Substância(s) Metformin
Admissão Portugal
Produtor Green Avet - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Narcótica Não
Código ATC A10BA02
Grupo farmacológico Medicamentos para redução da glicemia, exceto insulinas

Titular da autorização

Green Avet - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Metformina Teva SR Metformin Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Metformina Cinfa 850 mg Comprimidos Metformin Cinfa Portugal, Lda.
Risidon Metformin Merck
Metformina Basi Metformin Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica
Ristfor 50 mg/850 Sitagliptin Metforminhydrochlorid Merck Sharp & Dohme B.V.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Grupo farmacoterapêutico: 8.4.2 ? Antidiabéticos orais

Código ATC: A10BA02.

O cloridrato de metformina, substância activa do Metformina Metzmin pertence a um grupo de medicamentos chamado biguanidas, que são usadas no tratamento da diabetes tipo 2 (não insulino-dependente), quando a dieta e o exercício não são suficientes. A insulina é uma hormona que permite aos tecidos do corpo retirar a glucose (açúcar) do sangue e usá-la como energia ou para armazenamento para uso futuro. As pessoas com diabetes tipo 2 não produzem insulina suficiente no seu pâncreas ou o seu corpo não responde adequadamente à insulina produzida. Isto causa um aumento de glucose no sangue. O cloridrato de metformina melhora a sensibilidade do corpo à insulina e ajuda a normalizar a forma como o corpo a utiliza. Em doentes adultos com excesso de peso, o uso prolongado de cloridrato de metformina também ajuda a reduzir o risco de complicações associadas à diabetes.
Em adultos, Metformina Metzmin pode ser tomado sozinho ou em associação com antidiabéticos orais, ou com insulina. Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, Metformina Metzmin pode ser tomado sozinho ou com insulina.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Metformina Metzmin:
se tem hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de metformina ou a qualquer outro componente de Metformina Metzmin;
se tem complicações sérias com a sua diabetes ou se tem cetose (um sintoma da diabetes não controlada, no qual as substâncias chamadas "corpos cetónicos" se acumulam no sangue ? pode notar o seu hálito invulgar, com cheiro frutado);
se está desidratado (devido, por exemplo, a diarreia persistente ou grave, vómitos repetidos);
se tem problemas de rins ou de fígado;
se tem uma infecção grave (por ex. infecção do tracto respiratório, infecção do tracto urinário); se necessita de fazer um exame de raio-X, que envolva a injecção de meios de contraste iodados na corrente sanguínea;
se está a ser tratado para problemas de coração ou teve recentemente um ataque cardíaco ou tem graves problemas circulatórios ou dificuldades respiratórias;
se consome álcool em grandes quantidades;
se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Metformina Metzmin:
Durante o tratamento, o aparecimento de vómitos, de desidratação (grande sede, pele e mucosas secas), baixa temperatura corporal, de dores abdominais, acompanhadas de cãibras musculares ou de sensação de mal-estar geral acompanhada de grande fadiga pode ser o sinal de um desequilíbrio grave da sua diabetes (cetoacidose diabética ou acidose láctica), que necessita de tratamento específico. Neste caso, pare imediatamente de tomar o medicamento e informe rapidamente o seu médico.

Deve continuar a seguir a dieta que o seu médico recomendou.

Durante o tratamento, o seu médico irá verificar periodicamente o seu sangue para controlar alterações nos níveis de açúcar. O risco de acidose láctica está aumentado no caso de disfunção renal. Deve consultar o seu médico, pelo menos uma vez por ano (deverá ir a consultas mais regulares se for idoso ou se a sua função renal estiver no limite da normalidade).

Informe o seu médico caso surja uma doença inflamatória tal como gripe, infecção do tracto respiratório ou infecção do tracto urinário.
Caso necessite de um exame radiológico (raio-X), que envolva a injecção de um contraste iodado, informe o seu médico que está a tomar Metformina Metzmin, uma vez que necessita de interromper o tratamento alguns dias antes do exame, só devendo ser reiniciado 48 horas após a realização do exame.
Caso seja operado ou necessite de fazer um exame com anestesia geral, informe o seu médico que está a tomar Metformina Metzmin, uma vez que necessita de interromper o tratamento alguns dias antes e alguns dias depois da operação ou do exame, só devendo ser reiniciado 48 horas após a realização do exame.

Caso se lhe aplique alguma das situações acima referidas ou tenha alguma dúvida sobre o medicamento, fale com o seu médico.

Tomar Metformina Metzmin com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Durante o tratamento, evite tomar medicamentos que contenham álcool. Recomenda-se medidas especiais de precaução em situações de disfunção renal, por exemplo, quando se inicia um tratamento antihipertensivo ou um tratamento diurético ou quando se começa um tratamento com anti-inflamatórios não esteróides. Certas doenças e alguns medicamentos, tais como corticosteróides, diuréticos, agonistas -2 (ex. salbutamol, terbutalina) e inibidores da enzima de conversão da angiotensina podem causar desestabilização mais ou menos grave da diabetes.
Caso necessite de um exame radiológico (raio-X), que envolva a injecção de um contraste iodado, informe o seu médico que está a tomar Metformina Metzmin, uma vez que necessita de interromper o tratamento alguns dias antes do exame, só devendo ser reiniciado 48 horas após a realização do exame.

