Olbete é um analgésico forte do grupo dos opioides.
Olbete é usado para tratar a dor intensa, que exige um tratamento com um analgésico opioide porque os outros analgésicos não foram eficazes.
Substância(s) ativa(s) | Oxicodona |
País de admissão | PT |
Titular da autorização de introdução no mercado | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal |
Droga narcótica | 1 |
Psicotrópico | 1 |
Data de admissão | 22.04.2014 |
Código ATC | N02AA05 |
Grupos farmacológicos | Opiáceos |
Olbete é um analgésico forte do grupo dos opioides.
Olbete é usado para tratar a dor intensa, que exige um tratamento com um analgésico opioide porque os outros analgésicos não foram eficazes.
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Olbete.
Se algum destes avisos se aplica a si, fale com o seu médico antes de tomar Olbete.
Dependência e tolerância
Quando Olbete é usado em tratamentos prolongados, pode surgir uma tolerância ao medicamento. Isto significa que pode precisar de uma dose mais alta para conseguir o alívio da dor desejado.
Olbete pode causar dependência. Se o tratamento for interrompido muito repentinamente, podem surgir sintomas de abstinência, como náuseas, vómitos, tremores, vertigens, diarreia, suores ou arrepios, cãibras, pulsação acelerada ou pressão arterial alta.
Se não precisar mais de tratamento, o seu médico reduzirá gradualmente a sua dose diária.
Se este medicamento for utilizado como deve em doentes com estados de dor crónica, o risco de dependência física e psicológica é baixo. O seu médico irá considerar os possíveis riscos com o esperado benefício. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Aviso Anti-Doping
O uso de Olbete pode produzir resultados positivos nos controlos antidoping.
A utilização de Olbete como agente dopante pode constituir um perigo para a saúde.
Outros medicamentos e Olbete
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
O risco de efeitos indesejáveis aumenta, se tomar Olbete com medicamentos que afetem o funcionamento do cérebro. Por exemplo, pode sentir muita sonolência, ou os problemas respiratórios podem agravar-se.
Os medicamentos que afetam o funcionamento do cérebro incluem:
outros analgésicos fortes (opioides), sedativos e tranquilizantes, antidepressivos, medicamentos usados para tratar as alergias, enjoos causados por viagens ou
náuseas (anti-histamínicos ou antieméticos) outros medicamentos que atuam no sistema nervoso (fenotiazinas, neurolépticos), medicamentos usados para tratar a doença de Parkinson.
Podem ocorrer mais interações com cimetidina (usada para tratar o excesso de ácido no estômago). Pode prolongar a duração dos efeitos de Olbete no seu organismo. Medicamentos para evitar a coagulação do sangue (por exemplo, a varfarina). Olbete pode influenciar os seus efeitos.
O risco de efeitos indesejáveis aumenta se usar antidepressivos (como citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina). Estes medicamentos podem interagir com a oxicodona e pode apresentar sintomas como contrações musculares involuntárias e rítmicas, incluindo nos músculos que controlam o movimento do olho, agitação, excesso de suor, tremores, exagero de reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima dos 38 C. Contacte o seu médico caso apresente estes sintomas.
Olbete com alimentos, bebidas e álcool
Estes comprimidos não devem ser tomados com bebidas alcoólicas. O consumo de álcool pode potenciar efeitos indesejáveis graves da oxicodona, como sonolência e respiração lenta e fraca.
Os comprimidos devem ser evitados em doentes com antecedentes ou história atual de dependência do álcool ou de drogas.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não há dados suficientes sobre a utilização da oxicodona em mulheres grávidas. A oxicodona atravessa a placenta e entra na circulação sanguínea do bebé.
A utilização prolongada da oxicodona durante a gravidez pode causar sintomas de abstinência nos recém-nascidos. A utilização da oxicodona durante o parto pode causar problemas respiratórios no recém-nascido.
Aleitamento
Não pode utilizar Olbete quando estiver a amamentar, porque a oxicodona passa para o leite materno.
Olbete pode prejudicar a capacidade de alerta e reatividade ao ponto de deixar de conseguir conduzir ou utilizar ferramentas e máquinas.
Pergunte ao seu médico se pode conduzir ou utilizar máquinas.
Olbete contém sacarose
Olbete contém sacarose, se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Posologia
Para doses não realizáveis/praticáveis com esta dosagem, estão disponíveis outras dosagens deste medicamento.
O seu médico ajustará a dosagem de acordo com a intensidade da dor e da sua sensibilidade individual.
Fale com o seu médico, se achar que o efeito de Olbete é demasiado fraco ou demasiado forte.
Salvo prescrição em contrário do seu médico, a dose habitual é para adultos e adolescentes (com mais de 12 anos de idade):
A dose inicial habitual é 10 mg de cloridrato de oxicodona a cada 12 horas.
Utilização em crianças
A utilização em crianças com menos de 12 anos não é recomendada porque a segurança e eficácia de Olbete não foram estudadas neste grupo etário.
Utilização em idosos (a partir dos 65 anos)
Os doentes idosos com uma função hepática e/ou renal normal podem tomar doses idênticas às dos adultos (acima referidas).
Utilização em doentes com problemas hepáticos e/ou renais, ou com baixo peso corporal
O seu médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa.
Para doentes que já foram tratados anteriormente com outros analgésicos fortes (opioides), o médico pode prescrever uma dose inicial mais elevada.
O seu médico decidirá quanto deve tomar nos dias seguintes e como dividir a dose diária total pelas doses da manhã e da noite. O seu médico também o aconselhará sobre quaisquer ajustes de dose que possam ser necessários fazer durante o tratamento.
Os doentes com dor causada por cancro necessitam normalmente de doses diárias de 80 a 120 mg de cloridrato de oxicodona. Em casos individuais, o médico pode aumentar a dose até 400 mg por dia.
Para o tratamento de dor não relacionada com cancro, uma dose diária de 40 mg de cloridrato de oxicodona é geralmente suficiente, mas doses mais elevadas podem ser necessárias em certos casos.
Se sentir dor entre as doses de Olbete, pode precisar de tomar um analgésico adicional de ação rápida.
Olbete não é adequado para isso. Fale com o seu médico, se tiver este problema. O seu médico controlará regularmente o seu tratamento.
Administração
Tome os comprimidos de libertação prolongada inteiros com quantidade suficiente de líquido (como por exemplo, meio copo de água) de manhã e à noite, a cada 12 horas (por exemplo, um comprimido às 8h da manhã e o seguinte às 8h da noite). Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos.
O comprimido pode ser divido em doses iguais.
Contacte imediatamente um médico, se tomou mais comprimidos do que lhe foi prescrito.
Os sintomas da sobredosagem são: uma redução no tamanho das pupilas, problemas respiratórios, fraqueza nos músculos (baixo tónus muscular, hipotonia) e uma descida da pressão arterial. Em casos graves, pode ocorrer sonolência ou desmaio devido a uma paragem do sistema circulatório (colapso circulatório), incapacidade de pensar e de se mexer, perda de consciência (coma), ritmo cardíaco fraco e acumulação de líquido nos pulmões (com sintomas como dificuldade respiratória, especialmente quando está deitado, e uma tosse produtiva com expetoração espumosa que pode ser rosada ou ensanguentada, sudação excessiva, ansiedade e palidez cutânea). A utilização de grandes quantidades de Olbete pode resultar em morte.
Se tomar uma dose mais pequena de Olbete que a prescrita ou se falhar uma dose, não deverá conseguir obter o alívio da dor adequado.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Não pare o tratamento sem falar primeiro com o seu médico, pois podem ocorrer sintomas de abstinência.
Se já não precisa do tratamento com Olbete, o seu médico dir-lhe-á como pode reduzir gradualmente a dose para evitar a ocorrência de sintomas de abstinência.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Contacte imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:
Respiração muito lenta e fraca (depressão respiratória). Este é o risco mais grave associado a medicamentos como Olbete (opioides) e até pode revelar-se fatal após doses elevadas deste medicamento.
Outros efeitos indesejáveis:
Muito frequentes (afetam mais de 1 pessoa em 10):
Frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em 100):
Pouco frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em 1000):
Raros (afetam 1 a 10 pessoas em 10000):
Muito raros (afetam menos de 1 em 10000 pessoas):
- Perturbações do foro psiquiátrico: perturbações do discurso. - Pele: erupção cutânea com prurido e escamação.
- Perturbações gerais: reação alérgica grave que causa dificuldade respiratória ou tonturas.
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
- Distúrbios gerais: pode desenvolver-se tolerância e dependência ao medicamento. Comunicação de efeitos indesejáveis
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo:
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação. Após primeira abertura do frasco, os comprimidos deverão ser utilizados no prazo de 6 meses.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister/frasco e na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
A substância ativa é cloridrato de oxicodona.
Cada comprimido contém 20 mg de cloridrato de oxicodona correspondendo a 18 mg de oxicodona.
Os outros componentes são: Núcleo do comprimido:
Esferas de açúcar, hipromelose, talco, etilcelulose, hidroxipropilcelulose, propilenoglicol, carmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra.
Revestimento do comprimido:
Dióxido de titânio (E171), hipromelose, macrogol 6000 e talco. Qual é o aspeto de Olbete e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, oblongos e biconvexos, ranhurados em ambas as faces.
Olbete está disponível em blisters contendo 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 e 100 comprimidos de libertação prolongada ou em frascos com 7, 10, 20, 30, 50 e 100 comprimidos de libertação prolongada.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado
TECNIMEDE – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Fabricante
Develco Pharma GmbH Grienmatt 27
79650 Schopfheim Alemanha
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas S.A.
Rua da Tapada Grande, 2
Abrunheira- 2710-089 Sintra
Portugal
Este folheto foi revisto pela última vez em
Última atualização em 13.10.2022
Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Oxicodona. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Olbete
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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.
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