Autor: Bluefish


Langinformationen

Was ist es und wofür wird es verwendet?

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  • Was sollten Sie vor der Einnahme von Bicalutamid Bluefish 50 mg beachten?
  • Wie ist Bicalutamid Bluefish 50 mg einzunehmen?
  • Welche Nebenwirkungen sind möglich?
  • Wie ist Bicalutamid Bluefish 50 mg aufzubewahren?
  • Inhalt der Packung und weitere Informationen
  • 1. Was ist Bicalutamid Bluefish 50 mg

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    Bicalutamid Bluefish wird zur Behandlung eines fortgeschrittenen Prostatakarzinoms angewendet. Es wird gemeinsam mit einem Arzneimittel genannt LHRH (Luteinisierendes Hormon-releasingHormon)-Analogon angewendet, das den Spiegel der Androgene (männliche Geschlechtshormone) im Körper verringert, oder als Begleitbehandlung bei der chirurgischen Entfernung der Hoden.

    Bicalutamid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Antiandrogene bezeichnet werden. Der Wirkstoff Bicalutamid blockiert den unerwünschten Effekt der männlichen Geschlechtshormone (Androgene) und hemmt so das Zellwachstum in der Prostata.

    Inhaltsverzeichnis
    Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
    Wie wird es angewendet?
    Was sind mögliche Nebenwirkungen?
    Wie soll es aufbewahrt werden?
    Weitere Informationen

    Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

    Bicalutamid Bluefish 50 mg darf nicht eingenommen werden

    • wenn Sie allergisch gegen Bicalutamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie Terfenadin (gegen Heuschnupfen oder Allergien), Astemizol (gegen Heuschnupfen oder Allergien) oder Cisaprid (gegen Magenbeschwerden) anwenden.

    Bicalutamid Bluefish sollte nicht von Frauen angewendet werden und darf nicht an Kinder und Heranwachsende verabreicht werden.

    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

    Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bicalutamid Bluefish 50 mg einnehmen,

    • wenn Ihre Leberfunktion mittelstark bzw. stark beeinträchtigt ist. Das Arzneimittel darf in diesem Fall nur angewendet werden, nachdem Ihr Arzt den möglichen Nutzen und die möglichen Risiken sorgfältig gegeneinander abgewogen hat. Ist dies der Fall, wird Ihr Arzt regelmäßig Ihre Leberfunktion (Bilirubin, Transaminasen, alkalische Phosphatase) überprüfen. Bei Auftreten schwerer Leberfunktionsstörungen muss die Behandlung mit Bicalutamid Bluefish abgesetzt werden.
    • wenn Ihre Nierenfunktion stark beeinträchtigt ist. Das Arzneimittel darf in diesem Fall nur angewendet werden, nachdem Ihr Arzt den möglichen Nutzen und die möglichen Risiken sorgfältig gegeneinander abgewogen hat.
    • wenn Sie eine Herzkrankheit haben. In diesem Fall sollte Ihr Arzt Ihre Herzfunktion regelmäßig kontrollieren.
    • wenn Sie Diabetes haben und „LHRH Analoga“ einnehmen, wie z.B. Goserelin, Buserelin, Leuprorelin oder Triptorelin.

    Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines der Folgenden auf Sie zutrifft:

    Erkrankung von Herz oder Blutgefäßen, einschließlich Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien), oder wenn Sie mit Arzneimittel gegen solche Erkrankungen behandelt werden. Das Risiko von Herzrhythmusstörungen kann bei der Verwendung Bicalutamid Bluefish erhöht sein.

    Einnahme von Bicalutamid Bluefish zusammen mit anderen Arzneimitteln

    Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben.

    Nehmen Sie Bicalutamid Bluefish 50 mg nicht ein, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

    • Terfenadin oder Astemizol (gegen Heuschnupfen oder Allergien)
    • Cisaprid (gegen Magenbeschwerden)

    Wenn Sie Bicalutamid Bluefish 50 mg zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel einnehmen, könnte die Wirkung von Bicalutamid und die des anderen Arzneimittels beeinflusst werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines dieser Arzneimittel gemeinsam mit Bicalutamid Bluefish 50 mg anwenden.

    • Warfarin oder ein ähnliches Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln (Antikoagulanzien).
    • Ciclosporin (zur Unterdrückung Ihres Immunsystems zur Vorbeugung und Behandlung einer Abstoßung eines Organ- oder Knochenmarktransplantats),
    • Kalziumkanalblocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder einigen Herzkrankheiten)
    • Cimetidin (zur Behandlung von Magengeschwüren)
    • Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und Nägel).- Midazolam

    (wird z.B. für die Sedierung vor einer Operation eingesetzt).

    Bicalutamid Bluefish kann mit einigen Arzneimitteln interagieren, die zu Behandlung von Herzrhythmusstörungen eingesetzt werden (wie Quinidin, Procainamid, Amiodaron und Sotalol) oder die Gefahr von Herzrhythmusstörungen erhöhen, wenn es zusammen mit einigen anderen Arzneimitteln verwendet wird (z.B. Methadon (wird zur

    Schmerzlinderung und im Rahmen eines Drogenentzugs eingesetzt), Moxifloxacin (ein Antibiotikum), Antipsychotika, die bei schweren psychischen Erkrankungen eingesetzt werden)

    Einnahme von Bicalutamid Bluefish 50 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

    Bicalutamid Bluefish 50 mg kann vor, während oder nach einer Mahlzeit, jedoch auch außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden. Die Filmtablette muss ganz mit etwas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit geschluckt werden.

    Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

    Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

    Bicalutamid Bluefish 50 mg ist bei Frauen gegenindiziert und darf nicht an Schwangere oder stillende Mütter verabreicht werden.

    Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Bicalutamid Bluefish 50 mg sollte Ihre Verkehrtüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen.

    Bei manchen Patienten kann sich jedoch nach der Einnahme von Bicalutamid Bluefish 50 mg gelegentlich ein Benommenheitsgefühl einstellen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, sollten Sie bei solchen Tätigkeiten vorsichtig sein. Wenn Sie an Schwindelgefühl oder Benommenheit leiden, empfiehlt es sich, solche Tätigkeiten am besten zu vermeiden. Wenn Sie sich dennoch ans Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, sollten Sie besonders vorsichtig sein.

    Bicalutamid Bluefish 50 mg enthält Lactose

    Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegen einige Zucker wie beispielsweise Lactose haben, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt wenden.

    Wie wird es angewendet?

    Nehmen Sie Bicalutamid Bluefish 50 mg immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

    Der Arzt verschreibt Ihnen eine geeignete Dosierung, die nur für Sie bestimmt ist. Die übliche Dosis beträgt eine Filmtablette einmal täglich. Lesen Sie die Angaben auf dem Packungsetikett.

    Die Tabletten werden unzerteilt mit etwas Flüssigkeit geschluckt. Versuchen Sie, das Arzneimittel jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen.

    Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

    Dieses Arzneimittel wird für Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.

    Wenn Sie eine größere Menge von Bicalutamid Bluefish 50 mg eingenommen haben, als Sie sollten

    Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, suchen Sie so bald wie möglich Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus auf. Nehmen Sie die restlichen Tabletten oder die Verpackung mit, damit der Arzt feststellen kann, was Sie eingenommen haben.

    Wenn Sie die Einnahme von Bicalutamid Bluefish 50 mg vergessen haben

    Wenn Sie vergessen, Ihre tägliche Dosis einzunehmen und sich später daran erinnern, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

    Wenn Sie Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Wenn Sie die Einnahme von Bicalutamid Bluefish 50 mg abbrechen

    Brechen Sie die Einnahme Ihrer Filmtabletten nicht ab, auch wenn Sie sich gesund fühlen, es sei denn, es wird Ihnen von Ihrem Arzt angeraten.

    Wenn Sie weitere Fragen zu der Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Was sind mögliche Nebenwirkungen?

    Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

    Schwerwiegende Nebenwirkungen:

    Sie sollten sich sofort an Ihren Arzt wenden, wenn Sie eine der folgenden schwer wiegenden Nebenwirkungen bei sich feststellen:

    Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Behandelten):

    • Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht
    • Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge, Kehle oder anderer Körperregionen
    • Kurzatmigkeit, pfeifendes oder erschwertes Atmen

    Wenn etwas davon bei Ihnen auftritt, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

    Wie soll es aufbewahrt werden?

    Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

    Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

    Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

    Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

    Weitere Informationen

    Was Bicalutamid Bluefish 50 mg enthält

    - Der Wirkstoff ist Bicalutamid. Jede Filmtablette enthält 50 mg Bicalutamid . Die sonstigen Bestandteile sind:

    Tablettenkern:

    Lactose-Monohydrat, Povidon K-25, Carboxymethylstärke-Natrium (Type A),

    Magnesiumstearat.

    Filmüberzug:

    Opadry OY-S-9622 mit Hypromellose 5cp (E464), Titandioxid (E171) und Propylenglykol.

    Wie Bicalutamid Bluefish 50 mg aussieht und Inhalt der Packung

    Bicalutamid Bluefish 50 mg liegt in Form von weißen, runden, bikonvexen Filmtabletten vor. Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 14, 28, 30, 90, 98,100 Tabletten verpackt. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

    Pharmazeutischer Unternehmer

    Bluefish Pharmaceuticals AB

    Torsgatan 11111 23 Stockholm

    Schweden

    Hersteller

    Genepharm S.A.

    18th klm Marathonos Avenue 153 51 Pallini Attikis Griechenland

    Z.Nr.: 1-28303

    Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

    Austria

    Bicalutamid Bluefish 50 mg Filmtabletten

    Czech Republic

    Bicalutamid Bluefish 50 mg Potahovanỳch tablet

    Denmark

    Bicalutamide Bluefish 50mg Filmovertrukne tabletter

    Finland

    Bicalutamide Bluefish 50 mg Kalvopäällysteistä tablettia

    Germany

    Bicalutamid Bluefish 50 mg Filmtabletten

    Hungary

    Bicalutamid Bluefish 50 mg Filmtabletta

    Italy

    Bicalutamide Bluefish 50 mg Compresse rivestite con film

    Netherlands

    Bicalutamide Bluefish 50 mg Filmomhulde tabletten

    Norway

    Bicalutamide Bluefish 50 mg Filmdrasjerte tabletter

    Spain

    Bicalutamida Bluefish 50 mg Comprimidos recubiertos con

     

    película EFG

    Sweden

    Bicalutamide Bluefish 50 mg Filmdragerade tabletter

    United Kingdom

    Bicalutamide 50 mg film-coated tablets

    Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.

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