Tomar Metformina Metzmin com alimentos e bebidas
Evite o consumo de álcool enquanto está a tomar este medicamento, uma vez que o álcool pode aumentar efeitos secundários, tais como acidose láctica. Recomenda-se que tome os comprimidos durante ou imediatamente após as refeições, para evitar os efeitos gastrointestinais secundários.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Peça conselho ao seu médico caso pretenda engravidar. Durante a gravidez, o tratamento da diabetes deverá ser feito com insulina.
Se surgir uma situação de gravidez, consulte o seu médico para que ele/ela faça as alterações necessárias ao seu tratamento.
Se está a amamentar, não tome Metformina Metzmin.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Metformina Metzmin, por si só, não provoca hipoglicémia e, por isso, não deve afectar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
No entanto, deve estar alertado que Metformina Metzmin tomado em associação com outros antidiabéticos (por ex. sulfonilureias, insulina, glinidas ou outras substâncias hipoglicémicas) pode causar hipoglicémia (sintomas da baixa de açúcar no sangue, tais como desmaio, confusão, suores, alterações na visão ou dificuldades de concentração), pelo que deverá ter cuidados extra quando conduzir ou utilizar máquinas.

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Como é utilizado?

Tome Metformina Metzmin sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Metformina Metzmin não substitui os benefícios de um estilo de vida saudável. Deve continuar a seguir a dieta recomendada pelo seu médico.

O seu médico irá iniciar o tratamento com uma dose baixa deste medicamento e gradualmente aumentará a dose, dependendo do resultado das análises ao sangue. Certifique-se com o seu médico ou com o seu farmacêutico que está a tomar a dose certa.

Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes

A dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina por dia. A dose máxima diária é de 2 gramas (tomados em 2 ou 3 doses divididas).

Em adultos

A dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina , 2 ou 3 vezes por dia. A dose máxima diária é de 3 gramas (tomados em 2 ou 3 doses divididas). Em doentes a tomar doses altas de cloridrato de metformina (2 a 3 gramas por dia), é possível substituir dois comprimidos de 500 mg de cloridrato de metformina por um comprimido de 1000 mg de cloridrato de metformina.
Os comprimidos devem ser tomados durante ou imediatamente a seguir às refeições. Não esmague nem chupe os comprimidos antes de engolir. Engula o comprimido inteiro. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Metformina Metzmin é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Metformina Metzmin do que deveria
Fale de imediato com o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Uma sobredosagem de Metformina Metzmin pode originar acidose láctica, uma situação muito grave.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808 250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Metformina Metzmin:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte, à hora habitual.

Se parar de tomar Metformina Metzmin:
Normalmente, não existem efeitos secundários quando pára de tomar o medicamento, no entanto a sua diabetes deixa de ser tratada e podem surgir complicações devidas à essa interrupção. Fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Metformina Metzmin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram observados em estudos clínicos ou no decorrer da utilização rotineira do medicamento. São apresentados por grupos de frequência: Muito frequentes: mais de 1 em cada 10 doentes;
Frequentes: 1 ou mais doentes em cada 100 doentes, mas menos de 1 em cada 10 doentes Pouco frequentes: 1 ou mais doentes em cada 1000 doentes, mas menos de 1 em cada 100 doentes
Raros: 1 ou mais doentes em cada 10000 doentes, mas menos de 1 em cada 1000 doentes Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.

Muito frequentes:
Doenças gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal e perca de apetite. Estes efeitos secundários surgem mais frequentemente no início do tratamento, desaparecendo espontaneamente na maioria dos casos. Estas perturbações podem ser atenuadas pela administração dos comprimidos durante ou imediatamente após as refeições. Caso estes sintomas persistam, interrompa a administração do medicamento e consulte o seu médico.

Frequentes:
Alterações de sabor.

Muito raros:
Acidose láctica: complicação muito grave, que origina vómitos, dor abdominal com cãibras musculares, sensação de mal-estar geral com grande cansaço, e que necessita de tratamento específico. Caso isto ocorra, pare imediatamente de tomar o medicamento e informe rapidamente o seu médico.
Reacções cutâneas, tais como eritema (pele vermelha), comichão ou urticária (erupção com comichão).
Diminuição dos níveis da vitamina B12.

Desconhecido:
Foram referidos casos isolados de alterações nos testes da função hepática ou hepatite, que desaparecem após interrupção do tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Para prevenir reacções graves, informe imediatamente o seu médico caso um efeito secundário seja grave, surja de repente ou piore rapidamente.

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Como deve ser guardado?

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de utilização.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Metformina Metzmin após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Metformina Metzmin

A substância activa é o cloridrato de metformina (1000 mg por comprimido correspondente a 780 mg de metformina base).

Os outros componentes de Metformina Metzmin comprimidos são:
Núcleo: povidona (PVP K-30), povidona (PVP K-90), sílica coloidal anidra e estearato de magnésio. Revestimento: Opadry Y-1-7000 branco [hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171) e macrogol].

Qual o aspecto de Metformina Metzmin e conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película.

Comprimido oval, de cor branca a quase branca, revestido por película e com uma ranhura em ambos os lados. Num dos lados estão gravados os números ?9? à esquerda e ?3? à direita da ranhura, e no outro lado estão gravados os números ?72? à esquerda e ?14? à direita da ranhura. Os comprimidos encontram-se acondicionados em embalagens de 20 e 60 unidades.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização no Mercado

Green Avet ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Av. Bombeiros Voluntários n.º 146, 1º
2765-210 Estoril
Portugal

Fabricantes

Teva UK
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Holanda

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.