Não tome Targin
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se tem alergia ao cloridrato de oxicodona, ao cloridrato de naloxona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
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se a sua respiração não é capaz de fornecer oxigénio suficiente ao sangue e se não é capaz de eliminar o dióxido de carbono que é produzido pelo organismo (depressão respiratória),
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se sofre de uma doença pulmonar grave, acompanhada por um estreitamento das vias respiratórias (doença pulmonar obstrutiva crónica ou DPOC),
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se sofre de uma doença conhecida por cor pulmonale. Nesta situação, o lado direito do coração aumenta de volume devido a um aumento da pressão no interior dos vasos sanguíneos no pulmão, etc (ex, como consequência da DPOC – ver acima),
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se sofre de asma brônquica grave,
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se sofre de íleo paralítico (um tipo de obstrução dos intestinos) não provocado pelos opiáceos,
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se tem uma diminuição da função do fígado moderada a grave.
Adicionalmente para a síndrome das pernas inquietas - se tem antecedentes de abuso de opiáceos
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Targin
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no caso de doentes idosos ou debilitados (fracos),
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se sofre de íleo paralítico (um tipo de obstrução dos intestinos) provocado pelos opiáceos,
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se tem uma diminuição da função dos rins,
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se tem uma ligeira alteração da função do fígado,
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se sofre de insuficiência pulmonar grave (ou seja, se tem uma capacidade respiratória reduzida),
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se sofre de uma condição caracterizada por paragens frequentes da respiração durante a noite que podem fazer com que sinta muito sono durante o dia (apneia do sono),
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se sofre de mixedema (uma alteração da tiroide com secura, arrefecimento e inchaço da pele, que afeta a face e os membros),
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se a sua glândula tiroide não produz hormonas suficientes (insuficiência da tiroide ou hipotiroidismo),
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se as suas glândulas suprarrenais não produzem hormonas suficientes (insuficiência das suprarrenais ou doença de Addison),
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se sofre de uma doença mental acompanhada de uma perda (parcial) da realidade (psicose), devido ao álcool ou intoxicação com outras substâncias (psicose induzida por substâncias),
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se tem problemas associados à existência de pedras na vesícula,
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se o volume da sua próstata se encontra anormalmente aumentado (hipertrofia da próstata),
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se sofre de alcoolismo ou delirium tremens,
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se tem uma inflamação do pâncreas (pancreatite),
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se tem uma pressão arterial baixa (hipotensão),
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se tem uma pressão arterial elevada (hipertensão),
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se sofre de uma doença cardiovascular pré-existente,
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se tem um traumatismo craniano (devido ao risco de aumento da pressão intracraniana),
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se sofre de epilepsia ou tem predisposição para convulsões,
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se também toma inibidores da MAO (usados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson), ou se tomou este tipo de medicamentos nas últimas duas semanas, como por exemplo medicamentos contendo tranilcipromina, fenelzina, isocarboxazida, moclobemida e linezolida,
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se tem sonolência ou se ocorrem episódios em que adormece subitamente.
Este medicamento pode causar problemas respiratórios enquanto dorme. Estes problemas podem incluir pausas na respiração durante o sono, ser acordado por falta de ar, dificuldade em adormecer ou sonolência excessiva durante o dia. Se você ou outra pessoa observar estes sintomas, contacte o seu médico. O seu médico pode querer diminuir a sua dose.
Caso alguma destas advertências lhe tenha sido aplicável no passado, fale com o seu médico. Consulte também o seu médico se desenvolver alguma das alterações acima
mencionadas enquanto toma estes comprimidos. A depressão respiratória é o principal risco da sobredosagem com opiáceos (uma respiração lenta e superficial). Esta pode também provocar uma diminuição dos níveis de oxigénio no sangue e poderá originar desmaios, etc.
Tem de engolir o comprimido de libertação prolongada inteiro, de modo a não afetar a libertação prolongada do cloridrato de oxicodona a partir do comprimido de libertação prolongada. Não parta, mastigue ou esmague os comprimidos. A toma de comprimidos partidos, mastigados ou esmagados pode dar origem à absorção de uma dose potencialmente fatal de cloridrato de oxicodona (ver secção 3 “Se tomar mais Targin do que deveria”).
Caso tenha diarreia grave no início do tratamento, tal pode ser devido ao efeito da naloxona. Poderá ser um sinal de que o funcionamento do intestino está a voltar ao normal. A diarreia pode ocorrer nos primeiros 3 - 5 dias de tratamento. Caso a diarreia persista após 3 - 5 dias ou seja motivo de preocupação, por favor contacte o seu médico.
Caso tenha estado a tomar outro opiáceo, poderão ocorrer sintomas de privação no início quando muda para o tratamento com Targin, como por exemplo, inquietação, episódios de sudação e dor muscular. Caso sinta estes sintomas, poderá necessitar de uma monitorização especial por parte do seu médico.
Com a toma prolongada, poderá desenvolver tolerância a estes comprimidos. Tal significa que poderá necessitar de uma dose mais elevada para alcançar o efeito desejado. O uso prolongado também pode originar dependência física. Se o tratamento for subitamente interrompido, poderão ocorrer sintomas de privação (inquietação, episódios de sudação, dor muscular). Quando o tratamento deixar de ser necessário, é aconselhável que a sua dose diária seja gradualmente reduzida conforme aconselhamento do seu médico.
A substância ativa, cloridrato de oxicodona, possui um perfil de abuso semelhante ao dos outros opiáceos potentes (analgésicos potentes). Existe o potencial para o desenvolvimento de dependência psicológica. Os medicamentos contendo cloridrato de oxicodona devem ser evitados em doentes que atualmente ou no passado abusaram do consumo de álcool, drogas ou medicamentos.
Informe o seu médico no caso de ter cancro associado a metástases no peritoneu ou se começou a ter obstrução intestinal em fases avançadas de cancros digestivos ou pélvicos. Se necessita de ser submetido a uma cirurgia, por favor informe os seus médicos que está a tomar Targin.
Tal como acontece com outros opiáceos, a oxicodona pode afetar a produção normal de hormonas no corpo, tais como a cortisona ou as hormonas sexuais, particularmente se tomou doses elevadas durante longos períodos de tempo. Se sentir sintomas persistentes, tais como uma sensação de mal-estar ou se estiver enjoado (incluindo com vómitos),
perda de apetite, cansaço, fraqueza, tonturas, alterações no ciclo menstrual, impotência, infertilidade ou diminuição da líbido, fale com o seu médico pois ele/ela podem querer monitorizar os seus níveis hormonais.
Este medicamento pode aumentar a sua sensibilidade à dor, particularmente em doses elevadas. Informe o seu médico se isto acontecer. Poderá ser necessária uma redução da dose ou uma alteração do medicamento.
Poderá detetar restos dos comprimidos de libertação prolongada nas suas fezes. Não fique alarmado, pois as substâncias ativas (cloridrato de oxicodona e cloridrato de naloxona) foram já libertadas no estômago e intestino e absorvidas pelo seu organismo.
Utilização incorreta de Targin
Estes comprimidos não são adequados para o tratamento de privação.
Nunca deverá abusar da utilização de Targin, particularmente se é toxicodependente. Se está dependente de substâncias tais como heroína, morfina ou metadona, é provável que ocorram graves sintomas de privação se abusar da utilização destes comprimidos, pois estes contêm naloxona. Podem agravar-se os sintomas de privação pré-existentes.
Nunca deverá utilizar incorretamente estes comprimidos dissolvendo-os e injetando-os (por exemplo num vaso sanguíneo). Em particular, porque estes contêm talco, o qual pode provocar destruição local do tecido (necrose) e alterações no tecido pulmonar (granuloma pulmonar). Esta utilização abusiva pode também originar outras consequências graves e pode mesmo ser fatal.
A utilização de Targin pode produzir resultados positivos nos controlos antidoping.
A utilização de Targin como agente de doping pode tornar-se um risco para a saúde.
Outros medicamentos e Targin
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
O risco de efeitos indesejáveis aumenta se utilizar antidepressivos (como citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina). Estes medicamentos podem interagir com a oxicodona e poderá ter sintomas como contrações musculares rítmicas involuntárias, incluindo dos músculos que controlam o movimento do olho, agitação, sudação excessiva, tremor, reflexos exagerados, tensão muscular aumentada, temperatura corporal acima dos 38ºC. Contacte o seu médico se tiver algum destes sintomas.
A utilização concomitante de opiáceos, incluindo o cloridrato de oxicodona e medicamentos sedativos tais como benzodiazepinas ou fármacos relacionados, aumenta o
risco de sonolência, dificuldade em respirar (depressão respiratória), coma e pode colocar a vida em risco. Por este motivo, a utilização concomitante só deve ser considerada quando não são possíveis outras opções de tratamento.
Contudo, se o seu médico prescrever Targin em conjunto com outros medicamentos sedativos, a dose e a duração do tratamento concomitante deve ser limitada pelo seu médico.
Por favor informe o seu médico acerca de todos os medicamentos sedativos que está a tomar e siga estritamente a dose recomendada pelo seu médico. Poderá ser útil informar os amigos ou familiares para que estejam em alerta relativamente aos sinais e sintomas acima mencionados. Contacte o seu médico quando sentir tais sintomas. Exemplos destes sedativos ou medicamentos relacionados incluem:
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outros analgésicos potentes (opiáceos);
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medicamentos para tratar epilepsia, dor e ansiedade como a gabapentina e pregabalina;
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medicamentos para dormir e calmantes (sedativos incluindo benzodiazepinas, hipnóticos, ansiolíticos);
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medicamentos para tratar a depressão;
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medicamentos usados no tratamento de alergias, enjoos nas viagens ou náuseas (anti- histamínicos ou antieméticos);
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medicamentos para tratar perturbações psiquiátricas ou mentais (antipsicóticos que incluem fenotiazinas e neurolépticos).
Se tomar estes comprimidos ao mesmo tempo que toma outros medicamentos, o efeito destes comprimidos ou do outro medicamento conforme acima descrito, pode ser alterado. Informe o seu médico se está a tomar:
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medicamentos que diminuem a ação de coagulação do sangue (derivados cumarínicos), o tempo de coagulação pode diminuir ou aumentar;
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antibióticos do tipo macrólidos (tais como a claritromicina, eritromicina ou telitromicina);
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medicamentos antifúngicos do tipo azol (tais como cetoconazol, voriconazol, itraconazol ou posaconizol);
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um tipo específico de medicamento conhecido por inibidor da protease usado no tratamento do VIH (exemplos incluem ritonavir, indinavir, nelfinavir ou saquinavir);
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cimetidina (um medicamento para as úlceras do estômago, indigestão ou azia);
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rifampicina (usada no tratamento da tuberculose);
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carbamazepina (usada no tratamento de ataques, crises ou convulsões e certos tipos de dor);
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fenitoína (usada no tratamento de ataques, crises ou convulsões);
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um medicamento à base de plantas denominado Erva de São João (também conhecido por Hypericum perforatum);
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quinidina (um medicamento para tratar um batimento cardíaco irregular).
Não são de esperar interações entre o Targin e o paracetamol, ácido acetilsalicílico ou naltrexona.
Targin com alimentos, bebidas e álcool
Beber álcool durante o tratamento com Targin pode causar-lhe mais sonolência ou aumentar o risco de efeitos indesejáveis graves, tais como respiração superficial com risco de paragem respiratória e perda de consciência. É recomendado não beber álcool durante o tratamento com Targin.
Deve evitar beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar estes comprimidos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A utilização destes comprimidos deverá ser evitada o mais possível durante a gravidez. Se utilizado durante períodos de tempo prolongados durante a gravidez, o cloridrato de oxicodona pode provocar sintomas de privação no recém-nascido. Se o cloridrato de oxicodona for utilizado durante o parto, poderá provocar depressão respiratória (respiração lenta e superficial) no recém-nascido.
Amamentação
A amamentação deverá ser interrompida durante o tratamento com estes comprimidos. O cloridrato de oxicodona passa para o leite materno. Não se sabe se o cloridrato de naloxona também passa para o leite materno. Deste modo, não pode excluir-se o risco para o recém-nascido que está a ser amamentado, particularmente após a mãe tomar várias doses de Targin.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Targin pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Tal é particularmente provável no início do tratamento com Targin, após o aumento da dose ou alteração da medicação. Contudo, estes efeitos indesejáveis desaparecem uma vez estabelecida uma dose estável de Targin.
Targin tem sido associado a sonolência e episódios de adormecimento súbito. Caso sinta estes efeitos indesejáveis, não deve conduzir nem manusear máquinas. Deverá informar o seu médico caso tal ocorra.
Pergunte ao seu médico se pode ou não conduzir ou utilizar máquinas.
Targin contém lactose
Este medicamento contém lactose (açúcar do leite). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estes comprimidos.