Bicalutamid Hikma 50 mg Filmtabletten

Abbildung Bicalutamid Hikma 50 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Bicalutamid
Zulassungsland Österreich
Hersteller Hikma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code L02BB03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormonantagonisten und verwandte Mittel

Zulassungsinhaber

Hikma

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Bicalutamid Hikma 50 mg wird fĂŒr die Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakrebses angewendet. Es wird zusammen mit einem Arzneimittel eingenommen, das als LHRH-Analogon (Luteinisierendes- Hormon-Releasing-Hormon) bezeichnet wird und den Gehalt an mĂ€nnlichen Geschlechtshormonen (Androgenspiegel) im Körper senkt. Es kann auch begleitend zur operativen Entfernung der Hoden (Kastration) verabreicht werden.

Der Wirkstoff in Bicalutamid Hikma 50 mg, Bicalutamid, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nicht-steroidale Antiandrogene bezeichnet werden. Bicalutamid blockiert die unerwĂŒnschten Wirkungen von mĂ€nnlichen Geschlechtshormonen (Androgene) und hemmt dadurch das Zellwachs- tum in der Prostata.

Anzeige

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bicalutamid Hikma 50 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen Bicalutamid oder einen der sonstigen Bestandteile von Bicalutamid Hikma 50 mg sind.
  • wenn Sie Terfenadin oder Astemizol (gegen Heuschnupfen oder Allergien) oder Cisaprid (gegen Magenerkrankungen) einnehmen.

Bicalutamid Hikma 50 mg darf nicht von Frauen und nicht von Kindern oder Jugendlichen einge- nommen werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bicalutamid Hikma 50 mg ist erforderlich,

  • wenn Ihre Leberfunktion mĂ€ĂŸig oder stark beeintrĂ€chtigt ist. Bicalutamid Hikma 50 mg sollte nur eingenommen werden, wenn Ihr Arzt den möglichen Nutzen und die möglichen Risiken sorgfĂ€ltig

abgewogen hat. In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihre Leberfunktion regelmĂ€ĂŸig ĂŒberprĂŒfen. Sollte es zu schweren Störungen der Leberfunktion kommen, muss die Behandlung mit Bicalutamid Hikma 50 mg beendet werden.

  • wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschrĂ€nkt ist. Bicalutamid Hikma 50 mg sollte nur eingenommen werden, wenn Ihr Arzt den möglichen Nutzen und die möglichen Risiken sorgfĂ€ltig abgewogen hat.
  • wenn Sie an einer Erkrankung des Herzens leiden. In diesem Fall sollte Ihr Arzt Ihre Herzfunktion regelmĂ€ĂŸig ĂŒberwachen.

Bei Einnahme von Bicalutamid Hikma 50 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wenn Sie Bicalutamid Hikma 50 mg gleichzeitig mit einem der folgenden Arzneimittel einnehmen, können die Wirksamkeit von Bicalutamid und die Wirksamkeit des anderen Arzneimittels dadurch beeinflusst werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines dieser Arzneimittel gleichzeitig mit Bicalutamid Hikma 50 mg einnehmen.

  • Warfarin oder ein vergleichbares Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln.
  • Terfenadin oder Astemizol (gegen Heuschnupfen oder Allergien).
  • Cisaprid (zur Behandlung einer Magenerkrankung).
  • Ciclosporin (zur UnterdrĂŒckung der Immunabwehr, um nach einer Transplantation eine Abstoßung des transplantierten Organs oder Knochenmarks zu verhindern bzw. zu behandeln).
  • Calciumkanalblocker (Calciumantagonisten; zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzerkrankungen).
  • Cimetidin (zur Behandlung von MagengeschwĂŒren).
  • Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und NĂ€gel).

Bei Einnahme von Bicalutamid Hikma 50 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Bicalutamid Hikma 50 mg kann vor, wĂ€hrend oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Einnahme ist auch unabhĂ€ngig von einer Mahlzeit möglich. Die Filmtablette sollte zusammen mit Wasser oder einer anderen FlĂŒssigkeit eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bicalutamid Hikma 50 mg darf grundsÀtzlich nicht von Frauen eingenommen werden (Kontraindikati- on).

Bicalutamid Hikma 50 mg kann bei MĂ€nnern zu einer vorĂŒbergehenden BeeintrĂ€chtigung der Fruchtbarkeit fĂŒhren.

VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bicalutamid Hikma 50 mg beeintrÀchtigt normalerweise nicht Ihre FÀhigkeiten, ein Fahrzeug zu fahren oder Maschinen zu bedienen.

Gelegentlich können aber bei manchen Personen nach der Einnahme von Bicalutamid Hikma 50 mg Schwindel oder SchlÀfrigkeit auftreten. Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, ist beim Steuern eines Fahr- zeuges bzw. beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten. Wenn Sie an Schwindel oder SchlÀfrigkeit leiden, sollten Sie von solchen AktivitÀten absehen.

Wenn Sie dennoch ein Fahrzeug fahren oder Maschinen bedienen, sollten Sie dies unter besonderer Aufmerksamkeit tun.

Wichtige Informationen ĂŒber bestimmte sonstige Bestandteile von Bicalutamid Hikma 50 mg

Bicalutamid Hikma 50 mg enthĂ€lt Lactose. Bitte nehmen Sie Bicalutamid Hikma 50 mg daher erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Bicalutamid Hikma 50 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die ĂŒbliche Dosis ist tĂ€glich eine Filmtablette.

Nehmen Sie die Filmtablette jeden Tag zur gleichen Zeit ein.

Die Filmtablette soll unzerkaut mit Wasser oder einer anderen FlĂŒssigkeit zusammen mit oder unabhĂ€ngig von einer Mahlzeit eingenommen werden.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel ist nicht fĂŒr Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren vorgesehen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Bicalutamid Hikma 50 mg eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie mehr als Ihre ĂŒbliche Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich unverzĂŒglich an Ihren Arzt oder nehmen Sie Kontakt mit dem nĂ€chstgelegenen Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Filmtabletten oder die Schachtel mit, damit der Arzt feststellen kann, wieviel Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Bicalutamid Hikma 50 mg vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels einmal vergessen haben, holen Sie dies baldmöglichst nach und nehmen Sie dann die nĂ€chste Dosis wieder zur ĂŒblichen Zeit ein. Nehmen Sie aber nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie Bedenken haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Bicalutamid Hikma 50 mg abbrechen

Beenden Sie die Einnahme der Filmtabletten nicht eigenmĂ€chtig, auch wenn Sie sich gesund fĂŒhlen. Tun Sie dies nur, nachdem Sie RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt gehalten haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Bicalutamid Hikma 50 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr hÀufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

HĂ€ufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit aufgrund der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder nehmen Sie unverzĂŒglich Ă€rztliche Hilfe in Anspruch, wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden schweren Nebenwirkungen auftreten:

Sehr selten:

  • Leberfunktionsstörungen (Anzeichen sind GelbfĂ€rbung der Haut oder des sonst weißen Auges sowie ein Anstieg der Leberenzyme im Blut).
  • Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) und Herzinsuffizienz (die mit Atemnot, insbesondere bei körperlicher Anstrengung, einem schnellen Herzschlag, Schwellungen der Gliedmaßen und

fleckiger Haut verbunden sein kann), unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag (Arrhythmie), AuffĂ€lligkeiten in der EKG-Kurve.

  • Verminderte Zahl von BlutplĂ€ttchen, was die Blutungsneigung bzw. das Risiko fĂŒr die Entstehung von BlutergĂŒssen erhöht (Thrombozytopenie).

Gelegentlich:

  • Schwerwiegende allergische Reaktionen, die ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals verursachen, wodurch es zu Schluck- oder Atemproblemen kommen kann, oder Juckreiz auf der Haut mit Beulen hervorrufen.
  • Starke Kurzatmigkeit oder plötzliche Verschlechterung einer Kurzatmigkeit, möglicherweise mit Husten oder Fieber. Bei einigen mit Bicalutamid Hikma 50 mg behandelten Patienten kommt es zu einer LungenentzĂŒndung, die als interstitielle Lungenerkrankung bezeichnet wird.

Die folgenden Nebenwirkungen können unter der Einnahme von Bicalutamid Hikma 50 mg auftreten:

Nebenwirkungen, die sehr hÀufig sind:

Nebenwirkungen, die hÀufig sind:

  • Durchfall (Diarrhoe).
  • Juckreiz.
  • SchwĂ€chegefĂŒhl.
  • Schlaflosigkeit.
  • HĂ€ufiger, ungeformter oder flĂŒssiger Stuhl.
  • LeberverĂ€nderungen.
  • SchĂŒttelfrost, allgemeine Schmerzen und Schwellungen.
  • Schwitzen.
  • Verstopfung.
  • Gewichtszunahme.
  • Verminderte Zahl roter Blutzellen, was HautblĂ€sse sowie SchwĂ€che und Atemnot hervorrufen kann.
  • Schwindel.
  • Unterbauchbeschwerden.
  • Hautausschlag.
  • Übelkeit.
  • ÜbermĂ€ĂŸiges Haarwachstum.
  • Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).

Nebenwirkungen, die gelegentlich auftreten:

  • Verdauungsstörungen.
  • Depressionen.
  • Haarausfall.
  • Gewichtsverlust.
  • Allergische Reaktionen.
  • Atemnot oder plötzliche Verschlechterung der Atemnot.
  • Bauchschmerzen.
  • SchlĂ€frigkeit.
  • NĂ€chtlicher Harndrang.
  • Blut im Urin.
  • EntzĂŒndliche Reaktion der Lungen (sogenannte interstitielle Lungenerkrankung).
  • Brustschmerzen.
  • RĂŒckenschmerzen.
  • Nackenschmerzen.
  • Kopfschmerzen.
  • Mundtrockenheit.
  • BlĂ€hungen.
  • Appetitlosigkeit.
  • Hohe Blutzuckerspiegel (HyperglykĂ€mie).
  • Starker Juckreiz der Haut (mit Quaddelbildung) oder Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, die zu Schluckstörungen fĂŒhren können.

Seltene Nebenwirkungen :

  • Hauttrockenheit.
  • Erbrechen.

Gelegentlich kann Bicalutamid Hikma 50 mg mit VerĂ€nderungen im Blut verbunden sein, die von Ihrem Arzt die DurchfĂŒhrung bestimmter Bluttests erfordern.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dĂŒrfen Bicalutamid Hikma 50 mg nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebe- nen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schĂŒtzen.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Bicalutamid Hikma 50 mg enthÀlt

Der Wirkstoff ist Bicalutamid. Eine Filmtablette enthÀlt 50 mg Bicalutamid. Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Povidon K 25, CarboxymethylstÀrke-Natrium (Typ A), Magne- siumstearat.

FilmĂŒberzug: Opadry OY-S-9622, bestehend aus Hypromellose, Titandioxid (E 171) und Propy- lenglycol.

Wie Bicalutamid Hikma 50 mg aussieht und Inhalt der Packung

Bicalutamid Hikma 50 mg sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten. Diese sind in Blisterpackungen zu je 10 Filmtabletten verpackt.

Packungen mit 10, 28, 30 und 90 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Hikma FarmacĂȘutica (Portugal) S.A. Estrada do Rio da MĂł 8, 8A e 8B – Fervença 2705-906 Terrugem SNT, Portugal

Hersteller

Genepharm S.A 18th klm Marathonos Avenue, 153 51 Pallini Attikis, Griechenland

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Ribocadex 50 mg Filmtabletten Österreich: Bicalutamid Hikma 50 mg Filmtabletten

Spanien: Bicalutamide Hikma 50 mg Comprimido recubierto con pelĂ­cula Irland: Bicalutamide Hikma 50 mg Film-coated tablets

Italien: Bicalutamide Hikma 50 mg Compressa rivestita con film Niederlande: Bicalutamide Hikma 50 mg Filmomhulde tablet

Portugal: Bicalutamide Hikma 50 mg Comprimido revestido por película Großbritannien: Bicalutamide Hikma 50 mg Film-coated tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2008

Anzeige

Wirkstoff(e) Bicalutamid
Zulassungsland Österreich
Hersteller Hikma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code L02BB03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormonantagonisten und verwandte Mittel

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-QualitĂ€tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen ĂŒber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten fĂŒr hĂ€ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden