Galantamin Actavis 24 mg Retardkapseln

Abbildung Galantamin Actavis 24 mg Retardkapseln
Wirkstoff(e) Galantamin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Actavis Group PTC ehf
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 09.10.2012
ATC Code N06DA04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

Zulassungsinhaber

Actavis Group PTC ehf

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Galantamin Actavis enth√§lt den Wirkstoff Galantamin, ein Mittel gegen Demenz. Es wird zur Behandlung von Beschwerden (Symptomen) bei leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit bei Erwachsenen eingesetzt, einem Typ von Demenz, der zu Beeintr√§chtigungen der Gehirnfunktion f√ľhrt.

Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Ged√§chtnisverlust, Verwirrtheit und Ver√§nderungen im Verhalten, wodurch es Menschen mit Alzheimer-Krankheit immer schwerer f√§llt, ihren √ľblichen Alltagsaktivit√§ten nachzugehen. Man nimmt an, dass diese Auswirkungen auf einen Mangel an Acetylcholin zusammenh√§ngen, einer Substanz, die f√ľr die √úbertragung von Botschaften zwischen Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin erh√∂ht die Acetylcholinmenge im Gehirn und behandelt so die Krankheitssymptome.

Die Galantamin-Actavis-Kapseln sind sogenannte Retardkapseln. Das bedeutet, dass der Wirkstoff langsam freigesetzt wird.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Galantamin Actavis darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Galantamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine schwere Leber- oder Nierenerkrankung haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Galantamin Actavis einnehmen. Dieses Arzneimittel sollte nur bei Vorliegen einer Alzheimer-Demenz angewendet werden und nicht bei anderen Gedächtnisproblemen oder Verwirrtheitszuständen.

Schwere Nebenwirkungen

Galantamin Actavis kann schwere Hautreaktionen, Herzprobleme und Krampfanf√§lle ausl√∂sen. Sie m√ľssen auf solche Nebenwirkungen achten, wenn Sie Galantamin Actavis einnehmen. Siehe auch Abschnitt 4.

Bevor Sie Galantamin Actavis einnehmen, muss Ihr Arzt wissen, ob Sie Folgendes haben oder jemals hatten:

  • Leber- oder Nierenprobleme
  • Herzprobleme (z. B. Schmerzen im Brustkorb bei k√∂rperlicher Bet√§tigung, Herzinfarkt, Herzschw√§che, langsamer oder unregelm√§√üiger Herzschlag, ein verl√§ngertes QTc-Intervall)
  • Ver√§nderungen des Elektrolythaushaltes (Elektrolyte sind nat√ľrlich vorkommende Chemikalien im Blut wie Kalium)
  • Magengeschw√ľr (Ulkuskrankheit)
  • Magen- oder Darmblockade
  • St√∂rung des Nervensystems (wie Epilepsie oder Parkinson-Krankheit)
  • Atemwegserkrankungen oder Infektionen, die die Atmung beeintr√§chtigen (wie Asthma, obstruktive Lungenerkrankung oder Lungenentz√ľndung)
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Galantamin Actavis f√ľr Sie geeignet ist oder ob die Dosis ge√§ndert werden muss.

Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn bei Ihnen k√ľrzlich eine Operation an Magen, Darm oder Blase vorgenommen wurde. Eventuell entscheidet Ihr Arzt, dass Galantamin Actavis f√ľr Sie nicht geeignet ist.

Galantamin Actavis kann zu Gewichtsverlust f√ľhren. Ihr Arzt wird Ihr Gewicht regelm√§√üig kontrollieren, solange Sie Galantamin Actavis einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Galantamin Actavis wird f√ľr Kinder und Jugendliche nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft vermuten oder planen, fragen Sie vor der Einnahme von Galantamin Actavis Ihren Arzt um Rat.

W√§hrend der Behandlung mit Galantamin Actavis d√ľrfen Sie nicht stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Besonders in den ersten Wochen der Behandlung kann Galantamin Actavis bei Ihnen Schwindelgef√ľhl oder Schl√§frigkeit verursachen. Wenn Galantamin Actavis bei Ihnen solche Beschwerden ausl√∂st, sollten Sie kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Galantamin Actavis einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie zurzeit Galantamin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder die Lösung zum Einnehmen einnehmen und der Arzt Ihre Behandlung auf Galantamin-Retardkapseln umstellen will, sollten Sie die Hinweise am Ende dieses Abschnitts sorgfältig lesen.

Wie viel Galantamin Actavis sollen Sie einnehmen?

Sie beginnen die Behandlung mit Galantamin Actavis in einer niedrigen Dosierung. Die √ľbliche Anfangsdosis betr√§gt 8 mg einmal t√§glich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis schrittweise alle 4 Wochen oder in l√§ngeren Abst√§nden erh√∂hen, bis die f√ľr Sie passende Dosis erreicht ist. Die H√∂chstdosis betr√§gt

24 mg einmal täglich.

Ihr Arzt wird Ihnen erklären, mit welcher Dosis Sie die Behandlung beginnen werden und wann die Dosis zu erhöhen ist. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind oder glauben, dass die Galantamin-Kapseln zu stark oder zu schwach wirken.

