Casodex 150 mg - Filmtabletten

Abbildung Casodex 150 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Bicalutamid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Orifarm GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 08.04.2019
ATC Code L02BB03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormonantagonisten und verwandte Mittel

Zulassungsinhaber

Orifarm GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Androbloc 150 mg - Filmtabletten Bicalutamid G.L. Pharma GmbH
Bicalutamid Accord 150 mg Filmtabletten Bicalutamid Accord Healthcare B.V.
Bicalutamid STADA 50 mg Filmtabletten Bicalutamid STADA Arzneimittel GmbH
Bicalutamid Arcana 50 mg - Filmtabletten Bicalutamid Arcana
Casodex 50 mg - Filmtabletten Bicalutamid Laboratoires Juvise Pharmaceuticals SAS

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Casodex beinhaltet einen Arzneistoff namens Bicalutamid. Dieser Wirk- stoff geh√∂rt zur Gruppe der ‚ÄėAntiandrogene‚Äė.

Casodex wird zur Behandlung von Prostatakrebs eingesetzt.

Es entfaltet seineWirkung durch Blockieren der Effekte von männlichen Hormonen, wie zum Beispiel Testosteron.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Casodex beachten? Casodex darf nicht eingenommen werden,wenn Sie eine Frau sind. wenn Sie allergisch gegen Bicalutamid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie bereits ein Arzneimittel namens Cisaprid oder bestimmte Antihistaminika (Terfenadin oder Astemizol) einnehmen.

Casodex darf nicht an Kinder verabreicht werden.

Nehmen Sie Casodex nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Casodex einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Casodex einnehmen

wenn Sie Probleme mit ihrer Leber haben. Ihr Arzt kann gegebenenfalls vor und w√§hrend ihrer Behandlung mit Casodex Blutuntersuchungen durchf√ľhren.

wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden: Jede Art von Erkrankung der Herz- oder Blutgef√§√üe, einschlie√ülich Herz- rhythmusst√∂rungen (Arrhythmien), oder wenn Sie Arzneimittel f√ľr diese Erkrankungen einnehmen. Das Risiko f√ľr Herz-Rhythmus- St√∂rungen kann bei der Anwendung von Casodex erh√∂ht sein.

Wenn Sie Casodex einnehmen, m√ľssen Sie und/oder Ihr Partner w√§hrend der Behandlung mit Casodex und 130 Tage danach eine Schwangerschaft verh√ľten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt wenn Sie Fragen zur Schwangerschaftsverh√ľtung haben.

Falls Sie ins Krankenhaus m√ľssen, informieren Sie das zust√§ndige medizinische Personal dar√ľber, dass Sie mit Casodex behandelt werden.

Kinder und Jugendliche

Casodex darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.

Untersuchungen

Ihr Arzt kann Blutuntersuchungen vornehmen, um Ver√§nderungen Ihres Blutbildes zu √ľberpr√ľfen.

Einnahme von Casodex zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet haben oder beabsichtigen andereArzneimittel einzunehmen/ anzuwenden. Dies ist erforderlich, weil Casodex die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen. Auch k√∂nnen andere Arzneimittel die Wirkung von Casodex beeinflussen. Nehmen Sie Casodex nicht, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Cisaprid (bei bestimmten Arten von Verdauungsstörungen). Bestimmte Antihistaminika (Terfenadin oder Astemizol).

Casodex kann bei gleichzeitiger Anwendung mit einigen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen (z. B. Chinidin, Procainamid, Amiodaron und Sotalol) zu Wechselwirkungen f√ľhren.

Casodex kann bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arznei- mitteln [z. B. Methadon (Arzneimittel zur Schmerzlinderung und Teil der Drogenersatztherapie), Moxifloxacin (ein Antibiotikum), Anti- psychotika (f√ľr schwere psychische Erkrankungen)] das Risiko f√ľr Herzrhythmusst√∂rungen erh√∂hen.

Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Orale Arzneimittel, die eingenommen werden, um Blutgerinnsel vorzubeugen (orale Antikoagulantien). Blutverd√ľnner oder Arznei- mittel zur Vorbeugung von Blutgerinseln. Ihr Arzt kann gegebenenfalls vor und w√§hrend ihrer Behandlung mit Casodex Blutuntersuchungen bei Ihnen durchf√ľhren.

Ciclosporin (zur Unterdr√ľckung des Immunsystems).

Kalzium-Kanal Blocker (zur Behandlung von hohem Blutdruck oder einigen Herzkrankheiten).

Cimetidin (gegen Magenbeschwerden). Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Casodex darf Frauen nicht verschrieben werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Casodex Ihre Fähigkeit zum Lenken eines Kraftfahrzeuges oder zum Bedienen einer Maschine beeinträchtigt. Jedoch könnte während der Behandlung mit Casodex bei manchen Menschen fallweise Schläfrigkeit auftreten. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sonnenlicht oder Ultraviolettes (UV) Licht

Vermeiden Sie direkte Sonnen- oder UV Bestrahlung während Sie Casodex nehmen.

Casodex enthält Lactose

Lactose ist eine Zuckerart. Bitte nehmen Sie Casodex erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Casodex enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Casodex immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosis betr√§gt eine Tablette einmal t√§glich. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit Wasser. Versuchen Sie, Ihre Tablette t√§glich zur selben Zeit einzunehmen. Beenden Sie die Einnahme dieses Arznei- mittels nicht wenn Sie sich gesund f√ľhlen, sondern erst dann, wenn ihr Arzt es ihnen sagt.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Casodex darf Kindern nicht verabreicht werden.

Wenn Sie eine größere Menge Casodex eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Casodex eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder gehen Sie in ein Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Casodex vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, lassen Sie diese Dosis aus und nehmen Sie die nächste Tablette wie gewöhnlich ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Tabletten zur selben Zeit), um die vergessene Tablette auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken. Es kann sein, dass Sie sofort medizinische Hilfe benötigen.

Allergische Reaktionen (gelegentlich, betrifft weniger als 1 von 100 Behandelten):

Die Anzeichen können ein plötzliches Auftreten folgender Symptome sein: Ausschlag, Juckreiz oder Nesselausschlag auf der Haut.

Schwellungen des Gesichts, Lippen, Zunge, Halses oder anderer Körperteile.

Kurzatmigkeit, Keuchen oder Atembeschwerden.

Informieren Sie ebenfalls sofort ihrenArzt, wenn Sie folgendes bemerken:

Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Behandelten):

Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen (Gelbsucht). Dies könnten AnzeichenvonLeberproblemenoder,inseltenenFällen(betrifftweniger als 1 von 1000 Behandelten), von Leberversagen sein.

Bauchschmerzen Blut im Harn

Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Behandelten): SchwereAtemnotoderKurzatmigkeit,welchesichpl√∂tzlichverschlechtert. Dies kann einhergehen mit Husten oder erh√∂hter Temperatur (Fieber). Diese Symptome k√∂nnten Anzeichen f√ľr eine Entz√ľndung der Lunge, genannt ‚ÄėInterstitielle Lungenerkrankung‚Äė, sein.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit kann auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht abgesch√§tzt werden)

√Ąnderungen des EKGs (QT Verl√§ngerung) Andere m√∂gliche Nebenwirkungen:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten) Hautausschlag.

Schwellung und schmerzhaftes Spannungsgef√ľhl in den Br√ľsten. Schw√§chegef√ľhl.

Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Behandelten) Hitzewallungen.

√úbelkeit.

Juckreiz. Trockene Haut.

Erektionsprobleme (erektile Funktionsstörung). Gewichtszunahme.

Reduzierter Sexualtrieb und reduzierte Fruchtbarkeit. Haarausfall.

Haarnachwuchs oder Wachstum zusätzlicher Haare.

Niedriger Spiegel an roten Blutk√∂rperchen (Blutarmut). Das kann ein Schl√§frigkeitsgef√ľhl und blasses Aussehen verursachen. Appetitlosigkeit.

Depression.

Schläfrigkeit.

Verdauungsstörung.

Schwindel.

Verstopfung.

Blähungen.

Brustkorbschmerzen.

Aufblähung.

Selten (betrifft weniger als 1 von 1000 Behandelten) Gesteigerte Empfindlichkeit der Haut gegen√ľber Sonnenlicht

Ihr Arzt kann gegebenenfalls Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um Ver√§nderungen des Blutbildes zu √ľberpr√ľfen.

Seien Sie aufgrund dieser Liste möglicher Nebenwirkungen nicht beunruhigt.

Es kann sein, dass bei Ihnen keine der angef√ľhrten Nebenwirkungen eintritt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das Meldesystem anzeigen (Details siehe unten). Durch das Melden von Nebenwirkungen k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden k√∂nnen.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

AT-1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie Ihre Tabletten an einem sicheren Ort auf, wo Kinder sie nicht entdecken oder erreichen können.

Bewahren Sie Ihre Tabletten in der Verpackung auf, in der Sie sie erhalten haben.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Bewahren Sie Ihre Tabletten nicht bei Temperaturen √ľber 30 ¬įC auf. Arzneimittel d√ľrfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme tr√§gt zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Der Wirkstoff ist Bicalutamid. Jede Filmtablette enthält 150 mg Bicalutamid. Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactosemonohydrat, Carboxymethylstärke-Natrium, Povidon, Magnesiumstearat,

Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol 300 und Titandioxid.

Wie Casodex 150 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Casodex 150 mg Filmtabletten sind weiß und in Blisterpackungen zu 10, 20, 30, 40, 50, 80, 90, 100, 200 oder 14, 28, 56, 84, 140 und 280 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Einfuhr und Vertrieb:

Orifarm GmbH

Fixheider Straße 4 51381 Leverkusen Deutschland

Umgepackt von:

Orifarm Supply s.r.o. Palouky 1366

253 01 Hostivice Tschechien

Falls weitere Informationen √ľber das Arzneimittel gew√ľnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Z.Nr.: 1-23884-F

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Casodex 150 mg - Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Bicalutamid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Orifarm GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 08.04.2019
ATC Code L02BB03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden