Valsartan + Hidroclorotiazida Aurovitas

Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca comprimidos revestidos por película contém duas substâncias ativas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão).

Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como “antagonistas dos recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Valsartan atua bloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.

Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. A hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina, o que também reduz a pressão arterial.

Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada quando esta não está adequadamente controlada com uma substância em monoterapia.

APROVADO EM 04-08-2021 INFARMED

A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins podendo dar origem a um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques de coração. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.

Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca:

se tem alergia ao valsartan, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca no início da gravidez – ver secção de gravidez).

se sofrer de doença hepática (do fígado) grave, destruição dos pequenos ductos biliares dentro do fígado (cirrose biliar), levando a acumulação de bílis no fígado (colestase).

se sofrer de doença renal (dos rins) grave. se for incapaz de produzir urina (anúria). se estiver a fazer diálise.

se os níveis de potássio ou sódio no sangue forem mais baixos do que o normal, ou se o nível de cálcio no sangue for superior ao normal apesar de tratamento.

se tiver gota.

se tem diabetes ou compromisso da função renal e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.

Se algum destes casos se aplicar a si, consulte o seu médico e não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca

caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, no caso particular da utilização de doses elevadas a longo prazo, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma). Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca

se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue tais como heparina. O seu médico pode ter necessidade de verificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.

se tiver níveis baixos de potássio no sangue. se tiver diarreia ou vómitos graves.

se estiver a tomar doses elevadas de diuréticos. se sofrer de doença cardíaca (do coração) grave.

se sofre de insuficiência cardíaca ou sofreu um ataque cardíaco. Siga cuidadosamente as instruções do médico acerca da dose inicial. O seu médico também poderá verificar a sua função renal.

se sofrer de estreitamento da artéria renal.

se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.

se sofrer de hiperaldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas supra- renais produzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca não é recomendado.

se sofrer de doença renal ou hepática.

se sofreu alguma vez inchaço da língua e do rosto causado por uma reação alérgica chamada angioedema enquanto tomava outro medicamento (incluindo inibidores da ECA), informe o seu médico. Se sentir estes sintomas enquanto estiver a tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca, pare imediatamente de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca e não volte a tomá-lo. Ver também a secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”.

se tiver febre, erupção da pele e dor nas articulações, que possam ser sintomas de lúpus eritematoso sistémico (LES, uma doença autoimune).

se tiver diabetes, gota, níveis elevados de colesterol ou triglicéridos no sangue.

se tiver tido reações alérgicas com outros fármacos para redução da pressão arterial desta classe (antagonistas do recetor da angiotensina II) ou se tiver alergia ou asma.

se sentir uma diminuição da visão ou dor nos olhos. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento de pressão no seu olho e podem acontecer entre poucas horas a uma semana após tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca. Isto pode levar à perda de visão permanente, se não for tratado. Se sofreu alergia à penicilina ou sulfonamidas pode estar em maior risco de desenvolver esta situação.

se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:

• um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes
• aliscireno

O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.

Ver também a informação sob o título “Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca”.

Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca pode provocar aumento da sensibilidade da pele ao sol.

Não se recomenda a utilização de Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado naquela fase (ver secção de gravidez).

Outros medicamentos e Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca for tomado com determinados medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situação aplica aos seguintes medicamentos:

lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica. medicamentos ou substâncias que possam aumentar a quantidade de potássio no sangue. Isto inclui suplementos de potássio ou substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio e heparina.

medicamentos que podem reduzir a quantidade de potássio no sangue, tais como diuréticos, corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina ou penicilina G. alguns antibióticos (grupo rifamicina), um medicamento usado para evitar a rejeição de transplantes (ciclosporina) ou medicamentos antirretrovirais para tratar a infeção VIH/SIDA (ritonavir). Estes medicamentos podem aumentar o efeito de Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca.

medicamentos que podem induzir “torsades de pointes” (batimento cardíaco irregular), como antiarrítmicos (medicamentos usados para tratar problemas cardíacos) e alguns antipsicóticos.

medicamentos que possam reduzir a quantidade de sódio no sangue, tais como antidepressivos, antipsicóticos, antiepiléticos.

medicamentos para o tratamento da gota, como o alopurinol, probenecida, sulfimpirazona.

suplementos de vitamina D e suplementos de cálcio.

medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais como a metformina ou insulinas).

outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, incluindo metildopa, inibidores da ECA (como enalapril, lisinopril, etc) ou aliscireno (ver também informação contida em “Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca” e “Advertências e precauções”).

medicamentos para aumentar a pressão arterial, tais como noradrenalina ou adrenalina

digoxina ou outros glicosídeos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos).

medicamentos que aumentem os níveis de açúcar no sangue, tais como diazóxido ou bloqueadores beta.

medicamentos citotóxicos (usados para tratamento de cancro) tais como, metotrexato ou ciclofosfamida.

analgésicos, tais como anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores seletivos da cicloxigenase-2 (inibidores da Cox-2) e ácido acetilsalicílico > 3 g. medicamentos relaxantes musculares tais como tubocurarina.

medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar uma variedade de doenças, tais como cólicas gastrointestinais, espasmos da bexiga, asma, enjoo de movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson e como um auxílio à anestesia).

amantadina (um medicamento utilizado para tratamento da doença de Parkinson também utilizado para tratar ou evitar certas doenças causadas por vírus). colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados principalmente para tratamento de níveis elevados de lípidos (gorduras) no sangue).

ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeição do órgão.

álcool, comprimidos para dormir e anestésicos (medicamentos com efeito analgésico ou sedativo usados, por exemplo, durante a cirurgia).

meios de contraste iodados (agentes usados em exames de imagem).

Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca com alimentos, bebidas e álcool

Evite beber alcoól enquanto não tiver falado com o seu médico. O álcool pode fazer com que a pressão arterial baixe mais e/ou pode aumentar o risco de ficar tonto ou desmaiar.

Gravidez e amamentação

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca antes de engravidar ou assim que você saiba que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento para substituição de Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca. Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar

Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médico poderá escolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outras tarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca. Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada, este medicamento pode, em casos raros, provocar tonturas e afetar a capacidade de concentração.

Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca contém sódio

Este medicamento contém menos que 1 mmol de sódio (23 mg) por unidade de dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Isto contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos indesejáveis. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema. Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-se assim

fundamental que cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

• seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos de Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca deve tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.
  A dose recomendada de Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca é de um comprimido por dia.
  Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico.
• medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.
  Pode tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca com ou sem alimentos. Engula os comprimidos com um copo de água.

Se tomar mais Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca do que deveria

Se sentir tonturas graves e/ ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico.

Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca

Interromper o tratamento com Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca pode agravar a sua pressão arterial. Não deixe de tomar o medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos indesejáveis possíveis

4.Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca 5.Conteúdo da embalagem e outras informações

Efeitos indesejáveis possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:

Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema como, por exemplo:

inchaço da face, língua ou faringe dificuldade em engolir

erupção na pele e dificuldades em respirar

Doença grave de pele que causa erupções na pele, pele avermelhada, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (necrólise epidérmica tóxica) Diminuição da visão ou dor nos olhos devido à pressão elevada (possíveis sinais de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado)

Febre, dor de garganta, infeções mais frequentes (agranulocitose)

Estes efeitos indesejáveis são muito raros ou de frequência desconhecida.

Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca e contacte imediatamente o seu médico (ver secção 2 “Advertências e precauções”).

Outros efeitos indesejáveis incluem:

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas tosse

pressão arterial baixa sensação de cabeça oca

desidratação (com sintomas de sede, boca e língua seca, micção pouco frequente, urina de coloração escura, pele seca)

dor muscular cansaço

formigueiro ou dormência visão turva

ruídos (ex. sibilos, zumbidos) nos ouvidos

Muito raros: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas tonturas

diarreia

dor nas articulações

Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis dificuldade em respirar

redução acentuada do fluxo urinário

nível baixo de sódio no sangue (pode desencadear cansaço, confusão, contrações musculares e/ou convulsões em casos graves)

nível baixo de potássio no sangue (por vezes com fraqueza muscular, cãibras, arritmias cardíacas)

nível baixo de glóbulos brancos no sangue (com sintomas como febre, infeções da pele, inflamação da garganta ou úlceras na boca devidas a infeções, fraqueza) aumento do nível de bilirrubina no sangue (que pode, em casos graves, provocar pele e olhos amarelos)

aumento do nível de ureia e de creatinina no sangue (que pode ser sugestivo de função renal alterada)

aumento do nível de ácido úrico no sangue (que pode, em casos graves, provocar gota)

síncope (desmaio)

Os seguintes efeitos indesejáveis foram reportados em produtos contendo valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente:

Valsartan

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas sensação de andar à roda

dor abdominal

Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis formação de bolhas na pele (sinal de dermatite bolhosa)

erupção na pele com ou sem comichão associados a alguns dos seguintes sinais ou sintomas: febre, dor articular, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ou sintomas semelhantes aos da gripe

erupção cutânea, manchas vermelho-arroxeadas, febre, comichão (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos)

diminuição do nível de plaquetas no sangue (acompanhada por vezes de hemorragias ou hematomas anormais)

aumento do nível de potássio no sangue (por vezes com espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal)

reações alérgicas (com sintomas como erupção na pele, comichão, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas)

inchaço sobretudo da face e garganta, erupção na pele, comichão elevação dos valores da função hepática

diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhos no sangue (que podem ambos, em casos raros, provocar anemia) insuficiência renal

diminuição do nível de sódio no sangue (que pode provocar cansaço, confusão, espasmos musculares e/ou convulsões em casos graves)

Hidroclorotiazida

Muito frequentes: (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): nível baixo de potássio no sangue

aumento dos lípidos no sangue

Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas nível baixo de sódio no sangue

nível baixo de magnésio no sangue nível elevado de ácido úrico no sangue

erupção na pele com comichão e outras formas de erupção na pele perda de apetite

náuseas ligeiras e vómitos

desmaio, sensação de desmaio ao levantar-se incapacidade de obter ou manter ereção

Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas

inchaço e vesículas na pele (devidas a aumento da sensibilidade ao sol) nível elevado de cálcio no sangue

nível elevado de açúcar no sangue açúcar na urina

agravamento do estado metabólico da diabetes

prisão de ventre, diarreia, desconforto gastrointestinal, distúrbios hepáticos que podem ocorrer conjuntamente com a pele e olhos amarelos

batimentos cardíacos irregulares dor de cabeça

perturbações do sono tristeza (depressão)

níveis baixos de plaquetas do sangue (por vezes com hemorragia ou hematomas na pele)

tonturas

formigueiro ou dormência distúrbio da visão

Muito raros: podem afetar até 1 em 10000 pessoas

inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção na pele, manchas vermelho-arroxeadas, febre (vasculite)

erupção na pele, prurido, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas (reações de hipersensibilidade)

erupção facial, dor nas articulações, afeção muscular, febre (lúpus eritematoso cutâneo)

dor intensa na região superior do abdómen (pancreatite)

dificuldade em respirar com febre, tosse, respiração ofegante, falta de ar (dificuldade respiratória incluindo pneumonite e edema pulmonar)

palidez, cansaço, falta de ar, urina escura (anemia hemolítica)

febre, dor de garganta ou úlceras bucais devido a infeções (leucopenia)

confusão, cansaço, contrações e espasmos musculares, respiração rápida (alcalose hipoclorémica)

Desconhecido: (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): fraqueza, infeções e hematomas frequentes (anemia aplástica)

produção de urina gravemente diminuída (possíveis sinais de doença renal ou insuficiência renal)

erupções na pele, vermelhidão, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (possíveis sinais de eritema multiforme)

espasmo muscular febre (pirexia) fraqueza (astenia)

cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma) Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca

As substâncias ativas são valsartan e hidroclorotiazida.

Cada comprimido de Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca 80 mg + 12,5 mg contém 80 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida como substâncias ativas.

Cada comprimido de Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca 160 mg + 12,5 mg contém 160 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida como substâncias ativas.

Cada comprimido de Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca 160 mg + 25 mg contém 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida como substâncias ativas.

Cada comprimido de Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca 320 mg + 12,5 mg contém 320 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida como substâncias ativas.

Cada comprimido de Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca 320 mg + 25 mg contém 320 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida como substâncias ativas.

Os outros componentes são: Núcleo do comprimido

Celulose microcristalina, lactose monohidratada, crospovidona (Tipo B), sílica coloidal anidra

Hipromelose (5 cps), laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, talco.

Revestimento

80 mg + 12,5 mg e 160 mg + 12,5 mg:

Hipromelose (6 cps), macrogol 8000, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).

160 mg + 25 mg:

Hipromelose (6 cps), macrogol 4000, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro negro (E172), óxido de ferro vermelho (E172).

320 mg + 12,5 mg:

Hipromelose (6 cps), macrogol 4000, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172).

320 mg + 25 mg:

Hipromelose (6 cps), macrogol 4000, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspeto de Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca e conteúdo da embalagem Comprimido revestido por película

80 mg + 12,5 mg

Comprimidos revestidos por película de cor laranja claro, ovais, bordos biselados, biconvexos, gravados com “I” numa das faces e “61” na outra face.

160 mg + 12,5 mg

Comprimidos revestidos por película de cor vermelho escuro, ovais, bordos biselados, biconvexos, gravados com “I” numa das faces e “62” na outra face.

160 mg + 25 mg

Comprimidos revestidos por película de cor laranja-acastanhado, ovais, bordos biselados, biconvexos, gravados com “I” numa das faces e “63” na outra face.

320 mg + 12,5 mg

Comprimidos revestidos por película de cor rosa, ovais, bordos biselados, biconvexos, gravados

com “I” numa das faces e “64” na outra face. 320 mg + 25 mg

Comprimidos revestidos por película amarelos, ovais, bordos biselados, biconvexos, gravados com “I” numa das faces e “65” na outra face.

Valsartan + Hidroclorotiazida está disponível em embalagens blister.

Dimensão das embalagens:

Embalagem Blister: 14, 28, 56 e 98 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Fabricantes

APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000

Malta ou

Milpharm Limited

Ares Block, Odyssey Business Park

West End Road, Ruislip HA4 6QD Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

República Checa:	Valsartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas 80 mg/12,5 mg/160
mg/12,5 mg/160 mg/25 mg/ 320 mg/12,5 mg potahované tablety
Polónia:	AuroValsart HCT
Portugal:	Valsartan + Hidroclorotiazida Ritisca

Espanha: Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas 80 mg/12,5 mg; 160 mg/12,5 mg; 160 mg/25 mg; 320 mg/12,5 mg & 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Este folheto foi revisto pela última vez em 04/2019.