Bicalutamid Bluefish 150 mg Filmtabletten

Abbildung Bicalutamid Bluefish 150 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Bicalutamid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Bluefish Pharmaceuticals AB
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 03.06.2009
ATC Code L02BB03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormonantagonisten und verwandte Mittel

Zulassungsinhaber

Bluefish Pharmaceuticals AB

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Bicalutamid Bluefish ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Bicalutamid enthält. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antiandrogene genannt werden.

  • Bicalutamid Bluefish 150 mg wird zur Behandlung von Prostatakrebs eingesetzt.
  • Es entfaltet seine Wirkung durch Blockierung der Effekte von m√§nnlichen Hormonen, wie z. B. Testosteron.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bicalutamid Bluefish 150 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Bicalutamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine Frau sind.
  • wenn Sie bereits Cisaprid oder bestimmte Antihistaminika (Terfenadin oder Astemizol) einnehmen.

Bicalutamid darf Kindern nicht verabreicht werden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bicalutamid einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bicalutamid Bluefish 150 mg einnehmen,

wenn Sie Probleme mit der Leber haben. Ihr Arzt wird m√∂glicherweise vor und w√§hrend Ihrer Behandlung mit Bicalutamid Bluttests durchf√ľhren.

  • wenn Sie an einem der Folgenden leiden: Erkrankungen der Herz- oder Blutgef√§√üe, einschlie√ülich Herzrhythmusst√∂rungen (Arrhythmien), oder wenn Sie mit Arzneimitteln gegen diese Erkrankungen behandelt werden. Das Risiko f√ľr Herzrhythmusst√∂rungen kann bei der Einnahme von Bicalutamid erh√∂ht sein.

Wenn Sie Bicalutamid einnehmen, sollten Sie und/oder Ihre Partnerin w√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel und 130 Tage danach eine Schwangerschaft verh√ľten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zur Schwangerschaftsverh√ľtung haben.

Falls Sie ins Krankenhaus m√ľssen, informieren Sie das zust√§ndige medizinische Personal dar√ľber, dass Sie mit Bicalutamid behandelt werden.

Kinder und Jugendliche

Bicalutamid darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.

Untersuchungen

Ihr Arzt kann Blutuntersuchungen vornehmen, um Ver√§nderungen Ihres Blutbildes zu √ľberpr√ľfen

Einnahme von Bicalutamid Bluefish zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder die Einnahme planen. Dies schließt auch nicht verschreibungspflichtige und pflanzliche Arzneimittel ein. Andere Arzneimittel können durch Bicalutamid beeinflusst werden. Umgekehrt können diese die Wirkung von Bicalutamid beeinflussen.

Nehmen Sie Bicalutamid nicht ein, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Bestimmte Antihistaminika (Terfenadin oder Astemizol)
  • Cisaprid (angewendet gegen einige Arten von Magenbeschwerden)

Bicalutamid kann bei gleichzeitiger Anwendung zusammen mit Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen (z. B. Chinidin, Procainamid, Amiodaron und Sotalol) zu Wechselwirkungen f√ľhren oder kann bei gleichzeitiger Anwendung zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln (z. B. Methadon [Arzneimittel zur Schmerzlinderung und Teil einer Drogenersatzbehandlung], Moxifloxacin [ein Antibiotikum], Antipsychotika [zur Behandlung schwerer psychischer Erkrankungen]) das Risiko f√ľr Herzrhythmusst√∂rungen erh√∂hen.

Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel die oral eingenommen werden um Blutgerinnsel zu verhindern (orale Antikoagulanzien), z. B. Warfarin. Blutverd√ľnner und Medikamente zur Gerinnungshemmung. Ihr Arzt wird m√∂glicherweise vor und w√§hrend Ihrer Behandlung mit Bicalutamid Bluttests durchf√ľhren.
  • Ciclosporin (zur Unterdr√ľckung Ihres Immunsystems)
  • Kalziumkanalblocker (bei Bluthochdruck oder einigen Herzkrankheiten)
  • Cimetidin (bei Magenbeschwerden)
  • Ketoconazol (bei Infektionen durch Pilze)

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Bicalutamid darf von Frauen, einschließlich schwangeren oder stillenden Frauen, nicht eingenommen werden.

Bicalutamid kann sich auf die männliche Fortpflanzungsfähigkeit auswirken, was reversibel sein kann.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bicalutamid beeintr√§chtigt normalerweise nicht Ihre F√§higkeit zu fahren oder Werkzeuge und Maschinen zu bedienen. Dennoch k√∂nnen sich manchen Personen nach der Einnahme von Bicalutamid m√ľde f√ľhlen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sonnenlicht und ultraviolettes (UV) Licht

Vermeiden Sie direkte Sonnen- oder UV-Bestrahlung während Sie Bicalutamid einnehmen.

Bicalutamid Bluefish 150 mg enthält Lactose

Bicalutamid Bluefish enth√§lt Lactose, eine Art von Zucker. Bitte nehmen Sie Bicalutamid Bluefish erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Bicalutamid Bluefish 150 mg enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betr√§gt eine Tablette einmal pro Tag. Nehmen Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser ein. Versuchen Sie, die Tabletten immer ann√§hernd zum gleichen Zeitpunkt einzunehmen. Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht, weil Sie sich besser f√ľhlen, au√üer Ihr Arzt r√§t Ihnen dazu.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Bicalutamid darf Kindern nicht verabreicht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Bicalutamid Bluefish 150 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Bicalutamid eingenommen haben, als Ihnen verschrieben wurde, sprechen Sie mit einem Arzt oder suchen Sie sofort das nächste Krankenhaus auf.

Wenn Sie die Einnahme von Bicalutamid Bluefish 150 mg vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie Ihre n√§chste Dosis wie √ľblich ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein (zwei Dosen zur gleichen Zeit), um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zu der Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken. Es kann sein, dass Sie sofort medizinische Hilfe benötigen.

Allergische Reaktionen

Diese sind gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen). Die Anzeichen können ein plötzliches Auftreten folgender Beschwerden sein:

Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht

Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge, Kehle oder anderer Körperregione n Kurzatmigkeit, pfeifendes oder erschwertes Atmen

Informieren Sie Ihren Arzt au√üerdem unverz√ľglich, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden bemerken:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Gelbf√§rbung der Haut oder der Augen. Dies k√∂nnen Zeichen f√ľr Leberprobleme oder in seltenen F√§llen (betrifft weniger als 1 von 1.000 Behandelten) f√ľr Leberversagen sein. Unterleibsschmerzen

Blut im Urin

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Schwerwiegende Kurzatmigkeit oder pl√∂tzliche Verschlimmerung einer Kur zatmigkeit, m√∂glicherweise mit Husten oder Fieber. Dies k√∂nnten Zeichen einer Lungenentz√ľndung sein, die als interstitielle Lungenkrankheit bezeichnet wird.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der bekannten Daten nicht abschätzbar)

Veränderung im EKG (QT Verlängerung)

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Hautausschlag

Druckempfindliches oder vergrößertes Brustgewebe.

Schw√§chegef√ľhl

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Hitzewallungen √úbelkeit Juckreiz trockene Haut

Erektionsstörung (Impotenz) Gewichtszunahme Verminderter Sexualtrieb Haarausfall

Haarnachwuchs oder zusätzlicher Haarwuchs

Niedriger Gehalt an roten Blutk√∂rperchen (An√§mie). Dies kann zu M√ľdigkeit u nd blassem Aussehen f√ľhren

Verminderter Appetit Depression Schläfrigkeit Verdauungsstörungen Schwindel Verstopfung Blähungen

Schmerzen im Brustkorb

Schwellungen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut

Ihr Arzt kann gegebenenfalls Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um Ver√§nderungen des Blutbildes zu √ľberpr√ľfen.

Seien Sie aufgrund dieser Liste m√∂glicher Nebenwirkungen nicht beunruhigt. Es kann sein, dass bei Ihnen keine der angef√ľhrten Nebenwirkungen auftritt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem (Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Bicalutamid Bluefish 150 mg enthält

  • Der Wirkstoff ist Bicalutamid. Jede Filmtablette enth√§lt 150 mg Bicalutamid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    TABLETTENKERN:
    Lactose-Monohydrat, Povidon K-25, Carboxymethylstärke-Natrium (Type A), Magnesiumstearat.
    FILMSCHICHT:
    Opadry OY-S-9622 mit Hypromellose 5cp (E464), Titandioxid (E171) und Propylenglykol.

Wie Bicalutamid Bluefish 150 mg aussieht und Inhalt der Packung

Bicalutamid Bluefish 150 mg liegt in Form einer wei√üen, runden, bikonvexen Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite vor. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette f√ľr ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in zwei gleiche Dosen.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 14, 28, 30, 90, 98, 100 Tabletten verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Bluefish Pharmaceuticals AB

Gävlegatan 22

113 30 Stockholm

Schweden

Hersteller

Genepharm S.A.

18th klm Marathonos Avenue 153 51 Pallini Attikis Griechenland

Z.Nr.: 1-28304

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark Bicalutamide Bluefish 150mg Filmovertrukne tabletter
Deutschland Bicalutamid Bluefish 150 mg Filmtabletten
Finnland Bicalutamide Bluefish 150 mg Kalvopäällysteistä tablettia
Italien Midelut 150 mg Compresse rivestite con film
Niederlande Bicalutamide Bluefish 150 mg Filmomhulde tabletten
Norwegen Bicalutamide Bluefish 150 mg Filmdrasjerte tabletter
√Ėsterreich Bicalutamid Bluefish 150 mg Filmtabletten
Schweden Bicalutamide Bluefish 150 mg Filmdragerade tabletter
Spanien Bicalutamida Bluefish 150 mg Comprimidos recubiertos con
  película EFG
Vereinigtes Königreich Bicalutamide 150 mg film-coated tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2022.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Bicalutamid Bluefish 150 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Bicalutamid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Bluefish Pharmaceuticals AB
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 03.06.2009
ATC Code L02BB03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormonantagonisten und verwandte Mittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden