Galantamin TEVA 4 mg - Filmtabletten

Galantamin TEVA 4 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e)Galantamin
Zulassungslandat
ZulassungsinhaberTeva
ATC CodeN06DA04
AbgabestatusAbgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
VerschreibungsstatusArzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische GruppeAntidementiva

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Galantamin ist ein Arzneimittel gegen Demenz und wird für die Behandlung der Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer Typ eingesetzt, einem Zustand, der die Gehirnfunktion verändert.

Die Symptome der Alzheimer-Erkrankung beinhalten zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen. Daraus resultierend wird es immer schwieriger normale Alltagsaktivitäten auszuführen.

Man nimmt an, dass diese Symptome die Folge eines Mangels an Acetylcholin sind, einer Substanz, die als Botenstoff für den Informationsaustausch zwischen den Nervenzellen dient. Galantamin erhöht die Menge an Acetylcholin im Gehirn und kann so die Krankheitssymptome verbessern.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Galantamin TEVA darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Galantamin oder einen der sonstigen Bestandteile sind, die im Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage gelistet sind ,
  • wenn Sie eine schwere Leber- und/oder Nierenerkrankung haben,

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Galantamin TEVA ist erforderlich

Galantamin TEVA- Filmtabletten müssen bei der Alzheimer-Krankheit eingenommen werden und nicht bei anderen Arten von Gedächtnisverlust oder Verwirrtheit.

Arzneimittel sind nicht immer für jeden geeignet. Bevor Sie Galantamin TEVA – Filmtabletten einnehmen, muss Ihr Arzt wissen, ob Sie an einem der folgenden Zustände leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

  • Leber- oder Nierenerkrankungen;
  • eine Herzerkrankung (z.B. Angina pectoris, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz, langsamer oder unregelmäßiger Puls);
  • Elektrolytstörungen(z.B. erniedrigte/erhöhte Kaliumspiegel);
  • Peptische Ulkuserkrankung (Magengeschwür);
  • akute Bauchschmerzen;
  • eine Störung der Nervensystems (z.B. Epilepsie, Parkinson-Erkrankung);
  • eine Atemwegserkrankung oder Infektionen, die das Atmen beeinträchtigen (z.B. Asthma, obstruktive Lungenerkrankung oder Lungenentzündung);
  • wenn Sie kürzlich eine Operation am Darm oder der Blase hatten
  • wenn Sie Schwierigkeiten beim Harnlassen haben.

Wenn Sie während der Behandlung eine Operation unter Allgemeinanästhesie benötigen, müssen Sie Ihren Arzt informieren, dass Sie Galantamin TEVA - Filmtabletten einnehmen.

Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob die Behandlung mit Galantamin TEVA – Filmtabletten für Sie geeignet ist oder ob die Dosierung verändert werden muss.

Bei Einnahme von Galantamin TEVA mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die auf die ähnliche Weise wirken, dazu gehören:

  • Donepezil oder Rivastigmin (für Alzheimer-Erkrankung)
  • Ambenonium, Neostigmin oder Pyridostigmin (für schwere Muskelschwäche)
  • Pilocarpin, mit dem Mund eingenommen (für trockenen Mund und trockene Augen)

Einige Arzneimittel können die Wirkweise von Galantamin beeinflussen oder Galantamin TEVA selbst kann die Wirksamkeit anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel reduzieren. Dazu gehören:,

  • Paroxetin oder Fluoxetin (Antidepressiva)
  • Chinidin (verwendet gegen Herzrhythmusprobleme)
  • Ketoconazol (Pilzmedikament)
  • Erythromycin (Antibiotikum)
  • Ritonavir (Mittel gegen Viren – HIV-Protease-Hemmer).

Ihr Arzt kann eine niedrigere Dosis von Galantamin TEVA verschreiben, wenn Sie gleichzeitig auch bestimmte oben gelistete Arzneimittel einnehmen.

Einige Arzneimittel können die Anzahl von Nebenwirkungen, die durch Galantamin TEVA verursacht werden, erhöhen. Dazu gehören:

  • Nicht-steroidale entzündungshemmende Schmerzmittel (z.B. Ibuprofen), die das Risiko für Ulcera (Magen-Darm-Geschwüre) erhöhen können
  • Arzneimittel gegen Herzerkrankungen oder hohen Blutdruck (z.B. Digoxin, Amiodaron, Atropin, Betablocker oder Kalziumkanalblocker). Wenn Sie Arzneimittel gegen einen unregelmäßigen Herzschlag einnehmen, kann Ihr Arzt ein Elektrokardiogramm (EKG) in Erwägung ziehen.

Wenn Sie eine Operation unter Allgemeinanästhesie benötigen, müssen Sie Ihren Arzt informieren, dass Sie Galantamin TEVA - Filmtabletten einnehmen.

Wenn Sie Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Galantamin TEVA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Galantamin sollte, wenn möglich, mit Nahrung eingenommen werden.

Trinken Sie ausreichend Flüssigkeit während der Behandlung mit Galantamin TEVA, um sich hydratisiert zu halten. Siehe Abschnitt 3 der Packungsbeilage für genaue Details, wie dieses Arzneimittel einzunehmen ist.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt vor der Einnahme von Galantamin TEVA, wenn Sie schwanger sind, denken, dass Sie schwanger sein könnten oder planen, schwanger zu werden.

Sie dürfen während einer Behandlung mit Galantamin TEVA nicht stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Galantamin kannzu Schwindel oder Benommenheit führen, vor allem während der ersten paar Wochen der Behandlung. Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, lenken Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Galantamin TEVA

Warnung: Zusätzlich zum Wirkstoff enthält dieses Arzneimittel nicht-wirksame Inhaltsstoffe, die für die Formulierung nötig sind. Einige dieser Substanzen können jedoch unerwünschte Wirkungen hervorrufen.

  • Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, kontaktieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Galantamin TEVA 4 mg - Filmtabletten.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Galantamin TEVA immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Galantamin soll zweimal täglich, jeweils am Morgen und Abend, mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit, und vorzugsweise mit Nahrung, eingenommen werden. Die Tabletten dürfen nicht zerbrochen, zerstoßen oder gekaut werden.

Diese Filmtabletten sind in drei Stärken verfügbar: 4 mg, 8 mg und 12 mg. Galantamin wird mit einer niedrigen Dosierung begonnen. Ihr Arzt kann Ihnen verordnen, die Dosis (Stärke) der Galantamin TEVA - Filmtabletten, die Sie einnehmen, langsam zu steigern, um die für Sie geeignetste Dosis zu finden.

  • Die Behandlung wird mit 4 mg begonnen (1 weiße Tablette), die zweimal täglich eingenommen wird.
  • Nach vier Wochen Behandlung wird die Dosis gesteigert. Sie würden dann 8 mg (2 weiße Tabletten oder 1 pinkfärbige Tablette), zweimal täglich einnehmen.
  • Frühestens nach vier weiteren Wochen Behandlung kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosierung noch einmal zu steigern. Sie würden dann 12 mg zweimal täglich einnehmen (3 weiße Tabletten oder 1 pinkfärbige und 1 weiße Tablette oder 1 orangefärbige Tablette).

Ihr Arzt wird Ihnen erklären, mit welcher Dosis begonnen wird und wann die Dosis erhöht werden sollte. Wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung von Galantamin TEVA zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Ihr Arzt wird Sie regelmäßig ehen müssen, um zu überprüfen, ob dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt und zu besprechen, wie Sie sich fühlen. Ihr Arzt wirde ebenfalls regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen, während Sie Galantamin TEVA einnehmen.

Leber- oder Nierenerkrankung

  • Wenn Sie eine leichte Lebererkrankung oder eine leichte bis mäßig ausgeprägte Nierenerkrankung haben, sind die oben angeführten Dosierungsrichtlinien zu befolgen.
  • Wenn Sie eine mäßig ausgeprägte Lebererkrankung haben, wird die Behandlung mit 4 mg einmal täglich am Morgen begonnen. Nach einer Woche beginnen Sie, die 4 mg Tablette zweimal täglich zumindest 4 Wochen lang einzunehmen. Nehmen Sie nicht mehr als 8 mg zweimal täglich.
  • Wenn Sie eine schwere Leber- und/oder Nierenerkrankung haben, nehmen Sie Galantamin TEVA nicht ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Galantamin TEVA eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Galantamin TEVA eingenommen haben, kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt oder ein Krankenhaus. Nehmen Sie alle noch übrigen Tabletten und die Verpackung mit. Zu den Anzeichen und Symptomen einer Überdosierung gehören unter anderem: starke Übelkeit, Erbrechen, Muskelschwäche, langsamer Herzschlag, Krampfanfälle und Bewusstseinsverlust.

Wenn Sie die Einnahme von Galantamin TEVA vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis komplett aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur normalen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene

Dosis aufzuholen.

Wenn Sie mehr als eine Dosis vergessen haben, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Wenn Sie die Einnahme von Galantamin TEVA abbrechen

Sie sollten Ihren Arzt fragen, bevor Sie die Einnahme von GalantaminTEVA abbrechen. Es ist wichtig, die Einnahme dises Arzneimittels fortzusetzen, um Ihren Zustand zu behandeln.

Kinder

Galantamin TEVA wird für Kinder nicht empfohlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Galantamin TEVA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Einige dieser Nebenwirkungen können infolge der Krankheit selbst sein.

Beenden Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt:

  • Herzprobleme einschließlich Veränderungen beim Herzschlag (langsam oder unregelmäßig)
  • Herzklopfen (pochender Herzschlag)
  • Zustände wie „Blackout“ (Gedächtnisstörung)

Zu den Nebenwirkungen gehören:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen Behandelten von 10):

Übelkeit und/oder Erbrechen. Wenn diese unerwünschten Wirkungen auftreten, dann meistens zu Beginn der Behandlung oder wenn die Dosis erhöht wird. Sie neigen dazu, langsam wieder zu verschwinden, wenn sich der Körper an die Behandlung gewöhnt hat und dauern im Allgemeinen nicht länger als wenige Tage. Wenn diese Wirkungen bei Ihnen auftreten, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise empfehlen, mehr Flüssigkeit zu trinken und, falls notwendig, Ihnen ein Arzneimittel gegen Übelkeit verschreiben.

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

  • Gewichtsverlust
  • Appetitverlust
  • reduzierter Appetit
  • langsamer Herzschlag
  • Gefühl der Ohnmacht
  • Schwindel
  • Zittern
  • Kopfschmerzen
  • Benommenheit
  • Ungewöhnliche Müdigkeit
  • Magenschmerzen oder –verstimmung
  • Durchfall
  • Verdauungsstörung
  • Vermehrtes Schwitzen
  • Muskelkrämpfe
  • Stürze
  • Hoher Blutdruck
  • Schwächegefühl
  • allgemeines Unwohlsein
  • Halluzinationen (Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht da sind)
  • Gefühl der Traurigkeit (Depression)

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

  • Erhöhung der Leberenzyme im Blut (Laborergebnisse, die Ihnen sagen, wie gut Ihre Leber arbeitet)
  • Möglicher aussetzender/hopsender Herzschlag
  • Störungen im Mechanismus, die Herzimpulse weiterzuleiten
  • Gefühl von abnormalen Herzschlägen (Herzklopfen/Palpitationen)
  • Kribbeln, Stechen oder Taubheitsgefühl der Haut
  • Veränderung des Geschmacksinns
  • übermäßige Schläfrigkeit
  • Verschwommensehen
  • Klingeln oder Summen in den Ohren (Tinnitus)
  • Brechreiz
  • Muskelschwäche
  • Starker Wasserverlust im Körper (Austrocknung)
  • niedriger Blutdruck
  • Gesichtsrötung

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

Entzündung der Leber (Hepatitis)

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie besorgt sind oder denken, dass Galantamin TEVA Ihnen Probleme bereitet. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Galantamin TEVA nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was Galantamin TEVA enthält

  • Der Wirkstoff ist Galantamin. Jede Galantamin TEVA 4 mg-Filmtablette enthält 4 mg Galantamin (als Hydrobromid)
  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat

Filmüberzug: Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Talkum und gelbes Eisenoxid (E172).

Wie Galantamin TEVA aussieht und Inhalt der Packung

Galantamin ist in 3 unterschiedlichen Tablettenstärken verfügbar, die durch ihre Farbe und Prägung zu unterscheiden sind:

Galantamin TEVA 4 mg - Filmtabletten sind cremeweiße bis hellgelbe, kapselförmige Filmtabletten, mit Prägung "602" auf einer Seite und "93" auf der anderen Seite.

Galantamin TEVA 4 mg – Filmtabletten: Packungen mit 14, 30, 56, 60 und 100 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Niederlande

Hersteller:

Teva UK Ltd, Brampton Rd, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Großbritannien Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Niederlande

Teva Santé, Rue Bellocier, 89107 Sens, Frankreich

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen, Ungarn oder Táncsics Mihály út 82, 2100 Gödöllo, Ungarn

Vertrieb:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Wien

Tel.: +43 1 97 007

Z.Nr.: 1-27119

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2011.

Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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