Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva comprimidos revestidos por película contém duas substâncias ativas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada (hipertensão).
- Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como “antagonistas dos recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a tensão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da tensão arterial. Valsartan atua bloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a tensão arterial diminui.
- Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. A hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina, o que também reduz a tensão arterial.
Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva é utilizado no tratamento da tensão arterial elevada quando esta não está adequadamente controlada com uma substância em monoterapia.
A tensão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins podendo dar origem a um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A tensão arterial elevada aumenta o risco de ataques de coração.
APROVADO EM 24-03-2022 INFARMED
A redução da tensão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6),
- se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva no início da gravidez – ver secção de gravidez),
- se sofrer de doença hepática grave - destruição dos pequenos ductos biliares dentro do fígado (cirrose biliar), levando à acumulação de bílis no fígado (colestase),
- se sofrer de doença renal grave,
- se for incapaz de produzir urina (anúria),
- se estiver a fazer diálise,
- se os níveis de potássio ou sódio no sangue forem mais baixos do que o normal, ou se o nível de cálcio no sangue for superior ao normal apesar de tratamento,
- se tiver gota,
- se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.
Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva:
- se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue tais como heparina. O seu médico pode ter necessidade de verificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
- se tiver níveis baixos de potássio no sangue,
- se tiver diarreia ou vómitos graves,
- se estiver a tomar doses elevadas de diuréticos,
- se sofrer de doença cardíaca grave,
- se sofrer de insuficiência cardíaca ou se já teve um ataque cardíaco. Deve seguir as instruções do seu médico para o início cuidado da dose. O seu médico também pode verificar a sua função renal.
- se sofrer de estreitamento da artéria renal.,
- se tiver sido submetido recentemente a transplante renal,
- se sofrer de hiperaldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas suprarenais produzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva não é recomendado,
- se sofrer de doença renal ou hepática,
- se já teve inchaço da língua e no rosto causado por uma reação alérgica chamada angioedema quando tomou outro medicamento (incluindo inibidores ECA), informe o seu médico. Se estes sintomas ocorrerem quando está a tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva, pare imediatamente de tomar Valsartan +
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Hidroclorotiazida Zentiva e não recomece. Ver também a secção 4 "Efeitos indesejáveis possíveis".
- se tiver febre, erupção cutânea e dor nas articulações, que possam ser sintomas de lúpus eritematoso sistémico (LES, uma doença autoimune),
- se tiver diabetes, gota, níveis elevados de colesterol ou triglicéridos no sangue,
- caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, no caso particular da utilização de doses elevadas a longo prazo, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma). Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva
- se tiver tido reações alérgicas com outros fármacos usados na redução da tensão arterial desta classe (antagonistas do recetor da angiotensina II) ou se tiver alergia ou asma,
- se já teve diminuição da visão ou dor ocular. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão no seu olho e podem ocorrer dentro de horas a semanas após tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva. Se não for tratado, pode levar à perda permanente da visão. Se anteriormente já teve uma alergia à penicilina ou à sulfonamida pode estar em maior risco de a desenvolver.
- se já teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo inflamação ou líquido nos pulmões) após a toma de hidroclorotiazida. Se desenvolver qualquer falta de ar grave ou dificuldade em respirar após tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva, procure assistência médica imediatamente.
- se está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
- um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
- aliscireno
O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.
Ver também a informação sob o título “Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva”.
Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva pode provocar um aumento da sensibilidade da pele ao sol.
Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado naquela fase (ver secção de gravidez).
Crianças e adolescentes
Não se recomenda a utilização de Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Outros medicamentos e Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.
O efeito do tratamento pode ser influenciado se Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva for tomado com determinados medicamentos. O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções, ou, nalguns casos, interromper o
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tratamento com um dos medicamentos. Esta situação aplica-se aos seguintes medicamentos:
- lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica.
- medicamentos ou substâncias que possam aumentar a quantidade de potássio no sangue. Estes incluem suplementos de potássio ou, substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio e heparina.
- medicamentos que possam reduzir a quantidade de potássio no sangue, tais como diuréticos (comprimidos de água), corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina ou penicilina G.
- alguns antibióticos (grupo da rifamicina), fármacos usados para proteção da rejeição de transplantes (ciclosporina) ou fármacos antiretrovirais usados no tratamento da infeção pelo VIH / SIDA (ritonavir). Estes medicamentos podem
| aumentar | o | efeito | de | Valsartan | + | Hidroclorotiazida | Zentiva. |
| - medicamentos | que podem induzir "torsades | de | pointes" (batimento |
cardíaco |
| irregular), tais como antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar problemas | |||
| cardíacos) | e | alguns | antipsicóticos. |
- medicamentos que podem reduzir a quantidade de sódio no sangue, tais como antidepressivos, antipsicóticos, antiepiléticos
- medicamentos para tratamento da gota, tais como alopurinol, probenecida, sulfinpirazona.
- terapêutica com suplementos de vitamina D e cálcio, medicamentos para o tratamento da diabetes (medicamentos orais tal como a metformina ou insulinas).
- outros medicamentos utilizados para baixar a tensão arterial incluindo a metildopa, inibidores da ECA (tais como enalapril, lisinopril, etc) ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva” e “Advertências e precauções”).
- medicamentos que aumentam a pressão sanguínea, tais como noradenalina ou adrenalina.
- digoxina ou outros glicosídos digitálicos (medicamentos usados no tratamento de problemas cardíacos).
- medicamentos que podem aumentar os níveis de açúcar no sangue, tais como diazóxido ou bloqueadores-beta
- medicamentos citotóxicos (usados no tratamento do cancro) tais como metotrexato ou ciclofosfamida
- analgésicos tais como anti-inflamatórios não esteroides (NSAIDs), incluindo inibidores seletivos da ciclo-oxigenase-2 (inibidores COX-2) e ácido acetilsalicílico> 3 g
- medicamentos relaxantes musculares tais como tubocurarina.
- medicamentos anticolinérgicos (medicamentos usados no tratamento de várias patologias, tais como cólicas gastrointestinais, espasmos da bexiga urinária, asma, enjoo, espasmos musculares, doença de Parkinson e como auxiliar de anestesia).
- amantadina (medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson e também no tratamento ou prevenção de certas doenças causadas por vírus).
- colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados principalmente para tratamento de níveis elevados de gorduras no sangue).
- ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeição do órgão.
- álcool, comprimidos para dormir e anestésicos (medicamentos que induzem o sono ou com efeito analgésico por exemplo, durante a cirurgia).
- contrastes iodados (agentes utilizados para exames de imagem).
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Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva com alimentos, bebidas e álcool
Evite beber bebidas alcoólicas enquanto não tiver falado com o seu médico. O álcool pode fazer com que a tensão arterial baixe mais ou pode aumentar o risco de ficar tonto ou desmaiar.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva antes de engravidar ou assim que você saiba que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento para substituição de Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva. Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez.
Aleitamento
Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar.
Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médico poderá escolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou for prematuro.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outras tarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como este medicamento o afeta. Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial elevada, Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva pode, ocasionalmente, provocar tonturas e afetar a capacidade de concentração.
Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva contém lactose, sorbitol e sódio
Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva contém lactose e sorbitol, ambos açúcares. Se o seu médico lhe tiver dito que sofre de intolerância a alguns açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
