Budo-San 3 mg - Kapseln

Abbildung Budo-San 3 mg - Kapseln
Wirkstoff(e) Budesonid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Dr. Falk Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.03.1998
ATC Code A07EA06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Intestinale Antiphlogistika

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Dr. Falk Pharma GmbH

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Budo-San 3mg ist ein lokal stark wirksames Arzneimittel aus der Gruppe der Glukokortikoide zur Behandlung von chronisch entz√ľndlichen Darmerkrankungen.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe sind oder an einer Leberzirrhose leiden, d√ľrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Bevor Sie Budo-San 3 mg - Kapseln zu sich nehmen sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder Apotheker. Falls Sie an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leiden, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Budo-San 3mg ist ein lokal stark wirksames Arzneimittel aus der Gruppe der Glukokortikoide zur Behandlung von chronisch entz√ľndlichen Darmerkrankungen.

An der Schleimhaut des Darms wirkt es gegen Entz√ľndung, allergische Reaktionen und √ľbersteigerte Fl√ľssigkeitsabsonderung und f√ľhrt auf diesem Weg zu einer Besserung der Krankheitssymptome.

Budo-San 3mg ist geeignet zur Behandlung

  • von akuten Sch√ľben einer leichten bis mittelschweren chronischen Entz√ľndung des Darms (Morbus Crohn) mit Beteiligung des Krummdarms (Ileum) und/oder eines Teils des Dickdarms (Colons ascendens).
  • einer kollagenen Colitis, die u.a. mit chronisch w√§ssrigen Durchf√§llen einhergeht.
  • einer Autoimmunhepatitis, eine chronische Entz√ľndungserkrankung der Leber.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Budo-San 3mg Kapseln d√ľrfen nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung (Leberzirrhose) haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Budo-San 3mg Kapseln einnehmen, wenn Sie unter einer der nachfolgend genannten Erkrankungen leiden:

  • Tuberkulose
  • Bluthochdruck
  • Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) oder wenn Zuckerkrankheit in Ihrer Familie schon aufgetreten ist
  • Knochenbr√ľchigkeit (Osteoporose)
  • Magen- oder Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľr (peptisches Ulkus)
  • erh√∂hter Augeninnendruck (Glaukom = gr√ľner Star) oder Augenprobleme wie etwa Tr√ľbung der Augenlinse (Katarakt = grauer Star) oder wenn ein Familienmitglied an gr√ľnem Star erkrankt ist
  • schwere Leberprobleme

Budo-San 3mg Kapseln sind nicht geeignet f√ľr Patienten mit Morbus Crohn des oberen Magen-Darm- Trakts.

Diese Krankheit kann manchmal auch Symptome außerhalb des Darms verursachen (etwa solche, die Haut, Augen und Gelenke betreffen) und es ist nicht zu erwarten, dass diese Symptome auf dieses Arzneimittel ansprechen.

Es k√∂nnen typische Wirkungen von Cortisonpr√§paraten auftreten, die den gesamten K√∂rper betreffen, besonders wenn Sie Budo-San 3mg Kapseln in hohen Dosen und √ľber l√§ngere Zeit einnehmen (siehe Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich?).

Weitere Vorsichtsmaßnahmen während der Behandlung mit Budo-San 3mg Kapseln

  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Infektion haben. Die Symptome einiger Infektionen k√∂nnen untypisch oder nur schwach ausgepr√§gt sein.
  • Wenn Sie noch nicht an Windpocken oder an Herpes zoster (G√ľrtelrose) erkrankt waren, vermeiden Sie bitte jeden Kontakt zu Menschen mit Windpocken oder G√ľrtelrose. Diese Krankheiten k√∂nnten bei Ihnen einen sehr schweren Verlauf nehmen. Wenn Sie mit Windpocken oder G√ľrtelrose in Kontakt gekommen sind, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie noch nicht an Masern erkrankt waren.
  • Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich impfen lassen m√ľssen.
  • Wenn Sie operiert werden m√ľssen, informieren Sie Ihren Arzt √ľber die Behandlung mit Budo-San 3mg Kapseln.
  • Wenn Sie vor der Anwendung von Budo-San 3mg Kapseln mit einem st√§rker wirksamen Cortisonpr√§parat behandelt wurden, kann es bei der Umstellung zu einem Wiederauftreten von Krankheitsbeschwerden kommen. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.
  • Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehst√∂rungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
  • Wenn Sie an einer Autoimmunhepatitis erkrankt sind, wird Ihr Arzt regelm√§√üig Ihre Leberfunktion untersuchen und die Dosierung von Budo-San 3mg in regelm√§√üigen Abst√§nden anpassen.

Dopingwarnhinweis:

Die Anwendung des Arzneimittels Budo-San 3mg Kapseln kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Einnahme von Budo-San 3mg Kapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies gilt besonders f√ľr:

  • Herzglykoside wie Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen)
  • Diuretika (zur Steigerung des Harnflusses)
  • Ketoconazol oder Itraconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
  • Antibiotika / Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (z.B. Clarithromycin)
  • Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie)
  • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose)
  • Estrogene oder Verh√ľtungsmittel zum Einnehmen
  • Cimetidin (zur Hemmung der Magens√§ureproduktion)

Einige Arzneimittel k√∂nnen die Wirkungen von Budo-San 3mg Kapseln verst√§rken und Ihr Arzt wird Sie m√∂glicherweise sorgf√§ltig √ľberwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschlie√ülich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).

Wenn Sie Colestyramin (zur Behandlung von erhöhten Cholesterinspiegeln und Durchfall) oder Antazida (zur Behandlung von Verdauungsstörungen) zusätzlich zu Budo-San 3mg Kapseln einnehmen, nehmen Sie diese Präparate um mindestens 2 Stunden zeitversetzt ein.

Informieren Sie Ihren Arzt dar√ľber, dass Sie Budo-San 3mg Kapseln einnehmen, bevor bei Ihnen Laboruntersuchungen durchgef√ľhrt werden. Die Ergebnisse k√∂nnten von Budo-San 3mg Kapseln beeinflusst werden.

Einnahme von Budo-San 3mg Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie sollten keinen Grapefruitsaft trinken, solange Sie Budo-San 3mg Kapseln einnehmen, da Grapefruitsaft die Wirkung von Budesonid verändern kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Sie sollten Budo-San 3mg Kapseln während einer Schwangerschaft nur auf Anweisung Ihres Arztes einnehmen.

Budesonid geht in kleinen Mengen in die Muttermilch √ľber. Wenn Sie stillen, sollten Sie Budo-San 3mg Kapseln nur auf Anweisung Ihres Arztes einnehmen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen sind mit Budo-San 3mg Kapseln nicht zu erwarten.

Budo-San 3mg Kapseln enthalten Lactose und Saccharose

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose und Saccharose. Bitte nehmen Sie Budo-San 3mg Kapseln daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Kapseln ca. eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich Fl√ľssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) ein.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Morbus Crohn

Erwachsene (√ľber 18 Jahre):

Soweit nicht anders verordnet 3 Kapseln 1-mal täglich morgens oder 1 Kapsel 3-mal täglich (morgens, mittags, abends) entsprechend einer Tagesdosis von 9 mg Budesonid.

Kollagene Colitis

Erwachsene (√ľber 18 Jahre):

Soweit nicht anders verordnet 3 Kapseln (entsprechend 9 mg Budesonid) 1-mal täglich morgens.

Autoimmunhepatitis

Erwachsene (√ľber 18 Jahre):

Behandlung bei akuter Entz√ľndung:

Soweit nicht anders verordnet 3-mal t√§glich (morgens, mittags, abends) 1 Kapsel Budo-San 3mg entsprechend einer Tagesdosis von 9 mg Budesonid. Abh√§ngig von Ihren Laborwerten wird Ihr Arzt √ľber die Dauer der Einnahme von 3 Kapseln t√§glich entscheiden.

Erhaltungsbehandlung:

Soweit nicht anders verordnet 2-mal t√§glich (morgens, abends) 1 Kapsel Budo-San 3mg entsprechend einer Tagesdosis von 6 mg Budesonid. Abh√§ngig von Ihren Laborwerten wird Ihr Arzt √ľber die Dauer der Einahme von 2 Kapseln t√§glich entscheiden.

Bitte beachten Sie, dass Ihr Arzt in den meisten F√§llen Budo-San 3mg Kapseln zusammen mit Azathioprin (ein Arzneimittel, das zu einer Reduktion der Immunantwort f√ľhren kann) verordnet.

Kinder und Jugendliche

Budo-San 3mg sollte Kindern unter 12 Jahren auf Grund der geringen Erfahrung in dieser Altersgruppe NICHT gegeben werden. F√ľr die Anwendung dieses Arzneimittels bei Jugendlichen √§lter als 12 Jahre gibt es nur geringe Erfahrung.

Dauer der Anwendung

Morbus Crohn, Kollagene Colitis

Die Dauer der Anwendung wird vom Arzt bestimmt und richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Im Allgemeinen wird eine Behandlungsdauer von 8 Wochen empfohlen.

Budo-San soll nicht abrupt, sondern allmählich abgesetzt werden.

Autoimmunhepatitis

Abhängig von Ihren Blut- und Leberparametern wird Ihr Arzt entscheiden wie lange und wie viele Kapseln Sie pro Tag einnehmen sollen.

Wenn Sie eine größere Menge von Budo-San 3mg Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten

Sollten Sie einmal zu viel Budo-San 3mg Kapseln eingenommen haben, nehmen Sie beim n√§chsten Mal nicht weniger Budo-San 3mg Kapseln ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort. Wenn Sie sich nicht sicher sind, informieren Sie Ihren Arzt, damit dieser √ľber das weitere Vorgehen entscheiden kann. Nehmen Sie, wenn m√∂glich, die Faltschachtel und diese Gebrauchsinformation mit.

Wenn Sie die Einnahme von Budo-San 3mg Kapseln vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis Budo-San 3mg Kapseln vergessen haben, setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Budo-San 3mg Kapseln abbrechen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen. Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht pl√∂tzlich beenden, da Sie das krank machen k√∂nnte. Nehmen Sie dieses Arzneimittel solange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt empfiehlt, auch wenn Sie sich bereits besser f√ľhlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie eine der folgenden Beschwerden nach der Einnahme dieses Arzneimittels bei sich feststellen, sollten Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen:

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Cushing-Syndrom - z.B. mit Vollmondgesicht, Gewichtszunahme, herabgesetzter Glucosetoleranz, erh√∂hten Blutzuckerwerten, Bluthochdruck, Wasseransammlung im Gewebe (z.B. geschwollene Beine), vermehrter Kaliumausscheidung (Hypokali√§mie), unregelm√§√üigen Regelblutungen bei Frauen, m√§nnlichem Behaarungstyp bei Frauen, Impotenz, ver√§nderten Laborwerten (herabgesetzter Nebennierenfunktion), Streifenbildung in der Haut, Akne.
  • Verdauungsst√∂rungen, Reizmagen (Dyspepsie)
  • Erh√∂htes Infektionsrisiko
  • Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschw√§che, Muskelzuckungen
  • Knochenbr√ľchigkeit (Osteoporose)
  • Kopfschmerzen
  • Stimmungsver√§nderungen wie z.B. Depression, Reizbarkeit oder Euphorie
  • Ausschlag aufgrund von √úberempfindlichkeitsreaktionen, rote Punkte durch Einblutungen in der Haut, verz√∂gerte Wundheilung, lokale Hautreaktionen wie etwa Kontaktdermatitis.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Magen- oder D√ľnndarmgeschw√ľre
  • Unruhe mit gesteigerter k√∂rperlicher Aktivit√§t, Angst

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • Verschwommenes Sehen
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse
  • Knochenabbau auf Grund verminderter Durchblutung (Osteonekrose)
  • Aggression
  • Bluterg√ľsse

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • Wachstumsverz√∂gerung bei Kindern
  • Verstopfung
  • erh√∂hter Hirndruck mit evtl. erh√∂htem Augeninnendruck (Schwellung der Sehnervenpapille) bei Jugendlichen
  • erh√∂htes Thromboserisiko, Entz√ľndung der Blutgef√§√üe (nach dem Absetzen von Cortison nach Langzeittherapie)
  • M√ľdigkeit, allgemeines Krankheitsgef√ľhl

Diese Nebenwirkungen sind typisch f√ľr Cortisonpr√§parate und die meisten von ihnen k√∂nnen auch bei Behandlungen mit anderen Cortisonpr√§paraten erwartet werden. Sie sind von der Dosierung, dem Behandlungszeitraum, einer gleichzeitig oder vorher durchgef√ľhrten Therapie mit anderen Cortisonpr√§paraten und der individuellen Empfindlichkeit abh√§ngig.

Wenn Sie vor der Anwendung von Budo-San 3mg Kapseln mit einem stärker wirksamen Cortisonpräparat behandelt wurden, kann es bei der Umstellung zu einem Wiederauftreten von Krankheitssymptomen kommen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis": angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Umweltschutz bei.

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Weitere Informationen

Was Budo-San 3mg Kapseln enthalten:

  • Der Wirkstoff ist: Budesonid
    1 Kapsel enthält 3 mg Budesonid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Saccharose, Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Povidon, Methacrylsäure-Methylmethacrylat- Copolymer, Ammoniummethacrylat-Copolymer, Triethylcitrat, Talk, Gelatine, Erythrosin (E 127), Titandioxid (E 171), Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid schwarz (E 172), Natriumdodecylsulfat, gereinigtes Wasser.

Wie Budo-San 3mg Kapseln aussehen und Inhalt der Packung

Die Hartkapseln mit magensaftresistenten Pellets sind oval, altrosa-farben und beinhalten weiße, runde Pellets.

Budo-San 3mg ist in Packungen mit 60 Kapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr. 5 79108 Freiburg Deutschland

Tel.: +49 (0)761 1514-0

Fax: +49 (0)761 1514-321 E-Mail: zentrale@drfalkpharma.de

Z.Nr.: 1-22449

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2017.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Budo-San 3 mg - Kapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Budesonid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Dr. Falk Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.03.1998
ATC Code A07EA06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Intestinale Antiphlogistika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden