Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva

Código ATC
C09DA08
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos

Medicamentos padrão Humano
Narcótica
Não
Data de aprovação 09.06.2016
Grupo farmacológico Bloqueadores dos receptores da angiotensina ii (arbs), combinações

Anúncio

Tudo para saber

Titular da autorização

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos

O que é e como se utiliza?

O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva contém duas substâncias ativas, o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são utilizadas para tratar a tensão arterial elevada (hipertensão):

O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados antagonistas dos recetores da angiotensina II. Diminui a tensão arterial por relaxamento dos vasos sanguíneos.

A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados diuréticos tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a eliminar os fluidos em excesso fazendo os rins produzir mais urina.

Só lhe será prescrito Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva se o olmesartan medoxomilo em monoterapia não tiver controlado adequadamente a sua tensão arterial. Quando administradas juntamente, as duas substâncias ativas no Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva ajudam a reduzir a tensão arterial em maior grau do que cada substância ativa administrada em separado.

APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED

Pode estar já a tomar medicamentos para tratar a sua tensão arterial elevada, mas o seu médico pode considerar necessário que tome Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva para a baixar mais.

A tensão arterial elevada pode ser controlada com medicamentos como Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva comprimidos. Provavelmente, o seu médico também aconselhou algumas alterações no seu estilo de vida para ajudar a diminuir a sua tensão arterial (como por exemplo, controlar o peso, deixar de fumar, evitar bebidas alcoólicas e diminuir a quantidade de sal na dieta). O seu médico poderá ter recomendado que faça exercício físico regular, como por exemplo andar ou nadar. É importante seguir as instruções do médico.

Anúncio

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva

se tem alergia ao olmesartan medoxomilo ou à hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)

se tem alergia a substâncias similares à hidroclorotiazida (sulfonamidas)

se tiver mais do que três meses de gravidez (Também é preferível não tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva no início da gravidez – ver secção Gravidez)

se tem problemas renais graves

se tem níveis sanguíneos baixos de potássio e sódio ou níveis sanguíneos elevados de cálcio ou de ácido úrico (com sintomas de gota ou pedras nos rins) que não melhoram quando tratados

se tem problemas hepáticos graves ou amarelecimento da pele e olhos (icterícia)

se tem problemas de drenagem da bílis da vesícula biliar (obstrução biliar, por exemplo, pedras na vesícula)

se tem diabetes ou compromisso da função renal e está a ser tratado com um medicamento para a redução da pressão arterial contendo aliscireno.

Se pensa que algum destes aspetos se aplica a si, ou se não tem a certeza, não tome os comprimidos. Fale primeiro com o seu médico e siga os conselhos que lhe forem dados.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva.

Antes de tomar os comprimidos, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada:

um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se você tem problemas renais relacionados com a diabetes aliscireno.

O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo potássio) no sangue em intervalos regulares.

Veja também informações na secção “Não tome Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva”.

Antes de tomar os comprimidos, informe o seu médico se tiver algum dos seguintes problemas de saúde. Se tiver alguma destas condições o seu médico poderá querer vê-lo mais frequentemente e realizar alguns testes:

Problemas renais ligeiros a moderados ou se tiver feito recentemente um transplante renal

Doenças hepáticas

Insuficiência cardíaca ou problemas com as válvulas cardíacas ou músculos cardíacos Vómitos (estar enjoado) ou diarreia graves ou que durem vários dias

Tratamento com doses elevadas de diuréticos Se está a fazer uma dieta com baixo teor em sal

Problemas nas glândulas suprarrenais (por exemplo, aldosteronismo primário) Diabetes

Lúpus eritematoso (uma doença autoimune) Alergias ou asma

caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, no caso particular da utilização de doses elevadas a longo prazo, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma). Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva

Contacte o seu médico se tiver algum dos seguintes sintomas:

  • Diarreia que seja grave, persistente e que cause perda de peso substancial. O seu médico poderá avaliar os seus sintomas e decidir sobre como continuar a sua medicação para a tensão arterial.
  • diminuição na visão ou dor ocular. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão no olho e podem ocorrer dentro de horas a semanas depois de tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva. Se não for tratada, pode levar a perda permanente da visão. Se já teve alergia a penicilina ou sulfonamida, pode estar em maior risco de desenvolver isto.

O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva pode induzir um aumento dos níveis sanguíneos de gordura e de ácido úrico (causa de gota – inchaço doloroso das articulações). O seu médico poderá necessitar de controlar estes níveis recorrendo a análises clínicas.

Este medicamento pode afetar os níveis de algumas substâncias químicas no seu sangue denominadas eletrólitos. O seu médico poderá necessitar de controlar estes níveis recorrendo a análises clínicas. Os sinais de alterações eletrolíticas são: sede, secura da boca, dores musculares ou cãibras, fadiga muscular, tensão arterial baixa (hipotensão), fraqueza, apatia, cansaço, sonolência ou agitação, náuseas, vómitos, fluxo urinário reduzido, frequência cardíaca aumentada. Informe o seu médico se detetar estes sintomas.

Como com qualquer medicamento que reduz a tensão arterial, uma diminuição excessiva da tensão arterial em doentes com perturbações da circulação sanguínea a nível do coração e do cérebro pode causar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. O seu médico irá assim controlar cuidadosamente a sua tensão arterial.

Resultados do exame médico

O tratamento com o Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva deverá ser interrompido antes de qualquer teste da função paratiroideia. Fale com o seu médico antes de parar o tratamento.

Se pratica desporto de competição, este medicamento pode induzir um resultado positivo num teste antidoping.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Crianças e adolescentes

O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Doentes de raça negra

Tal como com outros medicamentos similares, o efeito de diminuição da tensão arterial do Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva pode ser ligeiramente menor em doentes de raça negra.

Outros medicamentos e Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Isto aplica-se, em particular, aos seguintes medicamentos:

Medicamentos que podem alterar os níveis de potássio no sangue se utilizados ao mesmo tempo que o Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva. Estes incluem:

Suplementos de potássio (substitutos do sal contendo potássio) Diuréticos

Heparina (para tornar o sangue mais fluido)

Laxantes

Esteroides

Hormona adrenocorticotrófica (ACTH)

Carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar as úlceras da boca e do estômago)

Penicilina G sódica (também denominada benzilpenicilina sódica, um antibiótico) Alguns fármacos utilizados no alívio da dor tais como o ácido acetilsalicílico ou salicilatos

Lítio (medicamento para tratamento de alterações de humor e algumas depressões) utilizado ao mesmo tempo que o Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva pode aumentar a toxicidade do lítio. Se tem que tomar lítio, o seu médico irá monitorizar os seus níveis sanguíneos de lítio.

Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (medicamentos utilizados para aliviar a dor, o inchaço e outros sintomas de inflamação, incluindo artrite) utilizados ao mesmo tempo que o Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva, podem aumentar o risco de insuficiência renal e o efeito do Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva pode ser reduzido pelos AINEs.

Outros medicamentos para reduzir a tensão arterial (anti-hipertensores), pois o efeito do Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva pode ser aumentado Comprimidos para dormir, sedativos e antidepressivos, utilizados ao mesmo tempo que o Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva podem causar uma redução súbita da tensão arterial em pé.

Alguns medicamentos como o baclofeno e a tubocurarina, usados para relaxar os músculos

Amifostina e alguns outros medicamentos utilizados no tratamento do cancro, tais como a ciclofosfamida ou o metotrexato

Colestiramina e colestipol, medicamentos para baixar os níveis de gordura no sangue Cloridrato de colessevelam, um medicamento que baixa o nível de colesterol no seu sangue, pois o efeito de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva pode ser diminuído. O seu médico pode aconselhá-lo a tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva pelo menos 4 horas antes do cloridato de colessevelam.

Agentes anticolinérgicos, tais como a atropina e o biperideno

Medicamentos tais como tioridazina, cloropromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, amissulprida, pimozida, sultoprida, tiaprida, droperidol ou haloperidol, utilizados para tratar algumas perturbações do foro psiquiátrico

Alguns medicamentos tais como a quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol ou digitálicos, utilizados para tratar problemas cardíacos Medicamentos como a mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilida, ibutilida ou injeções de eritromicina que podem alterar o ritmo cardíaco

Medicamentos antidiabéticos orais, tais como a metformina ou a insulina, utilizados para baixar o açúcar no sangue

Bloqueadores beta e diazóxido, medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial elevada ou os níveis baixos de açúcar no sangue, respetivamente, pois o Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva pode potenciar o seu efeito de aumento do açúcar sanguíneo.

Metildopa, um medicamento utilizado para tratar a tensão arterial elevada Medicamentos como a noradrenalina, utilizados para aumentar a tensão arterial e diminuir o ritmo cardíaco

Difemanil, utilizado para tratar um batimento cardíaco lento ou diminuir a sudação Medicamentos como o probenecida, sulfimpirazona e alopurinol, utilizados para tratar a gota

Suplementos de cálcio Amantadina, um fármaco antiviral

Ciclosporina, um medicamento utilizado para impedir a rejeição de órgãos transplantados

Certos antibióticos denominados tetraciclinas ou esparfloxacina Anfotericina, um medicamento utilizado para tratar infeções fúngicas

Alguns antiácidos, utilizados para tratar a acidez do estômago em demasia, tais como o hidróxido de alumínio e magnésio, dado que a ação de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva pode ser ligeiramente diminuída.

Cisaprida, utilizado para aumentar a progressão da comida no estômago e intestino Halofantrina, utilizado para a malária.

O seu médico pode precisar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções:

Se estiver a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações nas secções “Não tome Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva” e “Advertências e Precauções”).

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva com álcool

Deve tomar cuidado quando beber álcool enquanto está a tomar o Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva, pois algumas pessoas sentem sensação de desmaio ou tonturas. Se tal acontecer, não ingira qualquer tipo de álcool, incluindo vinho, cerveja ou alcopops.

Gravidez e amamentação Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva. Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Amamentação

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar a amamentação. Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva não está recomendado em mães a amamentar e o seu médico poderá indicar outro tratamento para si se desejar amamentar.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento da hipertensão pode ocorrer sonolência ou tonturas. Neste caso, não conduza nem utilize máquinas até que os sintomas desapareçam. Aconselhe-se com o seu médico.

Excipientes

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva contém lactose

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimidos revestidos por película, ou seja, é praticamente “isento de sódio”

Como é utilizado?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de 1 comprimido por dia de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva 20 mg+12,5 mg. No entanto, se a sua tensão arterial não estiver controlada, o seu médico poderá decidir alterar a dose para 1 comprimido por dia de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva 20 mg+ 25 mg.

Tome o comprimido com água.

Sempre que possível, deve tomar a dose diária à mesma hora, por exemplo, ao pequeno-almoço.

É importante continuar o tratamento com Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva até que o seu médico lhe dê outras instruções.

O comprimido de 20mg/25mg pode ser dividida em doses iguais.

Se tomar mais Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva do que deveria

Se tomar mais comprimidos do que deveria, ou se uma criança acidentalmente engolir um ou mais comprimidos, dirija-se imediatamente ao seu médico ou ao serviço de urgência mais próximo levando a embalagem do medicamento consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, tome a dose normal no dia seguinte como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.Se parar de tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva

É importante continuar o tratamento com Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva até que o seu médico lhe dê outras instruções.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva e contacte o seu médico imediatamente:

Podem ocorrer raramente reações alérgicas que podem afetar todo o corpo, com edema (inchaço) facial, da boca e/ou laringe juntamente com prurido (comichão) e erupção.

O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva pode causar uma diminuição demasiado acentuada da tensão arterial em indivíduos suscetíveis ou como resultado de uma reação alérgica. Pode ocorrer pouco frequentemente sensação de cabeça leve ou desmaio. Neste caso, contacte o seu médico imediatamente e deite-se.

O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva é uma combinação de duas substâncias ativas e a informação que se segue refere-se, em primeiro lugar, aos efeitos secundários comunicados até agora com a combinação Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva (para além dos já mencionados em cima) e em segundo lugar aos que são conhecidos para as substâncias ativas em separado.

Se estes efeitos secundários ocorrerem, eles são frequentemente ligeiros e não necessita de parar o seu tratamento.

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) Tonturas

Fraqueza

Dores de cabeça Fadiga

Dor no peito

Inchaço dos tornozelos, pés, pernas, mãos ou braços.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) Aceleração do batimento cardíaco (palpitações)

Erupção na pele Eczema Sonolência Vertigens Tosse Indigestão

Dor abdominal

Náuseas, vómitos

Diarreia

Cãibras e dores musculares

Dor nas articulações, braços e pernas Dor de costas

Dificuldade de ereção nos homens Sangue na urina

Foram também observadas, pouco frequentemente, algumas alterações nos resultados das análises ao sangue e estas incluem:

Aumento dos níveis sanguíneos de gordura, aumento dos níveis sanguíneos de ureia ou ácido úrico, aumento da creatinina, aumento ou diminuição dos níveis sanguíneos de potássio, aumento dos níveis sanguíneos de cálcio, aumento dos níveis de açúcar no sangue, aumento dos níveis da função hepática. O seu médico verificará estes níveis através de análises ao sangue e dir-lhe-á se precisa de fazer alguma coisa.

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) Sensação de mal-estar

Perturbações de consciência Protuberâncias na pele (pápulas) Insuficiência renal aguda

Também foram observadas, em casos raros, algumas alterações nos resultados das análises ao sangue e estas incluem:

Aumento do azoto ureico sanguíneo, diminuição dos valores de hemoglobina e do hematócrito. O seu médico verificará estes níveis através de análises ao sangue e dir-lhe-á se precisa de fazer alguma coisa.

Outros efeitos secundários comunicados com o uso de olmesartan medoxomilo ou hidroclorotiazida em monoterapia, mas não com Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva ou com uma frequência mais elevada:

Olmesartan medoxomilo

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) Bronquite

Tosse

Corrimento nasal ou nariz entupido

Dor de garganta

Dor abdominal

Indigestão

Diarreia

Náuseas

Gastroenterite

Dor nas articulações ou ossos

Dor de costas

Sangue na urina

Infeção do trato urinário

Sintomas do tipo gripal

Dor.

Foram também observadas, frequentemente, algumas alterações nos resultados das análises ao sangue e estas incluem:

Aumento dos níveis sanguíneos de gordura, aumento dos níveis sanguíneos de ureia ou ácido úrico, aumento dos níveis da função hepática e muscular.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

Reações alérgicas rápidas que podem afetar o corpo todo e podem causar problemas em respirar, bem como uma rápida descida da tensão arterial que pode ainda levar a desmaio (reações anafiláticas)

Edema da face

Angina (dor ou sensação de desconforto no peito, conhecida como angina de peito) Sensação de mal-estar

Erupção na pele alérgica Prurido (comichão) Exantema (erupção na pele)

Protuberâncias na pele (pápulas).

Foram também observadas, pouco frequentemente, algumas alterações nos resultados das análises ao sangue e estas incluem:

Número reduzido de um tipo de células sanguíneas denominadas plaquetas (trombocitopenia).

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas) Compromisso da função renal

Falta de energia.

Também foram observadas, raramente, algumas alterações nos resultados das análises ao sangue e estas incluem:

Aumento do potássio sanguíneo.

Hidroclorotiazida

Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) Alterações nos resultados das análises ao sangue incluindo: Aumento dos níveis de gordura e de ácido úrico sanguíneos.

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) Sensação de confusão

Dor abdominal

Indisposição gástrica

Sensação de inchaço

Diarreia

Náuseas, vómitos

Prisão de ventre

Excreção de glucose na urina.

Foram também observadas algumas alterações nos resultados das análises ao sangue e estas incluem:

Aumento dos níveis sanguíneos de creatinina, ureia, cálcio e açúcar, diminuição dos níveis sanguíneos de cloreto, potássio, magnésio e sódio. Aumento da amilase sérica (hiperamilasemia).

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) Diminuição ou perda de apetite

Dificuldade respiratória grave

Reações da pele anafiláticas (reações de hipersensibilidade)

Agravamento da miopia pré-existente

Eritema

Reações da pele à luz Prurido (comichão)

Manchas purpúreas ou manchas na pele devido a pequenas hemorragias (púrpura) Protuberâncias na pele (pápulas).

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) Glândulas salivares inchadas e dolorosas

Número diminuído de células brancas sanguíneas Número diminuído de plaquetas sanguíneas Anemia

Depressão da medula óssea Agitação

Sensação de depressão

Perturbações do sono

Sensação de desinteresse (apatia)

Formigueiro e dormência

Convulsões

Visão dos objetos em amarelo

Visão turva

Olhos secos

Batimento cardíaco irregular

Inflamação dos vasos sanguíneos

Coágulos de sangue (trombose ou embolia)

Inflamação do pulmão

Acumulação de líquido nos pulmões

Inflamação do pâncreas

Icterícia

Infeção da vesícula biliar

Sintomas de lúpus eritematoso tais como erupção na pele, dor nas articulações e mãos e dedos frios

Reações alérgicas da pele Descamação e bolhas na pele

Inflamação não infeciosa do rim (nefrite intersticial)

Febre

Fraqueza muscular (causando, por vezes, dificuldade no movimento). Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)

Desequilíbrio eletrolítico levando a um nível anormalmente baixo de cloreto no sangue (alcalose hipoclorémica)

Obstrução do intestino (ileus paralítico).

Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) - Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma)

- Diminuição da visão ou dor nos olhos devido a pressão elevada (possíveis sinais de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado)

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não conservar acima de 25°C.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva As substâncias ativas são olmesartan medoxomilo e hidroclorotiazida.

Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan medoxomilo e

12,5 mg de hidroclorotiazida ou 20 mg de olmesartan medoxomilo e 25 mg de hidroclorotiazida.       Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, povidona (K-30), croscarmelose sódica, estearato de magnésio e macrogol. Revestimento do comprimido: Hipromelose, macrogol, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172) e óxido de ferro amarelo (E 172).

Qual o aspeto de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva e conteúdo da embalagem

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva 20 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película são amarelo-avermelhados, redondos e biconvexos. Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva 20 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película são rosados, redondos, biconvexos e com uma ranhura num dos lados.

Disponível em embalagens de 14, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 90, 90x1, 98 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda, Lagoas Park Edificio 5-A, piso 2

2740-245 Porto Salvo Portugal

Fabricante Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg 89143

Alemanha

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb

Croácia

Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80., Krakow 31-546

Polónia

Este folheto foi revisto pela última vez em 05/2020

O seu assistente pessoal de medicamentos

Medicamentos

Pesquise aqui a nossa extensa base de dados de medicamentos de A-Z, com efeitos e ingredientes.

Substâncias

Todas as substâncias activas com a sua aplicação, composição química e medicamentos em que estão contidas.

Doenças

Causas, sintomas e opções de tratamento para doenças e lesões comuns.

O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.