Ihr Arzt wird Sie zu regelm√§√üigen Untersuchungen einbestellen, um zu pr√ľfen, ob dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt und wie es Ihnen geht.

Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis Galantamin Actavis verordnen oder entscheiden, dass dieses Arzneimittel f√ľr Sie nicht geeignet ist.

Umstellung von Galantamin-Tabletten oder der Lösung zum Einnehmen auf Galantamin- Retardkapseln

Wenn Sie zurzeit Galantamin-Tabletten oder die Lösung zum Einnehmen anwenden, kann Ihr Arzt Ihre Behandlung gegebenenfalls auf Galantamin-Retardkapseln umstellen. wenn das auf Sie zutrifft:

  • Nehmen Sie Ihre letzte Dosis Galantamin-Tabletten oder L√∂sung zum Einnehmen abends ein.
  • Am n√§chsten Morgen nehmen Sie Ihre erste Dosis Galantamin-Retardkapseln ein.

SIE D√úRFEN NICHT mehr als eine Kapsel am Tag einnehmen. W√§hrend der Einnahme von Galantamin-Retardkapseln einmal t√§glich d√ľrfen Sie NICHT gleichzeitig Galantamin-Tabletten oder die Galantamin L√∂sung zum Einnehmen anwenden.

Wie sollen Sie Galantamin Actavis einnehmen?

Galantamin Actavis muss im Ganzen geschluckt werden und darf NICHT zerkaut oder zerdr√ľckt werden. Nehmen Sie Ihre Dosis Galantamin Actavis einmal t√§glich morgens mit etwas Wasser oder einer anderen Fl√ľssigkeit ein, m√∂glichst w√§hrend einer Mahlzeit.

Trinken Sie w√§hrend der Behandlung mit Galantamin Actavis viel Fl√ľssigkeit, damit Ihr K√∂rper mit ausreichend Fl√ľssigkeit versorgt ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Galantamin Actavis eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Galantamin Actavis eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie die verbleibenden Kapseln einschließlich der Verpackung mit. Zu den Anzeichen einer Überdosis gehören: Schwere Übelkeit und Erbrechen, Muskelschwäche, langsamer Herzschlag, Krampfanfälle und Bewusstseinsverlust.

Wenn Sie die Einnahme von Galantamin Actavis vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einmal vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis ganz weg und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit am nächsten Tag ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Sollten Sie einmal mehr als eine Dosis vergessen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Galantamin Actavis abbrechen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Anwendung von Galantamin Actavis abbrechen. Zur Behandlung Ihrer Erkrankung ist es wichtig, dass Sie das Arzneimittel ohne Unterbrechung einnehmen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Galantamin Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Galantamin Actavis soll nicht zusammen mit anderen, ähnlich wirkenden Arzneimitteln eingenommen werden, wie z. B.

  • Donepezil oder Rivastigmin (gegen Alzheimer-Krankheit)
  • Ambenonium, Neostigmin oder Pyridostigmin (bei schwerer Muskelschw√§che)
  • Pilocarpin als Pr√§parat zum Einnehmen (bei Mund- oder Augentrockenheit)

Einige Arzneimittel können die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass es bei der Einnahme von Galantamin Actavis zu Nebenwirkungen kommt. Dazu gehören:

  • Paroxetin oder Fluoxetin (Antidepressiva)
  • Chinidin (bei unregelm√§√üigem Herzschlag)
  • Ketoconazol (gegen Pilzinfektionen)
  • Erythromycin (ein Antibiotikum)
  • Ritonavir (gegen das humane Immunmangelvirus HIV).
  • nicht-steroidale Entz√ľndungshemmer bzw. Schmerzmittel (wie Ibuprofen), die das Risiko f√ľr Geschw√ľre erh√∂hen k√∂nnen.
  • Arzneimittel, die bei Herzproblemen oder Bluthochdruck angewendet werden (wie Digoxin, Amiodaron, Atropin, Betablocker oder Calciumkanal-Blocker). Wenn Sie Arzneimittel gegen unregelm√§√üigen Herzschlag einnehmen, wird Ihr Arzt m√∂glicherweise ein Elektrokardiogramm (EKG) zur Kontrolle Ihrer Herzfunktion durchf√ľhren.
  • Arzneimittel, die das QTc-Intervall beeinflussen.

Wenn Sie eines dieser Mittel einnehmen, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis Galantamin Actavis verordnen.

Galantamin Actavis kann die Wirkung einiger Narkosemittel beeintr√§chtigen. Falls Sie sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen m√ľssen, informieren Sie den Arzt rechtzeitig im Voraus dar√ľber, dass Sie Galantamin Actavis einnehmen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht mehr ein und suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt auf oder begeben Sie sich in die n√§chstgelegene Notaufnahme, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich feststellen:

Hautreaktionen, einschließlich:

  • Schwerer Hautausschlag mit Bl√§schen und sich sch√§lender Haut, besonders um Mund, Nase, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom
  • Hautr√∂tungen mit kleinen eitergef√ľllten Pusteln, die sich √ľber den ganzen K√∂rper ausbreiten k√∂nnen und manchmal mit Fieber einhergehen (akute generalisierte exanthematische Pustulose)
  • Hautausschlag mit Flecken, die wie kleine Zielscheiben aussehen, der mit Bl√§schenbildung

einhergehen kann

Diese Hautreaktionen sind bei Patienten, die Galantamin Actavis einnehmen, selten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).

Herzprobleme, einschlie√ülich Ver√§nderungen des Herzschlags (langsame oder zus√§tzliche Herzschl√§ge) oder Palpitationen (Herzschlag f√ľhlt sich schnell oder ungleichm√§√üig an).

Herzprobleme können sich als anomale Aufzeichnungen in einem Elektrokardiogramm (EKG) zeigen und können bei Patienten, die Galantamin Actavis einnehmen, häufig auftreten (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Krampfanf√§lle. Diese treten bei Patienten, die Galantamin Actavis einnehmen, gelegentlich auf (k√∂nnen bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).

Beenden Sie die Einnahme von Galantamin Actavis und suchen Sie unverz√ľglich Hilfe auf, wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken.

Weitere Nebenwirkungen:

Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Behandelten)

√úbelkeit und Erbrechen. Diese Nebenwirkungen treten eher in den ersten Wochen der Behandlung oder bei Dosissteigerungen auf. Sie verschwinden meistens mit der Zeit, wenn sich der K√∂rper an das Arzneimittel gew√∂hnt hat, und dauern √ľblicherweise nur ein paar Tage. Wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, wird der Arzt Ihnen m√∂glicherweise empfehlen, mehr Fl√ľssigkeit zu sich zu nehmen, und Ihnen ein Medikament gegen die √úbelkeit verschreiben.

Häufige Nebenwirkungen (betreffen bis zu 1 von 10 Behandelten)

  • Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit
  • Dinge sehen, f√ľhlen oder h√∂ren, die nicht da sind (Halluzinationen)
  • Traurigkeit (Depressionen)
  • Schwindelgef√ľhl oder Ohnmacht
  • Muskelzittern oder -kr√§mpfe
  • Kopfschmerzen
  • Gef√ľhl gro√üer Ersch√∂pfung, Schw√§che oder generellem Unwohlsein
  • Gef√ľhl gro√üer M√ľdigkeit mit wenig Energie
  • Bluthochdruck
  • Magenschmerzen oder -beschwerden
  • Durchfall
  • Verdauungsst√∂rungen
  • Hinfallen
  • Wunden

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen bis zu 1 von 100 Behandelten)

  • Allergische Reaktion
  • Nicht gen√ľgend Wasser im K√∂rper (Dehydration)
  • Kribbeln, Prickeln oder Taubheitsgef√ľhl der Haut
  • Geschmacksver√§nderungen
  • Schl√§frigkeit am Tag
  • Verschwommensehen
  • Klingeln in den Ohren (Tinnitus)
  • Niedriger Blutdruck
  • Hitzewallung
  • Brechreiz
  • √úberm√§√üiges Schwitzen
  • Muskelschw√§che
  • Erh√∂hte Leberenzymwerte im Blut

Seltene Nebenwirkungen (betreffen bis zu 1 von 1.000 Behandelten)

Leberentz√ľndung (Hepatitis)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú bzw. ‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Galantamin Actavis enthält

Der Wirkstoff ist Galantamin.

  • Galantamin 24 mg Retardkapseln enthalten 24 mg Galantamin (als Hydrobromid)
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Ethylcellulose und Magnesiumstearat, Kapselh√ľlle: Gelatine, Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), Erythrosin (E127), Eisenoxid rot (E172) und Eisenoxid gelb (E172).

Wie Galantamin Actavis aussieht und Inhalt der Packung

Galantamin Actavis Retardkapseln sind in drei St√§rken verf√ľgbar, die an der Farbe erkennbar sind: Galantamin Actavis 8 mg Retardkapseln sind opak-wei√üe Hartgelatinekapsel Gr√∂√üe 2, die eine runde bikonvexe Tablette enth√§lt.

Galantamin Actavis 16 mg Retardkapseln sind opak-fleischfarbene Hartgelatinekapsel Größe 2, die zwei runde bikonvexe Tabletten enthält.

Galantamin Actavis 24 mg Retardkapseln sind opak-orangefarbene Hartgelatinekapsel Größe 2, die drei runde, beidseitig gewölbte Tabletten enthält.

Packungsgrößen:

7, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112, 250, 500 Retardkapseln

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76 ‚Äď 78

220 Hafnarfjördur

Island

Hersteller:

Pharmathen S.A.

Dervenakion 6

Pallini 15351

Attiki

Griechenland

oder

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes

Rodopi Prefecture, Block No 5

Rodopi 69300

Griechenland

Z. Nr.: 1-31621

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Finnland: Galantamine ratiopharm 24 mg depotkapseli
Schweden: Galantamin Actavis

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Galantamin Actavis 24 mg Retardkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Galantamin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Actavis Group PTC ehf
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 09.10.2012
ATC Code N06DA04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden