Galantamin Tiefenbacher 4 mg - Filmtabletten

Abbildung Galantamin Tiefenbacher 4 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Galantamin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Alfred E. Tiefenbacher
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N06DA04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

Zulassungsinhaber

Alfred E. Tiefenbacher

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Galantamin Tiefenbacher ist ein Arzneimittel gegen Demenz, das angewendet wird, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ, einer Krankheit, die die Gehirnfunktionen verändert, zu behandeln.

Die Symptome der Alzheimer Krankheit schließen fortschreitenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensveränderungen ein. Als Folge wird es immer schwerer, die Tätigkeiten des täglichen Lebens zu bewältigen.

Man nimmt an, dass diese Symptome auf einen Mangel an Acetylcholin zur√ľckzuf√ľhren sind, einer Substanz, die f√ľr die √úbermittlung von Botschaften zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin Tiefenbacher erh√∂ht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und verbessert so die Symptome der Krankheit.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Galantamin Tiefenbacher darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Galantamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Galantamin Tiefenbacher einnehmen.

Galantamin Tiefenbacher soll nur bei einer Alzheimer Erkrankung angewendet werden und nicht bei anderen Formen von Gedächtnisverlust oder Verwirrung.

Arzneimittel sind nicht immer f√ľr jeden geeignet. Ihr Arzt muss, bevor Sie Galantamin Tiefenbacher einnehmen, wissen, ob Sie an einem der folgenden Zust√§nde leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

  • Leber- oder Nierenprobleme
  • einer Herzerkrankung (z. B. Angina, Herzinfarkt, Herzschw√§che, langsamer oder unregelm√§√üiger Puls)
  • einer St√∂rung des Elektrolythaushaltes (z. B. verminderte/erh√∂hte Kaliumwerte im Blut)
  • Ulkuskrankheit (Magen)
  • akute Bauchschmerzen
  • einer St√∂rung des Nervensystems (wie Epilepsie oder Parkinson-Krankheit)
  • einer Atemwegserkrankung oder Infektion, die die Atmung beeintr√§chtigen (wie Asthma, obstruktive Lungenerkrankungen oder Lungenentz√ľndung)
  • wenn Sie k√ľrzlich am Darm oder an der Blase operiert wurden
  • wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben

Wenn bei Ihnen eine Operation mit einer Vollnarkose erforderlich ist, m√ľssen Sie Ihren Arzt dar√ľber informieren, dass Sie Galantamin Tiefenbacher einnehmen.

Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob eine Behandlung mit Galantamin Tiefenbacher f√ľr Sie geeignet ist oder ob die Dosis ge√§ndert werden muss.

Einnahme von Galantamin Tiefenbacher zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Galantamin Tiefenbacher und einige andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen. Diese gegenseitige Beeinflussung der Wirkung wird auch als Wechselwirkung bezeichnet.

Galantamin Tiefenbacher soll nicht mit anderen Arzneimitteln, die auf dieselbe Weise wirken, eingenommen werden, diese schließen ein:

  • Donepezil oder Rivastigmin (gegen die Alzheimer-Krankheit)
  • Ambenonium, Neostigmin oder Pyridostigmin (gegen schwere Muskelschw√§che)
  • Pilocarpin (gegen Mundtrockenheit oder trockene Augen), wenn es oral eingenommen wird.

Einige Arzneimittel können die Art und Weise, wie Galantamin Tiefenbacher wirkt, beeinflussen, oder Galantamin Tiefenbacher selbst kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel, die zur selben Zeit eingenommen werden, vermindern. Diese schließen ein:

  • Paroxetin oder Fluoxetin (Antidepressiva)
  • Chinidin (verwendet bei Herzrhytmusst√∂rungen)
  • Ketoconazol (Antipilzmittel)
  • Erythromycin (Antibiotikum)
  • Ritonavir (antiviral ‚Äď HIV-Protease-Hemmer).

Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Dosis Galantamin Tiefenbacher verschreiben, wenn Sie auch eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen.

Einige Arzneimittel können durch Galantamin Tiefenbacher verursachte Nebenwirkungen erhöhen, diese schließen ein:

  • nicht-steroidale entz√ľndungshemmende Schmerzmittel (z. B. Ibuprofen), die das Risiko von Magengeschw√ľren erh√∂hen k√∂nnen
  • Arzneimittel, die bei Herzerkrankungen oder Bluthochdruck eingenommen werden (z. B. Digoxin, Amiodaron, Atropin, Betablocker oder Kalziumkanal-Blocker). Wenn Sie Arzneimittel gegen unregelm√§√üigen Herzschlag einnehmen, kann Ihr Arzt ein Elektrokardiogramm (EKG) in Erw√§gung ziehen.

Wenn bei Ihnen eine Operation mit einer Vollnarkose erforderlich ist, m√ľssen Sie Ihren Arzt dar√ľber informieren, dass Sie Galantamin Tiefenbacher einnehmen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Einnahme von Galantamin Tiefenbacher zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Galantamin Tiefenbacher soll, wenn möglich, mit Nahrung eingenommen werden.

Trinken Sie w√§hrend der Behandlung mit Galantamin Tiefenbacher reichlich Fl√ľssigkeit, damit Ihr K√∂rper ausreichend mit Fl√ľssigkeit versorgt ist. Einzelheiten dar√ľber, wie dieses Arzneimittel einzunehmen ist, siehe unter Abschnitt 3 dieser Gebrauchsinformation.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie d√ľrfen w√§hrend der Behandlung mit Galantamin Tiefenbacher nicht stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen. ! Galantamin Tiefenbacher kann, besonders in den ersten Wochen der Behandlung, Schwindelgef√ľhl

und Schl√§frigkeit hervorrufen. Wenn Sie diese Symptome haben, d√ľrfen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs setzen, keine Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen.

Befragen Sie hierzu bitte auch Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Galantamin Tiefenbacher daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Galantamin Tiefenbacher enth√§lt Weizenst√§rke. Vertr√§glich f√ľr Patienten mit Z√∂liakie. Darf nicht eingenommen werden, wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen√ľber Weizenst√§rke (nicht Z√∂liakie) sind.

Galantamine Tiefenbacher 12 mg - Filmtabletten enthalten den Farbstoff Gelborange-S-Lack (E110), welcher zu allergischen Reaktionen f√ľhren kann.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Galantamin Tiefenbacher Tabletten sollen zweimal t√§glich, Morgens und Abends, vorzugsweise mit einer Mahlzeit, mit Wasser oder anderer Fl√ľssigkeit eingenommen werden.

Galantamin Tiefenbacher Filmtabletten sind in 3 St√§rken erh√§ltlich: 4 mg, 8 mg und 12 mg. Die Behandlung mit Galantamin Tiefenbacher beginnt mit einer niedrigen Dosis. Ihr Arzt kann Sie anweisen, die Dosis (St√§rke) von Galantamin Tiefenbacher, die Sie gerade einnehmen, langsam zu erh√∂hen, um die f√ľr Sie am besten geeignete Dosis herauszufinden.

Die Behandlung wird mit 4 mg (1 weiße Tablette), die zweimal täglich eingenommen wird, begonnen. Nach 4 Behandlungswochen wird die Dosis erhöht.

Sie w√ľrden dann 8 mg (2 wei√üe Tabletten oder 1 pinkfarbene Tablette) zweimal t√§glich einnehmen. Fr√ľhestens nach weiteren 4 Behandlungswochen kann sich Ihr Arzt entschlie√üen, die Dosis nochmals zu erh√∂hen.

Sie w√ľrden dann 12 mg (3 wei√üe Tabletten oder 1 pinkfarbene und 1 wei√üe Tablette oder 1 orange-braune Tablette) zweimal t√§glich einnehmen.

Ihr Arzt wird Ihnen erkl√§ren, mit welcher Dosis Sie anfangen m√ľssen, und wann die Dosis erh√∂ht werden soll. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Galantamin Tiefenbacher zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Ihr Arzt muss Sie regelm√§√üig sehen, um feststellen zu k√∂nnen, ob dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt, und um zu besprechen, wie Sie sich f√ľhlen. W√§hrend Sie Galantamin Tiefenbacher einnehmen, wird Ihr Arzt auch Ihr Gewicht regelm√§√üig kontrollieren.

Leber- oder Nierenerkrankungen

Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung oder einer leichten bis mäßigen Nierenerkrankung leiden, werden obige Dosierungshinweise befolgt.

Wenn Sie an einer mittelschweren Lebererkrankung leiden, wird die Behandlung mit der 4 mg Tablette, die einmal t√§glich Morgens eingenommen wird, begonnen. Nach einer Woche beginnen Sie, die 4 mg Tablette zweimal t√§glich f√ľr mindestens 4 Wochen einzunehmen. Nehmen Sie nicht mehr als 8 mg zweimal t√§glich ein.

Wenn Sie an einer schweren Leber- und/oder Nierenerkrankung leiden, d√ľrfen Sie Galantamin Tiefenbacher nicht einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Galantamin Tiefenbacher eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Galantamin Tiefenbacher eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die √ľbrig gebliebenen Tabletten und die Packung mit. Zeichen oder Symptome einer √úberdosierung k√∂nnen, unter anderen, einschlie√üen:

starke Übelkeit, Erbrechen, Muskelschwäche, langsamer Herzschlag, Krämpfe und kurzzeitiger Bewusstseinsverlust.

Wenn Sie die Einnahme von Galantamin Tiefenbacher vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge von Galantamin Tiefenbacher ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Galantamin Tiefenbacher √ľber mehrere Tage vergessen haben, einzunehmen. Er wird Ihnen sagen, wie Sie mit der Einnahme wieder anfangen sollen.

Wenn Sie die Einnahme von Galantamin Tiefenbacher abbrechen

Bevor Sie mit der Einnahme von Galantamin Tiefenbacher aufhören, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Um Ihren Zustand behandeln zu können, ist es wichtig, dieses Arzneimittel weiter einzunehmen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Kinder

Galantamin Tiefenbacher ist nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Einige dieser Nebenwirkungen k√∂nnen auf die Krankheit selbst zur√ľckzuf√ľhren sein.

Beenden Sie die Einnahme Ihrer Arzneimittel und suchen Sie sofort einen Arzt auf, bei Auftreten von:

  • Herzproblemen einschlie√ülich Ver√§nderungen im Herzschlag (langsam oder unregelm√§√üig)
  • Palpitationen (klopfender Herzschlag)
  • Ereignissen wie Bewusstseinsverlust (Blackout)
  • einer allergischen Reaktion. Die Symptome k√∂nnen Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden oder Schwellung Ihrer Lippen, Ihres Gesichtes, Rachens oder Ihrer Zunge einschlie√üen.

Nebenwirkungen umfassen:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10.

  • √úbelkeit und/oder Erbrechen. Wenn diese unerw√ľnschten Wirkungen auftreten, dann meistens zu Beginn der Behandlung oder wenn die Dosis erh√∂ht wird. Sie neigen dazu, langsam wieder zu verschwinden, wenn sich der K√∂rper an die Behandlung gew√∂hnt hat und dauern im allgemeinen nicht l√§nger als wenige Tage. Wenn diese Wirkungen bei Ihnen auftreten, wird Ihnen Ihr Arzt m√∂glicherweise empfehlen, mehr Fl√ľssigkeit zu trinken und, falls notwendig, Ihnen ein Arzneimittel gegen √úbelkeit verschreiben.

Häufig: betrifft bis zu 1 Behandelten von 10.

  • Gewichtsabnahme
  • Appetitlosigkeit
  • Verminderter Appetit
  • Langsamer Herzschlag
  • Gef√ľhl, ohnm√§chtig zu werden
  • Schwindel
  • Verwirrung
  • Schlaflosigkeit
  • Zittern
  • Kopfschmerz
  • Benommenheit
  • Schl√§frigkeit
  • kurzzeitiger Verlust des Bewusstseins
  • ungew√∂hnliche M√ľdigkeit
  • langsamer Herzschlag
  • Reizmagen (Dyspepsie)

  • Magenschmerz oder ‚Äďbeschwerden
  • Durchfall
  • Verdauungsst√∂rung
  • Vermehrtes Schwitzen
  • Muskelkrampf
  • St√ľrze
  • Verletzungen
  • Hoher Blutdruck
  • Schw√§chegef√ľhl
  • Allgemeines Unwohlsein
  • Kopfschmerzen
  • schnelle Erm√ľdung
  • Schw√§che
  • Fieber
  • Sehen, F√ľhlen oder H√∂ren von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
  • Sich traurig f√ľhlen (Depression)
  • Entz√ľndung der Nasenschleimhaut
  • Harnwegsinfektionen

Gelegentlich: betrifft bis zu 1 Behandelten von 100.

  • Erh√∂hung der Leberenzyme im Blut (Laborergebnisse, die Ihnen sagen, wie gut Ihre Leber arbeitet)
  • Eventuell √ľbersprungener Herzschlag
  • Reizleitungsst√∂rung des Herzens
  • Gef√ľhl von abnormen Herzschl√§gen (Palpitationen)
  • Herzinfarkt
  • verringerter Blutfluss zum Herzen
  • Kribbeln, Stechen oder Taubheitsgef√ľhl der Haut
  • Ver√§nderung des Geschmackssinn
  • √úberm√§√üige Schl√§frigkeit
  • Verschwommensehen
  • Klingeln oder Summen in den Ohren (Tinnitus)
  • Brechreiz
  • Muskelschw√§che
  • Ausgepr√§gter Wasserverlust des K√∂rpers (Dehydratation)
  • Niedriger Blutdruck
  • Gesichtsr√∂tung
  • Beeintr√§chtigung der zerebralen Durchblutung (auch transitorische isch√§mische Attacke)
  • Wadenkr√§mpfe
  • Allergische Reaktionen

Seltene Nebenwirkungen: betrifft bis zu 1 Behandelten von 1000.

  • Entz√ľndung der Leber (Hepatitis)
  • niedriger Gehalt von Kalium im Blut
  • allgemeine k√∂rperliche Unruhe
  • Aggressionen
  • Extreme Verlangsamung der Herzt√§tigkeit (schwere Bradykardie)
  • Ausschlag

Sehr seltene Nebenwirkungen: betrifft bis zu 1 Behandelten von 10.000

  • Verschlechterung der Parkinson Krankheit
  • eingeschr√§nkte Reizleitung im Herzen (AV-Block)
  • Blutungen im Magen-Darm Bereich
  • Schwierigkeiten beim Schlucken (Dysphagie)

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Blisterstreifen (Blisterpackungen) und dem Karton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Galantamin Tiefenbacher enthält:

Der Wirkstoff ist: Galantamin (als Hydrobromid)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Calciumphosphat, Weizenstärke, Magnesiumstearat, Talkum

Tablettenh√ľlle: Hypromellose, Titandioxid (E171), Propylenglycol , Talkum, Eisenoxid gelb (E172).

Wie Galantamin Tiefenbacher aussieht und Inhalt der Packung

Galantamin Tiefenbacher 4 mg sind weißliche, runde Filmtabletten.

Verf√ľgbare Packungsgr√∂√üen: 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 120 und 168 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH & Co. KG) 22767 Hamburg, Deutschland

Tel.: 044 18 09 0

Fax: 044 18 09 26

Email: info@tiefenbacher.com

Hersteller

Generis Farmacêutica, S.A.

Amadora 2700-487, Portugal

Aegis Ltd

Ergates Industrial Area / 2643 Nicosia, Zypern

Dragenopharm

Apotheker P√ľschl GmbH

Göllstr. 1

84529 Tittmoning, Germany

Z.Nr.: 1-27629

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter folgender Bezeichnung zugelassen:

Spanien

Galantamina Tiefenbacher 4 mg comprimidos recubiertos con película

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet am 20. November 2013.

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Hersteller Alfred E. Tiefenbacher
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden