funcionar corretamente antes e durante o seu tratamento com este medicamento. Informe o seu médico imediatamente se sentir: que o seu coração está a bater muito depressa, de forma acelerada, ou de forma irregular, ou se tiver tonturas, cansaço, sensação de atordoamento, falta de ar ou inchaço nas pernas. Se necessário, o seu médico pode decidir suspender o seu tratamento ou interrompê-lo por completo.
Alterações na pele que possam indicar novo cancro da pele
O seu médico irá verificar a sua pele antes de começar a tomar este medicamento e regularmente enquanto o está a tomar. Informe o seu médico imediatamente se verificar quaisquer alterações na sua pele enquanto está a tomar este medicamento ou após o tratamento (ver também secção 4).
Problemas oculares
O seu médico deve examinar os seus olhos enquanto está a tomar este medicamento.
Informe o seu médico imediatamente se tiver vermelhidão e irritação ocular, visão turva, dor ocular ou outras alterações na visão durante o seu tratamento (ver também secção 4).
Mekinist pode causar problemas oculares incluindo cegueira. Mekinist não é recomendado se alguma vez teve bloqueio da veia que drena o olho (oclusão de veia da retina). Informe imediatamente o seu médico se tiver os seguintes sintomas de problemas oculares: visão turva, perda de visão ou outras alterações da visão, pontos coloridos na sua visão ou halos (ver contornos turvos ao redor dos objetos) durante o seu tratamento. Se necessário, o seu médico pode decidir suspender o seu tratamento ou interrompê-lo por completo.
Problemas no fígado
Mekinist, ou a associação com dabrafenib, podem causar problemas no fígado que podem evoluir para condições mais graves tais como hepatite e insuficiência hepática, que pode ser fatal. O seu médico irá monitorizá-lo periodicamente. Sinais de que o seu fígado pode não estar a funcionar bem podem incluir:
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perda de apetite
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sensação de enjôo (náusea)
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estar enjoado (vómitos)
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dor no estômago (abdomen)
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amarelecimento da pele ou do branco dos olhos (icterícia)
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urina de cor escura
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comichão na pele
Fale com o seu médico o mais depressa possível se sentir algum destes sintomas.
Problemas nos pulmões ou respiratórios
Fale com o seu médico se tiver algum problema nos pulmões ou respiratório, incluindo dificuldade em respirar frequentemente acompanhada por uma tosse seca, falta de ar e fadiga. O seu médico pode marcar exames à função pulmonar antes de começar a tomar o medicamento.
Dor muscular
Mekinist pode provocar destruição muscular (rabdomiólise), Fale com o seu médico o mais depressa possível se sentir algum destes sintomas.
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dor muscular
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urina escura devido a lesão renal
Se necessário, o seu médico pode decidir interromper o tratamento ou parar completamente.
Leia a informação “Efeitos indesejáveis possíveis graves” na secção 4 deste folheto.
Perfuração do estômago ou intestino
Tomar Mekinist ou a associação de Mekinist e dabrafenib pode aumentar o risco de perfuração da parede do intestino. Fale com o seu médico o mais depressa possível se sentir dor abdominal forte.
Reações cutâneas graves
Foram notificadas reações cutâneas graves em pessoas a tomar Mekinist em associação a dabrafenib. Informe o seu médico imediatamente se notar alterações na sua pele (ver secção 4 para sintomas a que deve estar atento).
Doença inflamatória que afeta principalmente a pele, pulmões, olhos e gânglios linfáticos
Uma doença inflamatória que afeta principalmente a pele, pulmões, olhos e gânglios linfáticos (sarcoidose). Os sintomas frequentes de sarcoidose podem incluir tosse, falta de ar, inchaço dos gânglios linfáticos, perturbações visuais, febre, fadiga, dor e inchaço nas articulações e inchaços moles na pele. Informe o seu médico se tiver algum destes sintomas.
Doenças do sistema imunitário
Mekinist em associação com dabrafenib pode, em casos raros, causar uma doença (linfohistiocitose hemofagocítica ou LHH) na qual o sistema imunitário produz demasiadas células de combate à infeção, denominadas histiócitos e linfócitos. Os sintomas podem incluir aumento do fígado e/ou baço, erupção cutânea, aumento dos nódulos linfáticos, problemas respiratórios, nódoas negras, anomalias nos rins e problemas de coração. Informe imediatamente o seu médico se desenvolver simultaneamente vários sintomas, tais como febre, gânglios linfáticos inchados, nódoas negras ou erupção cutânea.
Crianças e adolescentes
Mekinist não é recomendado para crianças e adolescentes uma vez que os efeitos de Mekinist em pessoas com menos de 18 anos de idade não são conhecidos.
Outros medicamentos e Mekinist
Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica.Mantenha uma lista dos medicamentos que toma, para que a possa mostrar ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico quando adquire um novo medicamento.
Mekinist com alimentos e bebidas
É importante que tome Mekinist de estômago vazio porque os alimentos afetam a forma como o medicamento é absorbido pelo organismo (ver secção 3).
Gravidez, amamentação e fertilidade
Mekinist não é recomendado para uso durante a gravidez.
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Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Mekinist pode prejudicar o seu bebé.
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Se é uma mulher que pode ficar grávida, deve utilizar um método de contraceção que lhe ofereça garantias enquanto está a tomar Mekinist e durante pelo menos 16 semanas após parar de o tomar.
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Os contracetivos que contêm hormonas (como as pílulas, os injetáveis ou os adesivos) podem não funcionar tão bem enquanto estiver a tomar Mekinist em associação com dabrafenib. Pode necessitar de utilizar outro método de contraceção eficaz para que não engravide enquanto está a tomar esta associação de medicamentos. Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico para que a aconselhem.
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Se ficar grávida enquanto está a tomar Mekinist, informe o seu médico imediatamente.
Mekinist não é recomendado durante a amamentação
Desconhece-se se os ingredientes de Mekinist podem passar para o leite materno.
Se está a amamentar ou planeia amamentar, deve informar o seu médico. Recomenda-se que não amamente enquanto está a tomar Mekinist. Você e o seu médico irão decidir se irá tomar Mekinist ou amamentar.
Fertilidade – homens e mulheres
Mekinist pode comprometer a fertilidade dos homens e das mulheres.
Tomar Mekinist com dabrafenib: Dabrafenib pode reduzir permanentemente a fertilidade masculina. Além disso, os homens a tomar dabrafenib podem ter uma contagem espermática reduzida, e a sua contagem espermática pode não voltar aos níveis normais depois de parar de tomar o medicamento.
Antes de começar o tratamento com dabrafenib, fale com o seu médico acerca das opções para melhorar as hipóteses de ter crianças no futuro.
Caso ainda tenha dúvidas sobre o efeito deste medicamento na fertilidade, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Mekinist pode ter efeitos indesejáveis que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Evite conduzir ou utilizar máquinas se se sentir cansado ou fraco, se tiver problemas com a sua visão ou se os seus níveis de energia estiverem baixos.
As descrições destes efeitos podem ser encontradas noutras secções (ver secções 2 e 4). Leia toda a informação deste folheto para orientação.
Discuta com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se não tem a certeza sobre qualquer assunto. A sua doença, os sintomas e a situação do tratamento podem também afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Mekinist contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente “isento de sódio”.