Bicalutamid Hexal 150 mg - Filmtabletten

Abbildung Bicalutamid Hexal 150 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Bicalutamid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Hexal Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 14.09.2009
ATC Code L02BB03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormonantagonisten und verwandte Mittel

Zulassungsinhaber

Hexal Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Bicalutamid Hexal gehört zur Gruppe der Antiandrogene. Antiandrogene wirken den Effekten von Androgenen (männliche Sexualhormone) entgegen.

Bicalutamid Hexal wird entweder allein oder in Kombination mit einer operativen Entfernung der Prostata oder einer Strahlentherapie angewendet bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs und hohem Risiko f√ľr das Fortschreiten der Erkrankung.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BICALUTAMID HEXAL BEACHTEN? Bicalutamid Hexal darf nicht eingenommen werden

‚ÄĘ wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Bicalutamid oder einen derin Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

‚ÄĘ wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid enthalten (siehe ‚ÄěEinnahme von Bicalutamid Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú)

‚ÄĘ wenn Sie eine Frau oder ein Kind sind

Nehmen Sie Bicalutamid Hexalnicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor SieBicalutamid Hexal einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bicalutamid Hexal einnehmen,

  • wenn Sie Leberprobleme haben. Die Bicalutamid-Spiegel in Ihrem Blut k√∂nnten erh√∂ht sein. Es ist m√∂glich, dass Ihre Leberfunktion periodisch √ľberpr√ľft wird.
  • wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden: Jede Art von Erkrankung der Herz- oder Blutgef√§√üe, einschlie√ülich Herzrhythmusst√∂rungen (Arrhythmien) oder wenn Sie mit

Medikamenten gegen dieseErkrankungen behandelt werden. Das Risiko f√ľr Herzrhythmusst√∂rungen kann bei der Anwendung von Bicalutamid Hexalerh√∂ht sein M√∂glicherweise sind regelm√§√üige Tests der Herzfunktion notwendig.Wenn Sie Bicalutamid

Hexal einnehmen, sollten Sie und/oder Ihr Partner w√§hrendBehandlungder mit Bicalutamid Hexal und 130 Tage danach eine Schwangerschaft verh√ľten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt wenn Sie Fragen zur Schwangerschaftsverh√ľtung haben.

Sollten Sie sich in medizinische Versorgung begeben, teilen Sie dem medizinischen Personal mit, dass Sie Bicalutamid Hexal einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Bicalutamid Hexal darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.

Untersuchungen

Ihr Arzt kann Blutuntersuchungen vornehmen, um Ver√§nderungen Ihres Blutbildes zu √ľberpr√ľfen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bicalutamid Hexal ist nicht f√ľr die Anwendung bei Frauen bestimmt. Daher darf dieses Arzneimittel nicht von Frauen eingenommen werden, einschlie√ülich schwangere Frauen oder stillende M√ľtter.

Bicalutamid Hexal kann beim Mann vor√ľbergehend eine eingeschr√§nkte Zeugungsf√§higkeit bzw. Unfruchtbarkeit verursachen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Diese Tabletten k√∂nnen zu Schwindel oder Benommenheit f√ľhren. Wenn Sie davon betroffen sind, sollten Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Sonnenlicht oder Ultraviolettes (UV) Licht

Vermeiden Sie direkte Sonnen- oder UV Bestrahlung während Sie Bicalutamid Hexal nehmen.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Bicalutamid Hexal enthält Lactose und Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose. Nehmen Sie Bicalutamid Hexalerst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden. Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h., es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST BICALUTAMID HEXAL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Bicalutamid Hexaldieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  • die √ľbliche Dosis ist eine 150 mg-Tablette t√§glich
  • schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem Glas Wasser
  • Sie k√∂nnen diese Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen
  • versuchen Sie, die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen

Wenn Sie eine größere Menge von Bicalutamid Hexaleingenommen haben als Sie sollten

Informieren Sie Ihren Arzt oder wenden Sie sich sofort an die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses. Falls möglich, nehmen Sie Ihre Tabletten oder die Faltschachtel mit, um dem Arzt zu zeigen, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Bicalutamid Hexal vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme Ihrer täglichen Dosis vergessen haben, holen Sie die Einnahme nicht nach wenn Sie sich daran erinnern, sondern warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Bicalutamid Hexal abbrechen

Brechen Sie die Einnahme Ihrer Tabletten nicht ab, auch wenn Sie sich gut f√ľhlen, au√üer Ihr Arzt sagt es Ihnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Bicalutamid Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/
anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet habenoder
beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden,einschließlich rezeptfreier
oder pflanzlicher Arzneimittel.    
Dies ist erforderlich, weilBicalutamid Hexal die Wirkungsweise anderer Arzneimittel

beeinflussen kann. Auch können andereArzneimittel die Wirkung vonBicalutamid Hexal beeinflussen.

Es ist besonders wichtig zu erwähnen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Terfenadin oder Astemizol (bei Heuschnupfen oder Allergien) oder Cisaprid (bei Magenerkrankungen). Siehe ‚ÄěBicalutamid Hexal darf nicht eingenommen werden‚Äú.
  • Warfarin oder √§hnliche Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln
‚ÄĘ Ciclosporin (zur Unterdr√ľckung des Immunsystems, um die Absto√üung eines
  transplantierten Organs oder des Knochenmarks zu verhindern und zu behandeln)      
‚ÄĘ Kalziumkanalblocker (zur Behandlung von hohem Blutdruck oder eini
  Herzerkrankungen)                    
  • Cimetidin (zur Behandlung von Magengeschw√ľren)
  • Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und N√§gel)

Bicalutamid Hexal kann bei gleichzeitiger Anwendung zusammen mit einigen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Chinidin, Procainamid, Amiodaron und Sotalol)

zu Wechselwirkungen f√ľhren.Bicalutamid Hexal kann bei gleichzeitiger Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln [z. B. Methadon (Arzneimittel zur Schmerzlinderung und ein Teil der Drogenersatztherapie), Moxifloxacin (ein Antibiotikum), Antipsychotika f√ľr schwere psychische Erkrankungen] das Risiko f√ľr Herzrhythmusst√∂rungen erh√∂hen.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú/‚Äě Verw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder HaushaltsabfallFragen. Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehrverwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Bicalutamid Hexal enthält

  • Der Wirkstoff ist Bicalutamid. Jede Filmtablette enth√§lt 150 mg Bicalutamid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Povidon K 30, Maisstärke und Magnesiumstearat
    Film√ľberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol und Polysorbat 80

Wie Bicalutamid Hexal aussieht und Inhalt der Packung

Weiße runde Filmtabletten.

Die Filmtabletten sind in PVC/Aclar/Aluminium-Blister verpackt. Bicalutamid Hexal Packungsgrößen mit: 5, 10, 14, 20, 28, 30, 90, 100 Filmtabletten Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, √Ėsterreich

Hersteller:

Lek Pharmaceuticals d.d.; 1526 Laibach, Slowenien

Salutas Pharma GmbH; 39179 Barleben und 70839 Gerlingen, Deutschland LEK S.A; 95-010 Strykow und 02-672 Warschau, Polen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Bicalutamid HEXAL 150 mg Filmtabletten

Italien: BICALUTAMIDE HEXAL AG 150 mg compresse rivestite con film Luxemburg: Bicalutamid HEXAL 150 mg Filmtabletten

Z.Nr.: 1-28569

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im November 2018.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Bicalutamid Hexal 150 mg - Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Bicalutamid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Hexal Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 14.09.2009
ATC Code L02BB03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden