Dalacin C Phosphat 900 mg/6 ml - Ampulle

Abbildung Dalacin C Phosphat 900 mg/6 ml - Ampulle
Wirkstoff(e) Clindamycin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pfizer Corporation Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 18.05.1977
ATC Code J01FF01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Makrolide, Lincosamide und Streptogramine

Zulassungsinhaber

Pfizer Corporation Austria GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Zindaclin 1% Gel Clindamycin Canute Pharma (Ireland) Ltd
Clindamycin 1A Pharma 450 mg - Filmtabletten Clindamycin 1A Pharma GmbH
Clindamycin Alternova 300 mg - Kapseln Clindamycin Krka
Lanacine 300 mg - Kapseln Clindamycin G.L. Pharma GmbH
Clindac Sandoz 300 mg - Kapseln Clindamycin Sandoz GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der in Dalacin C Phosphat enthaltene Wirkstoff ist ein Antibiotikum. Die Erkrankung, an der Sie leiden, wird durch bestimmte Bakterien verursacht. Dalacin C Phosphat hemmt die Vermehrung dieser Bakterien bzw. tötet sie ab.

Dalacin C Phosphat ist chemisch mit den meisten anderen Antibiotika (Ausnahme: Lincomycin) nicht verwandt. Daher kann es auch bei bestehender √úberempfindlichkeit (Allergie) gegen Penicilline oder Cephalosporine angewendet werden.

Ihr Arzt hat Ihnen Dalacin C Phosphat zur Behandlung einer der folgenden Infektionen verschrieben:

Obere Atemwege: Entz√ľndungen des Rachens, der Mandeln, der Nebenh√∂hlen und des Mittelohrs, Scharlach.

Untere Atemwege: Bronchitis, Lungenentz√ľndung, Empyem (Eiteransammlung z.B. im Brustraum) und Lungenabszess.

Schwer behandelbare Infektionen der Haut und Weichteile: Akne, Furunkel, Zellulitis, Impetigo (Eiterflechte), Abszesse, Wundinfektionen, Erysipel (Wundrose) und Panaritium (Nagelgeschw√ľr). Knochen und Gelenke: Osteomyelitis (Knochenmarksentz√ľndung) und septische Arthritis (Gelenksentz√ľndung).

Gyn√§kologische Infektionen: Entz√ľndungen der Geb√§rmutterschleimhaut, der Scheide oder des Eileiters, Abszesse an Eierstock und Eileiter, Entz√ľndung des Muttermundes aufgrund einer Infektion mit Chlamydia trachomatis.

Magen-Darm-Trakt: Bauchfellentz√ľndung, Abszesse.

Mund- und Zahnbereich: Periodontitis, Periodontalabszess (Entz√ľndungen und Eiteransammlung im Bereich des Zahnfleisches).

Andere: Entz√ľndungen der Herzinnenhaut, Sepsis (Blutvergiftung). Toxoplasmatische Entz√ľndung des Gehirns bei Patienten mit AIDS: bei dieser Erkrankung wird Dalacin C Phosphat mit dem Arzneimittel Pyrimethamin gemeinsam verabreicht.

Zur Vorbeugung von Bauchfellentz√ľndung und Abszessen nach einem Darmdurchbruch und bei Wundverunreinigung kann Dalacin C Phosphat gemeinsam mit einem Antibiotikum aus der Gruppe der sogenannten Aminoglykoside verabreicht werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dalacin C Phosphat darf nicht angewendet werden

  • wenn Sie allergisch gegen Clindamycin und/oder Lincomycin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Fr√ľhgeborenen und Neugeborenen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Dalacin C Phosphat bei Ihnen angewendet wird. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dalacin C Phosphat ist erforderlich, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder gelitten haben:

  • Asthma,
  • Bekannte Neigung zu allergischen Reaktionen,
  • Entz√ľndung des Dickdarmes oder andere schwere Erkrankungen des Magens oder Darmes, auch wenn diese schon l√§nger zur√ľckliegen,
  • Schwere Leber- oder Nierenerkrankungen,
  • St√∂rungen der neuromuskul√§ren √úbertragung (Myasthenia gravis, Parkinson-Krankheit). Informieren Sie dar√ľber Ihren Arzt. Nur wenn er Ihre Krankengeschichte vollst√§ndig kennt, kann er das f√ľr Sie wirksamste und sicherste Arzneimittel ausw√§hlen.

Im Fall einer seltenen schweren allergischen Reaktion bzw. √úberempfindlichkeitsreaktion (z.B. anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion, Angio√∂dem, DRESS) oder schwerer Hautentz√ľndungen mit oder ohne Gewebsabl√∂sung (siehe Nebenwirkungen in Abschnitt 4) m√ľssen Sie Dalacin C sofort absetzen und unverz√ľglich einen Arzt aufsuchen, welcher die geeigneten Notfallma√ünahmen einleiten wird.

In seltenen F√§llen kann es w√§hrend und bis zu zwei Monaten nach der Behandlung zu einer antibiotikabedingten Dickdarmentz√ľndung kommen. Sie ist gekennzeichnet durch w√§ssrigen oder mehrmals am Tag auftretenden Durchfall, Fieber und schwere Bauchkr√§mpfe, die von Blut- und Schleimabgang begleitet sein k√∂nnen. In diesem Fall beenden Sie bitte die Behandlung und informieren Sie sofort einen Arzt, der entsprechende diagnostische und therapeutische Schritte einleiten wird. Unter diesen Umst√§nden d√ľrfen Sie keine Arzneimittel einnehmen, welche die Darmbewegung hemmen oder verlangsamen.

Im Falle einer Dauertherapie mit Dalacin C Phosphat wird Ihr Arzt Ihre Leber- und Nierenfunktion regelm√§√üig √ľberpr√ľfen.

Es k√∂nnen akute Nierenerkrankungen auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle Arzneimittel, die Sie aktuell einnehmen, und √ľber bestehende Nierenprobleme. Wenn Sie eine verminderte Harnausscheidung, Wassereinlagerungen mit Schwellungen in Beinen, Kn√∂cheln oder F√ľ√üen, Kurzatmigkeit oder √úbelkeit feststellen, sollten Sie sich unverz√ľglich an einen Arzt wenden.

Wie bei anderen Antibiotika kann es auch unter der Anwendung von Dalacin C Phosphat zu vermehrtem Wachstum von nicht-empfindlichen Keimen kommen. Sollte während der Behandlung eine Superinfektion auftreten, wird Ihr Arzt geeignete Maßnahmen treffen.

Bitte melden Sie erste Anzeichen von Nebenwirkungen, insbesondere schwere Durchf√§lle, √úberempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschl√§ge, Pulsjagen, Atemnot oder eine Verschlechterung des Allgemeinzustandes unverz√ľglich einem Arzt.

Anwendung von Dalacin C Phosphat zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dalacin C Phosphat verst√§rkt die Wirkung von Arzneimitteln, die zu einer Entspannung der Muskulatur f√ľhren (curareartige Muskelrelaxanzien).

Bestimmte Arzneimittel, welche zur Blutverd√ľnnung verwendet werden (Vitamin K Antagonisten wie Phenprocoumon, Acenocoumarol und Warfarin): Blutungen k√∂nnen bei Ihnen mit erh√∂hter Wahrscheinlichkeit auftreten. Ihr Arzt muss m√∂glicherweise regelm√§√üig Bluttests bei Ihnen durchf√ľhren, um Ihre Blutgerinnung zu kontrollieren.

Wie bei anderen Antibiotika kann w√§hrend der Verabreichung von Clindamycin m√∂glicherweise die Sicherheit von oralen Empf√§ngnisverh√ľtungsmitteln (‚ÄěAntibabypille‚Äú) beeintr√§chtigt werden. Wenden Sie daher w√§hrend der Behandlung mit Dalacin C Phosphat zus√§tzliche Verh√ľtungsmethoden an.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft

√úber eine Anwendung von Dalacin C Phosphat in der Schwangerschaft entscheidet Ihr Arzt. Informieren Sie Ihren Arzt √ľber eine bestehende oder zwischenzeitlich eingetretene Schwangerschaft.

Dalacin C Phosphat enth√§lt Benzylalkohol (siehe ‚ÄěDalacin C Phosphat enth√§lt Benzylalkohol und Natrium‚Äú).

Stillzeit

Der Wirkstoff von Dalacin C Phosphat gelangt in die Muttermilch. Deshalb sind negative Auswirkungen auf die Magen-Darm-Flora, wie Durchfälle oder Blut im Stuhl, sowie Hautausschläge beim gestillten Säugling nicht auszuschließen.

Ihr Arzt wird den Nutzen einer Behandlung mit Dalacin C gegen ein m√∂gliches Risiko f√ľr Ihr Baby abw√§gen.

Dalacin C Phosphat enth√§lt Benzylalkohol (siehe ‚ÄěDalacin C Phosphat enth√§lt Benzylalkohol und Natrium‚Äú).

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Obwohl keine Auswirkungen von Dalacin C Phosphat auf die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen bekannt sind, muss beachtet werden, dass es durch das Auftreten von bestimmten Nebenwirkungen zu einer Beeintr√§chtigung der Konzentrationsf√§higkeit und des Reaktionsverm√∂gens kommen kann.

Dalacin C Phosphat enthält Benzylalkohol und Natrium

Dalacin C Phosphat enth√§lt 18 mg Benzylalkohol pro 2 ml Ampulle, 36 mg Benzylalkohol pro 4 ml Ampulle und 54 mg Benzylalkohol pro 6 ml Ampulle, entsprechend 9 mg/ml Benzylalkohol. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschlie√ülich Atemproblemen (so genanntes ‚ÄěGasping-Syndrom‚Äú) bei S√§uglingen und Kleinkindern in Verbindung gebracht. Wenden Sie keine Arzneimittel, die Benzylalkohol enthalten, bei Neugeborenen (j√ľnger als 4 Wochen) an und wenden Sie diese Arzneimittel bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) nicht l√§nger als eine Woche an, au√üer auf Anraten des Arztes. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben, schwanger sind oder stillen. Dies liegt daran, dass sich gro√üe Mengen Benzylalkohol in Ihrem K√∂rper anreichern und Nebenwirkungen wie eine erh√∂hte S√§uremenge in Ihrem Blut (sogenannte ‚Äěmetabolische Azidose‚Äú) verursachen k√∂nnen.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel wird Ihnen stets von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht (am Ende dieser Packungsbeilage befinden sich im Abschnitt, der f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt ist, weitere Informationen zur Anwendung).

Art der Anwendung

Die Dosis wird Ihnen als intramuskuläre Injektion (in einen Muskel) oder als intravenöse Infusion (in die Vene) verabreicht.

Ihr Arzt wird die Dosierung entsprechend dem Schweregrad und der Art Ihrer Erkrankung sowie anhand anderer Parameter (Erregerempfindlichkeit, Alter, Nieren- und Leberfunktion) festlegen. Die √ľbliche Dosierung betr√§gt 1200 bis 2700 mg t√§glich, aufgeteilt auf 2, 3 oder 4 Einzeldosen.

Fettleibige Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis unter 18 Jahren und fettleibige Erwachsene im Alter von 18 bis 20 Jahren:

Clindamycin soll auf Grundlage des Gesamtkörpergewichts unabhängig von Fettleibigkeit dosiert werden.

Dauer der Behandlung

Die Behandlungsdauer hängt von der Art und Schwere Ihrer Erkrankung ab; häufig beträgt sie 7 bis 10 Tage. Die Behandlungsdauer wurde von Ihrem Arzt so festgelegt, dass eine völlige Heilung möglichst sichergestellt ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Dalacin C Phosphat erhalten haben, als Sie sollten

Wenn Sie bef√ľrchten, dass man Ihnen zuviel Dalacin C Phosphat gegeben hat, sprechen Sie umgehend mit einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.

Hinweis f√ľr den Arzt: Informationen zur √úberdosierung finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.

Wenn die Anwendung von Dalacin C Phosphat vergessen wurde

Da Sie dieses Arzneimittel unter genauer medizinischer Beobachtung erhalten, ist es unwahrscheinlich, dass eine Dosis ausgelassen wird. Sprechen Sie dennoch mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie meinen, dass eine Dosis vergessen wurde.

Wenn Sie die Anwendung von Dalacin C Phosphat abbrechen

Bitte beenden Sie die Anwendung von Dalacin C Phosphat im Interesse Ihrer Gesundheit keinesfalls vorzeitig. Auch wenn Sie sich sehr rasch beschwerdefrei f√ľhlen, k√∂nnen noch Krankheitskeime in Ihrem K√∂rper vorhanden sein.

F√ľr eine erfolgreiche Behandlung ist es unbedingt notwendig, dass Sie die vom Arzt vorgeschriebene Dosierung und die Behandlungsdauer genau einhalten. Wenn Sie zu geringe Mengen des Arzneimittels erhalten oder die Behandlung vorzeitig abbrechen, k√∂nnen sich noch nicht abget√∂tete Bakterien weiter vermehren. Dadurch entsteht die Gefahr eines neuerlichen Ausbruchs der Erkrankung. Auch schwere Folgeerkrankungen, wie Entz√ľndungen der Gelenke oder des Herzens, k√∂nnen dadurch beg√ľnstigt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie sofort einen Arzt, wenn folgende Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten (Häufigkeiten der einzelnen Nebenwirkungen laut Auflistung unten):

  • Schwerer, anhaltender oder blutiger Durchfall (der mit Bauchkr√§mpfen oder Fieber verbunden sein kann). Dies ist eine Nebenwirkung, die w√§hrend oder nach Abschluss einer Behandlung mit Antibiotika auftreten und ein Anzeichen f√ľr eine schwere Darmentz√ľndung sein kann.
  • Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion, wie pl√∂tzliches Keuchen, Atembeschwerden, Anschwellen von Augenlidern, Gesicht oder Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz (insbesondere, wenn diese am ganzen K√∂rper auftreten),
  • Blasenbildung auf und/oder Absch√§len von gro√üen Fl√§chen der Haut, eventuell begleitet von Fieber, Husten, Unwohlsein und/oder Anschwellen von Zahnfleisch, Zunge oder Lippen,
  • Gelbf√§rbung der Haut und des Wei√ü der Augen (Gelbsucht),
  • Wassereinlagerungen, die zu Schwellungen in Beinen, Kn√∂cheln oder F√ľ√üen f√ľhren, Kurzatmigkeit oder √úbelkeit.

Häufig auftretende Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Antibiotikabedingte Entz√ľndung des Dickdarms (pseudomembran√∂se Colitis)
  • Vermehrung von bestimmten Abwehrzellen im Blut (Eosinophilie)
  • Venenentz√ľndung (nach Infusion in die Vene) mit thrombotischem Verschluss der Vene
  • Durchfall
  • Abweichende Ergebnisse bei Leberfunktionstests
  • Fleckiger und kn√∂tchenf√∂rmiger Hautausschlag (makulopapul√§res Exanthem)

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Herz- und Atemstillstand, Blutdruckabfall (nach allzu rascher Verabreichung in die Vene)
  • Geschmacksst√∂rungen
  • √úbelkeit, Erbrechen
  • Bauchschmerzen
  • Nesselausschlag (Urtikaria)
  • Schmerzen, Abszessbildung an der Injektionsstelle (nach Injektion in den Muskel)

Selten auftretende Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Schwerer Hautausschlag mit Blasenbildung (Erythema multiforme), Juckreiz

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Gelenksentz√ľndung

Nebenwirkungen, deren H√§ufigkeit nicht bekannt ist (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Clostridioides difficile-bedingte Entz√ľndung des Dickdarms (Clostridioides difficile Colitis)
  • Blutbildver√§nderungen (Anzeichen daf√ľr sind allergische Reaktionen oder grippeartige Beschwerden)
  • Schwere √úberempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. anaphylaktischer Schock, anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen
  • Sonstige √úberempfindlichkeitsreaktionen
  • Kopfschmerzen, Schl√§frigkeit, Schwindel
  • Gelbsucht
  • Schwere Hautentz√ľndungen mit oder ohne Gewebsabl√∂sung (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse; exfoliative, bull√∂se oder vesikulobull√∂se Dermatitis; akute generalisierte exanthemat√∂se Pustulose (AGEP))
  • Arzneimittelausschlag mit Vermehrung von bestimmten Abwehrzellen im Blut und Beeintr√§chtigung des Allgemeinbefindens (DRESS)
  • Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Halses mit Schluck- oder Atemproblemen (Angio√∂dem)
  • Masern√§hnliche Hautausschl√§ge
  • Scheidenentz√ľndung (Vaginitis), Infektionen der Scheide

Lokale Reizungen an der Injektionsstelle

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nur zur einmaligen Entnahme. Restmengen sind zu verwerfen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Dalacin C Phosphat enthält

  • Der Wirkstoff ist: Clindamycin. 1 Ampulle Dalacin C Phosphat 300 mg/2 ml enth√§lt 300 mg Clindamycin als Clindamycin-Phosphat. 1 Ampulle Dalacin C Phosphat 600 mg/4 ml enth√§lt 600 mg Clindamycin als Clindamycin-Phosphat. 1 Ampulle Dalacin C Phosphat 900 mg/6 ml enth√§lt 900 mg Clindamycin als Clindamycin-Phosphat.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol (E1519) (9,45 mg pro Milliliter), Natriumedetat und Natriumhydroxid entsprechend 0,75 mmol (Dalacin C Phosphat 300 mg/2 ml) bzw. 1,47 mmol (Dalacin C Phosphat 600 mg/4 ml) bzw. 2,21 mmol (Dalacin C Phosphat 900 mg/6 ml) Natrium, Wasser zur Injektion (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěDalacin C Phosphat enth√§lt Benzylalkohol und Natrium‚Äú).

Wie Dalacin C Phosphat aussieht und Inhalt der Packung

Dalacin C Phosphat 300 mg/2 ml ‚Äď Ampulle

1 Weißglasampulle (Klasse I) mit 2 ml klarer, farbloser Injektions- oder Infusionslösung mit einem pH- Wert von 5,5 bis 7,0

Dalacin C Phosphat 600 mg/4 ml ‚Äď Ampulle

1 Weißglasampulle (Klasse I) mit 4 ml klarer, farbloser Injektions- oder Infusionslösung mit einem pH- Wert von 5,5 bis 7,0

Dalacin C Phosphat 900 mg/6 ml ‚Äď Ampulle

1 Weißglasampulle (Klasse I) mit 6 ml klarer, farbloser Injektions- oder Infusionslösung mit einem pH- Wert von 5,5 bis 7,0

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Wien

Hersteller: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs, Belgien

Z.Nr.: 1-16059 (Dalacin C Phosphat 300 mg/2 ml ‚Äď Ampulle)

Z.Nr.: 1-16060 (Dalacin C Phosphat 600 mg/4 ml ‚Äď Ampulle)

Z.Nr.: 1-16061 (Dalacin C Phosphat 900 mg/6 ml ‚Äď Ampulle)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2022.

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Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Dosierung und Art der Anwendung

Art der Anwendung Zur intramuskulären oder intravenösen Anwendung.

Intramuskuläre Injektion oder intravenöse Infusion

Bei intramuskul√§rer Verabreichung unverd√ľnnt anwenden!

Nicht unverd√ľnnt intraven√∂s injizieren!

Verd√ľnnung bei intraven√∂ser Anwendung und empfohlene Infusionsraten:

Die Infusionsgeschwindigkeit darf 30 mg/min, die Clindamycin-Konzentration im L√∂sungsmittel 18 mg/ml nicht √ľberschreiten. Die √ľblichen Infusionsraten sind wie folgt:

Clindamycin Infusionslösung Infusionszeit
300 mg 50 ml 10 min
600 mg 50 ml 20 min
900 mg 50 ‚Äď 100 ml 30 min
1200 mg 100 ml 40 min

In einer einzelnen einst√ľndigen Infusion d√ľrfen nicht mehr als 1200 mg Clindamycin verabreicht werden.

Dosierung

Die Dosierung und die Art der Anwendung sind abhängig vom Schweregrad der Infektion, vom Zustand des Patienten und der Erregerempfindlichkeit.

Erwachsene und Jugendliche √ľber 12 Jahre:

Schwere Infektionen (z.B. im Bereich des Abdomens oder der weiblichen Pelvis): 2400-2700 mg/Tag in 2, 3 oder 4 gleichen Dosen.

Leichtere Infektionen mit besonders empfindlichen Erregern: 1200-1800 mg/Tag in 3 oder 4 gleichen Dosen.

Dosierungen bis zu 4800 mg/Tag wurden mit Erfolg angewendet, die i.m. Einzeldosis soll 600 mg (4 ml) nicht √ľberschreiten.

Kinder (√ľber 1 Monat bis 12 Jahre):

20 bis 40 mg/kg Körpergewicht pro Tag in 3 oder 4 gleichen Dosen, i.m. oder i.v.

Anwendung bei älteren Patienten (ab 65 Jahren):

Pharmakokinetische Studien ergaben nach oraler und intraven√∂ser Verabreichung keine klinisch relevanten Unterschiede zwischen j√ľngeren und √§lteren Patienten mit normaler Leber- und (altersentsprechend) normaler Nierenfunktion. Daher ist bei √§lteren Patienten mit normaler Leber- und (altersentsprechend) normaler Nierenfunktion keine Dosisanpassung erforderlich.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion:

Das Dosierungsschema braucht bei Vorliegen einer leichten oder mäßig schweren Nieren- oder Lebererkrankung nicht geändert werden.

Bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen ist die Halbwertszeit verlängert und die Serum- und Gewebespiegel sind erhöht, sodass die Tagesdosis individuell je nach Plasmaspiegel reduziert oder das Dosierungsintervall verlängert werden muss.

Bei schwerer Niereninsuffizienz ist die Eliminationshalbwertszeit verlängert. Aufgrund der Ergebnisse der Überwachung der Plasmaspiegel kann eine Dosisverringerung oder alternativ ein verlängertes Dosierungsintervall erforderlich sein.

Clindamycin ist nicht hämodialysierbar. Es ist daher vor oder nach einer Hämodialyse keine zusätzliche Dosis erforderlich.

Dosierung bei speziellen Indikationen:

Infektionen mit ő≤-h√§molysierenden Streptokokken:

Die Behandlung muss zumindest 10 Tage durchgef√ľhrt werden.

Gynäkologische Infektionen:

Station√§re Behandlung: 900 mg Clindamycin-Phosphat alle 8 Stunden i.v. sowie zus√§tzliche Gabe eines Antibiotikums mit geeignetem gramnegativen aeroben Spektrum, z.B. Gentamycin 2,0 mg/kg, gefolgt von 1,5 mg/kg alle 8 Stunden bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Die intraven√∂se Therapie soll mindestens vier Tage durchgef√ľhrt und fr√ľhestens 48 Stunden nach Besserung des Zustandsbildes beendet werden.

Anschließend erfolgt die orale Gabe von 450-600 mg Clindamycin HCl alle 6 Stunden bis zum Erreichen einer Gesamtbehandlungsdauer von 10 bis 14 Tagen.

Toxoplasmatische Enzephalitis bei AIDS-Patienten:

Clindamycin: 600-1200 mg 4 x täglich (alle 6 Stunden) i.v. durch zwei Wochen. Anschließend kann die Applikation peroral erfolgen, die Dosierung beträgt 300-600 mg ebenfalls 4 x täglich. Üblicherweise beträgt die Gesamttherapiedauer 8 bis 10 Wochen.

Zusätzlich zu Clindamycin wird die entsprechende Dosis Pyrimethamin pro Tag gegeben.

Inkompatibilitäten

In 5 %iger Glukose- oder physiologischer Kochsalzl√∂sung ist Clindamycin-Phosphat chemisch und physikalisch mit den folgenden Antibiotika (in √ľblicherweise verabreichten Konzentrationen) bei Raumtemperatur mindestens 24 Stunden kompatibel:

Amikacin, Aztreonam, Cefamandolnaftat, Cefazolin, Cefotaxim, Cefoxitin, Ceftazidim, Ceftizoxim, Gentamicin, Netilmicin, Piperacillin und Tobramycin.

Kompatibilität und Haltbarkeit von Arzneimittelmischungen variieren in Abhängigkeit von Konzentration und Lagerungsbedingungen.

Physikalische Inkompatibilitäten: Clindamycin-Phosphat darf nicht in Infusionslösungen mit folgenden Stoffen gemischt werden:

Ampicillin, Phenytoin-Natrium, Barbiturate, Aminophyllin, Calciumgluconat, Magnesiumsulfat, Ceftriaxon-Natrium, Ciprofloxacin.

√úberdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Hämodialyse und Peritonealdialyse sind bei der Elimination von Clindamycin aus dem Serum unwirksam.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Dalacin C Phosphat 900 mg/6 ml - Ampulle - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Clindamycin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pfizer Corporation Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 18.05.1977
ATC Code J01FF01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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