Sultrimix é uma combinação de dois antibióticos (sulfametoxazol e trimetoprim), que são utilizados para combater algumas bactérias que causam infeções.
Sultrimix é utilizado para tratar e prevenir infeções, tais como:
- Infeções pulmonares causadas por Pneumocystis jirovecii;
- Infeções causadas por Toxoplasma gondii (toxoplasmose).
Sultrimix também é utilizado para tratar outras infeções, tais como:
- Infeções da pele, tecidos moles e dos ossos.
- Infeções respiratórias, como bronquite.
- Infeções urinárias.
- Infeções do ouvido, como otite média.
- Infeções gastrointestinais, como cólera, febre tifoide e paratifoide, ou disenteria bacilar (shigelose).
- Infeções causadas por Nocardia, como nocardiose e actinomicetoma.
- Uma infeção da área genital e/ou perianal chamada granuloma inguinal.
- Uma infeção chamada blastomicose sul-americana.
- Uma infeção chamada brucelose.
- Uma infeção chamada melioidose.
Sultrimix é indicado em adultos, adolescentes, crianças e bebés com mais de 6 semanas de vida.
2. O que precisa saber antes de tomar Sultrimix Não tome Sultrimix
- se tem alergia ao trimetoprim, ao sulfametoxazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem alergia às sulfonamidas.
- se tem problemas graves do fígado ou rim.
APROVADO EM 28-08-2022 INFARMED
- em associação com dofetilida (medicamento utilizado para tratamento de problemas dos batimentos cardíacos).
Sultrimix não deve ser dado a crianças durante as primeiras 6 semanas de vida.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sultrimix.
- se tem alergias graves ou asma.
- se é idoso.
- se tem problemas nos rins.
- se tem baixo peso ou sofre de desnutrição.
- se tem falta de ácido fólico (uma vitamina) no seu organismo.
- se tem problemas no sangue tais como número baixo de glóbulos vermelhos no sangue (anemia), número baixo de glóbulos brancos no sangue (leucopenia) ou numero baixo de plaquetas no sangue (trombocitopenia).
- se tem uma doença chamada deficiência em glucose-6-fosfato-desidrogenase (G-6-DP).
- se tem uma doença do metabolismo chamada fenilcetonuria e não segue uma dieta especial para essa doença.
- se tem uma doença do sangue rara chamada porfiria.
- se tem problemas na tireoide.
- se o seu médico lhe disse que tem os níveis de potássio no sangue elevados.
Se tiver diarreia grave durante ou após o tratamento com Sultrimix, fale com o seu médico imediatamente e diga-lhe que está a tomar ou tomou este medicamento.
Se desenvolver erupções cutâneas (lesões na pele) ou outras reações cutâneas, pare de tomar Sultrimix, procure aconselhamento médico urgente e diga que está a tomar este medicamento.
Se tiver tido reações cutâneas graves com o uso de Sultrimix, não deve reiniciar o tratamento em qualquer circunstância.
Foram notificadas erupções cutâneas graves e potencialmente perigosas para a vida (síndrome de hipersensibilidade, síndrome de Stevens-Johnson e de necrólise epidérmica tóxica) com o uso de sulfametoxazol, manifestando-se inicialmente como lesões avermelhadas com desenho em alvo ou como manchas circulares, frequentemente com bolhas centrais, na pele do tronco. A erupção cutânea pode progredir para bolhas ou descamação da pele generalizada.
Outros sinais aos quais deve estar atento incluem úlceras (feridas) na boca, garganta, nariz ou genitais e conjuntivite (olhos vermelhos e inchados). Estas erupções cutâneas graves são geralmente acompanhadas de sintomas semelhantes à gripe.
O risco de ocorrerem reações cutâneas graves é maior nas primeiras semanas de tratamento.
Caso ocorra vermelhidão generalizada da pele com pústulas (pequenas bolhas na pele com pus) e febre, no início do tratamento, dever-se-á suspeitar de uma reação grave chamada pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA) (ver secção 4).
Caso desenvolva um agravamento inesperado da tosse e falta de ar, informe de imediato o seu médico.
Linfohistiocitose hemofagocítica
Houve notificações muito raras de reações imunitárias excessivas devido a uma ativação desregulada dos glóbulos brancos que resulta em inflamações (linfohistiocitose hemofagocítica), que pode ser potencialmente fatal caso não seja diagnosticada e tratada precocemente. Se apresentar vários sintomas como febre, gânglios inchados, sensação de fraqueza, desorientação, falta de ar, nódoas negras ou erupção cutânea, simultaneamente ou com um ligeiro atraso, contacte de imediato o seu médico
Outros medicamentos e Sultrimix
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Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em especial, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, tais como diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores ECA), bloqueadores dos recetores de angiotensina.
- pirimetamina, utilizado para tratar e prevenir a malária.
- ciclosporina, utilizado após o transplante de órgãos.
- medicamentos anticoagulantes, como varfarina, utilizados para tornar o sangue mais fluido.
- fenitoína, utilizado na epilepsia.
- medicamentos antidiabéticos, utilizados para baixar os níveis de açúcar no sangue.
- amantadina, utilizada no tratamento da doença de Parkinson, esclerose múltipla e doenças respiratórias.
- zidovudina e lamivudina, utilizados no tratamento do VIH (vírus da imunodeficiência adquirida).
- metotrexato, utilizado no tratamento de certos cancros ou doenças que afetam o sistema imunológico.
- ácido folínico.
- digoxina, procainamida e dofetilida, utilizados no tratamento de problemas dos batimentos cardíacos.
A associação de dofetilida e Sultrimix é contraindicada.
- indometacina, utilizada no tratamento de doenças reumáticas.
Testes laboratoriais:
Um dos componentes de Sultrimix poderá interferir com alguns testes laboratoriais, nomeadamente com a determinação dos níveis sanguíneos do medicamento metotrexato e da creatinina.
Sultrimix com alimentos e bebidas
Sultrimix pode ser tomado com alimentos e bebidas.
Deve beber bastantes líquidos, tais como água, durante o tratamento com Sultrimix.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Sultrimix atravessa a barreira placentária e a sua segurança em mulheres grávidas ainda não se encontra estabelecida.
Sultrimix não deve ser utilizado durante a gravidez, principalmente no primeiro semestre, a não ser que seja estritamente necessário. Deve evitar a utilização de Sultrimix durante a última fase da gravidez devido ao risco de icterícia (pele e parte branca do olho amareladas) no recém-nascido.
Amamentação
Sultrimix é excretado no leite materno.
A toma de Sultrimix deve ser evitada em mães a amamentar, quando a mãe ou o bebé estejam em risco particular de desenvolver icterícia.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existem estudos sobre o efeito de Sultrimix na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
Sultrimix contém glicerol (E422)
Pode causar dor de cabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
Sultrimix contém etanol
Este medicamento contém 0,01 ml de álcool (etanol) em cada ml de xarope. A quantidade em 1 ml deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho.
A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá quaisquer efeitos percetíveis.
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Sultrimix contém propilparabeno (E216) e metilparabeno (E218)
Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Sultrimix contém sorbitol (E420)
Este medicamento contém 455 mg de sorbitol em cada ml de xarope. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico o informou que você (ou o seu filho) tem intolerância a alguns açúcares, ou se tiverem sido diagnosticados com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma alteração genética rara com a qual a pessoa não consegue decompor a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar este medicamento. O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e ter um efeito laxante ligeiro.
Sultrimix contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por ml de xarope, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
