Atorvastatin Aristo Pharma 10 mg Filmtabletten

Abbildung Atorvastatin Aristo Pharma 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Atorvastatin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 27.08.2020
ATC Code C10AA05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein

Zulassungsinhaber

Aristo Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Atorvastatin Aristo Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren. Atorvastatin Aristo Pharma wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme ErnĂ€hrung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausgereicht haben. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko fĂŒr Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin Aristo Pharma auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. WĂ€hrend der Behandlung mĂŒssen Sie die ĂŒbliche cholesterinsenkende ErnĂ€hrung fortfĂŒhren.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Atorvastatin Aristo Pharma darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten;
  • wenn bei Ihnen im Leberfunktionstest unerklĂ€rbare VerĂ€nderungen der Leberwerte aufgetreten sind;
  • wenn Sie eine Kombination aus Glecaprevir/Pibrentasvir zur Behandlung einer Hepatitis C erhalten;
  • wenn Sie eine Frau im gebĂ€rfĂ€higen Alter sind und keine zuverlĂ€ssige SchwangerschaftsverhĂŒtung betreiben;
  • wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden;

− wenn Sie stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Atorvastatin Aristo Pharma einnehmen,

  • wenn Sie schwerwiegende Atemprobleme haben;
  • wenn Sie FusidinsĂ€ure (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) einnehmen bzw. per Injektion verabreicht bekommen oder innerhalb der letzten 7 Tage FusidinsĂ€ure eingenommen bzw. per Injektion verabreicht bekommen haben. Die Kombination von FusidinsĂ€ure und Atorvastatin Aristo Pharma kann zu schwerwiegenden Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) fĂŒhren.
  • wenn Sie bereits einmal einen Schlaganfall mit Einblutungen ins Gehirn hatten oder wenn Sie von frĂŒheren SchlaganfĂ€llen kleine FlĂŒssigkeitseinschlĂŒsse im Gehirn haben;
  • wenn Sie Probleme mit den Nieren haben;
  • wenn Sie an einer Unterfunktion der SchilddrĂŒse leiden (Hypothyreose);
  • wenn Sie wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder -schmerzen hatten oder bei Ihnen oder bei nahen Verwandten Muskelerkrankungen aufgetreten sind;
  • wenn bei Ihnen Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von anderen blutfettsenkenden Arzneimitteln (z. B. anderen Statinen oder Arzneimitteln, die man als Fibrate bezeichnet) aufgetreten sind;
  • wenn Sie regelmĂ€ĂŸig grĂ¶ĂŸere Mengen Alkohol trinken;
  • wenn Sie Lebererkrankungen in der eigenen Vorgeschichte haben;
  • wenn Sie Ă€lter als 70 Jahre sind.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt vor und möglicherweise auch wĂ€hrend Ihrer Atorvastatin Aristo Pharma-Behandlung Blutuntersuchungen durchfĂŒhren, um Ihr Risiko fĂŒr Nebenwirkungen an der Muskulatur abschĂ€tzen zu können. Es ist bekannt, dass das Risiko fĂŒr Nebenwirkungen an der Muskulatur (z. B. Rhabdomyolyse) ansteigt, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Atorvastatin Aristo Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende MuskelschwÀche auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.

WĂ€hrend der Behandlung mit Atorvastatin Aristo Pharma wird Ihr Arzt Sie engmaschig ĂŒberwachen, wenn Sie eine Blutzuckererkrankung (Diabetes) haben oder das Risiko besteht, dass Sie eine Blutzuckererkrankung entwickeln. Das Risiko, eine Blutzuckererkrankung zu entwickeln, besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, ĂŒbergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben.

Einnahme von Atorvastatin Aristo Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es gibt einige andere Arzneimittel, welche die Wirkung von Atorvastatin Aristo Pharma verĂ€ndern können oder deren Wirkung durch Atorvastatin Aristo Pharma verĂ€ndert werden kann. Derartige Wechselwirkungen können dazu fĂŒhren, dass die Wirksamkeit eines oder beider Arzneimittel nachlĂ€sst. Genauso können sie dazu fĂŒhren, dass das Risiko oder die Schwere von Nebenwirkungen einschließlich eines schweren Muskelschwunds, der als Rhabdomyolyse in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ beschrieben wird, erhöht ist:

  • Arzneimittel, die Ihr körpereigenes Immunsystem beeinflussen (z. B. Ciclosporin)
  • einige Antibiotika oder Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol, Posaconazol, Rifampicin, FusidinsĂ€ure)
  • andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte (z. B. Gemfibrozil, andere Fibrate, Colestipol)
  • einige Calciumantagonisten gegen Angina pectoris oder hohen Blutdruck (z. B. Amlodipin, Diltiazem); Arzneimittel, die Ihren Herzschlag regulieren (z. B. Digoxin, Verapamil, Amiodaron)
  • Letermovir, ein Arzneimittel, das verhindern soll, dass Sie an einer CMV (Cytomegalievirus)- Infektion erkranken
  • Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, eine Kombination von Tipranavir und Ritonavir usw.)
  • einige Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C (z. B. Telaprevir, Boceprevir und die Kombination aus Elbasvir/Grazoprevir)
  • zu den weiteren Arzneimitteln mit bekannten Wechselwirkungen mit Atorvastatin Aristo Pharma zĂ€hlen u. a. Ezetimib (zur Cholesterinsenkung), Warfarin (zur Verhinderung von Blutgerinnseln), die Antibabypille (orale Kontrazeptiva), Stiripentol (zur Krampfhemmung bei Epilepsie), Cimetidin (bei Sodbrennen und MagengeschwĂŒren), Phenazon (ein Schmerzmittel), Colchicin (zur Behandlung von Gicht) und Antazida (aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei Magenverstimmung)
  • nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel: Johanniskraut
  • Wenn Sie FusidinsĂ€ure zur Behandlung einer bakteriellen Infektion einnehmen mĂŒssen, mĂŒssen Sie Atorvastatin Aristo Pharma vorĂŒbergehend absetzen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ab wann Atorvastatin Aristo Pharma wieder unbedenklich eingenommen werden kann. Die Einnahme von Atorvastatin Aristo Pharma zusammen mit FusidinsĂ€ure kann in seltenen FĂ€llen zu MuskelschwĂ€che, -empfindlichkeit oder -schmerzen (Rhabdomyolyse) fĂŒhren. Siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ fĂŒr weitere Informationen ĂŒber Rhabdomyolyse.

Einnahme von Atorvastatin Aristo Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol

Wie Atorvastatin Aristo Pharma einzunehmen ist, wird in Abschnitt 3 „Wie ist Atorvastatin Aristo Pharma einzunehmen?“ beschrieben. Bitte berĂŒcksichtigen Sie außerdem folgende Hinweise:

Grapefruitsaft
Trinken Sie nie mehr als ein oder zwei kleine GlĂ€ser Grapefruitsaft am Tag, da große Mengen an Grapefruitsaft die Wirkungen von Atorvastatin Aristo Pharma verĂ€ndern können.

Alkohol
Vermeiden Sie ĂŒbermĂ€ĂŸigen Alkoholkonsum, wĂ€hrend Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Genauere Angaben siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dĂŒrfen Atorvastatin Aristo Pharma nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder versuchen schwanger zu werden.

Sie dĂŒrfen Atorvastatin Aristo Pharma nicht einnehmen, wenn Sie im gebĂ€rfĂ€higen Alter sind, es sei denn, Sie wenden eine zuverlĂ€ssige SchwangerschaftsverhĂŒtung an.

Sie dĂŒrfen Atorvastatin Aristo Pharma nicht einnehmen, wenn Sie stillen.

Die Sicherheit von Atorvastatin Aristo wÀhrend Schwangerschaft und Stillzeit wurde bisher noch nicht nachgewiesen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Normalerweise beeinflusst dieses Arzneimittel Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit oder die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen nicht. Sie dĂŒrfen jedoch kein Fahrzeug lenken, wenn dieses Arzneimittel

Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigt, und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Ihre FĂ€higkeit, diese zu benutzen, beeintrĂ€chtigt ist.

Atorvastatin Aristo Pharma enthÀlt Lactose und Natrium

Jede Atorvastatin Aristo Pharma 10 mg Filmtablette enthÀlt 51 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Jede Atorvastatin Aristo Pharma 20 mg Filmtablette enthÀlt 102 mg Lactose (als Lactose- Monohydrat).

Jede Atorvastatin Aristo Pharma 30 mg Filmtablette enthÀlt 153 mg Lactose (als Lactose- Monohydrat).

Jede Atorvastatin Aristo Pharma 40 mg Filmtablette enthÀlt 204 mg Lactose (als Lactose- Monohydrat).

Jede Atorvastatin Aristo Pharma 60 mg Filmtablette enthÀlt 307 mg Lactose (als Lactose- Monohydrat).

Jede Atorvastatin Aristo Pharma 80 mg Filmtablette enthÀlt 409 mg Lactose (als Lactose- Monohydrat).

Bitte nehmen Sie Atorvastatin Aristo Pharma erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer ZuckerunvertrĂ€glichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt wird Sie vor Behandlungsbeginn auf eine cholesterinarme ErnÀhrung umstellen, die Sie auch wÀhrend der Behandlung mit Atorvastatin Aristo Pharma beibehalten sollen.

Die ĂŒbliche Anfangsdosierung von Atorvastatin Aristo Pharma bei Erwachsenen und Kindern ab

10 Jahren betrÀgt 10 mg einmal tÀglich. Diese kann bei Bedarf von Ihrem Arzt erhöht werden, bis Sie die Dosis erhalten, die Sie benötigen. Ihr Arzt wird die Dosierung in ZeitabstÀnden von 4 Wochen oder mehr anpassen. Die Höchstdosis von Atorvastatin Aristo Pharma betrÀgt 80 mg einmal tÀglich.

Nehmen Sie die Atorvastatin Aristo Pharma Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Wasser ein. Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabhÀngig von den Mahlzeiten erfolgen. Versuchen Sie aber, Ihre Filmtablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dauer der Behandlung mit Atorvastatin Aristo Pharma wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Atorvastatin Aristo Pharma zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Atorvastatin Aristo Pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Atorvastatin Aristo Pharma Filmtabletten (mehr als Ihre ĂŒbliche Tagesdosis) eingenommen haben, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem nĂ€chstgelegenen Krankenhaus um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin Aristo Pharma vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum ĂŒblichen Zeitpunkt die nĂ€chste Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin Aristo Pharma abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben oder die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen wollen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Wenn bei Ihnen eine der folgenden schweren Nebenwirkungen oder eines der folgenden Symptome auftritt, brechen Sie die Tabletteneinnahme ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme im nÀchstgelegenen Krankenhaus auf.

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • schwere allergische Reaktion mit Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Zunge und im Hals, die zu schweren Atemproblemen fĂŒhren können
  • schwere Erkrankung mit starker Hautablösung und Schwellung der Haut, Blasenbildung auf der Haut, im Mund, an den Augen, im Genitalbereich sowie Fieber; fleckiger, rosa bis roter Hautausschlag speziell auf den HandflĂ€chen und Fußsohlen, möglicherweise auch mit Blasenbildung
  • MuskelschwĂ€che, -empfindlichkeit, -schmerzen, -riss oder rotbraune VerfĂ€rbung des Urins; vor allem, wenn dies mit Unwohlsein oder erhöhter Temperatur verbunden ist, kann dies durch einen krankhaften Muskelabbau (Rhabdomyolyse) verursacht worden sein. Der krankhafte Muskelabbau ist nicht immer reversibel und kann auch nach Beendigung der Einnahme von Atorvastatin fortbestehen. Er kann lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen fĂŒhren.

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • Wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungewöhnlichen Blutungen oder BlutergĂŒssen haben, kann dies auf LeberschĂ€den hinweisen. Dann mĂŒssen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen.
  • Lupus-Ă€hnliches Krankheitsbild (einschließlich Hautausschlag, Gelenkbeschwerden und Auswirkungen auf die Blutzellen)

Andere mögliche Nebenwirkungen von Atorvastatin Aristo Pharma

HĂ€ufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • EntzĂŒndung der Luftwege in der Nase
  • Halsschmerzen, Nasenbluten
  • allergische Reaktionen
  • Anstieg des Blutzuckerspiegels (wenn Sie Diabetiker sind, ĂŒberwachen Sie Ihren Blutzuckerspiegel weiterhin genau), Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut
  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit, Verstopfung, BlĂ€hungen, Verdauungsstörungen, Durchfall
  • Gelenk-, Muskel- und RĂŒckenschmerzen
  • Ergebnisse von Blutuntersuchungen, die möglicherweise auf eine gestörte Leberfunktion hinweisen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Appetitlosigkeit (Anorexie), Gewichtszunahme, Erniedrigung des Blutzuckerspiegels (wenn Sie Diabetiker sind, ĂŒberwachen Sie Ihren Blutzuckerspiegel weiterhin genau)
  • AlptrĂ€ume, Schlaflosigkeit
  • Benommenheit, TaubheitsgefĂŒhl oder Kribbeln in den Fingern oder Zehen, herabgesetztes BerĂŒhrungs- und Schmerzempfinden, VerĂ€nderung des Geschmackssinns, GedĂ€chtnisverlust
  • verschwommenes Sehen
  • OhrgerĂ€usche und/oder GerĂ€usche im Kopf
  • Erbrechen, Aufstoßen, Oberbauch- oder Unterbauchschmerzen, EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse (Pankreatitis), was zu Magenschmerzen fĂŒhrt
  • Hepatitis (LeberentzĂŒndung)
  • Ausschlag, Hautausschlag und Juckreiz, Nesselsucht, Haarausfall
  • Nackenschmerzen, MuskelschwĂ€che
  • SchwĂ€chegefĂŒhl, Unwohlsein, Erschöpfung, Schmerzen im Brustkorb, Schwellungen besonders im Knöchelbereich (Ödeme), erhöhte Temperatur
  • positiver Test auf weiße Blutzellen im Urin

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • Sehstörungen
  • ungewöhnliche Blutungen oder BlutergĂŒsse
  • GelbfĂ€rbung der Haut oder des Weißen im Auge (Cholestase)
  • Verletzungen an den Sehnen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • eine bestimmte allergische Reaktion mit Beschwerden wie plötzliche keuchende Atmung und Schmerzen oder EngegefĂŒhl im Brustbereich, Anschwellen der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, des Munds, der Zunge oder im Hals, Atembeschwerden, Kollaps
  • Hörverlust
  • GynĂ€komastie (BrustvergrĂ¶ĂŸerung bei MĂ€nnern)

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar − anhaltende MuskelschwĂ€che

Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen (Arzneimittel des gleichen Typs) berichtet wurden:

  • Störungen der Sexualfunktion
  • Depressionen
  • Atemprobleme einschließlich anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber
  • Diabetes mellitus. Die Wahrscheinlichkeit hierfĂŒr ist erhöht, wenn Sie hohe Blutzuckerwerte oder Fettwerte im Blut haben, ĂŒbergewichtig sind und an Bluthochdruck leiden. Ihr Arzt wird Sie sorgfĂ€ltig kontrollieren, wĂ€hrend Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall (z. B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Atorvastatin Aristo Pharma 10 mg /20 mg /30 mg /40 mg/ 60 mg /80 mg Filmtabletten enthalten

Der Wirkstoff ist Atorvastatin.

  • Jede Atorvastatin Aristo Pharma 10 mg Filmtablette enthĂ€lt 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin- Calcium-Trihydrat).
  • Jede Atorvastatin Aristo Pharma 20 mg Filmtablette enthĂ€lt 20 mg Atorvastatin (als Atorvastatin- Calcium-Trihydrat).
  • Jede Atorvastatin Aristo Pharma 30 mg Filmtablette enthĂ€lt 30 mg Atorvastatin (als Atorvastatin- Calcium-Trihydrat).
  • Jede Atorvastatin Aristo Pharma 40 mg Filmtablette enthĂ€lt 40 mg Atorvastatin (als Atorvastatin- Calcium-Trihydrat).
  • Jede Atorvastatin Aristo Pharma 60 mg Filmtablette enthĂ€lt 60 mg Atorvastatin (als Atorvastatin- Calcium-Trihydrat).
  • Jede Atorvastatin Aristo Pharma 80 mg Filmtablette enthĂ€lt 80 mg Atorvastatin (als Atorvastatin- Calcium-Trihydrat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460), Lactose-Monohydrat, Calciumcarbonat (E170), Hyprolose (E463), Croscarmellose-Natrium Typ A (E468), Hochdisperses, hydrophobes Siliciumdioxid (E551), Magnesiumstearat (E572)

FilmĂŒberzUG: Hypromellose (E464), Macrogol, Titandioxid E171, Talkum (E553b)

Wie Atorvastatin Aristo 10 mg /20 mg /30 mg /40 mg/ 60 mg /80 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Atorvastatin Aristo Pharma 10 mg Filmtabletten
Weiße, lĂ€ngliche Filmtabletten mit der PrĂ€gung „10“ auf der einen Seite und „ATV“ auf der anderen Seite und der LĂ€nge: 8,3 mm; Breite: 4,2 mm.

Atorvastatin Aristo Pharma 20 mg Filmtabletten
Weiße, lĂ€ngliche Filmtabletten mit der PrĂ€gung „20“ auf der einen Seite und „ATV“ auf der anderen Seite und der LĂ€nge: 10,6 mm; Breite: 5,3 mm.

Atorvastatin Aristo Pharma 30 mg Filmtabletten
Weiße, lĂ€ngliche Filmtabletten mit der PrĂ€gung „30“ auf der einen Seite und „ATV“ auf der anderen Seite und der LĂ€nge: 12,2 mm; Breite: 6,1 mm.

Atorvastatin Aristo Pharma 40 mg Filmtabletten
Weiße, lĂ€ngliche Filmtabletten mit der PrĂ€gung „40“ auf der einen Seite und „ATV“ auf der anderen Seite und der LĂ€nge: 13,3 mm; Breite: 6,7 mm.

Atorvastatin Aristo Pharma 60 mg Filmtabletten
Weiße, lĂ€ngliche Filmtabletten mit der PrĂ€gung „60“ auf der einen Seite und „ATV“ auf der anderen Seite und der LĂ€nge: 15,3 mm; Breite: 7,6 mm.

Atorvastatin Aristo Pharma 80 mg Filmtabletten
Weiße, lĂ€ngliche Filmtabletten mit der PrĂ€gung „80“ auf der einen Seite und „ATV“ auf der anderen Seite und der LĂ€nge: 16,8 mm; Breite: 8,3 mm.

Atorvastatin Aristo Pharma 10 mg Filmtabletten
PVC/PVDC – Alu Blisterpackungen: 14, 28, 30, 50, 56, 90 und 100 Filmtabletten. Atorvastatin Aristo Pharma 20 mg Filmtabletten

PVC/PVDC – Alu Blisterpackungen: 28, 30, 50, 56, 90 und 100 Filmtabletten. Atorvastatin Aristo Pharma 30 mg Filmtabletten

PVC/PVDC – Alu Blisterpackungen: 28, 30, 50 und 100 Filmtabletten. Atorvastatin Aristo Pharma 40 mg Filmtabletten

PVC/PVDC – Alu Blisterpackungen: 28, 30, 50, 90 und 100 Filmtabletten. Atorvastatin Aristo Pharma 60 mg Filmtabletten

PVC/PVDC – Alu Blisterpackungen: 28, 30, 50 und 100 Filmtabletten. Atorvastatin Aristo Pharma 80 mg Filmtabletten

PVC/PVDC – Alu Blisterpackungen: 28, 30, 50 und 100 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlin

Deutschland

Tel.: + 49 30 71094-4200

Fax: + 49 30 71094-4250

Hersteller

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlin

Deutschland

Haupt Pharma Latina S.R.L.

Borgo San Michele S S 156 KM 47, 600

04100 Latina

Italien

Z.Nr.

Atorvastatin Aristo Pharma 10 mg Filmtabletten: 140276

Atorvastatin Aristo Pharma 20 mg Filmtabletten: 140277

Atorvastatin Aristo Pharma 30 mg Filmtabletten: 140278

Atorvastatin Aristo Pharma 40 mg Filmtabletten: 140279

Atorvastatin Aristo Pharma 60 mg Filmtabletten: 140280

Atorvastatin Aristo Pharma 80 mg Filmtabletten: 140281

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Niederlande: Atorvastatine Aristo 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg filmomhulde tabletten Deutschland: Atorvastatin Aristo 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg Filmtabletten Österreich Atorvastatin Aristo Pharma 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg Filmtabletten DĂ€nemark: Atorvastatin Aristo

Spanien: Atorvastatina Aristo 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg comprimidos recubiertos con pelĂ­cula EFG Atorvastatina Aristo 30 mg, 60 mg comprimidos recubiertos con pelĂ­cula

Italien: Atorvastatina Aristo Pharma 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg compresse rivestite con film

Norwegen: Atorvastatin Aristo

Portugal: Atorvastatina Aristogen

Schweden: Atorvastatin Aristo 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg filmdragerade tabletter Vereinigtes Königreich: Atorvastatin 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg film-coated tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Oktober 2020.

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Wirkstoff(e) Atorvastatin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 27.08.2020
ATC Code C10AA05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden