Metformina Solumet

Para que é utilizada Metformina Solumet
Metformina Solumet é utilizada no tratamento de doentes com diabetes do tipo 2 (também denominada ?diabetes não-insulinodependente?) quando a dieta e o exercício por si só não serevelarem suficientes para controlar os níveis de glicose no sangue. É particularmente utilizado em doentes com excesso de peso.
Os adultos podem tomar Metformina Solumet sozinha ou juntamente com outros antidiabéticos orais ou com a insulina.

As crianças com 10 anos de idade ou mais e os adolescentes podem tomar Metformina Solumet sozinha ou juntamente com insulina.

Não tome Metformina Solumet
-se tem alergia (hipersensibilidade) à metformina ou a qualquer outro componente deste medicamento (ver ?Qual a composição de Metformina Solumet? na secção 6) -se tiver problemas renais ou hepáticos
-se tiver diabetes não controlada, tal como uma hiperglicemia ou uma cetoacidose graves. A cetoacidose é uma condição na qual substâncias denominadas ?corpos cetónicos? se acumulam no sangue. Os sintomas incluem dores de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou odor frutado invulgar da respiração
-se tiver perdido demasiada água do seu corpo (desidratação), tal como devido a uma diarreia persistente ou grave ou se tiver vomitado várias vezes seguidas. A desidratação pode conduzir a problemas renais que podem pô-lo em risco de acidose láctica (ver abaixo ?Tome especial cuidado com Metformina Solumet?).
-se tiver uma infecção grave, tal como uma infecção que afecte os pulmões ou o sistema brônquico ou o rim. Infecções graves podem conduzir a problemas renais que podem pô-lo em risco de acidose láctica (ver abaixo ?Tome especial cuidado com Metformina Solumet?).
-se estiver em tratamento para insuficiência cardíaca ou tiver tido recentemente um ataque cardíaco, tiver problemas circulatórios graves ou dificuldades respiratórias. Isto pode conduzir a falta de oxigenação dos tecidos que pode pô-lo em risco de acidose láctica (ver abaixo ?Tome especial cuidado com Metformina Solumet ?). -se beber muito álcool
-se estiver a amamentar
Se alguma das situações mencionadas anteriormente se aplicar a si, informe o seu médico antes começar a tomar este medicamento.
Consulte o seu médico se
-necessitar de realizar um exame, tal como um raio-X ou uma tomografia, que envolva a injecção na sua corrente sanguínea, de meios de contraste que contenham iodo -tiver de ser submetido a uma grande cirurgia
Deve parar de tomar Metformina Solumet durante um determinado período de tempo antes e depois do exame ou da cirurgia. O seu médico decidirá se necessita de outro tratamento durante este período. É importante que siga as instruções do seu médico com precisão.

Tome especial cuidado com Metformina Solumet
Metformina Solumet pode provocar uma complicação muito rara, mas grave, denominada acidose láctica, particularmente se os rins não estiverem a funcionar adequadamente. Os sintomas da acidose láctica são vómitos, dores de barriga (dor abdominal) com cãibras musculares, uma sensação geral de mal-estar com cansaço grave e dificuldade em respirar. Caso isto ocorra, pode necessitar de tratamento imediato. Pare de tomar Metformina Solumet de imediato e informe o seu médico imediatamente.Metformina

Solumet, por si só, não provoca hipoglicemia (um nível de glicose no sangue demasiado baixo). Todavia, se tomar Metformina Solumet em conjunto com outros medicamentos destinados ao tratamento da diabetes que possam causar hipoglicemia (tais como sulfonilureias, insulina, glinidas), existe um risco para o desenvolvimento de hipoglicemia. Se sentir sintomas de hipoglicemia tais como fraqueza, tonturas, suores, batimento cardíaco acelerado, perturbações da visão ou dificuldades de concentração, é habitualmente útil comer ou beber algo contendo açúcar.

Ao tomar Metformina Solumet com outros medicamentos
Se necessitar de levar uma injecção de meios de contraste que contenham iodo, por exemplo para exames tais como raio-X ou tomografia, deve parar de tomar Metformina Solumet durante um determinado período de tempo antes e depois do exame (ver ?Consulte o seu médico? acima).
Informe o seu médico se estiver a tomar um dos seguintes medicamentos e Metformina Solumet ao mesmo tempo. Pode necessitar de fazer análises à glicose no sangue com maior frequência ou o seu médico pode ajustar a dose de Metformina Solumet: -inibidores da enzima da conversão da angiotensina (utilizados no tratamento de uma variedade de doenças cardiovasculares, tais como pressão arterial elevada ou insuficiência cardíaca)
-diuréticos (utilizados para a remoção de água do corpo, produzindo mais urina) -agonistas beta-2 tais como o salbutamol ou a terbutalina (utilizados no tratamento da asma)
-corticosteróides (utilizados no tratamento de uma variedade de doenças, tais como inflamação cutânea grave ou asma).
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Metformina Solumet com alimentos e bebidas
Não beba álcool quando tomar este medicamento. O álcool pode aumentar o risco de acidose láctica, especialmente se tiver problemas de fígado ou se estiver subalimentado. Isto também se aplica a medicamentos que contenham álcool.

Gravidez e aleitamento
Durante a gravidez necessita de insulina para tratar a sua diabetes. Informe o seu médico se estiver grávida, pensa que pode estar ou planeia engravidar, para que ele possa alterar

• seu tratamento.Não tome este medicamento se estiver a amamentar ou se estiver a planear amamentar o seu bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Metformina Solumet por si só não provoca hipoglicemia (um nível demasiado baixo de glicose no sangue). Isto significa que Metformina Solumet não afectará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Contudo, tome especial cuidado se estiver a tomar Metformina Solumet conjuntamente com outros medicamentos para o tratamento da diabetes que possam causar hipoglicemia (tais como sulfonilureias, insulina, glinidas). Os sintomas da hipoglicemia incluem

fraqueza, tonturas, suores, batimento cardíaco acelerado, perturbações da visão ou dificuldade em concentrar-se. Não conduza nem utilize máquinas se começar a sentir estes sintomas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Metformina Solumet Este medicamento contém maltodextrina (fonte de glucose) e anidrido sulfuroso. Se foi informado pqlo seu médico de que tem intolerância a alguns açucares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
O anidrido sulfuroso pode causar reacções alérgicas (hipersensibilidade), incluindo reacções anafilácticas e brocospasmos.

Tome Metformina Solumet sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Metformina Solumet não pode substituir os benefícios de um modo de vida saudável. Continue a seguir os conselhos dietéticos que o seu médico lhe deu e faça algum exercício físico regular.

Dose habitual
As crianças com 10 anos de idade ou mais e os adolescentes começam habitualmente com 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina uma vez por dia. A dose diária máxima é de 2000 mg tomada em 2 ou 3 doses divididas. O tratamento de crianças entre os 10 e 12 anos de idade é recomendável apenas após aconselhamento específico do seu médico, uma vez que a experiência neste grupo é limitada.
Os adultos começam habitualmente com 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina duas ou três vezes por dia. A dose diária máxima é de 3000 mg tomada em 3 doses divididas.
Se também tomar insulina, o seu médico informá-lo-á sobre como iniciar a Metformina Solumet.

Vigilância
-O seu médico adaptará a sua dose de Metformina Solumet aos seus níveis de glicose no sangue. Certifique-se de que consulta o seu médico regularmente. Isto é particularmente importante para crianças e adolescentes ou se for uma pessoa idosa.
-O seu médico também verificará, pelo menos uma vez por ano, se os seus rins estão a funcionar bem. Pode necessitar de exames mais frequentes se for uma pessoa idosa ou se os seus rins não funcionarem normalmente.

Como tomar Metformina Solumet
Uso oral.
O comprimido deve engolido com água. Alternativamente, em doentes com dificuldades de deglutição, especialmente em crianças e idosos, o comprimido pode ser disperso em água antes de ser ingerido.
Tome o seu medicamento todos os dias sem interrupção.

Se, após algum tempo, achar que o efeito de Metformina Solumet é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Metformina Solumet do que deveria
Se tiver tomado mais Metformina Solumet do que deveria, poderá desenvolver acidose láctica. Os sintomas de acidose láctica são vómitos, dores de barriga (dores abdominais) com cãibras musculares, uma sensação geral de mal-estar com fadiga acentuada e dificuldades respiratórias. Fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Metformina Solumet
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte à hora habitual.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Metformina Solumet pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários muito frequentes (em mais de 1 em 10 pessoas)
-problemas digestivos, tais como sensação de enjoo (náuseas), enjoos (vómitos), diarreia, dor de barriga (dor abdominal) e perda de apetite. Estes efeitos secundários acontecem mais frequentemente no início do tratamento com Metformina Solumet. Distribuir as doses ao longo do dia ou tomar os comprimidos durante ou imediatamente depois de uma refeição pode ajudar. Se os sintomas continuarem, pare de tomar Metformina Solumet e consulte o seu médico.
Efeitos secundários frequentes (em menos de 1 em 10 pessoas)
-alterações no paladar.
Efeitos secundários muito raros (em menos de 1 em 10000 pessoas)
-acidose láctica. Esta é uma complicação muito rara mas grave, particularmente se os seus rins não estiverem a funcionar adequadamente. Se tiver esta complicação, necessitará de tratamento imediato. Os sintomas da acidose láctica são vómitos, dores de barriga (dor abdominal) com cãibras musculares, uma sensação geral de mal-estar com cansaço grave e dificuldade em respirar. Caso isto ocorra, pare de tomar Metformina Solumet de imediato e informe o seu médico imediatamente.
-reacções cutâneas tais como vermelhidão da pele (eritema), comichão ou uma erupção cutânea com comichão (urticária).
-níveis baixos de vitamina B12 no sangue.

As frequências dos seguintes efeitos secundários são desconhecidas:
-anomalias nas análises da função hepática ou hepatite (inflamação do fígado; isto pode provocar cansaço, perda de apetite, perda de peso, com ou sem amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos). Caso isto ocorra, pare de tomar este medicamento.

Crianças e adolescentes
Dados limitados em crianças e adolescentes demonstraram que as reacções adversas foram similares, em natureza e gravidade, às notificadas em adultos.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não utilize Metformina Solumet após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, ou no blister após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Metformina Solumet 1000 mg
A substância activa é metformina, que está presente sob a forma de cloridrato de metformina.
Cada comprimido dispersível contém 1000 mg de cloridrato de metformina correspondendo a 780 mg de metformina base.
Os outros componentes são:
Povidona K30, celulose microcristalina, sacarina sódica, benzoato de sódio, amido de milho pré-gelificado, aroma de limão (alfa-pineno, beta-pineno, mirceno, limoneno, gama-terpineno, neral, geranial, maltodextrina, acácia, butil-hidroxianisol, anidrido sulfuroso (E220).

Qual o aspecto de Metformina Solumet 1000 mg e conteúdo da embalagem Comprimido dispersível
Comprimido dispersível branco oblongo e marmoreado com linha divisória de ambos os lados. A linha divisória destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Metformina comprimidos dispersíveis está disponível em embalagens de 30, 50, 60, 90, 150, 180 e 270 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E TITULAR DA FABRICANTE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifico Arquiparque 1r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricante

Bluepharma ? Indústria Farmacêutica S.A.
São Martinho do Bispo
Apartado 7003
3041-801 Coimbra

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Nome do Estado Membro Nome do medicamento Austria Metformin Arcana 500 mg, 850 mg and 100mg Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Bélgica Metformine DISP 500 mg, 850 mg and 1000 mg dispergeerbare tabletten República Checa Metformin Mylan 500 mg, 850 mg and 1000 mg França Metformine Mylan 500 mg, 850 mg and 1000 mg Dispersible tablets Grécia Metformin Generics 500 mg, 850 mg and 1000 mg, dispersible tablets Irlanda Gerformin 500 mg, 850 mg and 1000 mg Dispersible tablets Itália Metformina Mylan Generics Italia Holanda Metformine HCl Disper Solumet 500 mg, 850 mg and 1000 mg dispergeerbare tabletten Portugal Metformina Solumet 500 mg, 850 mg and 1000 mg Eslováquia Metformin Mylan 500 mg, 850 mg and 1000 mg Eslovenia Metforminijev klorid 500 mg, 850 mg and 1000 mg disperzibilne tablete Espanha Metformina Mylan 500 mg, 850 mg and 1000 mg comprimidos dispersables Reino Unido Metformin 500 mg, 850 mg and 1000 mg dispersible tablets

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